各市、區(qū)人民政府，蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)、太倉(cāng)港口管委會(huì)；市各委辦局，各直屬單位：

 

　　《蘇州市“十三五”食品藥品安全監(jiān)管規(guī)劃》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。

 

　　蘇州市人民政府辦公室

 

　　2016年11月8日

 

　　蘇州市“十三五”食品藥品安全監(jiān)管規(guī)劃

 

　　食品藥品安全是重大民生問(wèn)題，做好食品藥品安全工作對(duì)保障人民群眾切身利益、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、高水平建成小康社會(huì)具有重要意義。為全面加強(qiáng)全市食品藥品安全監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《蘇州市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，制定本規(guī)劃。

 

　　一、“十二五”食品藥品安全工作情況

 

　　“十二五”是我市食品藥品安全工作全面加強(qiáng)、食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)好轉(zhuǎn)的時(shí)期。全市食品藥品監(jiān)管部門(mén)不斷加大食品藥品安全監(jiān)管力度，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題，全市食品藥品安全工作取得顯著成績(jī)。

 

　?。ㄒ唬┦称匪幤钒踩O(jiān)管體系逐步完善。深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，市一級(jí)重新組建食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門(mén)，掛市食品安全委員會(huì)辦公室牌子，原屬于市工商、質(zhì)監(jiān)部門(mén)的食品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)監(jiān)管職能及人員劃轉(zhuǎn)至新成立的市食藥監(jiān)局，全面履行食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械從生產(chǎn)到消費(fèi)的全過(guò)程監(jiān)管職責(zé)。加快推進(jìn)市級(jí)食品藥品監(jiān)管事業(yè)單位改革，建立食品藥品投訴舉報(bào)中心，協(xié)助開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管工作。各市（縣）、區(qū)相繼組建了市場(chǎng)監(jiān)督管理局，加掛食品藥品監(jiān)督管理局牌子。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)按區(qū)域設(shè)立監(jiān)管分局（分所），在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)配備食品藥品協(xié)管員，基本建成蓋邊沉底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。各市（縣）、區(qū)相繼成立綜合性檢驗(yàn)檢測(cè)中心，將食品檢驗(yàn)檢測(cè)職能整合到檢驗(yàn)檢測(cè)中心。

 

　?。ǘ┦称匪幤钒踩珜?zhuān)項(xiàng)整治不斷深入。深入開(kāi)展食品安全“天安行動(dòng)”、“食品藥品安全放心行動(dòng)”、藥品“兩打兩建”、保健食品“打四非”、醫(yī)療器械“五整治”等專(zhuān)項(xiàng)整治，強(qiáng)化對(duì)食品藥品安全重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種的檢查，深入推進(jìn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，市公安局在市食藥監(jiān)局設(shè)立警務(wù)室，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲重處食品藥品安全違法犯罪行為，累計(jì)查處違法案件7236件，罰沒(méi)款6200萬(wàn)元，處理投訴舉報(bào)17800余件。移送工商部門(mén)查處違法廣告3274條，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)1692個(gè)，搗毀制假售假窩點(diǎn)416個(gè)，停業(yè)整頓生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)662家，移送司法機(jī)關(guān)查辦涉嫌犯罪案件739件，追究刑事責(zé)任1083人。公安部掛牌督辦7件。

 

　?。ㄈ┦称匪幤钒踩O(jiān)管能力顯著提高。深化行政審批制度改革，繼續(xù)推動(dòng)相對(duì)集中行政許可權(quán)工作，全面梳理行政審批服務(wù)事項(xiàng)，完善行政審批流程，探索并聯(lián)審批模式，建立審批事項(xiàng)電子檔案。加大簡(jiǎn)政放權(quán)力度，凡是依法可以下放的，均下放到位。依法行政水平進(jìn)一步提高，重大行政決策程序不斷規(guī)范，規(guī)范性文件制定、行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制等行政行為的合法性和合理性審查機(jī)制日益完善。食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制日漸完善，部門(mén)協(xié)作聯(lián)動(dòng)順暢有序，食品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警能力不斷提升，在全省率先建成覆蓋城鄉(xiāng)的食品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)體系。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類(lèi)食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，其中全市乳制品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)追溯系統(tǒng)全覆蓋，同時(shí)在60家食品流通企業(yè)和10家餐飲單位開(kāi)展追溯試點(diǎn)。持續(xù)推行餐飲安全“五常法”、“六T法”等先進(jìn)管理方法，推進(jìn)遠(yuǎn)程監(jiān)控技防設(shè)施應(yīng)用，全市大多數(shù)A級(jí)集體用餐配送單位、近一半學(xué)校和幼托機(jī)構(gòu)食堂實(shí)施了“五常法”管理并安裝監(jiān)控設(shè)施。完成第四次中國(guó)-中東歐國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)晤、第53屆世界乒乓球錦標(biāo)賽等重大活動(dòng)食品安全保障任務(wù)1323余次，實(shí)現(xiàn)食品安全零差錯(cuò)零事故。開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)管理，實(shí)現(xiàn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人工作常態(tài)化。79家在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)100%通過(guò)新版GMP認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證企業(yè)數(shù)量居全省第一。加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，對(duì)在產(chǎn)基本藥物品種按品規(guī)全面開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP認(rèn)證率100%，零售連鎖企業(yè)認(rèn)證率90%，單體零售藥店認(rèn)證率80%，均居全省前列。深入推進(jìn)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證，企業(yè)認(rèn)證通過(guò)率位居全省前列。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，檢查覆蓋率100%。強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，積極推進(jìn)“網(wǎng)格化”監(jiān)管和分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管，深入實(shí)施“雙隨機(jī)”工作機(jī)制，推行食品藥品安全約談制度。

 

