伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局，各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，自治區(qū)食品藥品審評查驗(yàn)中心、信息中心：

 

　　為進(jìn)一步做好食品生產(chǎn)許可工作，指導(dǎo)各級食品監(jiān)管部門更好履行職責(zé)，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、進(jìn)一步明確有關(guān)問題

 

　?。ㄒ唬╆P(guān)于審查標(biāo)準(zhǔn)的問題。目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在修訂食品生產(chǎn)許可審查通則及審查細(xì)則。發(fā)布前，審查工作應(yīng)繼續(xù)按照《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》及審查細(xì)則的有關(guān)要求執(zhí)行。審查細(xì)則中有單獨(dú)規(guī)定空氣潔凈度及水質(zhì)要求的，企業(yè)申請時(shí)應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。

 

　　（二）關(guān)于涉及產(chǎn)業(yè)政策的問題。要按照《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）及《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）執(zhí)行。

 

　　（三）關(guān)于換證企業(yè)現(xiàn)場核查的問題。食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)食品生產(chǎn)許可證的，食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

 

　?。ㄋ模╆P(guān)于檢驗(yàn)報(bào)告的問題。為嚴(yán)格時(shí)限，保證檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)效性，企業(yè)在申請時(shí)，要按照類別提供3個(gè)月內(nèi)的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告。

 

　　（五）關(guān)于企業(yè)同一類產(chǎn)品增加品種明細(xì)的問題。同一類產(chǎn)品增加品種明細(xì)，企業(yè)聲明其工藝、設(shè)備等條件不發(fā)生變化的，不再進(jìn)行現(xiàn)場審查。企業(yè)提交新產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告后可按照變更辦理。

 

　?。╆P(guān)于許可有效期內(nèi)企業(yè)更換新版證書的問題。根據(jù)企業(yè)自愿的原則，對有效期內(nèi)申請更換新版證書的，應(yīng)當(dāng)更換新版證書，原證書信息保持不變，其他信息按新版證書有關(guān)要求填寫。

 

　?。ㄆ撸╆P(guān)于賦號的問題。新辦企業(yè)一律發(fā)放新版食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)許可證號由地州市食品藥品監(jiān)督管理部門自行賦號，并于每月5號前將上月食品生產(chǎn)許可信息報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　?。ò耍┥陥?bào)材料格式問題。審批材料除申請書規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)有受理決定書、審查計(jì)劃書、審查記錄表、整改報(bào)告（必要時(shí)附整改圖片）等內(nèi)容。卷宗格式、內(nèi)容及卷內(nèi)信息目錄詳見附件。

 

　　二、工作要求

 

　　各地要高度重視食品生產(chǎn)許可工作，加大學(xué)習(xí)、培訓(xùn)力度，邊許可邊總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步理順許可工作機(jī)制。工作中遇到的重大問題或政策不清的問題，要及時(shí)上報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年6月14日