法制網(wǎng)記者王開廣
農(nóng)業(yè)部副部長于康震近日披露，獸用疫苗監(jiān)管力量和水平與對獸藥監(jiān)管工作的要求還不相適應，存在監(jiān)管盲區(qū)；一些生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在夸大宣傳、誤導養(yǎng)殖者使用，甚至制售假劣疫苗等違法行為，嚴重擾亂了市場秩序。
于康震坦言，雖然獸用疫苗產(chǎn)業(yè)取得了長足的進步，但仍存在薄弱環(huán)節(jié)，迫切需要補齊短板。研發(fā)上，仍存在低水平重復、工藝創(chuàng)新研究不足、疫苗品種結構性缺失、基礎應用研究與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)等問題，不能完全滿足防疫需要。生產(chǎn)上，一些生產(chǎn)企業(yè)仍然存在質(zhì)量意識不高、未嚴格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn)、生產(chǎn)工藝落后、原輔材料質(zhì)量控制不嚴、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。流通使用上，一些經(jīng)營企業(yè)未嚴格按照獸藥GSP要求開展經(jīng)營活動，存在購銷記錄不完整等問題?？h以下疫苗運輸保藏冷鏈（冷藏）系統(tǒng)尚不完善，存在脫離冷鏈條件下運輸問題。監(jiān)管上，存在監(jiān)管機構隊伍不健全、基礎設施落后、監(jiān)管力量不足問題，特別是基層，普遍處于缺人員、少手段狀態(tài)。
于康震提出，這些薄弱環(huán)節(jié)給動物疫病防控工作帶來一定隱患。為此，“十三五”期間，將嚴格把好生產(chǎn)企業(yè)準入關，堅決淘汰達不到標準的企業(yè)，嚴格執(zhí)行違規(guī)違紀行為和行政過錯責任追究制度，對不作為或亂作為的人員進行責任追究；組織開展獸用疫苗經(jīng)營使用大檢查，對檢查出的隱患和問題進行嚴格執(zhí)法，集中整治，依法整改，消除隱患；做好重大動物疫病疫苗招標采購及管理工作，探索實行“先打后補”的強制免疫政策，加快轉(zhuǎn)變獸醫(yī)公共服務方式；落實企業(yè)主體責任，建立嚴格產(chǎn)品放行制度，對達不到質(zhì)量標準的疫苗，一律不得出廠。
于康震還要求，嚴格監(jiān)督執(zhí)法，嚴厲打擊制售假劣獸藥行為。發(fā)現(xiàn)企業(yè)不符合GMP檢查評定標準的，要監(jiān)督企業(yè)進行整改，整改仍不達標的，堅決吊銷生產(chǎn)許可證。對嚴重不符合生產(chǎn)條件和惡意造假的、非法制售“自家苗”的、擅自擴大臨床試驗范圍、非法銷售中試產(chǎn)品以及擴大適應癥等違法行為，嚴格執(zhí)行“從重處罰公告”，予以堅決打擊，嚴肅查處，依法吊銷獸藥生產(chǎn)許可證，并對責任人實施禁止從業(yè)處罰。強化責任追究機制，對失職瀆職、徇私枉法等問題，嚴肅追究相關人員責任。