　?。ㄋ模┦称匪幤芳夹g(shù)支撐體系日益健全。藥品進(jìn)口口岸功能建設(shè)取得積極成果，2013年10月，國(guó)家食藥監(jiān)總局與海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布公告，允許蘇州工業(yè)園區(qū)口岸進(jìn)口藥品，增加蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局為口岸藥品監(jiān)督管理局。至“十二五”末，蘇州口岸辦共核發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》189單，進(jìn)口藥品498批次，共計(jì)119萬(wàn)公斤，貨值12015萬(wàn)美元。市食品藥品檢驗(yàn)所以創(chuàng)建口岸藥品檢驗(yàn)所為目標(biāo)，持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，2012年實(shí)現(xiàn)整體搬遷，新所建筑面積12000平方米，人員編制從40人增加到68人，在編人員中具有中級(jí)以上職稱(chēng)人員比例超過(guò)75%，配置貨值近億元的儀器設(shè)備560多臺(tái)（套），檢測(cè)能力包括藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、保健食品、化妝品、潔凈室性能檢測(cè)六大類(lèi)共378個(gè)參數(shù)，藥品檢測(cè)能力基本覆蓋了《中國(guó)藥典》2010年版和國(guó)際通用藥典的檢測(cè)項(xiàng)目，基本達(dá)到口岸藥品檢驗(yàn)所的標(biāo)準(zhǔn)。江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所于2012年正式設(shè)立，運(yùn)行以來(lái)，每年檢測(cè)業(yè)務(wù)受理量以25%以上的速度增長(zhǎng)，檢測(cè)業(yè)務(wù)輻射上海、浙江、無(wú)錫、南通等省市。全市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大，2015年全市食品每千人抽檢率達(dá)5.05，在全省處于領(lǐng)先水平。藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系不斷健全，全市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件每百萬(wàn)人口報(bào)告率逐年上升。

 

　?。ㄎ澹┦称匪幤钒踩鐣?huì)共治格局逐步形成。貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《食品安全宣傳教育工作綱要（2011～2015年）》，組織開(kāi)展食品安全宣傳周、安全用藥月活動(dòng)。重點(diǎn)圍繞新修訂的《食品安全法》，面向執(zhí)法人員、企業(yè)和群眾開(kāi)展法律法規(guī)宣貫。加大食品藥品安全信息公開(kāi)公示力度，每月在市主流媒體公布食品抽檢信息，切實(shí)按照國(guó)家總局和省局部署推進(jìn)食品藥品行政處罰案件信息公開(kāi)，定期召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)全市食品藥品安全監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)，建立官方微博、微信發(fā)布食品藥品安全消費(fèi)提示，普及食品藥品安全知識(shí)。積極發(fā)揮12331投訴舉報(bào)平臺(tái)功能，暢通舉報(bào)投訴渠道，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)機(jī)制，消費(fèi)者自我保護(hù)能力和參與食品藥品安全工作的積極性明顯提高，形成了食品藥品安全工作“人人關(guān)注、人人參與、齊抓共管”的工作格局和社會(huì)氛圍。這些成績(jī)的取得，為做好“十三五”食品藥品安全工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為在新的起點(diǎn)上推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)發(fā)展積累了有益經(jīng)驗(yàn)。

 

　　二、“十三五”食品藥品安全工作面臨的形勢(shì)

 

　　“十三五”是我市全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話(huà)的關(guān)鍵時(shí)期，是率先全面建成高水平小康社會(huì)的決勝階段。隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會(huì)的食品藥品安全意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)食品藥品安全工作的期望值越來(lái)越高，這給加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管帶來(lái)了巨大壓力，也為提升食品藥品安全保障水平提供了重要契機(jī)和強(qiáng)大動(dòng)力。隨著食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更多新技術(shù)、新材料、新工藝等得到廣泛應(yīng)用，這使食品藥品安全工作面臨許多新的課題、新的挑戰(zhàn)。當(dāng)前食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，影響食品藥品安全的因素呈現(xiàn)出多樣性、復(fù)雜性；食品安全監(jiān)管體制機(jī)制有待完善，各監(jiān)管環(huán)節(jié)之間尚未真正實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接；基層食品藥品監(jiān)管力量薄弱，僅靠現(xiàn)有的人員編制和專(zhuān)業(yè)能力難以完成面廣量大責(zé)任重的日常監(jiān)管工作；制售有毒有害食品、假冒偽劣藥品等違法行為尚未徹底根治，城鄉(xiāng)結(jié)合部及廣大農(nóng)村地區(qū)食品藥品安全工作基礎(chǔ)仍較薄弱；食品檢測(cè)職能及機(jī)構(gòu)還分散在多部門(mén)，尚未形成統(tǒng)一的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期，必須主動(dòng)順應(yīng)全面建設(shè)高水平小康社會(huì)的新要求和人民群眾過(guò)上更加美好生活的新期待，把確保食品藥品安全作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要目標(biāo)和保障改善民生的重點(diǎn)領(lǐng)域，切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，不斷提高食品藥品安全保障能力，為維護(hù)人民群眾生命安全、提高全民健康素質(zhì)、又好又快推進(jìn)“兩個(gè)率先”作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

 

　　三、“十三五”食品藥品安全工作總體要求和工作目標(biāo)

 

　?。ㄒ唬┛傮w要求。緊緊圍繞“四個(gè)最嚴(yán)”總體要求和“兩個(gè)率先”光榮使命，全面實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，貫徹落實(shí)黨政同責(zé)和“四有兩責(zé)”，加快食品藥品安全治理法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)業(yè)化、信息化進(jìn)程，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力和水平，健全完善嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系，大力促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障食品藥品安全，把蘇州建設(shè)成為全國(guó)食品藥品最安全、消費(fèi)最放心的城市之一。

 

