第一條 為規(guī)范全區(qū)食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》等法律法規(guī)及相關規(guī)定，制定本細則。
第二條 內(nèi)蒙古自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標準備案，應遵守本細則。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。
?。ㄒ唬]有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。
第四條 企業(yè)標準由食品生產(chǎn)企業(yè)組織起草，做到依據(jù)充分、科學合理、安全可靠。
第五條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負責全區(qū)企業(yè)標準備案工作，自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所負責受理和承辦企業(yè)標準備案具體事務。
第六條 備案的企業(yè)標準應包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┓秶?；
?。ǘ┮?guī)范性引用文件；
（三）產(chǎn)品分類；
?。ㄋ模┘夹g要求，包括原料要求、感官要求、理化指標、衛(wèi)生或微生物指標、凈含量等；
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┑钠贩N、使用量和質(zhì)量要求；
?。┰囼灧椒?；
（七）檢驗規(guī)則；
?。ò耍酥?、包裝、貯存和運輸；
?。ň牛┢渌c食品安全質(zhì)量有關的要求。
第七條 企業(yè)標準編寫格式應符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分： 標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。 企業(yè)標準的編號格式為：Q/（四位企業(yè)名稱漢語拼音縮寫）（四位順序號）S──（年號）。
第八條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者負責人簽署并加蓋企業(yè)公章。企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
第九條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準備案登記表；
（二）企業(yè)標準紙質(zhì)及電子文本；
?。ㄈ┢髽I(yè)標準編制說明；
?。ㄋ模┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋企業(yè)公章）；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人或負責人的身份證明復印件；
?。┍匾臋z驗機構(gòu)出具的檢驗報告和技術資料；
（七）其他需提交的資料。
第十條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程、主要內(nèi)容的確定依據(jù)、與有關法律法規(guī)和強制性標準的關系及與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。企業(yè)標準比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r，與國家標準或者地方標準比較；
?。ǘ]有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
?。ㄈ]有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第十一條 企業(yè)標準通過企業(yè)標準技術審查后方可備案，由企業(yè)或企業(yè)委托的組織組織專家對擬備案的企業(yè)標準進行技術審查，審查采取會審或函審的形式。
技術審查專家從自治區(qū)食品安全專家委員會中選取，總?cè)藬?shù)不得少于5人。技術審查采用專家組審查制，并形成專家組技術審查意見。審查人員應在企業(yè)標準審定紀要上簽字。
參與企業(yè)標準起草的人員不得作為該標準的審查專家。
第十二條 參加企業(yè)標準技術審查的專家在審查工作中應實事求是、科學嚴謹，并對審查意見負責。
第十三條 企業(yè)標準技術審查內(nèi)容包括：
（一）是否符合國家法律法規(guī)和相關政策；
（二）是否符合相關國家標準和自治區(qū)地方標準；
（三）技術要求是否合理、完整；
?。ㄋ模┰囼灧椒ㄊ欠窨茖W可行；
?。ㄎ澹z驗規(guī)則是否具有可操作性；
（六）標志、包裝、運輸、貯存內(nèi)容是否符合規(guī)定要求；
?。ㄆ撸藴示帉懯欠穹稀稑藴驶ぷ鲗t》的規(guī)定；
?。ò耍┢渌枰獙彶榈膬?nèi)容。
第十四條 自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到企業(yè)標準備案申請時，應當對提交材料是否齊全等進行審核，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當告知當事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案申請。
第十五條 企業(yè)標準經(jīng)技術審查通過后，報自治區(qū)衛(wèi)生廳，自治區(qū)衛(wèi)生廳應當在5個工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定，同意備案的，應在企業(yè)標準文本和備案登記表上標注備案號并加蓋備案章，標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業(yè)。
備案號編排格式為：（15）（四位順序號）S──（年號）。
第十六條 自治區(qū)衛(wèi)生廳自企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標準名錄，并將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送相關監(jiān)管部門。
第十七條 企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面申請。
第十八條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
?。ㄒ唬┯嘘P法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
?。ㄈ┢渌麘斶M行復審的情形。
第十九條 企業(yè)標準經(jīng)復審后，應當按以下方式處理：
?。ㄒ唬┱J為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案，原企業(yè)標準注銷；
?。ǘ┱J為需要廢止的，應當報自治區(qū)衛(wèi)生廳注銷。
第二十條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向自治區(qū)衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所申請延續(xù)備案。
第二十一條 企業(yè)標準延續(xù)備案時應當提交下列材料。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準延續(xù)備案表；
?。ǘ┰髽I(yè)標準文本；
?。ㄈ┬碌钠髽I(yè)標準紙質(zhì)和電子文本；
?。ㄋ模┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋企業(yè)公章）；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人或負責人的身份證明復印件。
第二十二條 企業(yè)標準備案有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關手續(xù)；企業(yè)在有效期屆滿后一個月內(nèi)仍未辦理的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應當注銷備案。
第二十三條 備案的企業(yè)標準存在以下情形，予以注銷：
?。ㄒ唬┡撟骷俚模?/p>
?。ǘ┢髽I(yè)標準備案有效期屆滿后30日內(nèi)企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的；
（三）企業(yè)申請廢止的；
?。ㄋ模┓稀妒称钒踩髽I(yè)標準備案辦法》第十七條、第十八條規(guī)定情形的。
自治區(qū)衛(wèi)生廳應當在注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布注銷情況。
第二十四條 自治區(qū)衛(wèi)生廳在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)被告知聽證權利之日起3日內(nèi)提出聽證申請的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應當按規(guī)定組織聽證。
第二十五條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。
第二十六條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責解釋。
第二十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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