天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市貫徹“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃實施方案的通知(津政辦函〔2017〕39號)

各區(qū)人民政府，各委、局，各直屬單位：

 

　　經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)將《天津市貫徹“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃實施方案》印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。

 

　　天津市人民政府辦公廳

 

　　2017年5月26日

 

　　天津市貫徹“十三五”國家食品和藥品安全規(guī)劃實施方案

 

　　為全面貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2017〕12號），進一步提升我市食品藥品安全治理能力、食品藥品質(zhì)量安全水平、食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度，結(jié)合《天津市食品藥品安全監(jiān)管“十三五”規(guī)劃》，制定如下方案：

 

　　一、指導(dǎo)思想

 

　　全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神和對天津工作“三個著力”重要要求，堅持“五位一體”總體布局和“四個全面”戰(zhàn)略布局，認真落實市委、市政府大部門市場監(jiān)管體制改革決策部署，按照“黨政同責”、“四個最嚴”要求，堅持“強化預(yù)防、全程監(jiān)管、聯(lián)合懲戒、社會共治、結(jié)果公示”基本思路，全面實施食品藥品安全戰(zhàn)略，著力落實“四有兩責”，著力推進體制機制和制度創(chuàng)新，著力解決人民群眾反映強烈的突出問題，著力提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管的能力，加快食品藥品安全治理法治化、標準化、專業(yè)化、信息化進程，加快建成統(tǒng)一權(quán)威、嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，促進我市食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，切實保障人民群眾飲食用藥安全，為實現(xiàn)全面建成高質(zhì)量小康社會的宏偉目標作出應(yīng)有貢獻。

 

　　二、發(fā)展目標

 

　?。ㄒ唬┍O(jiān)管組織體系建設(shè)目標。市、區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級監(jiān)管機構(gòu)專業(yè)化、體系化建設(shè)全面加強，食品安全委員會、藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)作用充分發(fā)揮，三級市場監(jiān)管機構(gòu)裝備配備的標準化建設(shè)全面完成。食品藥品安全責任體系清晰完善，按照“誰主管誰負責、誰審批誰負責、誰監(jiān)管誰負責”和“管行業(yè)必須管安全”的原則全面落實。職業(yè)化食品藥品檢查員隊伍基本建成，數(shù)量、素質(zhì)滿足檢查需要。（市食安辦、市藥安辦牽頭，市食品安全委員會各成員單位、市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位按職責分工落實）

 

　?。ǘ┓ㄒ?guī)標準體系建設(shè)目標。食品藥品安全地方立法科學(xué)化精細化水平顯著提高，質(zhì)量標準體系更加成熟，覆蓋面進一步擴大，保障食品藥品安全依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管和有效監(jiān)管?；就瓿墒称匪幤钒踩珮藴实那謇碚瞎ぷ?，完成50項醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準制修訂。（市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生計生委、市農(nóng)委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　?。ㄈ╋L險防控和應(yīng)急管理目標。食品藥品安全風險監(jiān)測覆蓋全市行政區(qū)域，對高風險食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、保健食品、藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)重點監(jiān)測。（市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　市級食品監(jiān)督抽檢合格率不低于96%，生產(chǎn)企業(yè)藥品合格率達到100%，醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢合格率達到95%，本市生產(chǎn)食品、化妝品定量包裝商品凈含量檢驗合格率穩(wěn)定在93%以上，“十三五”后期穩(wěn)定在95%以上。（市市場監(jiān)管委負責）

 

　　地產(chǎn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全綜合抽檢合格率穩(wěn)定在97%以上，動物產(chǎn)品獸藥殘留合格率保持在97%以上。（市農(nóng)委負責）

 

　　全市涉藥單位藥品不良反應(yīng)區(qū)報告比例達到90%以上，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達到400份/百萬人口，醫(yī)療器械不良事件區(qū)報告比例達到100%，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達到120份/百萬人口，全面提高報告數(shù)量和質(zhì)量。（市市場監(jiān)管委牽頭，市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委等相關(guān)部門配合）

 

　　建立完善的市、區(qū)、街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級食品藥品安全應(yīng)急體系，食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急操作手冊完備；每兩年至少開展一次應(yīng)急演練；食品藥品安全事故及事件應(yīng)急處置率達100%。（市市場監(jiān)管委牽頭，市食品藥品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　?。ㄋ模z驗檢測體系建設(shè)目標。建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的天津市食品安全檢測技術(shù)研究院、天津市藥品檢驗研究院。以國家級檢驗機構(gòu)為龍頭、市級檢驗機構(gòu)為骨干、區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級檢驗檢測機構(gòu)為基礎(chǔ)，布局合理、全面覆蓋、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運轉(zhuǎn)高效的食品藥品安全檢驗檢測體系進一步完善。（市市場監(jiān)管委牽頭，市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心對歸口領(lǐng)域產(chǎn)品檢驗?zāi)芰_到100%，對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要產(chǎn)品檢驗率達到85%，對市場常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰_到95%以上。（市市場監(jiān)管委牽頭，相關(guān)部門配合）

 

　　市級檢測機構(gòu)保健食品依標準全項檢驗?zāi)芰_到100%，對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的抽驗覆蓋面達到100%。（市市場監(jiān)管委牽頭，相關(guān)部門配合）

 

　　（五）過程控制和質(zhì)量管理目標。建成全市食品藥品監(jiān)管全程追溯信息平臺，實現(xiàn)對各類主要食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的全覆蓋。（市市場監(jiān)管委牽頭，市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委、市商務(wù)委等相關(guān)部門配合）

 

　　大型食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）覆蓋率達到80%以上。（市市場監(jiān)管委負責）

 

　?。┝炕旨壉O(jiān)管目標。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)量化分級評級B級以上企業(yè)達到50%。在全市城區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地的餐飲服務(wù)單位及食堂全部實施食品安全監(jiān)督量化分級公示制度，大型以上餐館、學(xué)校食堂和集體用餐配送單位的食品安全量化分級信譽100%達到B級（含B級）以上，其他餐飲服務(wù)單位的食品安全量化分級信譽60%達到B級（含B級）以上（不包括本市備案管理的食品攤販）。保健食品生產(chǎn)企業(yè)全部實施量化分級管理；95%以上生產(chǎn)企業(yè)達到B級以上（不含B級）標準；90%以上經(jīng)營企業(yè)達到示范店（柜臺）標準。100%的藥品化妝品生產(chǎn)企業(yè)納入“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管范圍。（市市場監(jiān)管委負責）

 

　?。ㄆ撸┱\信體系和社會共治建設(shè)目標。全面建立全市食品藥品安全信用體系，完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案，實現(xiàn)信用信息異地和部門間共享。規(guī)模以上食品藥品生產(chǎn)企業(yè)、所有食品經(jīng)營者和中型以上餐館、學(xué)校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位信用檔案實現(xiàn)電子化。（市市場監(jiān)管委、市發(fā)展改革委、市商務(wù)委、市工業(yè)和信息化委、人民銀行天津分行按職責分工落實）

 