　?。ǘ┕ぷ髂繕?biāo)。通過(guò)5年努力，力爭(zhēng)到2020年末，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體系，嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系初步形成；監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)和技術(shù)支撐體系建設(shè)適應(yīng)監(jiān)管工作任務(wù)需求，監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備不斷改善，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管水平顯著提升；農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假等食品藥品安全突出問(wèn)題得到有效解決，“餐桌污染”源頭治理取得突破性進(jìn)展；食品藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，食品藥品產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平，人民群眾對(duì)食品藥品安全的滿(mǎn)意度得到明顯提升。

 

　　?——食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)覆蓋所有食品供應(yīng)渠道、食品品種和國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)項(xiàng)目。食品檢驗(yàn)量達(dá)到6份/千人？年。食品安全監(jiān)督抽檢合格率達(dá)到95%以上。食品抽檢信息公示率達(dá)到100%。

 

　　——食品藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%。原則上，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)每年檢查不少于3次。食品生產(chǎn)監(jiān)管違法問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率達(dá)到5%，問(wèn)題處置率達(dá)到100%。

 

　　——保健食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到95%以上。

 

　　——藥品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%。

 

　　——化妝品質(zhì)量抽驗(yàn)生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)到100%。

 

　　——醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無(wú)菌、植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施率達(dá)到100%。

 

　　——對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基本藥物配送企業(yè)、短缺藥品定點(diǎn)儲(chǔ)備單位日常監(jiān)管做到100%全覆蓋。

 

　　——食品藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級(jí)評(píng)定率達(dá)到100%。

 

　　——食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)覆蓋率達(dá)到80%。

 

　　——食品藥品投訴舉報(bào)處置率100%。

 

　　——食品藥品行政處罰案件公開(kāi)率100%。

 

　　四、主要任務(wù)

 

　?。ㄒ唬┲ν晟剖称匪幤钒踩O(jiān)管責(zé)任體系。

 

　　1.構(gòu)建統(tǒng)一權(quán)威高效的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。繼續(xù)深入推進(jìn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)一步向?qū)I(yè)化、系統(tǒng)化、獨(dú)立化方向發(fā)展，進(jìn)一步完善市、縣、鎮(zhèn)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，確保監(jiān)管無(wú)盲點(diǎn)、無(wú)空白。切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的內(nèi)部整合，理順監(jiān)管職能和運(yùn)行機(jī)制。加快推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改革，完成食品檢驗(yàn)檢測(cè)職能的調(diào)整和機(jī)構(gòu)的整合，分別建立市食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

 

　　2.全面落實(shí)“四有兩責(zé)”。深化對(duì)食品藥品監(jiān)管工作重要性和特殊性的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化對(duì)食品藥品監(jiān)管資源的投入，確保食品藥品監(jiān)管有職責(zé)、有崗位、有人員、有手段，落實(shí)日常檢查責(zé)任和監(jiān)督抽檢責(zé)任，著力推動(dòng)食品藥品安全屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位，配足日常監(jiān)督檢查、市場(chǎng)抽檢執(zhí)法、產(chǎn)品技術(shù)檢驗(yàn)三類(lèi)崗位，配齊具有專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)和工作技能的監(jiān)管執(zhí)法人員和專(zhuān)職檢查員，配備日常檢查、市場(chǎng)抽驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)必需的設(shè)備。

 

　　3.強(qiáng)化食品藥品綜合協(xié)調(diào)機(jī)制。推動(dòng)完善市、縣、鎮(zhèn)三級(jí)食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)建設(shè)，強(qiáng)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和街道辦事處食品藥品安全工作職責(zé)，推進(jìn)綜合協(xié)調(diào)關(guān)口前移、重心下移，打通“最后一公里”。逐步完善基層食品安全責(zé)任機(jī)制、隱患排查機(jī)制、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)報(bào)告機(jī)制、群防群控機(jī)制等相關(guān)制度規(guī)范，夯實(shí)基層監(jiān)管工作基礎(chǔ)。健全食品藥品安全考核評(píng)價(jià)體系，將食品藥品安全全面納入地方政府績(jī)效考核、社會(huì)管理綜合治理考核范圍，充分發(fā)揮考核評(píng)價(jià)“指揮棒”的作用。

 

　　4.進(jìn)一步明晰食品藥品監(jiān)管事權(quán)。按照政府事權(quán)“規(guī)范化、法律化”的要求，對(duì)法律法規(guī)賦予的行政審批、監(jiān)督檢查、行政處罰等食品藥品監(jiān)管事權(quán)進(jìn)行合理劃分，明晰職責(zé)分工，明確工作責(zé)任，規(guī)范權(quán)力行使，充分調(diào)動(dòng)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)履職盡責(zé)的積極性和主動(dòng)性，形成統(tǒng)一規(guī)范、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)的事權(quán)體系。按照屬地管理要求，通過(guò)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查、強(qiáng)化考核考評(píng)等途徑，層層傳遞壓力，健全完善“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)食品藥品依法行政建設(shè)。

 

　　1.深入實(shí)施食品藥品監(jiān)管政策法規(guī)。著力做好新修訂《食品安全法》《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等重點(diǎn)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)。制定出臺(tái)蘇州市食品小作坊登記管理辦法、自動(dòng)售貨設(shè)備銷(xiāo)售食品安全管理暫行規(guī)定等規(guī)章、文件。根據(jù)機(jī)構(gòu)改革后的監(jiān)管新形勢(shì)和新要求，推進(jìn)依法行政各項(xiàng)制度規(guī)范的建設(shè)。依法做好全系統(tǒng)規(guī)范性文件制定、審查、發(fā)布及后評(píng)估和定期清理工作。

 

