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青海省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃的通知(青政辦〔2017〕123號)

   2017-09-01 青海省人民政府辦公廳20280
核心提示:【發(fā)布單位】 青海省人民政府辦公廳【發(fā)布文號】 青政辦〔2017〕123號【發(fā)布日期】 2017-07-10【生效日期】【效力】【備注】 htt
【發(fā)布單位】 青海省人民政府辦公廳 
【發(fā)布文號】 青政辦〔2017〕123號
【發(fā)布日期】 2017-07-10
【生效日期】 
【效    力】 
【備    注】 http://xxgk.qh.gov.cn/html/1670/300560.html
各市、自治州人民政府,省政府各委、辦、廳、局:
  《青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃》已經(jīng)省政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實(shí)施。
  青海省人民政府辦公廳
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 ?。òl(fā)至縣人民政府)
  青海省“十三五”食品藥品安全規(guī)劃
  目 錄
  一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢……………………………(5)
 ?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機(jī)制不斷完善……………………………(5)
 ?。ǘ┍O(jiān)管力度持續(xù)加大…………………………………(5)
 ?。ㄈ┑胤綐?biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制度體系逐步形成………………(6)
 ?。ㄋ模┘夹g(shù)支撐水平得到提升……………………………(6)
 ?。ㄎ澹?yīng)急管理能力不斷加強(qiáng)……………………………(7)
 ?。┥鐣?huì)共治格局初步形成……………………………(7)
  二、總體要求………………………………………………(8)
 ?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想……………………………………………(8)
 ?。ǘ┗驹瓌t……………………………………………(9)
 ?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)……………………………………………(10)
  三、主要任務(wù)………………………………………………(12)
 ?。ㄒ唬┙∪晟剖称匪幤钒踩?zé)任體系…………………(12)
 ?。ǘ┙∪晟剖称匪幤钒踩ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系……………(14)
  (三)健全完善食品安全治理體系………………………(15)
 ?。ㄋ模┙∪晟扑幤钒踩卫眢w系………………………(20)
 ?。ㄎ澹┙∪晟剖称匪幤窓z查執(zhí)法體系…………………(23)
 ?。┙∪晟剖称匪幤钒踩O(jiān)管能力體系……………(25)
 ?。ㄆ撸┙∪晟剖称匪幤钒踩鐣?huì)共治體系……………(31)
  四、保障措施………………………………………………(33)
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)………………………………………(33)
 ?。ǘ┘哟笸度氡U?hellip;……………………………………(33)
 ?。ㄈ?qiáng)化政策引導(dǎo)………………………………………(34)
 ?。ㄋ模﹪?yán)格督查評估………………………………………(34)
  為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品(包括食品、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)管,保障全省各族人民群眾飲食用藥安全,依據(jù)《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》和《青海省國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。
  一、食品藥品安全現(xiàn)狀與形勢
  “十二五”時(shí)期,全省各地區(qū)、各級食品藥品監(jiān)管部門和相關(guān)部門進(jìn)一步加大工作力度,全省食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好,人民群眾飲食用藥安全得到有效保障。
 ?。ㄒ唬┍O(jiān)管體制機(jī)制不斷完善。按照黨的十八大和十八屆三中全會(huì)關(guān)于改革完善食品藥品監(jiān)管體制的決策部署,整合分散在衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管等部門的食品安全監(jiān)管職能,重新組建了省、市(州)、縣三級食品藥品監(jiān)管(市場監(jiān)管)機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)了對食品藥品的集中統(tǒng)一監(jiān)管。省、市(州)、縣三級均組建了食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室,形成了上下統(tǒng)一的組織體系和綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,理順了食藥監(jiān)管與農(nóng)牧、衛(wèi)生計(jì)生、質(zhì)監(jiān)、工商、商務(wù)等部門的職責(zé)分工和工作銜接程序,明晰了監(jiān)管邊界。
 ?。ǘ┍O(jiān)管力度持續(xù)加大。強(qiáng)化食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,深入開展食用農(nóng)產(chǎn)品專項(xiàng)整治。圍繞食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)、使用等各環(huán)節(jié)、各領(lǐng)域的重點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行系統(tǒng)治理整頓,組織開展“利劍”行動(dòng)、農(nóng)村牧區(qū)食品“四打擊四規(guī)范”、食品“兩超一非”、藥品“兩打兩建”等專項(xiàng)行動(dòng),深入排查和治理安全隱患,依法嚴(yán)厲打擊食品藥品違法違規(guī)行為,取得明顯成效。全省依法查處食品藥品違法違規(guī)案件1759起,搗毀制假售假窩點(diǎn)238個(gè),查處無證經(jīng)營897戶,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任74件,完成食品藥品等產(chǎn)品抽檢監(jiān)測3.15萬余批次。
 ?。ㄈ┑胤綐?biāo)準(zhǔn)和法規(guī)制度體系逐步形成。初級農(nóng)產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,農(nóng)產(chǎn)品“三品一標(biāo)”認(rèn)證總數(shù)超過400個(gè)。制定《青海省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》和《青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》,收集整理41項(xiàng)現(xiàn)行特色食品地方標(biāo)準(zhǔn)。制定出臺(tái)《青海省藏藥炮制規(guī)范》,完成“烈香杜鵑”等26種藏藥材標(biāo)準(zhǔn)提高。研究制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法工作相銜接的措施辦法,制定出臺(tái)信用信息及“黑名單”管理制度、食品藥品違法行為投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等71項(xiàng)制度與規(guī)范性文件,逐步形成符合青海省情實(shí)際、覆蓋監(jiān)管全過程的制度體系。
 ?。ㄋ模┘夹g(shù)支撐水平得到提升。“十二五”期間,中央和省級財(cái)政安排6.3億元資金,相繼實(shí)施了食品藥品檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、執(zhí)法和技術(shù)設(shè)備裝備、信息化和能力建設(shè)等一批項(xiàng)目,為食品藥品監(jiān)管執(zhí)法提供了技術(shù)支撐。成立國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測青海中心,全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測點(diǎn)達(dá)43個(gè),食源性疾病監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院達(dá)60家。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)現(xiàn)全程可追溯,33家藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程非現(xiàn)場監(jiān)管,信息化監(jiān)管水平不斷提高。