　　企業(yè)主體責任有效落實，食品生產(chǎn)經(jīng)營者全面建立食品安全責任制度和應(yīng)急管理機制，依法召回問題食品；規(guī)模以上食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位全部設(shè)置食品藥品安全管理機構(gòu)，明確分管負責人，普遍推行良好生產(chǎn)規(guī)范等質(zhì)量管理體系。以生鮮乳為主要原料的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全部具有自建或自控奶源。餐飲單位與監(jiān)管部門簽訂食品安全承諾書，簽訂率達到100%。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。（市市場監(jiān)管委、市人力社保局按職責分工落實）

 

　　國家食品安全示范城市創(chuàng)建區(qū)群眾對食品安全總體滿意度達到70%以上。（市食安辦牽頭，市食品安全委員會各成員單位配合）

 

　　三、主要任務(wù)

 

　　（一）完善監(jiān)管組織體系。

 

　　1．嚴格保障食品藥品監(jiān)管的系統(tǒng)性。將食品藥品安全監(jiān)管作為大部門市場監(jiān)管體制改革的核心任務(wù)和首要職責，完善“兩級政府、三級監(jiān)管、四級網(wǎng)絡(luò)”監(jiān)管組織架構(gòu)，充分發(fā)揮市、區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級監(jiān)管機構(gòu)、三級食安辦和市區(qū)兩級執(zhí)法稽查隊伍職能作用，積極推動人力、物力、技術(shù)資源和服務(wù)資源向基層集聚。建立食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍。建立統(tǒng)一規(guī)范的基層市場監(jiān)管所建設(shè)標準、執(zhí)法裝備配備標準，建立與基層監(jiān)管能力相適應(yīng)的網(wǎng)格化監(jiān)管模式，做到“定格、定崗、定員、定責”，實現(xiàn)市、區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級機構(gòu)監(jiān)管資源的科學(xué)配置，從體制上實現(xiàn)全過程、一體化監(jiān)管。（市市場監(jiān)管委牽頭，市編辦、市人力社保局等相關(guān)部門配合）

 

　　2．建立權(quán)力清單和責任清單。制定全市統(tǒng)一的食品藥品安全監(jiān)管規(guī)范，明確監(jiān)管事項、內(nèi)容、方式、標準、程序和流程?？茖W(xué)劃分市、區(qū)、街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級監(jiān)管機構(gòu)、三級食安辦和市區(qū)兩級執(zhí)法稽查隊伍的職責與事權(quán)。建立食品藥品安全監(jiān)管各相關(guān)政府職能部門權(quán)力清單、責任清單，梳理企業(yè)主體責任清單。（市食品藥品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　　3．加強綜合協(xié)調(diào)和部門協(xié)同。強化各級食品安全委員會、藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)作用，加強統(tǒng)籌規(guī)劃和績效考評。完善監(jiān)管責任體系和部門協(xié)調(diào)機制，明晰監(jiān)管責任主體和要求，明確界定各相關(guān)部門監(jiān)管事項、監(jiān)管責任，全面堵塞監(jiān)管漏洞和盲區(qū)、消除監(jiān)管空白。注重發(fā)揮各職能部門的監(jiān)管合力，建立常態(tài)化食品安全監(jiān)管執(zhí)法協(xié)作機制。強化公安機關(guān)食品藥品安全監(jiān)管力量，推動各區(qū)公安分局建立食品藥品案件專業(yè)偵查隊伍，實現(xiàn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接，及時依法移送、偵查、判決行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全涉刑案件。建立證據(jù)互認、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品檢驗認定與處置等協(xié)作配合機制。把行政立案處罰情況和刑事立案處罰情況作為衡量區(qū)域食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法的主要指標。落實京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略，推進京津冀食品藥品安全一體化監(jiān)管，建立省際監(jiān)管信息共享平臺，實現(xiàn)跨省市信息共享、協(xié)同監(jiān)管。（市食安辦、市藥安辦、市食品安全委員會各成員單位、市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位按職責分工落實）

 

　　4．強化責任追究和督查考評。以權(quán)力清單、責任清單為基礎(chǔ)，落實屬地政府、監(jiān)管部門、監(jiān)管人員和協(xié)管人員四方責任。層層建立政府食品藥品安全目標管理責任制，簽訂責任狀并嚴格落實責任追究制。提升屬地政府食品安全主體責任意識，嚴格按照“有責、有崗、有人、有手段”的“四有”標準，建立完善督查考評體系，將食品藥品安全納入地方政府年度績效管理考評，以及對地方政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員的綜合考核評價，形成統(tǒng)一高效、權(quán)責明晰的綜合管理體系。（市食安辦、市藥安辦牽頭，市食品安全委員會各成員單位、市藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位、各區(qū)人民政府按職責分工落實）

 

　?。ǘ┩晟品ㄒ?guī)標準體系。

 

　　1．完善食品藥品安全地方立法。堅持立法與改革相銜接、“廢、改、立”并舉的原則，根據(jù)政府職能轉(zhuǎn)變需要和食品藥品安全監(jiān)管實際，做好《中華人民共和國食品安全法》配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，制定完善食品召回、問題食品處置、食品安全可追溯、突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處置、食品安全事故調(diào)查處理、食品安全風險監(jiān)測、食源性疾病報告、食品從業(yè)人員管理、食品安全誠信和新資源食品、保健食品、食品添加劑、酒類、畜禽屠宰、進出口食品、糧食、食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管等方面的規(guī)章和規(guī)范性文件。探索建立食品藥品安全責任強制保險制度、消費環(huán)節(jié)經(jīng)營者首問和賠償先付制度、懲罰性賠償制度、缺陷產(chǎn)品強制召回制度、公眾對違法食品藥品企業(yè)個案起訴賠償制度等。起草制定出臺天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理若干規(guī)定、天津市食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理實施細則、天津市食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測管理辦法、通過互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品行為監(jiān)督管理辦法、現(xiàn)場制售食品行為監(jiān)管制度、天津市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例等地方性法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件，形成科學(xué)、完善、統(tǒng)一、管用的法規(guī)規(guī)章制度體系，強化監(jiān)管執(zhí)法法律支撐。建立全市統(tǒng)一的食品藥品安全犯罪的司法適用規(guī)格及對涉案食品的檢驗鑒定、涉案物證的處置標準，準確把握刑事司法政策，依法嚴懲食品藥品安全領(lǐng)域犯罪行為。制定土地承包經(jīng)營權(quán)有序流轉(zhuǎn)的促進政策，扶持發(fā)展農(nóng)業(yè)適度規(guī)模經(jīng)營，壯大“三品一標”等綠色農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。（市食安辦、市藥安辦、市食品藥品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　　2．積極搶占質(zhì)量標準高地。立足我市食品藥品產(chǎn)業(yè)、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，圍繞食品藥品監(jiān)管需要，針對塑化劑等突發(fā)食品事件處理過程中存在的檢測標準、監(jiān)測手段缺失等問題，結(jié)合我市“千項標準行動計劃”，加快重點品種、重點領(lǐng)域的地方標準制修訂工作，完善我市的地方標準體系。組建專業(yè)標準化技術(shù)委員會，做好天津市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質(zhì)量標準的制修訂工作，并積極參與醫(yī)療器械、制藥機械國家標準或行業(yè)標準的制修訂工作，建立科學(xué)、全面的標準體系。落實國家藥品、醫(yī)療器械標準提高行動計劃，擴大標準覆蓋面，提高標準的科學(xué)性和適用性，完善監(jiān)管技術(shù)依據(jù)。制定與國家標準和行業(yè)標準相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程150項，逐步形成以國家技術(shù)法規(guī)和強制性標準為核心，以地方技術(shù)標準、生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程為配套的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準體系，規(guī)模生產(chǎn)基地全部實現(xiàn)按標生產(chǎn)，基本實現(xiàn)從生產(chǎn)到市場監(jiān)管的標準化。（市衛(wèi)生計生委、市農(nóng)委、市市場監(jiān)管委按職責分工落實）

