省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于江蘇省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法（試行）的解讀

　　2016年12月28日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局（以下簡(jiǎn)稱“省局“）正式印發(fā)《江蘇省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），現(xiàn)就有關(guān)情況解讀如下：

　　一、制定背景

　　習(xí)近平總書記在2016年6月深改組第二十五次會(huì)議上強(qiáng)調(diào)要“推進(jìn)社會(huì)誠信體系建設(shè)，讓失信者寸步難行”。黨的十八屆四中、五中全會(huì)提出要加快社會(huì)信用體系建設(shè)。國家食品藥品監(jiān)管總局也提出要進(jìn)一步加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的信用體系建設(shè)。伴隨著我省保健食品產(chǎn)業(yè)的快速迅猛發(fā)展，也產(chǎn)生了保健食品非法添加、虛假夸大宣傳等一些問題，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的身體健康和經(jīng)濟(jì)利益，產(chǎn)生了極為負(fù)面的社會(huì)影響。按照省局黨組要求，我省在保健食品監(jiān)管領(lǐng)域先行先試開展信用體系建設(shè)工作，通過對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用追蹤、監(jiān)控和評(píng)判，并定期向社會(huì)公布企業(yè)信用等級(jí)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的信用約束，增強(qiáng)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)的自覺和自律意識(shí)，并在此基礎(chǔ)上開展分級(jí)分類監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。為保證信用體系建設(shè)后續(xù)有關(guān)工作的順利開展，與之配套的信用信息管理辦法亟待制定出臺(tái)。

　　二、制定依據(jù)

　　主要依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全信用信息管理辦法》、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，同時(shí)，在制定過程中，充分借鑒、參考和吸收了部分兄弟省市在保健食品信用等級(jí)評(píng)定方面的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)和成果。

　　三、主要內(nèi)容

　　《江蘇省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法（試行）》共計(jì)二十二條。主要內(nèi)容：

　　（一）明確了部門分工和職責(zé)。辦法提出省局負(fù)責(zé)推動(dòng)本省范圍內(nèi)的保健食品信用信息管理系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)本省保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定和分級(jí)分類管理工作，促進(jìn)保健食品信用信息共享；設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法的規(guī)定，采集和記錄保健食品信用信息，具體負(fù)責(zé)開展轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定和分級(jí)分類管理工作。辦法提出各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部職能處（科）室之間保健食品信用信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信用信息全面、及時(shí)和準(zhǔn)確歸集。（第四條）。

　　（二）確定了信用等級(jí)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)。辦法規(guī)定保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)從高至低分為守信（A級(jí)）、一般失信（B級(jí)）、較重失信（C級(jí)）、嚴(yán)重失信（D級(jí)）四個(gè)等級(jí)。每個(gè)等級(jí)都有對(duì)應(yīng)的具體明確的標(biāo)準(zhǔn)判定依據(jù)，四個(gè)等級(jí)共計(jì)34項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)條款。其中涵蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況、違法違規(guī)行為和食品安全隱患、產(chǎn)品抽檢不合格、違法廣告和整改約談情況等保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)所涉及的方方面面的內(nèi)容（第七至十條）。

　?。ㄈ┟鞔_了信用等級(jí)評(píng)定的基本規(guī)則。辦法對(duì)于最終信用等級(jí)的確定、信用標(biāo)準(zhǔn)條款范圍界定等信用等級(jí)評(píng)定過程中可能遇到的問題和特殊情況及其處理方式和程序進(jìn)行了明確和規(guī)定（第十一條）。

　?。ㄋ模?duì)信用等級(jí)的評(píng)定流程進(jìn)行了規(guī)范。辦法規(guī)定，信用等級(jí)評(píng)定流程主要分為信用信息錄入、信用等級(jí)評(píng)定、信用等級(jí)公示、信用異議核實(shí)和信用等級(jí)公告等主要流程，并對(duì)每一流程的具體內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化，增強(qiáng)了實(shí)際評(píng)定過程中的可操作性（第十二至二十條）。

