食生字[2018]05號

關(guān)于舉辦“2018特醫(yī)食品注冊申報與應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新大會”暨

臨床試驗、配方設(shè)計、技術(shù)審評交流會的通知

各有關(guān)單位：

2018年，我國將深入實施健康中國戰(zhàn)略，推進實施食品安全戰(zhàn)略。在這兩大戰(zhàn)略的指引下，中國特醫(yī)食品行業(yè)進入發(fā)展快車道，將成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍海。中國作為世界上特醫(yī)食品消費最大的潛在市場之一，特醫(yī)食品生產(chǎn)和消費的快速發(fā)展，將吸引越來越多的國內(nèi)外企業(yè)參與競爭。隨著《國民營養(yǎng)計劃(2017-2030年)》的實施，為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)勾畫了發(fā)展藍圖。2016年7月1日特醫(yī)食品注冊管理辦法正式實施，對生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ犬a(chǎn)品注冊相關(guān)條件設(shè)置了較高的要求；2017年4月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式成立特殊食品注冊管理司， 嚴格監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)條件、審評審批程序、臨床試驗，確保特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范化。截止目前只有6個產(chǎn)品獲得注冊批準(zhǔn)，尚不能滿足市場需求。雖然目前國內(nèi)的特醫(yī)食品市場由幾個國外背景的企業(yè)所占據(jù)，但隨著2018年審批、注冊的放開，國內(nèi)企業(yè)會逐漸的加入到這個領(lǐng)域內(nèi)，2018年將開啟特醫(yī)食品注冊管理新篇章。

自原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施特醫(yī)食品相關(guān)注冊法規(guī)及系列配套文件以來，許多企業(yè)或投資機構(gòu)都在摩拳擦掌，躍躍欲試在此領(lǐng)域大展宏圖，據(jù)估計有不下1000家企業(yè)表示愿意進軍特醫(yī)食品領(lǐng)域。4月25日，國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅表示，力爭12月31日前，實現(xiàn)1歲以下特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品產(chǎn)品類別全覆蓋，這對推動中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。隨著我國消費者對健康的意識越來越強，對營養(yǎng)缺失造成的健康問題越來越重視，相信特醫(yī)食品這片藍海，將會迎來爆發(fā)式增長。

我中心先后在全國組織過多場特醫(yī)食品高峰論壇，均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗。本著不忘初心，為進一步推動特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)順利發(fā)展，我單位定于2018年6月23日-25日在杭州市舉辦“2018特醫(yī)食品注冊申報與應(yīng)用技術(shù)創(chuàng)新大會”暨臨床試驗、配方設(shè)計、技術(shù)審評交流會，特邀請國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)資深專家，國內(nèi)外知名特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)總監(jiān)，總經(jīng)理出席報告。本次會議從特醫(yī)食品注冊操作流程、特醫(yī)食品注冊申請材料要求、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題、特醫(yī)食品受理要求與存在問題、特醫(yī)食品申報要求及分析點評、特醫(yī)食品配方設(shè)計思路等多方面為到會者答疑解惑，歡迎參加本次會議。

一、組織機構(gòu)

主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

贊助單位：黑龍江勞力乳品機械有限公司、

珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司、招募中

支持單位：北京市營養(yǎng)源研究所、魯東大學(xué)特醫(yī)食品研究院、

河北康睿達脂質(zhì)有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、

中國化工企業(yè)管理協(xié)會、中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會

媒體支持：特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟、特醫(yī)食品俱樂部、特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)

《中外食品工業(yè)》雜志社、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、營養(yǎng)科技、    

二、時間地點：

時間：2018年6月23日-25日（23日全天報到）

地點：杭州市 （報名后發(fā)放第二輪報到通知）

三、會議已確定部分出席專家

1、會議已確定部分主講嘉賓及部分議題（排名不分先后）

演講嘉賓：國家衛(wèi)生健康委員會食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司處長       宮國強

演講嘉賓：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會副秘書長致辭  

演講嘉賓：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則標(biāo)準(zhǔn)重要起草人之一、國家營養(yǎng)食物咨詢

委員會副主任委員、國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、食品安全國

家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會委員、國際營養(yǎng)科學(xué)聯(lián)合會（IUNS）執(zhí)行理事、中