 

　　3．強化依據(jù)標準實施監(jiān)管。嚴格執(zhí)行國家強制性標準，規(guī)范食品藥品生產(chǎn)企業(yè)行為，食品藥品生產(chǎn)達不到國家標準的，一律不得生產(chǎn)、銷售和使用。加大食品安全標準的宣傳貫徹力度，建立地方標準跟蹤評價機制。鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準的食品安全企業(yè)標準，完善食品安全企業(yè)標準備案程序和信息公開制度，促進標準有效落實。（市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生計生委、市農(nóng)委按職責分工落實）

 

　?。ㄈ┩晟茩z驗檢測體系。

 

　　1．推進檢驗檢測機構(gòu)整合。結(jié)合事業(yè)單位改革，出臺實施意見，有序推進政府所屬檢驗檢測機構(gòu)社會化，按照公益類和經(jīng)營類兩種類別，推進全市各類檢驗檢測和認證機構(gòu)跨層級、跨區(qū)域、跨領(lǐng)域整合。通過政府購買服務(wù)等方式，促進第三方檢驗檢測機構(gòu)發(fā)展，提升檢驗檢測機構(gòu)的公共服務(wù)能力。嚴格檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和管理，提高檢驗結(jié)果的公信力。按照“一個體系搞檢測”的目標，科學(xué)統(tǒng)籌、合理布局，整合市場監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)，建立市食品安全檢測技術(shù)研究院、市藥品檢驗研究院，推進區(qū)食品藥品檢驗所建設(shè)，在街鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管所建立快速檢測室，形成覆蓋全市、布局合理、職能明確、專業(yè)齊全、運行高效的三級檢驗檢測體系。完善農(nóng)業(yè)系統(tǒng)質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設(shè)。推行產(chǎn)地準出模式的制度化監(jiān)測，有農(nóng)業(yè)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)對轄區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量速測實現(xiàn)全覆蓋。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委牽頭，市發(fā)展改革委等相關(guān)部門配合）

 

　　2．加強檢驗檢測能力建設(shè)。制定實施食品藥品檢驗檢測機構(gòu)能力和裝備配備標準，針對我市重點食品藥品種類、重要食品藥品安全項目，改善實驗室基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備，提升科研能力。市級食品安全檢驗檢測機構(gòu)具備解決我市檢驗檢測技術(shù)難點和開展基礎(chǔ)性關(guān)鍵性檢驗檢測技術(shù)、檢驗檢測方法研究以及實施技術(shù)指導(dǎo)的能力；市級藥品安全檢驗檢測機構(gòu)能夠?qū)瘜W(xué)藥品和中藥進行全項檢驗，對本市企業(yè)生產(chǎn)的生物制品進行全項檢測；市級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)對全市醫(yī)療器械產(chǎn)品品種做到100%檢測能力覆蓋，對歸口專業(yè)現(xiàn)行標準完全覆蓋，并具有較強的基礎(chǔ)性研究、技術(shù)創(chuàng)新和復(fù)檢能力。各區(qū)食品藥品檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)施、人員配置到位，具備對當?shù)刂饕称匪幤贩N類、重要食品安全項目的實驗室檢驗?zāi)芰?。加快便攜式食品安全快速檢測設(shè)備和檢測產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，各區(qū)及街鄉(xiāng)鎮(zhèn)檢測機構(gòu)具備現(xiàn)場定性速檢能力。對提升食品藥品安全科技保障能力的檢驗檢測項目，通過立項、資金等方式予以支持。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)管效能，加強檢驗檢測信息化建設(shè)，提升檢驗檢測數(shù)據(jù)分析、共享能力，推動檢驗報告、數(shù)據(jù)電子化。支持農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場食品安全檢測室建設(shè)，補助檢驗檢測費用。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委牽頭，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委、市科委、市衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門配合）

 

　　3．提升監(jiān)督抽驗效能。加大監(jiān)督抽驗經(jīng)費投入，科學(xué)制定監(jiān)督抽驗計劃，切實保障食品藥品安全監(jiān)督管理需要。根據(jù)風險監(jiān)測結(jié)果、重大安全隱患、案件舉報線索、消費投訴熱點等，科學(xué)確定監(jiān)督抽檢重點，加大對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的抽驗力度，提高抽驗的靶向性。建立國家級抽檢、市級抽檢、區(qū)級抽檢三級食品檢驗檢測體系，全面落實國家食品藥品監(jiān)管總局下達的年度抽檢任務(wù)。“十三五”期間，食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種，突出對食品中農(nóng)藥獸藥殘留的抽檢。市食品安全監(jiān)管部門主要承擔本市所有獲得許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù)，安排市級食品監(jiān)督抽檢任務(wù)152165批次，保健食品監(jiān)督抽檢1800批次。區(qū)市場監(jiān)管部門主要承擔本行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品農(nóng)藥獸藥殘留抽檢任務(wù)以及小企業(yè)、小作坊和餐飲單位抽檢任務(wù)。各區(qū)要制定年度食品監(jiān)督抽檢計劃。區(qū)農(nóng)業(yè)主管部門要全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種、數(shù)量，特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖過程中農(nóng)藥獸藥使用情況，制定的年度抽檢計劃和按月實施的抽檢樣本數(shù)量要能夠覆蓋全部當?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品，每個品種抽樣不少于20個，抽樣檢驗結(jié)果及時向社會公開。國家食品安全示范城市創(chuàng)建區(qū)食品檢驗量達到每年4份/千人。其中，主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人。將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點內(nèi)容。對本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行全覆蓋抽驗。安排市級藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)25000批次，基本藥物品種抽驗覆蓋率達到100%，藥包材抽驗500批次，醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗2000批次。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　全面實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測，嚴格農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量準出管理，基本實現(xiàn)市級監(jiān)督抽檢制度化，區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)對轄區(qū)質(zhì)量速測全覆蓋，蔬菜、水果、禽、肉、蛋、奶等各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測的抽檢頻次和抽檢數(shù)量保持逐年增加。加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，強化對各區(qū)、各部門監(jiān)督抽檢的計劃協(xié)商、結(jié)果通報和信息共享，減少重復(fù)抽檢。加強基層隊伍的快速檢測設(shè)備配備和應(yīng)用，充分利用快速檢測進行篩查，提高問題發(fā)現(xiàn)率。（市農(nóng)委牽頭，相關(guān)部門配合）