　　2.嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法行為。切實(shí)規(guī)范行政許可審批、行政處罰、行政強(qiáng)制、投訴舉報(bào)辦理、政府信息公開(kāi)等行政行為，完善執(zhí)法程序，規(guī)范行政處罰自由裁量行為。推行網(wǎng)格化監(jiān)管、“雙隨機(jī)”抽查監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)行政執(zhí)法公開(kāi)公示制度，健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制等。

 

　　3.加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。以行政復(fù)議、行政訴訟、重大案件查處及執(zhí)法案卷評(píng)查為切入點(diǎn)，推動(dòng)落實(shí)法制工作例會(huì)制度，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法工作的指導(dǎo)、監(jiān)督與檢查，做好行政執(zhí)法培訓(xùn)、行政執(zhí)法案卷評(píng)查、行政執(zhí)法評(píng)議考核等相關(guān)工作，完善行政執(zhí)法監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管工作的主體責(zé)任。

 

　?。ㄈ﹪?yán)格食品藥品安全全程監(jiān)管。

 

　　1.強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管。按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》和“三分監(jiān)管”有關(guān)要求，有效開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。根據(jù)劃定的企業(yè)監(jiān)管頻次和檢查計(jì)劃，開(kāi)展雙隨機(jī)監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對(duì)象全覆蓋，督促企業(yè)落實(shí)食品安全自查報(bào)告制度。建立完善監(jiān)管信息內(nèi)部通報(bào)、案件線(xiàn)索及時(shí)移送等工作機(jī)制，加大日常監(jiān)管與執(zhí)法事中事后銜接力度。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)管理，建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)名單，針對(duì)性地制定監(jiān)管措施。推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)安全信息公示制度，覆蓋全市所有食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。

 

　　2.強(qiáng)化食品流通監(jiān)管。完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場(chǎng)準(zhǔn)入銜接機(jī)制，建立食用農(nóng)產(chǎn)品全程溯源管理機(jī)制，建立以食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)為重點(diǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品快檢篩查體系。完善食用農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管部門(mén)協(xié)同機(jī)制，建立食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議制度和監(jiān)督檢查制度，保障食用農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。加強(qiáng)食品銷(xiāo)售、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和食品銷(xiāo)售攤販的監(jiān)管，加大法定抽樣檢測(cè)力度，切實(shí)增強(qiáng)對(duì)食品銷(xiāo)售、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)娜瘫O(jiān)控，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。加大農(nóng)村市場(chǎng)治理力度，鼓勵(lì)農(nóng)村市場(chǎng)規(guī)?；?jīng)營(yíng)，實(shí)施農(nóng)村市場(chǎng)“百千萬(wàn)”計(jì)劃。

 

　　3.強(qiáng)化餐飲安全監(jiān)管。制定、修訂《蘇州市重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)》《蘇州市農(nóng)村集體聚餐管理操作手冊(cè)》等制度規(guī)范，提升對(duì)基層監(jiān)管工作的指導(dǎo)效率。繼續(xù)倡導(dǎo)實(shí)施先進(jìn)管理方法，繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位“明廚亮灶”和分級(jí)管理。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所和高風(fēng)險(xiǎn)危害因素的抽檢，主動(dòng)排查食品安全隱患。加大監(jiān)督抽檢力度和分析研判力度，提高數(shù)據(jù)利用效率。深入開(kāi)展餐飲環(huán)節(jié)重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)業(yè)態(tài)監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治力度，重點(diǎn)加大對(duì)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位的食品安全管理力度。規(guī)范網(wǎng)絡(luò)訂餐經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)對(duì)上線(xiàn)餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)管。提前介入重大活動(dòng)的籌辦，確保重大活動(dòng)期間供餐單位和轄區(qū)內(nèi)均不發(fā)生食品安全事故。

 

　　4.強(qiáng)化保健食品、化妝品監(jiān)管。建立健全保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位基本監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)，完善保健食品化妝品監(jiān)管工作檔案。實(shí)施保健食品、化妝品分類(lèi)分級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立質(zhì)量安全隱患排查機(jī)制。組織開(kāi)展保健食品化妝品生產(chǎn)示范企業(yè)、保健食品化妝品示范經(jīng)營(yíng)企業(yè)等創(chuàng)建活動(dòng)。探索建立保健食品、化妝品安全信息可追溯制度。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)保健食品、化妝品的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售行為。

 

　　5.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管。強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，繼續(xù)開(kāi)展年度基藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及每年2次監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）實(shí)施工作，不斷提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，確保注射劑類(lèi)藥品認(rèn)證下放省局后我市企業(yè)新版GMP實(shí)施水平不下降。建立分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管制度，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)對(duì)象的監(jiān)管，突出對(duì)生產(chǎn)行為和產(chǎn)品上市后的監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提高不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。強(qiáng)化特殊藥品、特藥復(fù)方制劑日常監(jiān)管，嚴(yán)防麻黃堿復(fù)方制劑流弊事件的發(fā)生。加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，全面完成醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。

 

　　6.強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管。嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)許可管理。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，優(yōu)化存量資源，推動(dòng)藥品流通市場(chǎng)持續(xù)向集約化、規(guī)模化、規(guī)范化方向發(fā)展。嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施藥品GSP。強(qiáng)化GSP認(rèn)證通過(guò)后跟蹤（飛行）檢查。運(yùn)用飛行檢查、通報(bào)、曝光、約談等監(jiān)管舉措，加大日常監(jiān)管力度。加快完善藥品追溯體系，督促企業(yè)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和安全風(fēng)險(xiǎn)管控。確保藥品流通環(huán)節(jié)藥品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)行為，督促網(wǎng)售藥品配送嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP要求。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管。貫徹實(shí)施新頒布的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，切實(shí)加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。

 