 ?。ㄎ澹?yīng)急管理能力不斷加強(qiáng)。健全完善食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè),組織開展應(yīng)急演練,建立快速反應(yīng)機(jī)制,及時(shí)有效處置了“問題明膠”、上海“福喜”過期肉等多起食品藥品安全事件,最大限度地減小了事件造成的影響和損失。同時(shí),密切監(jiān)測和積極應(yīng)對食品藥品安全輿情,建立健全輿情應(yīng)對處置機(jī)制,及時(shí)穩(wěn)妥發(fā)布信息,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
 ?。┥鐣?huì)共治格局初步形成。深入開展食品安全宣傳周、安全用藥宣傳月和食品藥品安全知識“五進(jìn)”(進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)家牧戶)等宣傳活動(dòng),普及科學(xué)飲食和安全用藥知識,發(fā)布抽檢監(jiān)測信息,增強(qiáng)了社會(huì)公眾消費(fèi)信心。實(shí)施食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度,試點(diǎn)推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn),修訂完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,進(jìn)一步提高食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者誠信守法意識、公眾食品藥品安全意識和食品藥品安全工作社會(huì)參與度。
  必須清醒認(rèn)識到,當(dāng)前我省食品藥品安全監(jiān)管工作既有與全國食品安全風(fēng)險(xiǎn)多發(fā)、易發(fā)等相同的階段性特征,又有“三高兩多一弱”(對外依存度高、終端分散度高、問題敏感度高、小企業(yè)多、流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管力量弱)的特點(diǎn)。具體表現(xiàn)為:一是影響食品藥品安全的因素更加多樣復(fù)雜。農(nóng)業(yè)投入品使用不當(dāng),農(nóng)獸藥違禁超限等問題不同程度存在。食品生產(chǎn)加工中非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑等問題仍然突出。藥品擅自改變生產(chǎn)配方和工藝、制假售假、掛靠走票、夸大宣傳等違法問題更加隱蔽。輸入性大市場、大流通和新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式加大了安全風(fēng)險(xiǎn)和監(jiān)管難度。二是企業(yè)主體責(zé)任需進(jìn)一步落實(shí)。部分食品藥品企業(yè)主體責(zé)任意識淡薄,管理制度不完善不落實(shí)、質(zhì)量安全保障投入不足。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系還不完善,引導(dǎo)規(guī)范行業(yè)自律的舉措需進(jìn)一步加強(qiáng)。三是監(jiān)管能力手段亟需加強(qiáng)。食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍特別是基層專業(yè)監(jiān)管人員短缺,技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、信息化建設(shè)仍比較滯后,監(jiān)管能力與食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和人民群眾的要求不完全適應(yīng)。
  “十三五”時(shí)期是我省全面建成小康社會(huì)的決勝階段,也是加快構(gòu)建嚴(yán)密高效、社會(huì)共治食品藥品安全治理體系的關(guān)鍵時(shí)期。尊重食品藥品安全客觀規(guī)律,堅(jiān)持源頭治理、標(biāo)本兼治,確保全省各族人民群眾飲食用藥安全,是全面建成小康社會(huì)的客觀需要,是建設(shè)健康青海的重要內(nèi)容,必須持續(xù)加大工作力度,嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)提升全省食品藥品安全保障水平。
  二、總體要求
 ?。ㄒ唬┲笇?dǎo)思想。
  全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神以及習(xí)近平總書記系列重要講話精神,牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,深入貫徹落實(shí)省第十三次黨代會(huì)精神,堅(jiān)持最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé),以“四個(gè)轉(zhuǎn)變”新思路引領(lǐng)全省食品藥品安全工作,強(qiáng)化依法管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控、強(qiáng)化綜合治理、強(qiáng)化社會(huì)共治,著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,建設(shè)嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品藥品安全治理體系,嚴(yán)把食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院的每一道防線,促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)健康青海建設(shè)。
 ?。ǘ┗驹瓌t。
  堅(jiān)持監(jiān)管為民。堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想,把保障人民群眾食品藥品安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),以監(jiān)管工作的實(shí)效取信于民、惠及于民,努力提升人民群眾食品藥品安全的獲得感和滿意度。
  堅(jiān)持依法治理。依法全面履行監(jiān)管職能,健全重大問題依法決策機(jī)制及行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制,依法懲處食品藥品違法違規(guī)行為。完善行政執(zhí)法程序,強(qiáng)化對行政權(quán)力的制約和監(jiān)督,完善糾錯(cuò)問責(zé)機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)監(jiān)管執(zhí)法信息公示制度。
  堅(jiān)持預(yù)防為主。堅(jiān)持關(guān)口前移,全面排查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)處置苗頭性、傾向性問題,嚴(yán)把食品藥品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、流通關(guān)、入口關(guān),堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的底線。
  堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理。樹立風(fēng)險(xiǎn)防范意識,強(qiáng)化食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、監(jiān)測、預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流,建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患,確保監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。
  堅(jiān)持全程控制。嚴(yán)格實(shí)施食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從研制到醫(yī)院全鏈條監(jiān)管,建立健全和嚴(yán)格執(zhí)行覆蓋全程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品藥品的安全標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋食品藥品各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范,全面推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管法治化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化建設(shè)。
  堅(jiān)持社會(huì)共治。全面落實(shí)企業(yè)食品藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)地方政府屬地管理責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任。充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,鼓勵(lì)和調(diào)動(dòng)社會(huì)力量廣泛參與,加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)協(xié)同、公眾參與的食品藥品安全社會(huì)共治格局。
 ?。ㄈ┌l(fā)展目標(biāo)。