 

　　（四）完善行政審批體系。

 

　　1．建立市場準入負面清單制度。堅持“法無禁止即可為”，建立食品藥品企業(yè)市場準入負面清單管理模式。結(jié)合我市市場準入負面清單制度改革試點工作情況，依照法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定，充分考慮我市經(jīng)濟社會發(fā)展實際情況，以清單方式明確列出食品藥品領(lǐng)域中禁止和限制企業(yè)投資經(jīng)營的項目、業(yè)務(wù)等，向社會公布。對清單以外的項目，予以充分開放，公示辦理流程、要件，企業(yè)只需按法定程序注冊登記即可開展投資經(jīng)營活動。（市市場監(jiān)管委、市發(fā)展改革委牽頭，各相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　2．深化食品藥品行政審批制度改革。精簡下放行政審批權(quán)限。除高風險、高技術(shù)含量和國家法律法規(guī)明確規(guī)定由省級監(jiān)管部門實施審批的食品、藥品行政審批事項外，將市市場監(jiān)管委承擔的行政審批事項，逐步下放至各區(qū)市場監(jiān)管部門，制定實施關(guān)于下放食品生產(chǎn)許可證核發(fā)等事權(quán)事項的意見，理順和簡化食品行政許可審批流程，減少審批層級，落實審批責任，形成準入審批與執(zhí)法監(jiān)管職責權(quán)限的高度統(tǒng)一。（市市場監(jiān)管委負責）

 

　　3．優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評審批效能。強化對藥品注冊研發(fā)環(huán)節(jié)的政策指導(dǎo)，優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)措施，通過開辟“綠色通道”、提前介入審查等方式，促進天津創(chuàng)新藥研發(fā)，支持企業(yè)提升創(chuàng)新能力。以優(yōu)化程序、落實責任、提高效率為目標，推進醫(yī)療器械審評機制改革，構(gòu)建程序規(guī)范、權(quán)責清晰的注冊審批模式，根據(jù)產(chǎn)品安全風險、工藝復(fù)雜性、相關(guān)審評依據(jù)充分性以及人員專業(yè)背景等情況劃分審評任務(wù)，提升審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價效能。加強市區(qū)兩級檢查核查機構(gòu)建設(shè)，擴充檢查核查人員，建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）專職檢查員隊伍，建立統(tǒng)一的檢查核查質(zhì)量管理體系，細化檢查標準，統(tǒng)一判定原則，提升藥品檢查核查能力。（市市場監(jiān)管委負責）

 

　?。ㄎ澹┩晟七^程控制和質(zhì)量管理體系。

 

　　1．實施食品全程可追溯監(jiān)管。建設(shè)集目標追溯、即時監(jiān)測、風險監(jiān)控、預(yù)警報告、信息共享等功能為一體的食品安全全程閉環(huán)可追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)食品“來源可查、去向可追、責任可究”。完善包括日常檢查、飛行檢查、體系檢查的食品安全監(jiān)督檢查體系。全面加強食品安全現(xiàn)場檢查。實現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標準化、規(guī)范化。強化各部門食品安全風險排查和風險預(yù)警制度，健全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急指揮決策系統(tǒng)。（市市場監(jiān)管委牽頭，市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委、市商務(wù)委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　一是強化食品安全源頭控制。做好農(nóng)業(yè)區(qū)域化布局，對現(xiàn)有農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地開展分類分級治理和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)布局，污染程度較重的劃定為禁止生產(chǎn)區(qū)，按規(guī)定退出食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)。深入開展農(nóng)藥獸藥殘留、重金屬污染綜合治理。實施化肥農(nóng)藥使用量零增長行動。全面推廣測土配方施肥、農(nóng)藥精準高效施用，測土配方施肥技術(shù)覆蓋率達到90%以上，畜禽糞便養(yǎng)分還田率達到60%以上，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上，農(nóng)藥利用率達到40%以上。加快高效、低毒、低殘留農(nóng)藥新品種研發(fā)和推廣，實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動。實施獸用抗菌藥治理行動，逐步淘汰無殘留限量標準和殘留檢測方法標準的獸藥及其制劑。嚴格落實農(nóng)藥獸藥登記和安全使用制度，推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和實名購買制度。提高優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品規(guī)模，全市種植和養(yǎng)殖基地基本實現(xiàn)無公害化，有條件的地區(qū)實現(xiàn)綠色、有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)。支持農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)，推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范。鼓勵農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社開展無公害食用農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食用農(nóng)產(chǎn)品等產(chǎn)品認證，食用農(nóng)產(chǎn)品地理標志登記和注冊地理標志證明商標、集體商標。狠抓食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出市場準入全程監(jiān)管合作機制。開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建行動。打造100個“三品一標”優(yōu)質(zhì)品牌。百畝以上設(shè)施蔬菜基地、果品生產(chǎn)基地、農(nóng)業(yè)園區(qū)和露地菜規(guī)?；挟a(chǎn)區(qū)、規(guī)?；笄莺退a(chǎn)品養(yǎng)殖基地都建成放心農(nóng)產(chǎn)品基地。加強糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管，推動建立重金屬等超標糧食處置長效機制。（市農(nóng)委牽頭，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委、市環(huán)保局、市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委、市糧食局等相關(guān)部門配合）

 

　　二是嚴格生豬定點屠宰準入管理。推進生豬規(guī)模化、標準化養(yǎng)殖，加強對定點屠宰企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的實時監(jiān)控。加強對牛羊禽類屠宰的規(guī)范化監(jiān)管。深入推行放心肉、放心菜、放心水產(chǎn)品基地民心工程建設(shè)。（市農(nóng)委牽頭，各相關(guān)部門配合）

 

　　三是強化食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。嚴把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可準入關(guān)，深化審批審評制度改革，嚴格審查標準和審批時限。推進“四有兩責”監(jiān)管模式，完善食品安全責任公示制度。建立基于風險管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管工作機制，實施食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風險分級管理制度、食品安全監(jiān)管干部量化管理考核制度。制定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查規(guī)范和工作流程。建立完善銷售環(huán)節(jié)食品安全風險分級管理工作機制，不斷優(yōu)化銷售環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管工作規(guī)范和流程，提高監(jiān)管效能。市食品安全監(jiān)管部門負責制定本市年度監(jiān)督管理計劃，抽查本市大型食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督導(dǎo)核查區(qū)級監(jiān)督管理工作；區(qū)級食品安全監(jiān)管部門負責日常監(jiān)督檢查，在全覆蓋基礎(chǔ)上按照“雙隨機、一公開”原則開展日常檢查?，F(xiàn)場檢查應(yīng)按照年度監(jiān)督檢查計劃進行，覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營者，重點檢查農(nóng)村、學(xué)校、幼兒園等重點區(qū)域，小作坊、小攤販、小餐飲等重點對象，冷鏈貯運等重點環(huán)節(jié)，以及中高風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者。對食品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次。完善互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管機制，落實第三方平臺提供者的食品安全管理責任，完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機制。加強互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營網(wǎng)上監(jiān)測能力建設(shè)。深入開展食品安全管理示范店建設(shè)。嚴厲打擊食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為，加強食品生產(chǎn)經(jīng)營系統(tǒng)性、區(qū)域性質(zhì)量安全問題防控處置。（市市場監(jiān)管委牽頭，市通信管理局等相關(guān)部門配合）