　　四、起草過程

　　2016年上半年開始，省局保健食品化妝品監(jiān)管處會(huì)同稽查局、政策法規(guī)與科技標(biāo)準(zhǔn)處依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，起草形成辦法征求意見稿初稿，共分為六章，第一章為總則，第二章為信用信息管理，第三章為信用等級(jí)評(píng)定原則、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，第四章為信用等級(jí)評(píng)定流程和信息發(fā)布，第五章為信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果應(yīng)用，第六章為附則。六章總計(jì)三十三條。

　　五、征求意見和修改情況

　?。ㄒ唬┱髑笤圏c(diǎn)地區(qū)意見。征求意見稿初稿形成后，在9月13日召開的全省保健食品安全信用信息管理系統(tǒng)試點(diǎn)工作推進(jìn)會(huì)上，征求了無錫、常州、揚(yáng)州和宿遷四個(gè)試點(diǎn)地市的意見建議。

　　（二）征求省局有關(guān)處室的意見。10月9日，省局保化處會(huì)同稽查局和政策法規(guī)處在前期修改完善的基礎(chǔ)上，再次對(duì)初稿進(jìn)行修改完善。對(duì)依據(jù)的法律法規(guī)進(jìn)行了補(bǔ)充和完善；對(duì)有關(guān)條款要求進(jìn)行了合并調(diào)整；對(duì)有關(guān)條款措辭表述進(jìn)行了修改完善；對(duì)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)條款中涉及違法廣告的三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行了整體調(diào)整；根據(jù)《關(guān)于對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄》（發(fā)改財(cái)金〔2016〕1962號(hào)）有關(guān)內(nèi)容對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)管措施進(jìn)行了補(bǔ)充完善。

　?。ㄈ┤婀_征求意見。在對(duì)《辦法》進(jìn)一步修改完善的基礎(chǔ)上，于10月12日印發(fā)了《關(guān)于征求江蘇省保健食品生產(chǎn)企業(yè)安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法<試行>﹙征求意見稿﹚意見的函》（蘇食藥監(jiān)?；愫?016〕12號(hào)），正式征求各市局、省直管縣局和省局有關(guān)處室的意見。同時(shí)，通過省局網(wǎng)站公開征求保健食品生產(chǎn)企業(yè)和社會(huì)各界的意見和建議。截止10月21日，共收到意見建議20份、具體修改意見和建議54條。省局?；帉⒂嘘P(guān)意見和建議匯總分類后，對(duì)有效意見建議進(jìn)行了認(rèn)真的逐條研究，并提出了初步的修改采納意見建議。10月27日，保化處會(huì)同政策法規(guī)與科技標(biāo)準(zhǔn)處、稽查局等有關(guān)職能處室對(duì)收到的反饋意見建議和提出的初步采納建議逐條研究討論，確定了修改意見。

　?。ㄋ模＜已杏憰?huì)征求意見。為確?！掇k法》符合法律法規(guī)對(duì)規(guī)范性文件的各項(xiàng)要求，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意，省局?；帟?huì)同省局政策法規(guī)與科技標(biāo)準(zhǔn)處、稽查局，于11月25日舉辦專家研討會(huì)，進(jìn)一步征集有關(guān)專家對(duì)《辦法》（征求意見稿）的專業(yè)性的意見和建議。與會(huì)專家一致認(rèn)為《辦法》的制定符合國家大力開展社會(huì)信用體系建設(shè)的政策導(dǎo)向，對(duì)于推進(jìn)食品藥品領(lǐng)域的信用體系建設(shè)具有現(xiàn)實(shí)和指導(dǎo)意義。《辦法》（征求意見稿）文本基本符合部門規(guī)范性文件制定要求，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、內(nèi)容全面，建議對(duì)一些文字和語言表述作修改后可按規(guī)范性文件制定程序?qū)徸h通過并公布施行。