  到2020年,全省食品藥品安全治理能力、食品藥品安全水平、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升。主要實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):
 ?。?食品藥品安全責(zé)任全面落實(shí)?;鶎邮称匪幤钒踩h政同責(zé)和“四有兩責(zé)”(有責(zé)、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責(zé)任)要求全面落實(shí)到位,企業(yè)主體責(zé)任全面落實(shí)。
 ?。?農(nóng)業(yè)源頭污染得到有效治理。主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)到30%以上,農(nóng)藥利用率達(dá)到40%以上,主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達(dá)到97%以上。
  3.食品藥品安全抽檢覆蓋面進(jìn)一步擴(kuò)大。食品安全抽檢覆蓋全部食品類別、品種。國家和全省統(tǒng)一安排組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份/千人。其中,主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份/千人。基本藥物生產(chǎn)抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)100%,加大對高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度,擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。
 ?。?食品藥品安全檢查全面加強(qiáng)。食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍基本建成,實(shí)現(xiàn)執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次。實(shí)施網(wǎng)格化管理,縣(市、區(qū)、行委)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))全部完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定。
  5.食品藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐能力明顯提升。實(shí)現(xiàn)省、市(州)、縣(市、區(qū)、行委)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))監(jiān)管隊(duì)伍裝備配備標(biāo)準(zhǔn)化,各級食品藥品安全檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
 ?。?公眾食品藥品安全意識不斷增強(qiáng),群眾食品藥品安全滿意度和獲得感明顯提升。

  三、主要任務(wù)
  (一)健全完善食品藥品安全責(zé)任體系。
  1.全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。依法監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)“九有一公開和三項(xiàng)承諾”主體責(zé)任,即:具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),有食品安全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專兼職管理人員,有食品安全管理制度和體系,有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)施設(shè)備,有食品安全檢驗(yàn)檢測設(shè)備和人員,有進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、不合格食品召回處置等追溯記錄,有質(zhì)量安全自查和人員培訓(xùn)記錄,有質(zhì)量安全管理檔案,有保證食品安全的承諾,主動(dòng)公開生產(chǎn)經(jīng)營食品的質(zhì)量安全信息,向消費(fèi)者承諾所生產(chǎn)經(jīng)營的食品質(zhì)量安全合格、可追溯、可先行賠付。依法監(jiān)督藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、落實(shí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員、落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、落實(shí)質(zhì)量安全承諾、落實(shí)受權(quán)人報(bào)告制、落實(shí)員工能力提升制。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系、良好生產(chǎn)規(guī)范、食品安全管理體系、食品防護(hù)計(jì)劃等自愿性質(zhì)量管理規(guī)范,通過相關(guān)認(rèn)證的可以在其產(chǎn)品包裝上予以標(biāo)識。
 ?。?健全完善監(jiān)管責(zé)任制。全面落實(shí)食品藥品安全黨政同責(zé)和“四有兩責(zé)”(有責(zé)、有崗、有人、有手段和日常監(jiān)管與抽檢責(zé)任)要求。各級政府每年要向黨委常委會(huì)主動(dòng)匯報(bào)2次本地區(qū)食品藥品監(jiān)管工作;各級政府食品藥品安全委員會(huì)主任每年要組織聽取3次本地區(qū)食品安全形勢匯報(bào),研究食品藥品監(jiān)管工作,解決存在的突出問題;各級食品藥品安全委員會(huì)每年要組織開展4次食品安全檢查,上級部門要組織開展對下級食品安全監(jiān)管履職情況的督導(dǎo)檢查。把食品藥品安全納入公共安全和民生保障體系,健全完善食品藥品安全考核機(jī)制,考核結(jié)果作為綜合評價(jià)領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部工作實(shí)績的重要參考依據(jù)。建立和實(shí)行食品藥品安全工作獎(jiǎng)勵(lì)與責(zé)任追究制度。建立市州、縣食品藥品安全狀況綜合評價(jià)體系,每年組織開展綜合評價(jià),向社會(huì)公開評價(jià)結(jié)果與排序,積極探索評價(jià)結(jié)果的運(yùn)用形式和手段,全方位、多層次推進(jìn)完善食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè),促進(jìn)屬地管理責(zé)任落實(shí)。
 ?。?強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)。完善食品藥品安全全程監(jiān)管、綜合執(zhí)法、齊抓共管的監(jiān)管體系。加強(qiáng)全省各級政府食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室建設(shè),調(diào)整充實(shí)綜合協(xié)調(diào)力量,充分發(fā)揮牽頭抓總、綜合協(xié)調(diào)、督查考評作用,促進(jìn)部門和區(qū)域間在食品藥品安全形勢分析、信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),形成監(jiān)管合力。
  4.健全完善基層監(jiān)管體系。出臺(tái)各級食品藥品監(jiān)管部門事權(quán)劃分具體意見,切實(shí)加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管專業(yè)基礎(chǔ)上的綜合執(zhí)法,建立健全政令暢通、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、統(tǒng)一權(quán)威、協(xié)調(diào)有序的食品藥品安全監(jiān)管體系。推進(jìn)基層食品藥品安全網(wǎng)格化管理,做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”,充分發(fā)揮網(wǎng)格作用,有效消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。到“十三五”末,縣鄉(xiāng)兩級100%完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定。在全省農(nóng)牧區(qū)行政村、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和城市社區(qū)逐步開展政府購買基層食品藥品安全協(xié)管崗位工作,按照國家和全省統(tǒng)一部署,建立健全報(bào)酬經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助保障制度和激勵(lì)、約束機(jī)制。


