【發(fā)布單位】 濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 濟(jì)食藥監(jiān)發(fā)〔2017〕23號(hào)
【發(fā)布日期】 2017-10-26
【生效日期】 2017-12-01
【效 力】 2019-11-30失效
【備 注】 https://www.jnfda.gov.cn/art/2017/10/27/art_4805_35848.html
各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，高新區(qū)、南部山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：
現(xiàn)將《濟(jì)南市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月26日
23號(hào)附件濟(jì)南市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法（試行）
濟(jì)南市食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)企業(yè)（包括食品添加劑企業(yè)）落實(shí)食品安全主體責(zé)任，規(guī)范食品安全管理，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，預(yù)防食品安全事故，保障群眾“舌尖上安全”，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查制度，是指食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，定期對(duì)食品生產(chǎn)活動(dòng)開展全面自查，對(duì)排查的安全隱患采取有效整改措施，對(duì)發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并向食品藥品監(jiān)管部門（含派出機(jī)構(gòu)，以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管部門）報(bào)告的制度。
第三條 本辦法適用于濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)已取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。轄區(qū)監(jiān)管部門依法對(duì)企業(yè)食品安全自查制度落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)履行食品安全自查和報(bào)告義務(wù)，對(duì)其生產(chǎn)食品的安全負(fù)責(zé)，是食品安全自查的法定主體。
企業(yè)應(yīng)成立由食品安全總監(jiān)牽頭的自查工作機(jī)構(gòu)，有關(guān)部門共同負(fù)責(zé)企業(yè)定期自查工作。食品生產(chǎn)企業(yè)可自行完成自查工作，也可選擇食品安全第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)自身食品生產(chǎn)安全管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
第五條 食品安全自查應(yīng)遵守預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程防控、管防結(jié)合的原則。同時(shí)，按照屬地監(jiān)管的要求，企業(yè)應(yīng)及時(shí)上報(bào)自查報(bào)告。
第二章 自查報(bào)告
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)將自查制度納入食品安全管理體系，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行自查、自評(píng)，檢查記錄作為食品安全管理檔案留存。企業(yè)對(duì)食品安全狀況自查、自評(píng)頻次不低于相關(guān)區(qū)縣局確定的風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)監(jiān)管年度監(jiān)督檢查頻次。年度監(jiān)督檢查頻次低于2次的，企業(yè)對(duì)食品安全狀況自查每年上、下半年至少分別開展1次。
第七條 食品安全自查分為常規(guī)性自查和專項(xiàng)自查。企業(yè)法人代表對(duì)自查報(bào)告真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
第八條 常規(guī)性自查是指食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)過程中執(zhí)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及管理制度等情況開展的全面檢查。內(nèi)容主要包括：
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可資質(zhì)和生產(chǎn)環(huán)境、條件符合許可條件要求情況；
?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備衛(wèi)生安全及使用運(yùn)轉(zhuǎn)狀況；
（三）食品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)控制情況；
（四）企業(yè)批記錄執(zhí)行情況；
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┦褂霉芾砬闆r；
（六）檢驗(yàn)?zāi)芰彤a(chǎn)品合格放行情況；
?。ㄆ撸┢髽I(yè)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；
（八）食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況；
?。ň牛┪锪掀胶馇闆r，檢驗(yàn)試劑購買與使用平衡情況；
（十）從業(yè)人員培訓(xùn)、健康管理和個(gè)人衛(wèi)生狀況；
?。ㄊ唬┦称钒踩芾頇C(jī)構(gòu)或人員履責(zé)情況；
?。ㄊ┦称钒踩芾碇贫冉⒔∪吐鋵?shí)情況；
?。ㄊ┦称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況；
（十四）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)自查的其他事項(xiàng)。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身生產(chǎn)情況，補(bǔ)充、細(xì)化自查內(nèi)容，及時(shí)完善食品安全自查項(xiàng)目，對(duì)照開展常規(guī)性自查。
第九條 出現(xiàn)以下食品安全隱患及問題時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)開展專項(xiàng)自查：