　　7.強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管。繼續(xù)修訂、完善全市醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作程序、工作制度和工作要求，確保全市醫(yī)療器械依法監(jiān)管，協(xié)調(diào)統(tǒng)一。深入推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》，按照“屬地分級(jí)監(jiān)管”的原則，做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)管工作，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案。進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，提升不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。

 

　?。ㄋ模﹪?yán)厲打擊危害食品藥品安全違法違規(guī)行為。

 

　　切實(shí)按照“四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求，保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，豐富執(zhí)法措施和手段，提高案件查辦效能。暢通行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，健全證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)認(rèn)定、處置以及辦案經(jīng)費(fèi)保障等工作機(jī)制，提高打擊危害食品藥品安全犯罪行為的合力。抓住食品藥品安全領(lǐng)域社會(huì)反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則性質(zhì)的問(wèn)題，持續(xù)深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治?？茖W(xué)制定食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，抓住問(wèn)題較集中的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)問(wèn)題，發(fā)揮監(jiān)督檢驗(yàn)在稽查打假中的技術(shù)支撐作用。建立稽查與投訴舉報(bào)工作互通機(jī)制，形成從投訴舉報(bào)中善于發(fā)現(xiàn)案源、通過(guò)投訴舉報(bào)情況分析發(fā)現(xiàn)案件動(dòng)向的良好格局。鼓勵(lì)各地區(qū)、部門(mén)之間根據(jù)實(shí)際需要建立協(xié)作機(jī)制，簽訂相關(guān)的協(xié)作協(xié)議與協(xié)作章程，制定具體的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)則，形成稽查“大協(xié)作”格局。

 

　?。ㄎ澹?qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管專(zhuān)業(yè)化能力建設(shè)。

 

　　1.加強(qiáng)全系統(tǒng)干部教育培訓(xùn)工作。理順培訓(xùn)管理體系，建立健全黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任處室牽頭、有關(guān)處室齊抓共管的教育培訓(xùn)工作機(jī)制。堅(jiān)持干部教育培訓(xùn)計(jì)劃管理制度。實(shí)施教育培訓(xùn)學(xué)分制，建立干部教育培訓(xùn)檔案和師資庫(kù)，編寫(xiě)具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部教育培訓(xùn)特點(diǎn)的配套性教材。開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)教育，實(shí)施聯(lián)合辦學(xué)，鼓勵(lì)干部在職自學(xué)。選派干部下基層掛職鍛煉、進(jìn)企業(yè)跟班學(xué)習(xí)和赴境外參加培訓(xùn)。

 

　　2.完善人才選拔、培養(yǎng)和使用機(jī)制。深化干部人事制度改革，建立符合市局機(jī)關(guān)和直屬單位實(shí)際的競(jìng)爭(zhēng)性干部選拔機(jī)制和交流輪崗制度，提高選人用人的科學(xué)性和公正性。健全考核考評(píng)機(jī)制，加大考核在干部提拔使用中的權(quán)重。做好事業(yè)單位崗位設(shè)置、人員競(jìng)聘上崗和績(jī)效考核等工作，配優(yōu)配強(qiáng)有關(guān)事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子。

 

　　3.建立食品藥品職業(yè)化檢查員和檢驗(yàn)員。根據(jù)食品藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，積極探索開(kāi)展食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，通過(guò)職業(yè)化培訓(xùn)教育、專(zhuān)業(yè)化考核考評(píng)，加快建立與專(zhuān)業(yè)化監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的檢查員隊(duì)伍，提升監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)化水平，有效防控食品藥品安全系統(tǒng)化風(fēng)險(xiǎn)。突出抓好技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍建設(shè)，市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要按照專(zhuān)家型、國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)規(guī)劃、嚴(yán)格選拔、精心培養(yǎng)，努力造就一支與履行技術(shù)監(jiān)督職能需要相匹配的專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍，做好檢驗(yàn)員隊(duì)伍的業(yè)務(wù)知識(shí)更新培訓(xùn)，注重優(yōu)秀人才的吸收引進(jìn)，在提升科研能力上取得新的突破。

 

　　（六）建立科學(xué)權(quán)威的食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系。

 

　　1.進(jìn)一步完善檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)進(jìn)口藥品口岸藥檢所功能建設(shè)，創(chuàng)成口岸藥品檢驗(yàn)所。深化江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所建設(shè)，探索在分所建立江蘇省醫(yī)療器械監(jiān)管人員和監(jiān)管企業(yè)培訓(xùn)基地。建設(shè)江蘇省保健食品化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)基地，建成全省保健食品化妝品檢測(cè)技術(shù)中心。推進(jìn)食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化建設(shè)，不斷拓展檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，持續(xù)延伸檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋范圍，著力突出食品安全快檢能力建設(shè)，在縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立快檢室，實(shí)現(xiàn)基層食品快檢能力全覆蓋。鼓勵(lì)督導(dǎo)生產(chǎn)基地、批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)等高風(fēng)險(xiǎn)主體，積極開(kāi)展快檢工作。充分發(fā)揮市級(jí)、縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)各自的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，建立優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的食品安全法檢體系。

 

　　2.著力強(qiáng)化信息化監(jiān)管能力建設(shè)?？茖W(xué)編制全市食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)規(guī)劃，全面統(tǒng)籌信息化監(jiān)管建設(shè)項(xiàng)目，建立基于大數(shù)據(jù)處理和云平臺(tái)運(yùn)行的監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，努力構(gòu)建涵蓋“四品一械”行政許可審批、日常監(jiān)督檢查、行政處罰、信用體系建設(shè)、信息公開(kāi)公示、舉報(bào)投訴管理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急管理等監(jiān)管事項(xiàng)的信息化監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)上下對(duì)接通暢、信息及時(shí)共享、移動(dòng)執(zhí)法便捷、數(shù)據(jù)分析精準(zhǔn)的監(jiān)管目標(biāo)，切實(shí)將監(jiān)管效能提升到一個(gè)新的高度。