5.推進(jìn)食品藥品追溯體系建設(shè)。促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場等生產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品、畜禽、“三品一標(biāo)”以及肉類、蔬菜等食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。選擇具有青海高原特色的肉制品、枸杞、青稞酒、菜籽油等產(chǎn)品為試點(diǎn)品種,開展追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。監(jiān)督引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息,建立食品質(zhì)量安全追溯體系,搭建我省食品安全綜合追溯平臺(tái),到“十三五”末,基本實(shí)現(xiàn)食品重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯。督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立藥品質(zhì)量安全追溯體系,形成完善的追溯體系與監(jiān)管鏈條。以中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)為核心,輻射上下游中藥材流通各環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建設(shè)中藥材流通追溯體系。
  (二)健全完善食品藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。
 ?。?加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)。全面貫徹實(shí)施《青海省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等地方性法規(guī)。圍繞強(qiáng)化重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,健全完善食品召回及無害化處理、全程追溯、突發(fā)事件應(yīng)急處置、抽檢監(jiān)測評估、學(xué)校食堂食品安全管理、農(nóng)村牧區(qū)集體聚餐等管理制度,健全完善企業(yè)責(zé)任首負(fù)、責(zé)任保險(xiǎn)、質(zhì)量安全授權(quán)人、食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出和市場準(zhǔn)入等方面的監(jiān)管制度。建立健全食品藥品安全法律顧問和公職律師制度,發(fā)揮其在制定重大行政決策、推進(jìn)依法行政中的積極作用。
 ?。?健全完善地方食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。積極參與國家食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。建立健全食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)制度,推進(jìn)地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤評價(jià)和宣傳貫徹培訓(xùn)。加強(qiáng)我省地方藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),組織開展地方藥材標(biāo)準(zhǔn)研究。

 ?。ㄈ┙∪晟剖称钒踩卫眢w系。
 ?。?嚴(yán)格食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理。組織開展化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長行動(dòng),全面推廣測土配方施肥、農(nóng)藥精準(zhǔn)高效施用。加大高效、低毒、低殘留農(nóng)藥新品種推廣力度,實(shí)施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動(dòng)計(jì)劃。實(shí)施獸用抗菌藥治理行動(dòng),對殘留風(fēng)險(xiǎn)等級高、已有替代品的獸藥品種進(jìn)行清理。嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)獸藥登記和安全使用制度,推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營和實(shí)名購買制度。實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程,推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范,支持“三品一標(biāo)”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志)品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展,提高安全優(yōu)質(zhì)品牌農(nóng)產(chǎn)品比重。建立健全畜禽屠宰管理制度,加強(qiáng)病死畜禽、屠宰廢棄物無害化處理和資源化利用。建立完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出管理與市場準(zhǔn)入管理銜接機(jī)制。加大對大氣、水源、土壤污染治理力度,降低污染物排放對食品質(zhì)量安全的影響。加強(qiáng)糧食質(zhì)量安全監(jiān)測與監(jiān)管,建立健全不合格糧食處置長效機(jī)制,做好污染糧食收購和處置。

 ?。?嚴(yán)格食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對食品(含食品添加劑)生產(chǎn)、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)產(chǎn)品依法嚴(yán)格實(shí)施許可管理。嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)落實(shí)原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品追溯等管理制度,實(shí)施食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系(HACCP)、食品安全管理體系(ISO22000)、質(zhì)量安全授權(quán)人制度,落實(shí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)自查、主動(dòng)報(bào)告和食品召回等制度,加強(qiáng)食品召回和處理全過程監(jiān)管。對企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布情況。鼓勵(lì)支持現(xiàn)代化食品生產(chǎn)龍頭企業(yè)和地方特色食品品牌發(fā)展,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。推進(jìn)鹽業(yè)體制改革,加強(qiáng)食鹽質(zhì)量安全監(jiān)督管理。
 ?。保?嚴(yán)格食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。貫徹落實(shí)國家《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》,健全完善食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場準(zhǔn)入制度,加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售和進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)后的質(zhì)量安全監(jiān)管。依法監(jiān)督食品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場、早晚市、商場超市等市場開辦者履行對入場經(jīng)營銷售者的管理義務(wù),與其簽訂食品質(zhì)量安全協(xié)議,建立入場銷售者檔案,印制統(tǒng)一格式的銷售憑證,保障市場規(guī)范運(yùn)行。督促有條件的食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易場所劃定專門區(qū)域并掛牌公示“農(nóng)民自產(chǎn)自銷專區(qū)”,供農(nóng)民自產(chǎn)食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售。多層次、多形式加強(qiáng)與供應(yīng)我省食品產(chǎn)地的監(jiān)管檢測合作,推進(jìn)產(chǎn)銷對接,嚴(yán)控輸入性食品安全風(fēng)險(xiǎn)。加大農(nóng)牧區(qū)基層市場、校園周邊、旅游景區(qū)、交通車站、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域和場所的食品安全監(jiān)管,規(guī)范食品進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和經(jīng)營行為,加強(qiáng)散裝和臨近保質(zhì)期食品銷售監(jiān)管,落實(shí)過期和回收食品、食品添加劑的無害化處理制度。