國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員、教授           楊曉光

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國家標(biāo)準(zhǔn)體制介紹》

演講嘉賓：中國學(xué)生營養(yǎng)促進會專家委員會委員、中華醫(yī)學(xué)會上海衛(wèi)生學(xué)會專家委員會委員、中國食品學(xué)會營養(yǎng)支持委員會副秘書長、上海營養(yǎng)學(xué)會 副秘書長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)系教授、副主任       蔡美琴

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方依據(jù)及研發(fā)要點》

演講嘉賓：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院營養(yǎng)科主任、主任醫(yī)師。中國營養(yǎng)學(xué)會

臨床營養(yǎng)學(xué)分會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)營養(yǎng)分

會常務(wù)副會長兼秘書長；浙江省營養(yǎng)學(xué)會副理事長兼秘書長、浙江省

營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)分會主任委員                         張片紅

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特點與臨床應(yīng)用》

演講嘉賓：國家輕工業(yè)食品質(zhì)量監(jiān)督檢測杭州站辦公室主任、浙江省營養(yǎng)學(xué)會常

務(wù)理事、浙江省食品協(xié)會專家咨詢委員會專家             鄭 林

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)及其開發(fā)思路》

演講嘉賓：北京市營養(yǎng)源研究所副所長、北京市系統(tǒng)營養(yǎng)工程技術(shù)研究中心常務(wù)

副主任、特殊膳食營養(yǎng)食品研發(fā)中心主任、               何 梅

演講題目：《特醫(yī)食品研發(fā)與法規(guī)及注冊申報審批流程》

演講嘉賓：西安朗睿生物科技有限公司總經(jīng)理                       佐建鋒

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工業(yè)化研究中的技術(shù)探討》

演講嘉賓：復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院臨床營養(yǎng)中心主任、教授、特殊醫(yī)學(xué)用途配方

食品食品資深專家、中國營養(yǎng)學(xué)會老年營養(yǎng)分會副主任委員、中國科

學(xué)技術(shù)協(xié)會老年營養(yǎng)學(xué)首席科學(xué)傳播專家、中國保健食品評審專家、

國家衛(wèi)計委營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)委員會委員、                       孫建琴

演講題目：《特醫(yī)食品/ONS在老年營養(yǎng)支持治療中的應(yīng)用》

演講嘉賓：黑龍江勞力乳品機械有限公司總經(jīng)理                     劉保軍

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的選擇》

演講嘉賓：全國人大代表、魯東大學(xué)特醫(yī)食品研究院院長、教授，國家食品藥品

監(jiān)督管理總局特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品評審專家             王曉潔

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品國內(nèi)外現(xiàn)狀及國內(nèi)發(fā)展趨勢》

演講嘉賓：浙江省醫(yī)院消化內(nèi)科、營養(yǎng)科主任。中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會流行病學(xué)與疾

病預(yù)防分會常委，浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會營養(yǎng)學(xué)分會副主委，浙江省

醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會常委，浙江省醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會委員，浙江省營養(yǎng)學(xué)會老年營養(yǎng)專業(yè)委員會委員                 鄭培奮

演講題目：《待定》

演講嘉賓：珀金埃爾默儀器（上海）有限公司食品藥品行業(yè)高級經(jīng)理   姚 亮

演講題目：《PerkinElmer 應(yīng)對中國特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)檢測方案》

演講嘉賓：天津醫(yī)科大學(xué)三中心臨床學(xué)院營養(yǎng)科主任、中國營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)專

業(yè)委員會副主任委員、中國營養(yǎng)學(xué)會理事、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委

員會委員、天津市臨床營養(yǎng)質(zhì)控中心主任                 齊玉梅

演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床應(yīng)用上的探索經(jīng)驗》

演講嘉賓：河北康睿達脂質(zhì)有限公司總經(jīng)理                         苑洪德

演講題目：《口服中長鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂質(zhì)臨床優(yōu)勢及產(chǎn)品解讀》

演講嘉賓：河北省食品檢驗研究院審查技術(shù)部部長                  吳 磊
演講題目：《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)條件概述》