 

　　四是強化餐飲服務(wù)監(jiān)管。落實政府責任，實施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程，實現(xiàn)餐飲食品安全監(jiān)管全覆蓋。推進餐飲業(yè)實施餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范，加強餐飲食品安全員考核，完善餐飲服務(wù)食品安全標準。完善餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“十看”檢查方式。創(chuàng)新管理手段，推行“標準圖示法”，獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”示范工程建設(shè)，提升餐飲企業(yè)自身管理水平。研發(fā)健康體檢信息網(wǎng)絡(luò)查詢系統(tǒng)，規(guī)范餐飲從業(yè)人員持證上崗行為。建立長效管理機制，保障餐飲廢棄物收集、運輸和處理的科學(xué)、規(guī)范、合法。嚴厲打擊制售“地溝油”行為，嚴防“地溝油”回流餐桌。深入推行餐飲服務(wù)行業(yè)量化分級管理，開展放心餐館、大學(xué)校園“放心食堂”、放心農(nóng)家院、農(nóng)村小學(xué)校放心營養(yǎng)餐系列民心工程建設(shè)，在全市食品行業(yè)每年新增2項食品放心工程。大力推進學(xué)校食堂、幼兒園食堂實時監(jiān)控工作。（市市場監(jiān)管委牽頭，市衛(wèi)生計生委、市市容園林委、市教委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　2．加強進出口食品安全監(jiān)管。依照“預(yù)防在先、風險管理、全程管控、社會共治”的原則，構(gòu)建既符合國際慣例、又具有中國特色的進出口食品安全監(jiān)管體系，保障進出口食品安全。強化進口食品安全監(jiān)管體系建設(shè)，強化進口前準入、進口時查驗、進口后監(jiān)管的進口食品全鏈條監(jiān)管，突出入境口岸監(jiān)管制度創(chuàng)新，建立進口商對境外食品生產(chǎn)企業(yè)審核、預(yù)先申報、預(yù)先檢驗、口岸分級分類查驗、監(jiān)督抽檢等一整套口岸檢驗新制度，解決好進口食品通關(guān)梗阻問題；推進出口食品安全監(jiān)管體系改革，徹底轉(zhuǎn)變職能，著重發(fā)揮質(zhì)量責任主體的作用，建立出口食品監(jiān)督、抽檢制度，大力推進出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)。建立專門機構(gòu)隊伍，規(guī)范程序制度，提升進出口食品風險監(jiān)測和風險評估能力，制定實施進口食品分類分級抽檢計劃、出口食品國家級抽檢年度計劃及專項抽檢計劃。針對跨境電商進口食品，在法律規(guī)定的范圍內(nèi)探索實施合理有效便捷的檢驗通關(guān)機制。加強進出口食品檢測方法研究和技術(shù)儲備，加強口岸速測技術(shù)與裝備、進口大宗食品取制樣技術(shù)及裝備研發(fā)，開展進口食品中未知風險物質(zhì)篩查技術(shù)和仲裁檢測確認方法研究。健全進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)、進出口商和銷售商信譽記錄，完善進口食品追溯體系，推進進口預(yù)包裝食品標簽管理系統(tǒng)的應(yīng)用，有效實施對進口食品的追溯管理。進一步健全源頭備案、過程監(jiān)督和產(chǎn)品抽檢的出口食品安全監(jiān)管體系。建設(shè)進出口食品安全信息化平臺，依托檢測數(shù)據(jù)和風險信息，科學(xué)評估確定檢驗檢疫監(jiān)管方式、抽樣比例和檢測項目。依托中國電子檢驗檢疫（ECIQ）主干業(yè)務(wù)系統(tǒng)，完善準入評估、口岸檢驗、風險監(jiān)測、后續(xù)監(jiān)督等流程，提升監(jiān)管效能。（天津檢驗檢疫局負責）

 

　　3．強化保健食品安全監(jiān)管。完善保健食品生產(chǎn)經(jīng)營“十必查”制度，全面推行量化分級管理機制，指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)建立和完善以保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范為核心的質(zhì)量管理體系，進一步規(guī)范企業(yè)主體行為，完善信用監(jiān)管體系，強化企業(yè)負責人質(zhì)量安全第一責任人的意識，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，提高企業(yè)自身管理水平，在經(jīng)營企業(yè)中開展保健食品經(jīng)營示范店（柜臺）創(chuàng)建工作。與公安部門聯(lián)合開展執(zhí)法行動，重點打擊利用免費體驗、講座、網(wǎng)上和電子銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法保健食品的行為，堅決遏制保健食品領(lǐng)域制假售假違法勢頭。（市市場監(jiān)管委牽頭，市公安局等相關(guān)部門配合）

 