 ?。保?嚴(yán)格餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管。實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程。加強(qiáng)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)食堂食品安全監(jiān)管,全面落實(shí)學(xué)校食堂食品安全校長負(fù)責(zé)制,實(shí)施嚴(yán)格的許可準(zhǔn)入與日常監(jiān)督管理,教育行政和食品藥品監(jiān)管部門每年對學(xué)校食堂組織開展不少于2次的100%全覆蓋監(jiān)督檢查。加強(qiáng)大中小餐飲服務(wù)單位、“家庭餐館”、校園周邊“午托班”、機(jī)關(guān)與建筑工地食堂、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)助餐點(diǎn)、農(nóng)牧區(qū)家庭自辦宴席、旅游景點(diǎn)和鄉(xiāng)村旅游接待點(diǎn)、農(nóng)家樂等餐飲食品安全監(jiān)管。深入實(shí)施餐飲服務(wù)單位量化分級與動(dòng)態(tài)管理,鞏固和推進(jìn)“陽光廚房”建設(shè)。“十三五”末,全省餐飲服務(wù)單位量化分級覆蓋面達(dá)90%以上,獲得許可證的餐飲服務(wù)單位全面推進(jìn)“陽光廚房”,集體用餐配送、學(xué)校食堂、中央廚房等高風(fēng)險(xiǎn)餐飲單位全部實(shí)施遠(yuǎn)程視頻信息化監(jiān)控。開展餐廚廢棄物提煉油(“地溝油”)專項(xiàng)整治,依法查處從非法渠道購進(jìn)食用油和使用“地溝油”加工食品的行為;制定完善餐廚廢棄物管理辦法,推進(jìn)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。加強(qiáng)餐飲具消毒監(jiān)督管理。
  12.嚴(yán)格食品小作坊和小攤販監(jiān)管。全面貫徹實(shí)施《青海省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》,實(shí)施食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販許可與登記制度,制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整禁止食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種目錄,加強(qiáng)對食品生產(chǎn)加工小作坊、小攤販?zhǔn)称焚|(zhì)量安全監(jiān)督抽檢,鼓勵(lì)和支持食品生產(chǎn)小作坊、小攤販改善生產(chǎn)經(jīng)營條件,加強(qiáng)無證無照小餐飲和食品攤販綜合治理,提升食品安全水平。
 ?。保?嚴(yán)格特殊食品監(jiān)管。加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)源頭監(jiān)管,開展企業(yè)原料采購、生產(chǎn)工藝、出廠檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)管理、標(biāo)簽標(biāo)識、審批備案等專項(xiàng)檢查。嚴(yán)格執(zhí)行保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品生產(chǎn)許可審查規(guī)范,加強(qiáng)對特殊食品生產(chǎn)的技術(shù)審查,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。嚴(yán)格落實(shí)《保健食品注冊與備案管理辦法》,做好注冊與備案管理相關(guān)工作。
  14.嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)訂餐等新業(yè)態(tài)監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營網(wǎng)上監(jiān)測能力建設(shè)。落實(shí)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)食品經(jīng)營資質(zhì)審核責(zé)任,完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機(jī)制。
 ?。保?嚴(yán)格進(jìn)出口食品安全監(jiān)管。嚴(yán)格進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類管理。實(shí)施進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和進(jìn)出口企業(yè)信譽(yù)記錄制度,建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái),嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)口食品進(jìn)口和銷售記錄制度、不合格輸華食品與食用農(nóng)產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè),構(gòu)建進(jìn)出口食品、食用農(nóng)產(chǎn)品現(xiàn)代化治理體系。
 ?。保?嚴(yán)格食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管。通過安全評估確定食品相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級,對高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可,逐步形成以監(jiān)督檢查為手段,以風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和抽樣檢驗(yàn)為驗(yàn)證的事中事后監(jiān)管體系。
 ?。保?強(qiáng)化食品安全抽樣檢驗(yàn)??茖W(xué)制定省、市(州)、縣(市、區(qū)、行委)食品質(zhì)量安全抽檢計(jì)劃,按照“年計(jì)劃、月實(shí)施、周公開”的要求組織實(shí)施年度抽檢工作。省級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)所有獲得許可證食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽檢任務(wù),市(州)、縣級食品藥品監(jiān)管部門主要承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋、水產(chǎn)品農(nóng)藥獸藥殘留抽檢任務(wù)以及小企業(yè)、小作坊和餐飲服務(wù)單位抽檢任務(wù)。市(州)、縣級食品藥品監(jiān)管部門要全面掌握本地農(nóng)藥獸藥使用品種、數(shù)量,特別是各類食用農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖過程中農(nóng)藥獸藥使用情況,制定的年度抽檢計(jì)劃和按月實(shí)施的抽檢樣本數(shù)量能夠覆蓋全部當(dāng)?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品,每個(gè)品種抽樣不少于20個(gè),抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。將食品安全抽檢情況列為食品安全工作考核的重點(diǎn)內(nèi)容。

 ?。ㄋ模┙∪晟扑幤钒踩卫眢w系。
 ?。保?加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價(jià)主體責(zé)任,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購參比制劑,合理選用評價(jià)方法,開展研究和評價(jià)。食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價(jià)工作的指導(dǎo),完善一致性評價(jià)工作機(jī)制,推動(dòng)我省仿制藥質(zhì)量水平進(jìn)一步提升。
 ?。保?加強(qiáng)藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,設(shè)立省內(nèi)在研、在審創(chuàng)新藥初審綠色通道,優(yōu)化創(chuàng)新藥初審程序,加快初審上報(bào)。全面實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。加強(qiáng)中藥配方顆粒監(jiān)督管理。
  20.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藏藥飲片炮制規(guī)范。對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展延伸監(jiān)管。強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量監(jiān)測。完善藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝變更報(bào)告制度,對生產(chǎn)工藝重大變更依法實(shí)行審評審批。嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品監(jiān)管責(zé)任制度和巡查工作制度,擴(kuò)大藥物濫用監(jiān)測覆蓋面,嚴(yán)防嚴(yán)控流弊風(fēng)險(xiǎn)。充分利用藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng),即時(shí)監(jiān)督規(guī)范藥品生產(chǎn)行為。加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑監(jiān)管力度,確保制劑質(zhì)量安全。
