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【發(fā)布單位】國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
【發(fā)布文號】 2016年第9號
【發(fā)布日期】 2016-07-22
【生效日期】
【效力】
【備注】

　　根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評機(jī)構(gòu)組織專家對抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種、辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴(kuò)大使用范圍、富硒酵母食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍的安全性評估材料審查并通過。

　　特此公告。

　　附件：1. 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種

　　2. 辣椒油樹脂等8種食品添加劑擴(kuò)大使用范圍

　　3. 富硒酵母食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑擴(kuò)大使用范圍

　　國家衛(wèi)生計生委

　　2016年7月22日

　　附件1

　　抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）等3種食品添加劑新品種

　　一、抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法）

　　英文名稱：ascorbyl palmitate (enzymatic)

　　功能分類：抗氧化劑

　?。ㄒ唬?用量及使用范圍

食品分類號	食品名稱	最大使用量/(g/kg)	備注
02.0	脂肪，油和乳化脂肪制品	0.2
02.01	基本不含水的脂肪和油	0.2

　?。ǘ┵|(zhì)量規(guī)格要求

　　1范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以棕櫚酸（或棕櫚酸乙酯）和抗壞血酸為原料，經(jīng)脂肪酶催化反應(yīng)制得的食品添加劑抗壞血酸棕櫚酸酯。

　　其他技術(shù)要求執(zhí)行《食品添加劑 L-抗壞血酸棕櫚酸酯》（GB 16314-1996）。

　　___________________________

　　二、 3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基）甲基]-1H-吡唑 -4-基}-1-(3-羥基芐基）咪唑啉-2,4-二酮

　　英文名稱: 3-{1-[(3,5-dimethyl-1,2-oxazol-4-yl)methyl]-1H-pyrazol-4-yl}-1-(3-hydroxybenzyl)imidazolidine-2,4-dione

　　功能分類：食品用香料

　　（一）用量及使用范圍

　　配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。

　?。ǘ?質(zhì)量規(guī)格要求

　　1 范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以N,N-二甲基甲酰胺、乙基吡唑-4-羧酸乙酯、叔丁基二甲基氯硅烷、N, N-二異丙基乙胺、三乙酰氧基硼氫化鈉和四氫呋喃為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮。

　　2 化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式、分子量

　　2.1化學(xué)名稱

　　3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮

　　2.2分子式

C₁₉H₁₉N₅O₄

　　2.3結(jié)構(gòu)式

　　2.4相對分子質(zhì)量

　　354.42（按2007年國際相對原子質(zhì)量）

　　3 技術(shù)要求

　　3.1感官要求：應(yīng)符合表1的規(guī)定。

　　表1 感官要求

項目	要求	檢驗方法
色澤	白色	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
狀態(tài)	粉末	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

3.2 理化指標(biāo)：應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標(biāo)

項目	指標(biāo)	檢驗方法
含量，w /% ≥	99.0	附錄A
熔點(diǎn)/℃	145～150	GB/T 14457.3

　　附　錄　A

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)

　　咪唑啉-2,4-二酮的測定

　　A.1　儀器和設(shè)備

　　A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。

　　A.1.2 柱：反相液相色譜柱。

　　A.1.3 檢測器：二極管陣列檢測器。

　　A.2　測定方法

　　內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測定含量。

　　A.3　重復(fù)性及結(jié)果表示

　　按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。

　　3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖參見附錄B。

　　附錄 B

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)

　　咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　?。▋?nèi)標(biāo)法）

　　B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　　食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基] -1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖見圖B.1。

　　圖 B.1 食品添加劑3-{1-[(3,5-二甲基-1,2-噁唑-4-基)甲基]-1H-吡唑-4-基}-1-(3-羥基芐基)咪唑啉-2,4-二酮的高效液相色譜圖

　　B.2 操作條件

　　B.2.1 柱：反相液相色譜柱（Φ 4.6 mm ×150 mm，粒徑4 μm）。

　　B.2.2 流動相A：0.1%甲酸水溶液。

　　B.2.3 流動相B：0.1%甲酸乙腈溶液。

　　B.2.4 流速：1 mL/min。

　　B.2.5 檢測波長：230 nm。

　　B.2.6 進(jìn)樣量：1 μL。

　　B.2.7 柱溫：25°C。

　　B.2.8 梯度洗脫條件：見表 B.1。

　　表 B.1 梯度洗脫條件

時間（min）	流動相A（%）	流動相B（%）
0	95	5
20	5	95
25	5	95
27	95	5
30	95	5

　　三、 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽

　　英文名稱：

　　4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy) -2- methylquinoline-3-carboxylic acid sulfate

　　功能分類：食品用香料

　?。ㄒ唬?用量及使用范圍

　　配制成食品用香精用于各類食品（GB2760-2014表B.1食品類別除外），用量為按生產(chǎn)需要適量使用。

　　（二）質(zhì)量規(guī)格要求

　　1　范圍

　　本質(zhì)量規(guī)格要求適用于以異丙胺、異丙基氯化鎂、甲基羥基三甲基乙酸鹽和乙酰乙酸乙酯為原料，經(jīng)化學(xué)反應(yīng)制得的食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽。

　　化學(xué)名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式和相對分子質(zhì)量

　　2.1 化學(xué)名稱

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2, 2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽

　　2.2 分子式

C₁₉H₂₈N₃O₇S_0.5

2.3 結(jié)構(gòu)式

　　2.4 相對分子質(zhì)量

　　426.47（按2007年國際相對原子質(zhì)量）

　　技術(shù)要求

　　3.1 感官要求:應(yīng)符合表1的規(guī)定。

　　表1 感官要求

項目	要求	檢驗方法
色澤	白色至淺黃色	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
狀態(tài)	粉末	將試樣置于一潔凈白紙上，用目測法觀察
香氣	溫和香氣	GB/T 14454.2

3.2 理化指標(biāo):應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標(biāo)

項目	指標(biāo)	檢驗方法
含量，w/% ≥	98.0	附錄A

　　附　錄　A

　　食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸

　　硫酸鹽的測定

　　A.1 儀器和設(shè)備

　　A.1.1 色譜儀：按GB/T 27579—2011中第5章的規(guī)定。

　　A.1.2 柱：反相液相色譜柱。

　　A.1.3 檢測器：二極管陣列檢測器。

　　A.2 測定方法

　　內(nèi)標(biāo)法：按GB/T 27579—2011中第9章測定含量。

　　A.3 重復(fù)性及結(jié)果表示

　　按照GB/T 27579—2011中第9.2條規(guī)定進(jìn)行。

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖參見附錄B。

　　附錄 B

　　食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

　?。▋?nèi)標(biāo)法）

　　B.1 食品添加劑4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖

　　4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖見圖B.1。

　　圖B.1 食品添加劑 4-氨基-5-[3-(異丙基氨基)-2,2-二甲基-3-氧代丙氧基]-2-甲基喹啉-3-羧酸硫酸鹽的高效液相色譜圖