　　4．實施藥品質(zhì)量全程監(jiān)管。加強藥物研發(fā)管理，逐步形成貫穿藥品臨床前研究、臨床研究、上市后再評價全過程的藥品技術(shù)監(jiān)督審評管理體系。推動藥物非臨床研究機構(gòu)建設(shè)，加強對藥物非臨床研究機構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo)；編制藥物研究質(zhì)量管理指南，規(guī)范藥物研發(fā)工作。加強藥物臨床試驗管理，提高現(xiàn)場檢查覆蓋率，加強數(shù)據(jù)安全監(jiān)測，保護受試者權(quán)益，提高藥物臨床試驗的風險管理水平；規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、使用管理，推行天津市醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查規(guī)范，推進我市醫(yī)療制劑中心建設(shè)，提升醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量水平。貫徹藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），實現(xiàn)年現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率100%。推進實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），促進企業(yè)強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，提升全市藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理水平。強化中藥材、中藥飲片及中藥制劑監(jiān)管的抽樣檢查，有效提升我市中藥產(chǎn)品質(zhì)量。建立對藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管的督查機制，切實加大對違規(guī)企業(yè)的處罰力度，全面提升日常監(jiān)管的有效性。建立天津市“智慧藥監(jiān)”電子監(jiān)管系統(tǒng)，做好我市已入網(wǎng)藥物的監(jiān)管工作，確保全品種納入電子監(jiān)管體系，在流通領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全過程的監(jiān)管，完整記錄藥品全品種流通痕跡，并探索與藥品采購和醫(yī)保支付平臺實現(xiàn)互聯(lián)互通，保證非法藥品無法進入合法流通渠道。全面實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），利用隨機抽查、飛行檢查、第三方專業(yè)化檢查等手段，促進全市藥品經(jīng)營企業(yè)提升藥品經(jīng)營質(zhì)量保障能力，確保藥品銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。嚴格藥品信息服務(wù)網(wǎng)站審批和交易網(wǎng)站審核，強化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息交易服務(wù)企業(yè)的監(jiān)管，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的安全性和可追溯性。對涉嫌故意違法經(jīng)營，連續(xù)兩年被評為嚴重失信或連續(xù)三年被評為D級的藥品零售企業(yè)，撤銷《藥品經(jīng)營管理規(guī)范證書》。推進藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證管理，實施藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的量化分級管理，推進放心藥廠、放心藥店民心工程建設(shè)。加強醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥品質(zhì)量管理，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥。進一步完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告及評估機制，不斷增強藥品安全預(yù)警監(jiān)測與應(yīng)急處置能力。規(guī)范藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測，強化藥品不良反應(yīng)報告責任?？茖W(xué)分析藥品不良反應(yīng)報告，為藥品日常監(jiān)管和配合國家食品藥品監(jiān)管總局上市后藥品再評價奠定基礎(chǔ)。（市市場監(jiān)管委牽頭，市衛(wèi)生計生委、市商務(wù)委、市人力社保局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　5．加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。加強醫(yī)療器械審評審批、檢查核查、檢驗檢測、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化醫(yī)療器械臨床試驗管理，制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則，統(tǒng)一醫(yī)療器械審評標準，提高審評能力。全面推進醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實施，嚴格落實醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級分類監(jiān)管的規(guī)定，不斷完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理體系，全面提升質(zhì)量管理保障能力；綜合運用檢查、檢驗、監(jiān)測等手段，形成發(fā)現(xiàn)風險、評估風險、控制風險、排除風險的有效機制；推動行業(yè)協(xié)會商會建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則，規(guī)范會員行為、落實主體責任；通過政府向社會力量購買服務(wù)，促進發(fā)揮市場專業(yè)化服務(wù)組織在合規(guī)性檢查等方面的作用；加強在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作，完善在用醫(yī)療器械管理制度；強化對醫(yī)療器械不良事件的評價與預(yù)警，完善不良事件監(jiān)測報告制度，選擇我市使用廣泛且風險較高的產(chǎn)品開展不良事件重點監(jiān)測和再評價。（市市場監(jiān)管委牽頭，市衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　6．加強化妝品質(zhì)量監(jiān)管。制定化妝品監(jiān)督管理實施細則，提升化妝品質(zhì)量安全管理水平。加強進出口化妝品安全監(jiān)管?？茖W(xué)調(diào)整國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案程序，提升備案效能。制定化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢查手冊，完成化妝品生產(chǎn)企業(yè)和品種數(shù)據(jù)庫建設(shè)，制定化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查標準。探索建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，做好信息收集匯總，形成良性循環(huán)機制。建立嚴格的進貨驗收制度。全面加強化妝品監(jiān)督檢查，每年檢查30個化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，加大產(chǎn)品抽驗力度，嚴厲查處違法行為，著力規(guī)范進貨渠道，維護消費者權(quán)益。（市市場監(jiān)管委、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)按職責分工落實）

 

　?。┩晟骑L險防控體系。

 

　　1．實施風險監(jiān)測。增強風險監(jiān)測實驗室能力建設(shè)，構(gòu)建地方食源性疾病監(jiān)測溯源平臺。制定實施食品安全風險監(jiān)測計劃，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行統(tǒng)一、有計劃的監(jiān)測，食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋各級各類醫(yī)療機構(gòu)，食品污染物和有害因素監(jiān)測覆蓋各區(qū)并延伸到農(nóng)村，根據(jù)污染物和有害因素，科學(xué)調(diào)整采樣點、監(jiān)測食品種類、監(jiān)測項目和樣品數(shù)量，統(tǒng)一監(jiān)測管理體系和工作程序，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，統(tǒng)一規(guī)范監(jiān)測數(shù)據(jù)的報送、歸集、分析和發(fā)布，積極探索監(jiān)測數(shù)據(jù)的科學(xué)利用，建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機制，提高發(fā)現(xiàn)食品安全系統(tǒng)性、區(qū)域性風險的能力。（市衛(wèi)生計生委牽頭，市食品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　　2．開展風險預(yù)警。加強風險預(yù)警相關(guān)基礎(chǔ)建設(shè)，健全風險預(yù)警工作體系和專家隊伍，建立科學(xué)的風險預(yù)警和交流工作機制，建立重大緊急信息報送制度，在綜合分析研判監(jiān)管執(zhí)法、風險監(jiān)測、風險交流等信息基礎(chǔ)上，實現(xiàn)分層次、多渠道的風險預(yù)警，對跨區(qū)域、跨省市的違法問題，確保違法信息向上下游環(huán)節(jié)通報到位，對重要風險信息，提請國家級風險評估中心專家評估，逐步提高預(yù)警能力。（市市場監(jiān)管委牽頭，市食品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　　3．提升應(yīng)急管理能力。制定完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，嚴格落實預(yù)案規(guī)定的日常防控、輿情監(jiān)測、隱患排查、緊急處置、事故調(diào)查、信息發(fā)布等制度措施，健全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。定期組織開展應(yīng)急演練。強化輿情監(jiān)測研判，樹立正確輿論導(dǎo)向，及時回應(yīng)社會關(guān)切，妥善處置食品安全社會輿論事件。建立健全應(yīng)急指揮決策系統(tǒng)、食品藥品安全事故報告系統(tǒng)、預(yù)警信息發(fā)布系統(tǒng)，強化應(yīng)急物資儲備，強化應(yīng)急檢驗監(jiān)測能力建設(shè)，組建應(yīng)急隊伍，完善處置協(xié)調(diào)機制，提升應(yīng)急管理能力。（市市場監(jiān)管委牽頭，市食品藥品安全相關(guān)責任部門按職責分工落實）

 

　　4．創(chuàng)新日常監(jiān)督檢查方式。充分運用風險排查、風險預(yù)警、風險分類數(shù)據(jù)，科學(xué)設(shè)置檢查、巡查、抽查任務(wù)，對風險等級高、信用等級低的生產(chǎn)經(jīng)營者，保持高頻次監(jiān)管巡查，確保執(zhí)法監(jiān)管全覆蓋、科學(xué)監(jiān)管有痕跡，有效規(guī)避執(zhí)法風險。完善食品安全許可責任、監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任公示制度，深化量化分級管理，推進食品安全監(jiān)管干部量化考核制度。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　?。ㄆ撸┩晟剖称匪幤钒踩熑误w系。

 

　　1．落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責任。實行企業(yè)主體責任清單式管理，梳理編制食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主體責任清單，督促企業(yè)嚴格落實法定主體責任，進一步提高食品藥品企業(yè)第一責任人的責任意識和誠信意識，實施全過程質(zhì)量安全管理。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)嚴格落實《中華人民共和國食品安全法》，建立健全以法定代表人負首要責任、食品安全主管人員負直接責任、從業(yè)人員負崗位責任為主要內(nèi)容的食品安全責任制度。建立健全食品安全管理制度，設(shè)立食品安全管理機構(gòu)，配備食品安全管理人員，建立并遵守食品安全自查和風險報告制度、進貨查驗、索證索票和食品銷售記錄制度、問題食品追溯召回制度、召回和處理情況報告等相關(guān)制度。主動監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實、可靠、可溯源。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理規(guī)范為準則的質(zhì)量管理體系，并制定明確的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量保障措施與計劃。鼓勵企業(yè)加強供應(yīng)鏈管理和安全保障措施建設(shè)，創(chuàng)建知名品牌。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市工業(yè)和信息化委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　2．落實各級政府責任。各區(qū)政府對轄區(qū)食品藥品安全負總責。區(qū)政府每年組織制定食品藥品安全年度監(jiān)督管理計劃，向社會公布并組織實施。加強區(qū)和街鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦建設(shè)，加強村居協(xié)管員和志愿者隊伍建設(shè)，實施督查考核制度。區(qū)政府未履行食品安全職責，未及時消除區(qū)域性重大食品安全隱患的，上級政府可以對其主要負責人進行責任約談。（各區(qū)人民政府負責）

