根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（Bucharest株）增加包裝規(guī)格的變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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有效
期限
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備注
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）
lnfectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80）
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA,S.A..
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西班牙
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（2018）外獸藥證字13號(hào)
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注冊(cè)
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頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
50ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
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美國(guó)
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（2018）外獸藥證字14號(hào)
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2018.4.19
-
2023.4.18
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再注冊(cè)
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頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
100ml:20g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外獸藥證字15號(hào)
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注冊(cè)
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頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
250ml:50g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外獸藥證字16號(hào)
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注冊(cè)
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頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
50ml:5g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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（2018）外獸藥證字17號(hào)
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注冊(cè)
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頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
100ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
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碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
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美國(guó)
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（2018）外獸藥證字18號(hào)
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2018.4.19
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2023.4.18
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再注冊(cè)
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豬偽狂犬病活疫苗
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
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碩騰公司美國(guó)林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln,USA.
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美國(guó)
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（2013）外獸藥證字44號(hào)
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2013.08
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2018.07
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變更注冊(cè)：增加包裝（10頭份/瓶，100瓶/箱；25頭份/瓶，40瓶/箱；50頭份/瓶，20瓶/箱）
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