29日晚間，國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)上發(fā)出《總局關(guān)于給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過渡期的公告（2016年第119號(hào)）》一文，落款為6月24日，現(xiàn)全文刊登如下：
《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）自2016年7月1日起施行，為保障國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的正常供應(yīng)，現(xiàn)就給予特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理過渡期公告如下： 2018年1月1日前，經(jīng)批準(zhǔn)在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。自2018年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年6月24日
小食代了解到，這個(gè)公告緣起于今年3月國家食藥監(jiān)總局披露《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》全文，稱該管理辦法已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，并會(huì)在自7月1日起施行。
目前，距離7月1日已經(jīng)只有一天時(shí)間，這顯示國家食藥監(jiān)總局以非常靈活的方式處理了“注冊(cè)制”新政下的過渡期的問題。根據(jù)上述管理辦法，境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品都要接受中國的注冊(cè)管理，
有意思的是，目前普通嬰幼兒配方奶粉的過渡期尚未公布，參照今天公布的“2018年1月1日”，似乎對(duì)奶粉行業(yè)也有啟示。小食代注意到，根據(jù)此前財(cái)政部的解釋，從2018年1月1日起，在中國銷售的嬰幼兒配方乳粉必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊(cè)證書：雖然品類不同，但是兩個(gè)時(shí)間卻吻合了。
據(jù)悉，嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)制將從2016年10月1日起施行。食藥監(jiān)總局之前承諾，為保障企業(yè)的生產(chǎn)銷售連續(xù)性以及嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)供應(yīng)，食品藥品監(jiān)管總局將發(fā)布相關(guān)文件，給一定過渡期。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的適用范圍，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
