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【發(fā)布單位】國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
【發(fā)布文號】 2016年第9號
【發(fā)布日期】 2016-07-22
【生效日期】
【效力】
【備注】

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評機構(gòu)組織專家對抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種、辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴大使用范圍、富硒酵母食品營養(yǎng)強化劑擴大使用范圍的安全性評估材料審查并通過。

　　特此公告。

　　附件：1. 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種

　　2. 辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴大使用范圍

　　3. 富硒酵母食品營養(yǎng)強化劑擴大使用范圍

　　國家衛(wèi)生計生委

　　2016年7月22日

　　附件1

　　抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種

　　一、抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）

　　英文名稱：ascorbyl palmitate (enzymatic)

　　功能分類：抗氧化劑

　?。ㄒ唬?用量及使用范圍

食品分類號	食品名稱	最大使用量/(g/kg)	備注
02.0	脂肪，油和乳化脂肪制品	0.2
02.01	基本不含水的脂肪和油	0.2

　?。ǘ┵|(zhì)量規(guī)格要求

　　1范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以棕櫚酸（或棕櫚酸乙酯）和抗壞血酸為原料，經(jīng)脂肪酶催化反應(yīng)制得的食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯。

　　其他技術(shù)要求執(zhí)行《食品添加劑 L-抗壞血酸棕櫚酸酯》（GB 16314-1996）。

　　___________________________

　　二、 3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基）咪唑啉-2,4-二酮

　　英文名稱: 3-{1-[(3,5-dimethyl-1,2-oxazol-4-yl)methyl]-1H-pyrazol-4-yl}-1-(3-hydroxybenzyl)imidazolidine-2,4-dione

　　功能分類：食品用香料

　?。ㄒ唬?用量及使用范圍

　　配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。

　　（二）質(zhì)量規(guī)格要求

　　1 范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以N,N-二甲基甲酰胺、乙基吡唑-4-羧酸乙酯、叔丁基二甲基氯硅烷、N, N-二異丙基乙胺、三乙酰氧基硼氫化鈉和四氫呋喃為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮。

　　2 化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量

　　2.1化學(xué)名稱

　　3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮

　　2.2分子式

C₁₉H₁₉N₅O₄

　　2.3結(jié)構(gòu)式

　　2.4相對分子質(zhì)量

　　354.42（按2007年國際相對原子質(zhì)量）

　　3 技術(shù)要求

　　3.1感官要求：應(yīng)符合表1的規(guī)定。

　　表1 感官要求

項目	要求	檢驗方法
色澤	白色	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
狀態(tài)	粉末	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

3.2 理化指標(biāo)：應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標(biāo)

項目	指標(biāo)	檢驗方法
含量，w /% ≥	99.0	附錄A
熔點/℃	145～150	GB/T 14457.3

　　附　錄　A

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)

　　咪唑啉-2,4-二酮的測定

　　A.1　儀器和設(shè)備

　　A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。

　　A.1.2 柱：反相液相色譜柱。

　　A.1.3 檢測器：二極管陣列檢測器。

　　A.2　測定方法

　　內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測定含量。

　　A.3　重復(fù)性及結(jié)果表示

　　按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。

　　3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖參見附錄B。

　　附錄 B

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)

　　咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　?。▋?nèi)標(biāo)法）

　　B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖見圖B.1。

　　圖 B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　　B.2 操作條件

　　B.2.1 柱：反相液相色譜柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒徑4 μm）。

　　B.2.2 流動相A：0.1%甲酸水溶液。

　　B.2.3 流動相B：0.1%甲酸乙腈溶液。

　　B.2.4 流速：1 mL/min。

　　B.2.5 檢測波長：230 nm。

　　B.2.6 進(jìn)樣量：1 μL。

　　B.2.7 柱溫：25°C。

　　B.2.8 梯度洗脫條件：見表 B.1。

　　表 B.1 梯度洗脫條件

時間（min）	流動相A（%）	流動相B（%）
0	95	5
20	5	95
25	5	95
27	95	5
30	95	5

　　三、 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽

　　英文名稱：

　　4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy) -2- methylquinoline-3-carboxylic acid sulfate

　　功能分類：食品用香料

　?。ㄒ唬?用量及使用范圍

　　配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。

　?。ǘ┵|(zhì)量規(guī)格要求

　　1　范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以異丙胺、異丙基氯化鎂、甲基羥基三甲基乙酸鹽和乙酰乙酸乙酯為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽。

　　化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式和相對分子質(zhì)量

　　2.1 化學(xué)名稱

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2, 2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽

　　2.2 分子式

C₁₉H₂₈N₃O₇S_0.5

2.3 結(jié)構(gòu)式

　　2.4 相對分子質(zhì)量

　　426.47（按2007年國際相對原子質(zhì)量）

　　技術(shù)要求

　　3.1 感官要求:應(yīng)符合表1的規(guī)定。

　　表1 感官要求

項目	要求	檢驗方法
色澤	白色至淺黃色	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
狀態(tài)	粉末	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

3.2 理化指標(biāo):應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標(biāo)

項目	指標(biāo)	檢驗方法
含量，w/% ≥	98.0	附錄A

　　附　錄　A

　　食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸

　　硫酸鹽的測定

　　A.1 儀器和設(shè)備

　　A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。

　　A.1.2 柱：反相液相色譜柱。

　　A.1.3 檢測器：二極管陣列檢測器。

　　A.2 測定方法

　　內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測定含量。

　　A.3 重復(fù)性及結(jié)果表示

　　按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖參見附錄B。

　　附錄 B

　　食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

　?。▋?nèi)標(biāo)法）

　　B.1 食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖見圖B.1。

　　圖B.1 食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

　　B.2 操作條件

　　B.2.1 柱：反相液相色譜柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒徑4 μm）。

　　B.2.2 流動相A：0.1%甲酸水溶液。

　　B.2.3 流動相B：0.1%甲酸乙腈溶液。

　　B.2.4 流速：1 mL/min。

　　B.2.5 檢測波長：230 nm。

　　B.2.6 進(jìn)樣量：1 μL。

　　B.2.7 柱溫：25°C。

　　B.2.8 梯度洗脫條件：見表 B.1。

　　表 B.1 梯度洗脫條件

時間（min）	流動相A（%）	流動相B（%）
0	95	5
20	5	95
25	5	95
27	95	5
30	95	5

附件2

辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴大使用范圍

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	最大使用量（g/kg）	備注
1.	辣椒油樹脂	增味劑、著色劑	04.04.01.02	豆干類	按生產(chǎn)需要適量使用	-
1.	辣椒油樹脂	增味劑、著色劑	09.04.02	經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品	按生產(chǎn)需要適量使用	-
2.	辣椒紅	著色劑	04.04.01.02	豆干類	按生產(chǎn)需要適量使用	-
2.	辣椒紅	著色劑	09.04.02	經(jīng)烹調(diào)或油炸的水產(chǎn)品	按生產(chǎn)需要適量使用	-
3.	異麥芽酮糖	甜味劑	05.01.02	巧克力與巧克力制品，除05.01.01以外的可可制品	按生產(chǎn)需要適量使用	-
			05.01.03	代可可脂巧克力及使用可可脂代用品的巧克力類似產(chǎn)品
			05.03	糖果和巧克力制品包衣
			06.10	糧食制品餡料
			07.04	焙烤食品餡料及表面用掛漿
4.	山梨酸鉀	防腐劑	09.03.02	腌制水產(chǎn)品(僅限即食海蜇)	1.0	以山梨酸計
5.	焦亞硫酸鈉	防腐劑、抗氧化劑	09.01	鮮水產(chǎn)（僅限于海水蝦蟹類及其制品）	0.1	最大使用量以二氧化硫殘留量計
5.	焦亞硫酸鈉	防腐劑、抗氧化劑	09.02	冷凍水產(chǎn)品及其制品（僅限于海水蝦蟹類及其制品）	0.1	最大使用量以二氧化硫殘留量計
6.	紫膠(又名蟲膠)	著色劑	16.03	膠原蛋白腸衣	按生產(chǎn)需要適量使用	-
7.	聚二甲基硅氧烷及其乳液	食品工業(yè)用加工助劑（消泡劑）	-	薯類加工工藝	按生產(chǎn)需要適量使用	-
8.	辛，癸酸甘油酯	食品工業(yè)用加工助劑（防黏劑）	-	巧克力和巧克力制品加工工藝	0.08	-

附件3

富硒酵母食品營養(yǎng)強化劑擴大使用范圍

序號	名稱	功能	食品分類號	食品名稱	使用量	備注
1.	富硒酵母	食品營養(yǎng)強化劑	01.03.02	調(diào)制乳粉（兒童用乳粉除外）	140μg/kg ~ 280μg/kg	以硒計
			01.03.02	調(diào)制乳粉（僅限兒童用乳粉）	60μg/kg ~ 130μg/kg
			06.02	大米及其制品	140μg/kg ~ 280μg/kg
			06.03	小麥粉及其制品	140μg/kg ~ 280μg/kg
			06.04	雜糧粉及其制品	140μg/kg~ 280μg/kg
			07.01	面包	140μg/kg ~ 280μg/kg
			07.03	餅干	30μg/kg ~ 110μg/kg

關(guān)于抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等食品添加劑新品種的公告(2016年第9號)