 ?。玻?加強(qiáng)藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸貯存質(zhì)量監(jiān)管。實(shí)行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度。按照國家和我省“十三五”深化醫(yī)改的要求,推行藥品采購“兩票制”,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接結(jié)算貨款。貫徹執(zhí)行新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,監(jiān)督疫苗采購機(jī)構(gòu)落實(shí)冷鏈儲(chǔ)存配送責(zé)任和義務(wù)。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法,嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。嚴(yán)格落實(shí)憑處方銷售處方藥的規(guī)定,加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方管理。
  22.實(shí)施藥品全生命周期管理制度。全面落實(shí)藥物警戒和上市后研究的企業(yè)主體責(zé)任,監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)對上市產(chǎn)品開展風(fēng)險(xiǎn)因素分析和風(fēng)險(xiǎn)效益評價(jià),及時(shí)形成產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告報(bào)送國家和省級食品藥品監(jiān)管部門。淘汰長期不生產(chǎn)、臨床價(jià)值小、有更好替代品種的產(chǎn)品,以及療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)大、獲益不再大于風(fēng)險(xiǎn)的品種。統(tǒng)籌藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、質(zhì)量抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測及輿情監(jiān)測等各方面的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息,運(yùn)用信息化手段綜合分析,確定監(jiān)管重點(diǎn)、內(nèi)容、頻次和方式,提高風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)和控制能力。建立健全列入《國家危險(xiǎn)廢物名錄》中生產(chǎn)銷售使用過程中產(chǎn)生失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣藥品安全處置部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,減少對社會(huì)和環(huán)境的危害。
 ?。玻?加強(qiáng)化妝品監(jiān)管。加強(qiáng)化妝品原料使用合規(guī)性檢查,推進(jìn)非特殊用途化妝品備案工作,規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。強(qiáng)化化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)抽檢力度,健全化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)制度。建立化妝品安全專家咨詢委員會(huì),發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)研判、安全性評估和技術(shù)咨詢作用。
 ?。玻?加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理。以無菌和植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)為重點(diǎn),加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實(shí)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位在用醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,確保公眾用械安全有效。
  25.全面加強(qiáng)現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)。重點(diǎn)圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面,對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查,嚴(yán)厲打擊弄虛作假等各類違法行為,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。加大注冊檢查、飛行檢查頻次,提高檢查能力。合理確定抽驗(yàn)品種和項(xiàng)目,加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽驗(yàn)力度,擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。

 ?。ㄎ澹┙∪晟剖称匪幤窓z查執(zhí)法體系。
 ?。玻?改進(jìn)監(jiān)督檢查方式。推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù),全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管改革,綜合運(yùn)用抽檢監(jiān)測、投訴舉報(bào)、現(xiàn)場檢查、體系檢查、問題核查、隨機(jī)抽查、明察暗訪、飛行檢查、行政指導(dǎo)等手段防控風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建事前積極主動(dòng)防范和事中事后嚴(yán)格監(jiān)管檢查的立體風(fēng)險(xiǎn)防控體系。制定完善標(biāo)準(zhǔn)化的日常檢查事項(xiàng)和表格,實(shí)現(xiàn)檢查項(xiàng)目全覆蓋。在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營場所向社會(huì)公示監(jiān)管責(zé)任人員及其職責(zé)、企業(yè)行政許可及日常監(jiān)管等信息,建立監(jiān)管檔案,形成可操作的標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管工作規(guī)程,確保行政許可、日常檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰、投訴舉報(bào)處理等各項(xiàng)監(jiān)管工作操作規(guī)范、記錄完整、信息可追溯。
  27.完善稽查執(zhí)法機(jī)制。強(qiáng)化省級稽查執(zhí)法的大案查辦、指導(dǎo)督查等職能;加強(qiáng)市(州)稽查執(zhí)法的區(qū)域管理、基層協(xié)調(diào)、案件查辦等能力建設(shè);發(fā)揮基層稽查執(zhí)法的隱患排查、問題發(fā)現(xiàn)和快速處置等作用。建立和加強(qiáng)100名稽查執(zhí)法骨干隊(duì)伍,完善重大案件督查督辦制度,對跨區(qū)域、社會(huì)影響較大的案件,建立省級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調(diào),市(州)縣分工負(fù)責(zé)、協(xié)同查處的辦案模式。
 ?。玻?加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接。加強(qiáng)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,建立證據(jù)互認(rèn)、證據(jù)轉(zhuǎn)換、法律適用、涉案食品藥品檢驗(yàn)認(rèn)定與處置等協(xié)作配合機(jī)制。推動(dòng)全省各級公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步加強(qiáng)打擊食品藥品犯罪的專業(yè)力量建設(shè),強(qiáng)化辦案保障。完善政法委、食品藥品監(jiān)管、公安、法院、檢察院共同參與的協(xié)調(diào)機(jī)制。
  29.依法嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。全面梳理和整治食品藥品安全突出隱患及行業(yè)共性問題,重點(diǎn)治理和嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質(zhì)、水產(chǎn)品違法添加孔雀石綠等禁用物質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標(biāo)簽宣傳欺詐等危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關(guān)違法行為。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械和流通領(lǐng)域“掛靠”“走票”等違法行為。