 

　　3.積極參與藥品醫(yī)療器械審批審評(píng)機(jī)制改革。支持蘇州高新區(qū)籌劃建設(shè)國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心分中心項(xiàng)目，推進(jìn)江蘇省食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心在蘇州高新區(qū)建設(shè)醫(yī)療器械審評(píng)分中心。支持蘇州工業(yè)園區(qū)在省內(nèi)率先實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，按照國(guó)務(wù)院辦公廳《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》規(guī)定，推薦符合條件的單位和個(gè)人開(kāi)展先行先試，積累經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)配套制度和機(jī)制，為江蘇的試點(diǎn)工作多做貢獻(xiàn)。

 

　　4.進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。完善食品安全抽檢監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)，有效聯(lián)通和共享各級(jí)食品監(jiān)管部門(mén)的食品抽檢監(jiān)測(cè)信息，完善全市統(tǒng)一的抽檢結(jié)果處理程序。加強(qiáng)市、縣兩級(jí)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力建設(shè)，加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。

 

　　5.進(jìn)一步完善應(yīng)急管理體系。建立健全覆蓋市、縣兩級(jí)監(jiān)管部門(mén)，上下貫通、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的應(yīng)急管理組織體系。按照協(xié)調(diào)有序、職責(zé)明確、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的要求，建立完善監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急保障、社會(huì)動(dòng)員和總結(jié)評(píng)估等機(jī)制，推進(jìn)跨區(qū)域跨部門(mén)應(yīng)急協(xié)作、信息通報(bào)等機(jī)制建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品安全輿情監(jiān)測(cè)能力，提高對(duì)本地區(qū)苗頭性、傾向性食品藥品安全突發(fā)事件信息的早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警能力。統(tǒng)籌安排各級(jí)各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案編制、修訂、演練及培訓(xùn)等相關(guān)工作，建立健全應(yīng)急預(yù)案體系。完善突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)規(guī)章制度，提高應(yīng)急管理工作的規(guī)范化、制度化水平。加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，建立以食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍為基本力量，以檢驗(yàn)檢測(cè)、審核查驗(yàn)等技術(shù)支撐隊(duì)伍為專(zhuān)業(yè)力量，以協(xié)管員、信息員和志愿者為補(bǔ)充的食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍體系。建立覆蓋“四品一械”各領(lǐng)域的應(yīng)急管理專(zhuān)家?guī)欤浞职l(fā)揮專(zhuān)家組在突發(fā)事件防范和應(yīng)對(duì)工作中的作用。督促指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)隱患排查治理和突發(fā)事件防范應(yīng)對(duì)能力。

 

　?。ㄆ撸?gòu)建食品藥品安全社會(huì)共治格局。

 

　　1.完善食品藥品監(jiān)管信息公開(kāi)機(jī)制。全面推行政務(wù)公開(kāi)，規(guī)范行政審批和行政執(zhí)法行為，所有行政許可事項(xiàng)全部進(jìn)入市政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)上平臺(tái)；認(rèn)真落實(shí)行政許可和行政處罰“雙公示”有關(guān)要求，優(yōu)化信息查詢(xún)和數(shù)據(jù)共享渠道，提高市場(chǎng)主體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的透明度。積極推動(dòng)落實(shí)監(jiān)管人員責(zé)任“上墻”要求，公布許可責(zé)任人和日常監(jiān)管責(zé)任人相關(guān)信息。依法及時(shí)公布食品藥品、醫(yī)療器械和化妝品抽檢信息和行政處罰信息，加大通報(bào)、曝光力度，強(qiáng)化震懾警示作用。

 

　　2.推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。擴(kuò)大電子遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在學(xué)校食堂、集體用餐配送單位和大型餐飲單位的應(yīng)用范圍。大力推進(jìn)乳制品、白酒、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)100%全覆蓋。加強(qiáng)餐飲食品安全信用體系建設(shè)，完善食品安全守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制，推動(dòng)建立企業(yè)責(zé)任約談常態(tài)化機(jī)制。開(kāi)展保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)信體系建設(shè)，建立保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)信檔案和誠(chéng)信等級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)，探索建立誠(chéng)信檔案普通民眾即時(shí)查詢(xún)系統(tǒng)。完成藥品、醫(yī)療器械、保健食品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的改版升級(jí)。

 

　　3.嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是食品藥品市場(chǎng)的主體，必須嚴(yán)格履行企業(yè)是食品藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要通過(guò)飛行檢查、日常巡查、產(chǎn)品抽檢等有效監(jiān)管手段督促企業(yè)強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，通過(guò)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、從業(yè)人員培訓(xùn)等措施提升企業(yè)的質(zhì)量安全管理能力。各類(lèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要牢固樹(shù)立企業(yè)第一責(zé)任人的觀念，自覺(jué)加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量安全管理，健全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范體系建設(shè)，配足配齊配強(qiáng)原料采購(gòu)、工藝核查、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，切實(shí)根據(jù)質(zhì)量管控需要，加強(qiáng)從業(yè)人員的崗位技能培訓(xùn)，將質(zhì)量安全意識(shí)責(zé)任意識(shí)落實(shí)到每個(gè)從業(yè)人員，要實(shí)時(shí)開(kāi)展質(zhì)量安全隱患的內(nèi)部排查，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，杜絕質(zhì)量安全事故發(fā)生。

 