 

　　3．落實審批部門責任。按照“誰主管、誰負責”、“誰審批、誰監(jiān)管”的原則，全面落實行政審批后事中事后監(jiān)管責任，明晰監(jiān)管邊界，健全責任體系，嚴格責任追究。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體準入前承諾誠信守法經(jīng)營制度。加大食品藥品安全執(zhí)法力度，政府職能部門依據(jù)法定職責嚴厲查處違法違規(guī)和無證無照生產(chǎn)經(jīng)營行為，組織開展重點領(lǐng)域、重點行業(yè)專項執(zhí)法行動，打擊食品藥品安全違法犯罪，維護市場正常秩序。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市公安局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　（八）完善社會共治體系。

 

　　1．建設(shè)食品藥品安全誠信體系。完善食品安全信息公開制度。各監(jiān)管部門及時發(fā)布行政許可、抽樣檢驗、監(jiān)管執(zhí)法、行政處罰等信息，做到標準公開、程序公開、結(jié)果公開。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　建立動態(tài)的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案和從業(yè)人員電子信用檔案，依托全市市場主體事中事后監(jiān)管平臺，推進信用信息社會公示和部門間共享，建立實施“黑名單”制度，對信用良好企業(yè)予以信用激勵，對失信和違法企業(yè)予以信用規(guī)制和懲戒。實施食品藥品安全信用分級分類管理，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管體系，制定量化標準，按照風險分類分級實施差異化監(jiān)管。（市市場監(jiān)管委牽頭，市各相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　2．改進投訴舉報處理機制。落實全市投訴舉報熱線整合要求，按照“訴求回饋、輿情監(jiān)控、風險研判、消費警示、決策參考”五位一體建設(shè)目標，建立24小時投訴舉報受理機制，統(tǒng)一標準服務(wù)流程，高效率做好便民服務(wù)專線群眾訴求的接轉(zhuǎn)和反饋工作，實現(xiàn)食品藥品安全投訴舉報回復(fù)率100%。拓展互聯(lián)網(wǎng)、短消息、移動互聯(lián)通訊等訴求渠道，完善以投訴舉報辦結(jié)率、投訴回訪滿意率為核心的考核評價體系，為群眾提供規(guī)范化、優(yōu)質(zhì)化、均等化的食品藥品安全維權(quán)服務(wù)。建立舉報人保護制度，落實舉報獎勵政策。加強投訴舉報數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)分析中心建設(shè)，針對與消費者日常生活密切的食品藥品投訴舉報進行量化分析，定期發(fā)布數(shù)據(jù)分析報告，動態(tài)分析訴求熱點和市場狀況，及時發(fā)布提示和警示，為完善監(jiān)管政策提供參考。（市市場監(jiān)管委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　3．引導(dǎo)社會力量參與市場監(jiān)督。推動行業(yè)協(xié)會商會建立健全經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則，規(guī)范會員行為，落實主體責任。建立引導(dǎo)行業(yè)協(xié)會等社會力量參與食品藥品安全監(jiān)督制度。通過政府向社會力量購買服務(wù)，促進發(fā)揮市場專業(yè)化服務(wù)組織在食品藥品檢驗、合規(guī)性檢查等方面的作用。支持食品藥品安全領(lǐng)域理性維權(quán)，支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。支持鼓勵社會公眾、人大代表政協(xié)委員、專家學(xué)者以及新聞媒體、行業(yè)協(xié)會代表等各方力量關(guān)注食品藥品安全，加強對政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營者履職盡責情況的監(jiān)督建議，提升社會共治效能。推動建立京津冀食品藥品安全監(jiān)管協(xié)作機制，利用第三方力量開展專業(yè)化監(jiān)管。加強輿論引導(dǎo)，鼓勵新聞媒體開展食品藥品安全輿論監(jiān)督。食品藥品安全新聞報道要客觀公正，重大食品藥品安全新聞報道和信息發(fā)布要嚴格遵守有關(guān)規(guī)定。（市民政局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管委、市委宣傳部等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　4．落實食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。加強產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，鼓勵支持食品藥品生產(chǎn)企業(yè)升級和技術(shù)改造，提高食品藥品產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)模化、標準化水平。鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建設(shè)規(guī)模化原輔材料和食品加工、配送基地，加強供應(yīng)鏈管理，發(fā)展連鎖經(jīng)營、集中采購、標準化生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等現(xiàn)代經(jīng)營方式。支持藥品零售企業(yè)發(fā)展規(guī)范化連鎖經(jīng)營，樹立品牌形象，發(fā)揮規(guī)模效益。（市發(fā)展改革委、市商務(wù)委、市工業(yè)和信息化委、市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　加強冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提升冷鏈物流管理標準和管理水平。（市商務(wù)委牽頭，市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市市場監(jiān)管委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　鼓勵企業(yè)按照良好生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范組織生產(chǎn)，實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系、良好生產(chǎn)規(guī)范、食品安全管理體系、食品防護計劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范，通過相關(guān)認證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標識。（市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生計生委、市工業(yè)和信息化委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　加強食品“三小”綜合治理。鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販、小餐飲改善生產(chǎn)經(jīng)營條件，引導(dǎo)其進入集中、固定場所生產(chǎn)經(jīng)營，逐步實現(xiàn)規(guī)范化生產(chǎn)。加強食品品牌建設(shè)。（各區(qū)人民政府、市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　探索建立企業(yè)強制責任保險制度和藥品不良事件損害救助制度，建立風險分擔的社會救濟機制。（市市場監(jiān)管委、天津保監(jiān)局等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵機制。（市市場監(jiān)管委、市衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　5．強化宣傳教育和專業(yè)培訓(xùn)。加強食品藥品安全文化建設(shè)，實施立體化科普宣傳計劃。將食品藥品安全教育作為公民法制和科普常識普及、學(xué)生課堂教育和職業(yè)技能培訓(xùn)等的重要內(nèi)容，提高公眾食品藥品安全素養(yǎng)。實施食品藥品安全監(jiān)管隊伍素質(zhì)能力提升工程，規(guī)范入職培訓(xùn)和在職教育，每年食品藥品安全監(jiān)管人員專業(yè)化培訓(xùn)時間人均不低于40學(xué)時、新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時間人均不低于90學(xué)時。對各級政府分管負責人進行分級培訓(xùn)。本科以上學(xué)歷人員達到食品藥品安全監(jiān)管隊伍總?cè)藬?shù)的70%以上，高層次專業(yè)人才占技術(shù)隊伍的15%以上。食品藥品安全一線監(jiān)管人員中，食品藥品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比每年提高2%。食品藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人、主要從業(yè)人員每人每年接受培訓(xùn)不少于40小時。加強檢驗檢測、風險監(jiān)測預(yù)警、檢查審評等專業(yè)培訓(xùn)，培育各領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)軍人才。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、市人力社保局、市教委、市科委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　（九）完善綜合保障體系。

