【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局
【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦稽函〔2016〕153號
【發(fā)布日期】 2016-03-10
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.gdcdc.cn/cn/policyinfo.aspx?id=9247
【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦稽函〔2016〕153號
【發(fā)布日期】 2016-03-10
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.gdcdc.cn/cn/policyinfo.aspx?id=9247
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于化妝品檢驗報告中備注外包裝標簽及批件配方成分情況如何適用法律的請示》（粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕5號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復如下：
一、按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)許〔2009〕856號）規(guī)定，化妝品配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產(chǎn)品重新申報。因此，特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品配方變更，均需按照新產(chǎn)品重新申請批準或備案。
二、特殊用途化妝品檢出批準的配方成分以外的成分，或者未檢出批準的配方成分的，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條規(guī)定的情形，應以“生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品”行為予以查處。
三、非特殊用途化妝品檢出備案的配方成分以外的成分，或者未檢出備案的配方成分的，且未按照《化妝品標識管理規(guī)定》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第100號）標注化妝品成分的，應當按照《化妝品標識管理規(guī)定》第二十八條的規(guī)定予以查處。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月10日