 ?。常?進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。加強(qiáng)全省食品藥品執(zhí)法規(guī)范化建設(shè),統(tǒng)一和規(guī)范食品藥品安全行政執(zhí)法案件辦案程序、執(zhí)法文書。嚴(yán)格實(shí)施食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法責(zé)任制和過錯(cuò)責(zé)任追究制,建立完善行政執(zhí)法裁量權(quán)基準(zhǔn)制度。組織開展年度執(zhí)法檢查和案卷評查,加強(qiáng)對食品藥品執(zhí)法人員履職情況的監(jiān)督,實(shí)施行政執(zhí)法全過程記錄與信息公示制度,提高食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法水平。
 ?。┙∪晟剖称匪幤钒踩O(jiān)管能力體系。
 ?。常?健全完善風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估與處置體系。全面加強(qiáng)食源性疾病、食品污染物、食品中有毒物質(zhì)監(jiān)測,強(qiáng)化監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量控制,建立監(jiān)測數(shù)據(jù)共享機(jī)制。建立食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估協(xié)調(diào)機(jī)制,將“米袋子”、“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍。食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村,食源性疾病監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)覆蓋全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。開展全省食品品種、來源、食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等基礎(chǔ)信息摸底工作,建立動(dòng)態(tài)的信息數(shù)據(jù)庫與具有地理信息系統(tǒng)功能的風(fēng)險(xiǎn)管控信息平臺(tái)。完善食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估體系,通過綜合分析監(jiān)測數(shù)據(jù),及時(shí)評估并發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)。完善風(fēng)險(xiǎn)分級分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品類別、管理能力、信用等級等合理劃分風(fēng)險(xiǎn)等級,制定風(fēng)險(xiǎn)隱患應(yīng)急處置措施,有效提升風(fēng)險(xiǎn)處置能力,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
 ?。常?建立健全風(fēng)險(xiǎn)交流制度。按照科學(xué)、客觀、及時(shí)、公開的原則,定期組織食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及新聞媒體等,對食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估信息和食品安全監(jiān)管信息進(jìn)行交流溝通。規(guī)范食品安全信息發(fā)布機(jī)制和制度。建立省、市(州)、縣三級食品安全社會(huì)公眾風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知調(diào)查體系和省、市(州)兩級風(fēng)險(xiǎn)交流專家支持體系。運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析手段,研判、預(yù)警食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,及時(shí)向社會(huì)發(fā)布相關(guān)監(jiān)測預(yù)警信息。
 ?。常?加強(qiáng)藥品監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè)。加強(qiáng)省、市(州)、縣級藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè),系統(tǒng)開展藥品不良反應(yīng)、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè),并開展重點(diǎn)品種監(jiān)測預(yù)警,督促企業(yè)落實(shí)監(jiān)測主體責(zé)任。

 ?。常?健全完善食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。到2020年,全面建立起以省級檢驗(yàn)檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)為龍頭、市(州)級機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)、縣級機(jī)構(gòu)為輻射、第三方和企業(yè)檢驗(yàn)檢測為補(bǔ)充,定位明晰、布局合理、實(shí)力較強(qiáng)、公正可信的食品藥品安全檢驗(yàn)檢測體系。省級層面,重點(diǎn)加強(qiáng)省食品檢驗(yàn)檢測院、省藥品檢驗(yàn)檢測院、中藏藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心建設(shè),使其能夠完成相應(yīng)的法定檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、執(zhí)法檢驗(yàn)、應(yīng)急檢驗(yàn)等任務(wù),具備較強(qiáng)的科研能力,能夠開展基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測技術(shù)以及快速和補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測方法研究,全面提升食品藥品安全檢驗(yàn)檢測的綜合性、專業(yè)化水平;市(州)層面,全部建立食品藥品檢驗(yàn)檢測中心,合理安排專業(yè)技術(shù)人員編制并加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn),使其編制規(guī)模、技術(shù)能力與檢驗(yàn)檢測職能相匹配,具備對食品藥品安全各項(xiàng)目參數(shù)較全面的常規(guī)性檢驗(yàn)檢測能力;縣級層面,建
  成一批具有技術(shù)輻射功能的食品檢驗(yàn)檢測中心,所有縣(市、區(qū)、行委)監(jiān)管機(jī)構(gòu)全部配備食品安全快速檢測車,具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰投ㄐ钥焖贆z測能力、應(yīng)對突發(fā)事件的基本檢驗(yàn)?zāi)芰?。基層監(jiān)管所層面,建立快速檢驗(yàn)室,具備食品中主要微生物、重金屬、農(nóng)藥殘留、理化指標(biāo)等定性快速檢測能力,基本覆蓋日常監(jiān)管需求。鼓勵(lì)大學(xué)院校、社會(huì)第三方機(jī)構(gòu)承擔(dān)政府檢驗(yàn)檢測任務(wù)。在各層面做好與藥品、化妝品檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌銜接。
 ?。常?強(qiáng)化技術(shù)審評體系建設(shè)。加強(qiáng)省、市(州)、縣三級食品藥品技術(shù)審評體系建設(shè),逐步形成以技術(shù)審評為核心、現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)為支撐的食品、藥品、醫(yī)療器械安全保障制度。完善審評質(zhì)量管理制度,規(guī)范食品藥品等各類產(chǎn)品的審評核查工作流程和技術(shù)指南,重點(diǎn)加強(qiáng)審評核查人員培養(yǎng)與培訓(xùn)力度,保證審評核查體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)。
  36.提高智慧監(jiān)管能力。利用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等技術(shù),整合現(xiàn)有信息系統(tǒng),對接國家食品藥品安全監(jiān)管信息平臺(tái),建設(shè)“智慧食藥監(jiān)”,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”食藥監(jiān)管項(xiàng)目,推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源共享和應(yīng)用,提高監(jiān)管效能。
 ?。常?提升科技支撐能力。利用國家和省級科技計(jì)劃、企業(yè)投入、社會(huì)資本等統(tǒng)籌支持食品藥品安全科技創(chuàng)新工作。積極推進(jìn)與國內(nèi)外高等院校、科研院所、企業(yè)和相關(guān)組織食品藥品安全領(lǐng)域合作,開展食品藥品安全領(lǐng)域應(yīng)用基礎(chǔ)研究,促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化,為食品藥品安全監(jiān)管提供科技支持。

  38.加強(qiáng)基層監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)市(州)、縣(市、區(qū)、行委)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,滿足現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、現(xiàn)場取樣、快速檢測、應(yīng)急處置需要。
