根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（Bucharest株）增加包裝規(guī)格的變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年4月19日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
|
雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）
lnfectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80）
|
西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA,S.A..
|
西班牙
|
（2018）外獸藥證字13號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
|
頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
50ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
|
美國
|
（2018）外獸藥證字14號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
|
頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
100ml:20g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
（2018）外獸藥證字15號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
||
|
頭孢噻呋晶體注射液（牛用）
250ml:50g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
（2018）外獸藥證字16號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
||
|
頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
50ml:5g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
（2018）外獸藥證字17號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
||
|
頭孢噻呋晶體注射液（豬用）
100ml:10g
Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection
|
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
|
美國
|
（2018）外獸藥證字18號
|
2018.4.19
-
2023.4.18
|
再注冊
|
|
豬偽狂犬病活疫苗
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus
|
碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln,USA.
|
美國
|
（2013）外獸藥證字44號
|
2013.08
-
2018.07
|
變更注冊：增加包裝（10頭份/瓶，100瓶/箱；25頭份/瓶，40瓶/箱；50頭份/瓶，20瓶/箱）
|