?。ㄒ唬┫M(fèi)者投訴、舉報(bào)及媒體曝光存在較為集中食品安全問題，發(fā)生食品安全事故的；
?。ǘ┮酝B續(xù)發(fā)生過類似食品安全問題的；
?。ㄈ┥婕靶袠I(yè)共性食品安全問題的；
?。ㄋ模┍O(jiān)管部門在案件查處、監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品安全問題的；
?。ㄎ澹┍O(jiān)督抽檢不合格或被約談告知食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和食品安全問題的；
?。┐嬖趯?dǎo)致發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)和食品安全問題的；
?。ㄆ撸﹪铱偩帧⑹【?、市局公告需要專項(xiàng)自查的其他事項(xiàng)；
?。ò耍┓?、法規(guī)規(guī)定其他需要專項(xiàng)自查的事項(xiàng)。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件或行為不符合法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和管理制度要求的，應(yīng)立即采取整改措施，消除食品安全隱患,整改時(shí)間原則上不超過10個(gè)工作日，特殊情況可適當(dāng)延長(zhǎng)整改時(shí)間。
第十一條 企業(yè)自查后應(yīng)如實(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)常規(guī)自查報(bào)告表》（附件1）或《食品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)自查報(bào)告》（附件2），同時(shí)填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書》（附件3），以及其他需要報(bào)告事項(xiàng)等資料，企業(yè)法定代表或食品質(zhì)量受權(quán)人簽名，自查報(bào)告檔案留存2年，并在自查結(jié)束1個(gè)月內(nèi)向監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。
第十二條 季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報(bào)告的企業(yè)，應(yīng)在恢復(fù)生產(chǎn)前向監(jiān)管部門提交自查報(bào)告，經(jīng)監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后方可重新生產(chǎn)。
第三章 監(jiān)督檢查
第十三條 企業(yè)年度監(jiān)督檢查頻次，由監(jiān)管部門依據(jù)國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》和省局、市局相關(guān)規(guī)定評(píng)價(jià)確定。
監(jiān)管部門按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，對(duì)企業(yè)食品安全自查制度、自查記錄和處置情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，如發(fā)現(xiàn)自查制度、記錄和處置情況內(nèi)容不完整、不符合要求，應(yīng)責(zé)令企業(yè)限期整改，整改時(shí)限按照現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況確定。監(jiān)管部門進(jìn)行飛行檢查時(shí)，應(yīng)檢查企業(yè)自查工作完成情況。
第十四條 有下列情形之一的企業(yè)，監(jiān)管部門每年應(yīng)至少增加一次日常監(jiān)督檢查：
（一）書面檢查企業(yè)自查報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)自查不認(rèn)真，存在明顯問題或漏洞的；
?。ǘ┤粘１O(jiān)督檢查結(jié)果與企業(yè)自查報(bào)告明顯不符，企業(yè)自查不到位、整改不到位的；
（三）在各類監(jiān)督抽檢或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在質(zhì)量安全問題的；
（四）被舉報(bào)投訴企業(yè)存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患和問題的；
（五）停產(chǎn)后申報(bào)重新恢復(fù)生產(chǎn)的；
（六）其它應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的。
第十五條 監(jiān)管部門按照實(shí)際情況，適時(shí)組織部分食品生產(chǎn)企業(yè)召開自查現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議，開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。
第四章 檢查處理
第十六條 企業(yè)未建立健全食品安全自查制度，未做好自查報(bào)告記錄和整改處置、自查報(bào)告內(nèi)容不符合要求、經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)報(bào)告信息與事實(shí)不符等情節(jié)，由監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，并納入不良記錄管理。
企業(yè)對(duì)自查問題未按規(guī)定限期改正，監(jiān)管部門的監(jiān)管頻次應(yīng)按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)上調(diào)，情節(jié)嚴(yán)重的，由區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行責(zé)任約談，并納入不良記錄管理。
第十七條 監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)企業(yè)未建立、未執(zhí)行食品安全自查制度、未定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)、自查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品安全要求，未按規(guī)定變更或報(bào)告、未定期提交自查報(bào)告等違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定行為，依法查處。
第五章 附則
第十八條 食品生產(chǎn)加工小作坊自查報(bào)告和監(jiān)督檢查的要求，參照本辦法執(zhí)行。
第十九條 本辦法自2017年12月1日起施行，有效期至2019年11月30日。