 ?。常?加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。完善省、市(州)、縣三級食品藥品安全應(yīng)急管理體系,加強(qiáng)應(yīng)急預(yù)案管理。健全完善突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報(bào)告、回訪和重大事故責(zé)任追究機(jī)制。加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍及裝備建設(shè),開展應(yīng)急培訓(xùn)與演練,推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體建立健全應(yīng)急處置機(jī)制。強(qiáng)化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判,建立健全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善處置各類食品藥品安全輿情事件。

  40.加強(qiáng)職業(yè)化、專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)。加快建設(shè)與全省食品藥品監(jiān)管事業(yè)相適應(yīng)的綜合管理和專業(yè)人才隊(duì)伍。建立健全科學(xué)的食品藥品監(jiān)管人員與專業(yè)技術(shù)人才引進(jìn)、培養(yǎng)、考核、評價(jià)、激勵(lì)機(jī)制,引進(jìn)和吸納一批更多的專業(yè)技術(shù)人員從事食品藥品安全監(jiān)管工作,鼓勵(lì)人才向監(jiān)管一線流動(dòng)。加強(qiáng)食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),按照國家統(tǒng)一部署,建立和完善符合職業(yè)特點(diǎn)的檢查員管理制度、職業(yè)保障體系,努力提高檢查員職業(yè)素養(yǎng)、業(yè)務(wù)能力和隊(duì)伍管理的科學(xué)化水平。加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法和專業(yè)技術(shù)人員法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)等方面的教育培訓(xùn),建設(shè)網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺(tái),打造一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的食品藥品監(jiān)管職業(yè)化、專業(yè)化的復(fù)合型人才隊(duì)伍。

  (七)健全完善食品藥品安全社會(huì)共治體系。
  41.加強(qiáng)投訴舉報(bào)體系建設(shè)。暢通投訴舉報(bào)渠道,健全完善省、市(州)、縣三級食品藥品投訴舉報(bào)體系和全省統(tǒng)一的“12331”投訴舉報(bào)電話呼叫中心系統(tǒng),加強(qiáng)與“12345”市民熱線對接,嚴(yán)格投訴舉報(bào)受理處置反饋時(shí)限,落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)政策。鼓勵(lì)社會(huì)公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報(bào)食品藥品安全違法行為。
 ?。矗?完善信息公開制度。全省各級食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)發(fā)布行政許可、監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法、行政處罰等信息,做到標(biāo)準(zhǔn)公開、程序公開、結(jié)果公開。
 ?。矗?加強(qiáng)社會(huì)輿論監(jiān)督。建立與新聞媒體經(jīng)常性溝通合作機(jī)制,支持開展公益性廣告宣傳和輿論監(jiān)督,真實(shí)、公正報(bào)道食品藥品安全監(jiān)管信息。加強(qiáng)輿論引導(dǎo),建立食品安全謠言綜合治理機(jī)制,及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息,主動(dòng)回應(yīng)公眾關(guān)切,合理引導(dǎo)公眾預(yù)期。
 ?。矗?加強(qiáng)食品藥品安全科普宣傳。實(shí)施食品藥品安全立體宣傳計(jì)劃,將食品藥品安全納入公民法制普及、科普宣傳、職業(yè)技能和學(xué)生健康教育內(nèi)容。深入開展“食品安全宣傳周”和“安全用藥月”等宣傳活動(dòng),廣泛普及食品藥品安全知識,引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi),提高公眾食品藥品安全科學(xué)素養(yǎng)。
 ?。矗?發(fā)揮行業(yè)自律作用。支持食品藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)建立健全行業(yè)規(guī)范、自律規(guī)范、職業(yè)道德準(zhǔn)則和獎(jiǎng)懲機(jī)制。
  46.完善食品藥品安全信用體系。健全完善食品藥品信用信息和“黑名單”管理制度,將相關(guān)食品藥品安全信息納入全省信用信息共享平臺(tái)和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),建立完善信用信息共享機(jī)制和守信激勵(lì)、失信聯(lián)合懲戒機(jī)制。

  47.深入開展食品安全“雙安雙創(chuàng)”行動(dòng)。組織開展國家食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建(“雙安雙創(chuàng)”)行動(dòng)。在海東市平安區(qū)、海西州德令哈市和格爾木市、海南州共和縣、海北州海晏縣、玉樹州玉樹市、果洛州瑪沁縣、黃南州同仁縣8個(gè)市縣區(qū)開展省級食品安全市縣創(chuàng)建活動(dòng)。在國家和省級食品安全城市創(chuàng)建中,開展“放心肉菜示范超市”創(chuàng)建。推進(jìn)食品藥品安全示范街鎮(zhèn)、街區(qū)、企業(yè)等各層次創(chuàng)建工作,以點(diǎn)帶面提升食品安全管理水平。

  四、保障措施
  (一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各市(州)、縣(市、區(qū)、行委)和各有關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),根據(jù)本規(guī)劃確定的發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù),將食品藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃,切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任和“四有兩責(zé)”,細(xì)化分解規(guī)劃任務(wù),明確建設(shè)任務(wù)分工和進(jìn)度安排,按計(jì)劃、有步驟地抓緊抓好各項(xiàng)工作,確保如期、全面實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)目標(biāo)。
  (二)加大投入保障。依法將食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)納入各級政府預(yù)算予以保障,改革完善食品藥品監(jiān)管事權(quán)財(cái)權(quán)劃分,合理確定省和地方各級政府在食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)上的保障責(zé)任和保障力度,共同加大財(cái)政投入。探索通過政府購買服務(wù)等方式提高食品藥品安全監(jiān)管投入效益。
 ?。ㄈ?qiáng)化政策引導(dǎo)。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)兼并重組,促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?;⒓s化水平。細(xì)化完善藥品定價(jià)、招標(biāo)采購、醫(yī)保報(bào)銷等政策,健全有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵(lì)機(jī)制。制定落實(shí)優(yōu)惠政策,鼓勵(lì)相關(guān)行業(yè)和企業(yè)積極參與本規(guī)劃重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)。
 ?。ㄋ模﹪?yán)格督查評估。建立健全考核評估和監(jiān)督機(jī)制,將規(guī)劃任務(wù)落實(shí)情況作為對地方和相關(guān)部門食品藥品安全工作督查和考核評價(jià)的重要內(nèi)容。省政府食品藥品安全委員會(huì)辦公室牽頭對規(guī)劃實(shí)施情況進(jìn)行中期評估和終期考核,確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。
 
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