　　4.進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全宣傳。深入挖掘宣傳資源，大力拓展宣傳平臺(tái)和陣地，豐富宣傳形式和內(nèi)涵，采取傳統(tǒng)媒體與新媒體相結(jié)合，線(xiàn)上與線(xiàn)下相融合的方式，通過(guò)網(wǎng)站、電視、廣播、報(bào)刊、雜志、手機(jī)APP、政務(wù)微博、官方微信、戶(hù)外櫥窗墻面、宣傳站等載體開(kāi)展形式新穎、喜聞樂(lè)見(jiàn)的宣傳活動(dòng)，在扎實(shí)開(kāi)展好“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等主題宣傳活動(dòng)的同時(shí)，舉辦知識(shí)競(jìng)賽、文藝演出、便民咨詢(xún)等活動(dòng)，廣泛傳播食品藥品安全知識(shí)，發(fā)布食品藥品安全信息，提升食品藥品安全監(jiān)管工作的社會(huì)影響力。

 

　　5.充分發(fā)揮社會(huì)組織作用。加強(qiáng)食品藥品行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)建設(shè)，支持行業(yè)協(xié)會(huì)制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，組織開(kāi)展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流，建立健全行業(yè)規(guī)范和獎(jiǎng)懲機(jī)制。探索引入保險(xiǎn)、認(rèn)證等第三方機(jī)構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機(jī)制，逐步推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。通過(guò)政策引導(dǎo)和政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)等多種方式，促進(jìn)第三方食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展，完善技術(shù)支持保障體系，提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

 

　　6.強(qiáng)化輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。暢通食品藥品投訴舉報(bào)渠道，健全12331投訴舉報(bào)信息化平臺(tái)，完善舉報(bào)激勵(lì)機(jī)制，規(guī)范投訴舉報(bào)轉(zhuǎn)辦交辦、跟蹤督辦、協(xié)調(diào)反饋、匯總分析、審查歸檔等程序。充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，曝光危害食品藥品安全的不法行為，通過(guò)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、媒體見(jiàn)面會(huì)等形式向社會(huì)通報(bào)食品藥品抽檢信息、違法違規(guī)行為查處等監(jiān)管工作情況，以此警示食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法依規(guī)開(kāi)展從業(yè)行為，同時(shí)對(duì)不法份子發(fā)揮震懾和警戒作用。

 

　?。ò耍┐龠M(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

 

　　嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，配合有關(guān)部門(mén)制定實(shí)施產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)政策，加大對(duì)市場(chǎng)潛力大、品牌效應(yīng)強(qiáng)、市場(chǎng)信譽(yù)好的食品醫(yī)藥龍頭企業(yè)的扶持力度，促進(jìn)生產(chǎn)要素向優(yōu)質(zhì)骨干企業(yè)集中。鼓勵(lì)和引導(dǎo)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)、物流配送等現(xiàn)代商業(yè)業(yè)態(tài)和配銷(xiāo)中心、生鮮處理中心、中央廚房等新興行業(yè)，支持相關(guān)企業(yè)跨地區(qū)經(jīng)營(yíng)和兼并重組。推進(jìn)食品生產(chǎn)加工小作坊、食品小攤販等進(jìn)入集中、固定場(chǎng)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。深入貫徹國(guó)務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》精神，為生物技術(shù)藥物、中藥新藥、高新技術(shù)醫(yī)療器械等創(chuàng)新品種研發(fā)提供政策扶持和咨詢(xún)服務(wù)。積極打造工業(yè)園區(qū)生物納米園、高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等基地為引領(lǐng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，充分發(fā)揮區(qū)域聚集優(yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)業(yè)高地和品牌效應(yīng)。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和醫(yī)改形勢(shì)等要求，積極調(diào)整品種結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式，拓展新空間，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、集約發(fā)展。鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)展兼并重組、做大做強(qiáng)，積極推動(dòng)藥品現(xiàn)代物流、藥品零售連鎖等先進(jìn)業(yè)態(tài)發(fā)展，構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)保障體系，保證藥品醫(yī)療器械安全有效、供應(yīng)及時(shí)，增強(qiáng)人民群眾的獲得感。

 

　　五、重大工程

 

　　（一）食品安全示范工程。發(fā)揮食品安全城市創(chuàng)建的工作抓手和平臺(tái)作用，落實(shí)黨政同責(zé)，推進(jìn)社會(huì)共治，以解決食品安全領(lǐng)域深層次問(wèn)題為出發(fā)點(diǎn)，以增加人民群眾對(duì)食品安全滿(mǎn)意度為落腳點(diǎn)，以點(diǎn)帶面、分層指導(dǎo)、逐步推進(jìn)食品安全城市創(chuàng)建工作，蘇州努力創(chuàng)成國(guó)家食品安全城市。深入推進(jìn)省級(jí)食品安全城市創(chuàng)建工作，“十三五”期間全市所有縣（市、區(qū)）均參與創(chuàng)建工作，并爭(zhēng)取全部創(chuàng)建成功。

 

　?。ǘ┦称匪幤钒踩判墓こ?。針對(duì)當(dāng)前影響食品藥品安全消費(fèi)的突出問(wèn)題，結(jié)合我市食品藥品安全監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，明確重點(diǎn)環(huán)節(jié)、品種和領(lǐng)域，全面開(kāi)展食品藥品安全放心專(zhuān)項(xiàng)整治，加大案件查辦力度，下大決心、花大力氣查處一批大案要案，以嚴(yán)查嚴(yán)打來(lái)有效規(guī)范全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，督促企業(yè)自覺(jué)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，震懾不法份子，使食品藥品違法違規(guī)行為無(wú)處遁逃，推動(dòng)我市在省內(nèi)率先建成食品藥品安全消費(fèi)放心示范區(qū)。

 

　　（三）口岸藥品檢驗(yàn)所創(chuàng)建工程。按照國(guó)家食藥監(jiān)總局口岸藥品檢驗(yàn)所新標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加大我市口岸藥品檢驗(yàn)所創(chuàng)建工作力度，著力在藥品檢驗(yàn)檢測(cè)用房、藥品檢驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)、檢驗(yàn)人才培養(yǎng)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備配置、檢驗(yàn)科研能力提升等方面得到跨越式的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)《中國(guó)藥典》檢測(cè)項(xiàng)目全覆蓋、國(guó)際通用藥典基本覆蓋，力爭(zhēng)以?xún)?yōu)異成績(jī)通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)總局口岸藥品檢驗(yàn)所現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，創(chuàng)成口岸藥品檢驗(yàn)所。