　　（五）局務(wù)會(huì)議審議修改。2016年12月21日，《辦法》（提請(qǐng)審議稿）提請(qǐng)省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)議審議。省局領(lǐng)導(dǎo)和各處室主要負(fù)責(zé)人對(duì)《辦法》進(jìn)行了認(rèn)真的審議討論。會(huì)議原則審議通過《辦法》，建議根據(jù)會(huì)議意見修改完善后，按規(guī)范性文件程序報(bào)批印發(fā)。

　　六、有關(guān)問題

　　1.問：《辦法》中對(duì)信用等級(jí)劃分和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是如何規(guī)定的？

　　答：《辦法》明確，保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)從高至低分為守信（A級(jí)）、一般失信（B級(jí)）、較重失信（C級(jí)）、嚴(yán)重失信（D級(jí)）四個(gè)等級(jí)。每個(gè)等級(jí)都有對(duì)應(yīng)的具體明確的標(biāo)準(zhǔn)判定依據(jù)，涵蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管情況、違法違規(guī)行為和食品安全隱患、產(chǎn)品抽檢不合格、違法廣告和整改約談情況等保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)可能涉及的多方面內(nèi)容。

　　2.問：《辦法》對(duì)四個(gè)信用等級(jí)的劃分和確定是如何考慮的？

　　答：信用等級(jí)的劃分和確定是《辦法》制定過程中最核心和關(guān)鍵的問題之一。四個(gè)等級(jí)的劃分確定主要是依據(jù)《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》中關(guān)于對(duì)江蘇省食品藥品企業(yè)信用等級(jí)劃分的有關(guān)要求確定的。同時(shí)，這四個(gè)信用等級(jí)的劃分也是省信用辦的明確要求。我們?cè)谵k法起草制定和調(diào)研的過程中，也充分聽取了部分地方監(jiān)管部門和監(jiān)管對(duì)象對(duì)信用等級(jí)劃分的意見和建議，并耐心地對(duì)大家做好說明解釋工作。同時(shí)，在信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)確定無法修改的前提下，我們對(duì)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行了仔細(xì)研究和科學(xué)設(shè)置，以確保信用等級(jí)評(píng)定工作既能客觀公平體現(xiàn)企業(yè)信用等級(jí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全管理狀況，又不對(duì)企業(yè)造成信用誤傷，損害企業(yè)正常合法利益。

　　3.問：如果企業(yè)對(duì)評(píng)定的信用等級(jí)有異議，該如何根據(jù)《辦法》進(jìn)行申訴？

　　答：信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果關(guān)乎企業(yè)切身利益，受到社會(huì)廣泛關(guān)注。如何處理信用等級(jí)評(píng)定過程中出現(xiàn)的一些爭(zhēng)議，是《辦法》必須要解決的一個(gè)問題。

　　《辦法》規(guī)定，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將評(píng)定年度內(nèi)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)擬評(píng)定的信用等級(jí)、定級(jí)依據(jù)、陳述申辯途徑及申辯時(shí)限等內(nèi)容在門戶網(wǎng)站上公示，公示時(shí)間為10個(gè)工作日。保健食品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門公示的其自身信用信息與事實(shí)不符或者依照有關(guān)規(guī)定不得公開的，可以在申辯時(shí)限向設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面異議申請(qǐng)，要求予以更正或者撤銷，并應(yīng)當(dāng)就異議內(nèi)容提供相關(guān)證據(jù)。設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門自收到異議申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核查。異議信息經(jīng)核查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即更正或者撤銷，并在核實(shí)后2個(gè)工作日內(nèi)將處理結(jié)果告知異議申請(qǐng)人。異議信息經(jīng)核查無須更正或者撤銷的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知異議申請(qǐng)人。

　　七、實(shí)施日期

　　《辦法》2017年2月1日起正式施行。