第三十二條  國家對進出口食品生產企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理。獲得衛(wèi)生注冊登記的出口食品生產企業(yè)，方可生產、加工、儲存出口食品。獲得衛(wèi)生注冊登記的進出口食品生產企業(yè)生產的食品，方可進口或者出口。

　　實施衛(wèi)生注冊登記管理的進口食品生產企業(yè)。應當按照規(guī)定向國家質檢總局申請衛(wèi)生注冊登記。

　　實施衛(wèi)生注冊登記管理的出口食品生產企業(yè)，應當按照規(guī)定向出入境檢驗檢疫機構申請衛(wèi)生注冊登記。

　　出口食品生產企業(yè)需要在國外衛(wèi)生注冊的，依照本條第三款規(guī)定進行衛(wèi)生注冊登記后，由國家質檢總局統(tǒng)一對外辦理。

　　【釋義】  本條是國家對進出口食品生產企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理的規(guī)定。

　　食品衛(wèi)生關系著人類健康，各國都十分重視。當前，世界各國尤其是經濟比較發(fā)達的國家都通過制定法令，對食品衛(wèi)生質量進行嚴格的管理，而且要求越來越高，規(guī)定越來越嚴，需要檢驗的項目也越來越多。我國一向重視進出口食品衛(wèi)生，出入境檢驗檢疫機構對進出口食品實施嚴格的檢驗管理措施，對進出口食品的生產企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記管理，獲得衛(wèi)生注冊登記的進出口食品生產企業(yè)，方可生產、加工、儲存進出口食品。

　　1984年制定的《中華人民共和國食品衛(wèi)生管理辦法(試行)》規(guī)定，出口食品的加工廠、冷庫、倉庫和出口的食品須接受衛(wèi)生監(jiān)督檢驗。1994年發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊規(guī)則》和《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生管理要求》，對出口食品衛(wèi)生注冊的申請、評審、注冊發(fā)證及其監(jiān)督管理作了具體規(guī)定，統(tǒng)一管理全國出口食品廠、庫的注冊工作。為加強對進口食品的檢驗檢疫和監(jiān)督管理，適應中國加入世界貿易組織的形勢要求，2002年國家質檢總局發(fā)布了《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》，進一步規(guī)范了出口食品生產企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記工作。同年又發(fā)布了《進口食品國外生產企業(yè)注冊管理規(guī)定》，對進口食品國外生產企業(yè)實施注冊登記管理。

　　本條規(guī)定，實施衛(wèi)生注冊登記管理的進口食品的國外生產企業(yè)，應當按照規(guī)定向國家質檢總局申請衛(wèi)生注冊登記。目前，根據(jù)國務院的授權，中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局(以下簡稱國家認證認可監(jiān)督管理局)統(tǒng)一管理進口食品國外生產企業(yè)注冊和監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理局負責制定、公布《實施企業(yè)注冊的進口食品目錄》(以下簡稱《目錄》)。目前已發(fā)布了第一批實施企業(yè)注冊的進口食品目錄，主要限于進口肉類(包括各種畜禽肉、肉制品，可食用的副產品和內臟)。凡向中國出口《目錄》內產品的國外生產企業(yè)，須向國家認證認可監(jiān)督管理局申請注冊。未獲得注冊的國外生產企業(yè)的食品，不得進口。申請注冊的國外生產企業(yè)所在國家(地區(qū))的獸醫(yī)服務體系、植物保護體系、公共衛(wèi)生管理體系須經國家認證認可監(jiān)督管理局評估合格。申請注冊的國外生產企業(yè)所在國家(地區(qū))應為非疫區(qū)。通過提供必要的資料，證明向中國輸出的食品所用動植物原料來自非疫區(qū)。申請注冊的國外生產企業(yè)應是經所在國家(地區(qū))主管當局批準的并在其有效監(jiān)管之下的企業(yè)，其衛(wèi)生條件應符合中國法律法規(guī)和標準規(guī)范的有關規(guī)定。國外生產企業(yè)申請注冊，應當向國家認證認可監(jiān)督管理局提出正式書面申請，并按要求提供相應的資料。國家認證認可監(jiān)督管理局組織專家對其提供的資料進行審查，符合要求的，派出評審組對所推薦的國外生產企業(yè)進行實地評審，經國家認證認可監(jiān)督管理局批準后對符合條件的國外生產企業(yè)予以注冊。

　　本條規(guī)定，國家對出口食品生產、加工、儲存的企業(yè)實施衛(wèi)生注冊登記制度。生產、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產、加工、儲存出口食品。目前，國家認證認可監(jiān)督管理局主管全國出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質檢總局設在各地的直屬出入境檢驗檢疫局負責所轄地區(qū)出口食品生產企業(yè)的衛(wèi)生注冊登記工作。國家認證認可監(jiān)督管理局根據(jù)出口食品的風險程度，公布和調整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產品目錄》。對《注冊目錄》內食品的生產企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。出口食品生產企業(yè)在生產出口食品前，應當向所在地的直屬出入境檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊／登記申請書》，同時提供本企業(yè)的衛(wèi)生質量體系文件等有關資料，并證明已按國家認證認可監(jiān)督管理局發(fā)布的《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》建立了衛(wèi)生質量體系。直屬出入境檢驗檢疫局接受出口食品生產企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關資料后，按要求組成評審組。首先對企業(yè)申請書和有關資料進行審核，經審核符合要求的，由評審組組織進行現(xiàn)場評審，依據(jù)《出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生要求》以及相應的衛(wèi)生管理規(guī)范進行現(xiàn)場評審。對列入國家認證認可監(jiān)督管理局公布的《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產品目錄》的出口食品生產企業(yè)還要依據(jù)國際食品法典委員會《危險分析和關鍵控制點(HACCP)體系及其應用準則》進行現(xiàn)場評審。評審情況通知出口食品生產企業(yè)，對存在的問題提出不符合報告和限期改進的意見。各直屬出入境檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產企業(yè)的整改情況進行檢查，并在規(guī)定的期限內做出評審結論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。

　　本條還對出口食品生產企業(yè)向國外注冊推薦的有關程序作出了相應規(guī)定。2002年國家質檢總局發(fā)布了《出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊管理辦法》。根據(jù)該辦法，出口食品生產企業(yè)需要在國外注冊的應按規(guī)定取得出口食品生產企業(yè)衛(wèi)生注冊登記、在此基礎上向所在地直屬出入境檢驗檢疫局提出書面申請，參照衛(wèi)生注冊登記的程序進行評審，對評審符合要求的，由直屬出入境檢驗檢疫局填寫《出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊推薦表》，并連同有關申請材料一并上報國家質檢總局。各直屬出入境檢驗檢疫局上報的出口食品生產企業(yè)申請國外衛(wèi)生注冊材料，經國家質檢總局審查符合要求后，統(tǒng)一向有關國家或者地區(qū)的主管當局推薦。