 

　?。ㄋ模┦称匪幤?ldquo;互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管工程。以強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)為統(tǒng)領(lǐng)，以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為基礎(chǔ)，以促進(jìn)數(shù)據(jù)共享為核心，以加強(qiáng)信息利用為主線(xiàn)，以增強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)為保障，建成統(tǒng)一的信息網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)中心，完善信息安全、信息標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用支撐平臺(tái)三大支撐體系，建成覆蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測(cè)、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務(wù)平臺(tái)，形成市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)信息網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通、上傳下達(dá)、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)，推進(jìn)陽(yáng)光審批、動(dòng)態(tài)監(jiān)管與科學(xué)決策，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管和服務(wù)水平的不斷提高。

 

　?。ㄎ澹┦称匪幤窓z驗(yàn)檢測(cè)能力提升工程。以市食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心（市食品檢驗(yàn)所）和市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心（市藥品檢驗(yàn)所）等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存量資源為基礎(chǔ)，以“國(guó)內(nèi)一流，國(guó)際接軌”為目標(biāo)，建設(shè)一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)綜合能力建設(shè)，滿(mǎn)足食品藥品安全應(yīng)急檢驗(yàn)、科學(xué)研究、日常監(jiān)管等需求，提升在全國(guó)、全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中的檢驗(yàn)檢測(cè)能力和地位。

 

　?。┦称匪幤繁O(jiān)管能力提升工程。緊緊圍繞提升基層監(jiān)管能力和行政執(zhí)法水平，加強(qiáng)食品藥品法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，努力培養(yǎng)造就高素質(zhì)的食品藥品監(jiān)管人員隊(duì)伍。定期舉辦基層食品藥品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班，為體制改革后基層食藥監(jiān)職能的全面履行提供人才和能力保障。每年在全市系統(tǒng)范圍內(nèi)舉辦相關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管實(shí)務(wù)培訓(xùn)班，在講授式教學(xué)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，增加示范教學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)交流等培訓(xùn)方法，增強(qiáng)監(jiān)管人員的實(shí)際監(jiān)管能力。每年開(kāi)展一次新進(jìn)人員綜合業(yè)務(wù)培訓(xùn)工程，增強(qiáng)新進(jìn)人員綜合業(yè)務(wù)能力。每年對(duì)擬任局機(jī)關(guān)中層正職領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行任職前培訓(xùn)及考試，增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部法治意識(shí)，促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)干部提高運(yùn)用法律思維和法治方式深化改革、推動(dòng)發(fā)展、化解矛盾、維護(hù)穩(wěn)定的能力。

 

　　六、保障措施

 

　　（一）強(qiáng)化規(guī)劃實(shí)施責(zé)任。實(shí)施“十三五”食品藥品安全保障規(guī)劃，對(duì)于全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理、提高我市食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各地、各有關(guān)部門(mén)是規(guī)劃實(shí)施的責(zé)任主體，要制定具體實(shí)施方案，將規(guī)劃確定的目標(biāo)、任務(wù)和重點(diǎn)工程納入年度工作計(jì)劃并層層分解落實(shí)。要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，搞好規(guī)劃銜接，及時(shí)解決規(guī)劃實(shí)施過(guò)程遇到的困難和問(wèn)題，努力形成推動(dòng)規(guī)劃順利實(shí)施的整體合力。

 

　?。ǘ?qiáng)化政策經(jīng)費(fèi)保障。各市、區(qū)人民政府要優(yōu)化監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境，完善監(jiān)管政策措施，支持有關(guān)部門(mén)依法履行食品藥品安全監(jiān)管職責(zé)，確保其無(wú)障礙開(kāi)展工作。各有關(guān)部門(mén)要將實(shí)施本規(guī)劃所需經(jīng)費(fèi)納入部門(mén)預(yù)算，各級(jí)財(cái)政要為完成規(guī)劃提出的目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)工程提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。要建立食品藥品安全監(jiān)管資金投入與地方一般預(yù)算收入增長(zhǎng)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，保證監(jiān)管執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測(cè)、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費(fèi)。

 

　?。ㄈ?qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。各地要大力加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，多層次、多渠道開(kāi)展以提升監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作，提高食品藥品安全監(jiān)管人員依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管水平。加大人才培養(yǎng)和引進(jìn)力度，優(yōu)化技術(shù)監(jiān)督人才隊(duì)伍機(jī)構(gòu)，努力建設(shè)一支與開(kāi)展食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估等相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍。依托有關(guān)高等院校、科研院所和企事業(yè)單位，建立完善專(zhuān)家隊(duì)伍，為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管提供智力支持。

 

　?。ㄋ模?qiáng)化監(jiān)測(cè)評(píng)估和督促檢查。建立健全規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制度，適時(shí)對(duì)規(guī)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)估和督導(dǎo)，對(duì)主要任務(wù)和重點(diǎn)工程進(jìn)展情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤、實(shí)施績(jī)效評(píng)估。2018年下半年，對(duì)規(guī)劃實(shí)施情況開(kāi)展中期評(píng)估，形成中期評(píng)估報(bào)告，必要時(shí)對(duì)規(guī)劃內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和修訂。各地要結(jié)合年度考核、專(zhuān)項(xiàng)檢查等工作，加強(qiáng)對(duì)規(guī)劃落實(shí)情況的監(jiān)督檢查，確保如期高質(zhì)量完成規(guī)劃確定的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。