 

　　1．統(tǒng)籌推進食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。提高食品藥品安全智慧監(jiān)管能力。重點圍繞行政審批、監(jiān)管檢查、稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理、檢驗監(jiān)測、信用管理、公共服務(wù)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域，實施安全監(jiān)管信息化工程，推進安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用，提高監(jiān)管效能。統(tǒng)一建設(shè)模式，統(tǒng)一標準體系，統(tǒng)一經(jīng)費保障，實現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管“一張網(wǎng)”。按照全國統(tǒng)一食品藥品安全信息化監(jiān)管平臺建設(shè)的總體要求，建設(shè)市食品藥品安全監(jiān)管信息平臺、市食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，開發(fā)移動執(zhí)法系統(tǒng)、食品安全全程可追溯監(jiān)管系統(tǒng)、食品安全指數(shù)（FQI）分析系統(tǒng)、藥品注冊品種信息管理系統(tǒng)、醫(yī)療器械注冊管理系統(tǒng)、藥品抽樣信息共享數(shù)據(jù)庫等食品藥品安全監(jiān)管重點應(yīng)用系統(tǒng)。創(chuàng)新農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理模式，建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量綜合信息和監(jiān)管平臺，推行網(wǎng)絡(luò)化信息化的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系，完善農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)檔案登記制度。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　2．加強食品藥品安全監(jiān)管智庫建設(shè)。加大對食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)研究的支持力度，推動解決食品藥品安全領(lǐng)域科技難題。健全專家聘用和管理制度，建設(shè)專家信息管理平臺。建設(shè)食品藥品安全科技數(shù)據(jù)資料庫，搜集收錄食品藥品安全基礎(chǔ)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和科研成果，完善數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機制。建立食品藥品監(jiān)管政策研究平臺，擴大、深化食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的國內(nèi)外合作。加強科研交流合作，建立與高等院校、科研院所、先進省市、發(fā)達國家食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的合作機制，聯(lián)合開展教育培訓(xùn)、實習(xí)實驗、風險分析、科研攻關(guān)，統(tǒng)籌優(yōu)化資源共享。加強人才培養(yǎng)，營造良好內(nèi)外部環(huán)境，培養(yǎng)一批在國際上有知名度的科學(xué)技術(shù)專家，培養(yǎng)科技領(lǐng)軍人才和優(yōu)秀中青年人才隊伍，實現(xiàn)檢驗檢測領(lǐng)域人才隊伍實力全面提升。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市科委等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　3．統(tǒng)一基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備配備。本著統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施的原則，改善市場監(jiān)管系統(tǒng)的基層基礎(chǔ)設(shè)施，統(tǒng)一規(guī)范全市市場監(jiān)管所建設(shè)，制定天津市市場和質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法裝備目錄，實現(xiàn)三級監(jiān)管機構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、檢驗檢測、執(zhí)法取證、應(yīng)急處置、通信交通等執(zhí)法裝備設(shè)施配備的標準化，滿足現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣、快速檢測、應(yīng)急處置等需要。按照國家食品藥品相關(guān)檢驗所、實驗室管理規(guī)范標準要求，統(tǒng)籌規(guī)劃市、區(qū)、街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)方案，提升全市食品藥品檢驗檢測基礎(chǔ)保障水平。健全市、區(qū)、街鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管體系。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委牽頭，市發(fā)展改革委等相關(guān)部門配合）

 

　　4．加強行政執(zhí)法行為標準化建設(shè)。堅持“法定職責必須為”、“法無授權(quán)不可為”的原則，強化法治思維，嚴格規(guī)范執(zhí)法行為，強化執(zhí)法監(jiān)督。建立重大執(zhí)法決定法制審核制度，完善行政執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法流程，建立執(zhí)法全過程記錄制度；落實執(zhí)法責任追究制度，完善糾錯問責機制；建立行政裁量權(quán)基準制度，規(guī)范行政裁量行為；創(chuàng)新行政復(fù)議工作模式，完善行政應(yīng)訴工作機制，建立行政復(fù)議、訴訟工作年度報告制度。健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制，確保執(zhí)法必嚴、執(zhí)法必公、有案必查、違法必究。完善法律顧問制度，強化干部隊伍普法教育，提升法律素養(yǎng)。（市市場監(jiān)管委、市農(nóng)委、市衛(wèi)生計生委、市糧食局、天津檢驗檢疫局、天津海關(guān)、市公安局、市檢察院、市高法院等相關(guān)部門按職責分工落實）

 

　　四、工作要求

 

　　（一）嚴密組織，精心安排。各單位要加強組織領(lǐng)導(dǎo)，建立工作機制，明確工作機構(gòu)，負責推動和督促規(guī)劃落實。要按照職責分工，抓緊研究制定具體工作方案，深化細化各項目標和任務(wù)，逐級分解落實，提出進度安排和完成時限，確保責任到位、措施到位、監(jiān)管到位、保障到位。

 

　?。ǘ┩晟拼胧Ｕ贤度?。各單位要提出相關(guān)政策措施，加強與食品藥品產(chǎn)業(yè)政策、財政政策之間的銜接協(xié)調(diào)，保障規(guī)劃順利實施。要堅持食品藥品安全經(jīng)費投入與經(jīng)濟發(fā)展水平相適應(yīng)的原則，加大對食品藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)投入力度，建立與食品藥品安全監(jiān)管體制改革、重大項目建設(shè)、改革發(fā)展主要任務(wù)、加強監(jiān)管能力建設(shè)相匹配的財政經(jīng)費投入保障機制，市財政和各區(qū)人民政府要將食品藥品安全工作經(jīng)費列入同級政府財政預(yù)算。

 

　　（三）齊抓共管，落實責任。各單位要堅持圍繞中心、服務(wù)大局，建立健全規(guī)劃的實施保障機制，努力破解規(guī)劃實施中的各類難題。要密切配合、共同推進，對于涉及多個部門的工作任務(wù)，牽頭部門要切實負起責任，其他部門要積極參與，支持和配合牽頭部門做好相關(guān)工作，形成工作合力。對于未明確牽頭部門的工作任務(wù)，有關(guān)部門要按照職責分工分別負責，確保各項工作任務(wù)圓滿完成。

 

　?。ㄋ模┘訌姸讲椋€(wěn)步推進。各單位要對規(guī)劃落實情況進行跟蹤分析，加強督促檢查，及時報告任務(wù)分工完成情況。健全完善考核評估和監(jiān)督機制，將規(guī)劃任務(wù)落實情況納入考評內(nèi)容。市食安辦、市藥安辦牽頭對規(guī)劃執(zhí)行情況進行中期評估和終期考核，確保各項任務(wù)落實到位。