備注：以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題，其他嘉賓及課題確定后再更新。

2.面對面提問交流 專家對話沙龍

針對特醫(yī)食品注冊申報流程和特醫(yī)食品生產(chǎn)放大中技術(shù)難點，特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題、特醫(yī)食品受理要求與存在問題、特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)要求、特醫(yī)食品的報要求及實例分析點評、特醫(yī)食品法規(guī)、特醫(yī)食品配方設(shè)計思路等相關(guān)問題，安排時間讓參會者與專家進行互動交流，共同探討特醫(yī)食品生產(chǎn)過程中遇到的難題。

主持人：西安朗睿生物科技有限公司總經(jīng)理佐建鋒

嘉 賓：楊曉光 張片紅 鄭林 蔡美琴 孫建琴 王曉潔 何梅 鄭培奮 齊玉梅等。

3.    本次會議主要交流內(nèi)容（部分）

特醫(yī)食品需要準(zhǔn)備的資料及申報流程、特醫(yī)食品相關(guān)政策解讀、特醫(yī)食品適用人群、特醫(yī)食品注冊申請條件及注冊程序、特醫(yī)食品穩(wěn)定性研究、特醫(yī)食品發(fā)展趨勢、特醫(yī)食品注冊申請材料要求、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術(shù)評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題、特特醫(yī)食品原料制備關(guān)鍵技術(shù)、特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、特醫(yī)食品國內(nèi)外現(xiàn)狀分析、特醫(yī)食品法規(guī)及其開發(fā)思路、特醫(yī)食品技術(shù)難點、特醫(yī)食品包裝形式及立項分析、特醫(yī)食品開發(fā)、特醫(yī)食品應(yīng)用及生產(chǎn)工藝、特醫(yī)食品在慢性腎臟病的應(yīng)用、特醫(yī)食品原料特性與應(yīng)用中注意事項、特醫(yī)食品適應(yīng)癥、特醫(yī)食品研發(fā)流程及配方設(shè)計、特醫(yī)食品配方設(shè)計思路及原輔料的選擇依據(jù)、特醫(yī)食品注冊申報經(jīng)驗分享、特醫(yī)食品產(chǎn)品特點、特醫(yī)食品臨床應(yīng)用、特醫(yī)食品立題及技術(shù)探討、特醫(yī)食品受理要求與存在問題、特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)要求、特醫(yī)食品的報要求及實例分析點評；特醫(yī)食品法規(guī)、特醫(yī)食品配方設(shè)計、特醫(yī)食品檢測分析、特醫(yī)食品名企業(yè)案例分析、特醫(yī)食品企業(yè)開發(fā)現(xiàn)狀、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則、特醫(yī)食品生產(chǎn)共線時清潔方案制定指導(dǎo)、特醫(yī)食品國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀、國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)門檻分析、

四、參會對象：

1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學(xué)等研究的科研院（所）、大專院校相關(guān)專家學(xué)者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構(gòu)；

2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負責(zé)人。申報代理機構(gòu)相關(guān)人員；其他有關(guān)人員等。

3、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、上下游設(shè)備儀器生產(chǎn)商相關(guān)負責(zé)人等。

五、會議費用：

1、會務(wù)費：現(xiàn)場交費2200元/人，提前打款2000元/人，特醫(yī)食品俱樂部會員2000/人；特醫(yī)食品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟會員2000/人；

2、會務(wù)費含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

六、企業(yè)參與單項宣傳：

本次會議將為參會企業(yè)及科研機構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū)，具體的收費標(biāo)準(zhǔn)如下（以人民幣結(jié)算）：

1、贊助單位（贊助金額：2萬人民幣）；

2、展位費：展位：5000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共20個） ；

3、會刊廣告費：封面：4000元；封底：3000元；封二/扉頁：2000元；封

三：1500元；彩色內(nèi)頁：1000元；資料袋：2000元（自備手提袋可以印公司稱.LOGO）；代表證件：2000元（可以印公司稱.LOGO）；會議記錄本贊助：2000元（自備，正、背面均可體現(xiàn)企業(yè)名稱）。

七、證 書：

 參加會議的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會和中國戰(zhàn)略型人才庫管理中心聯(lián)合頒發(fā)的保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書,證書費用1300元（含資料費、考核評審費），全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓(xùn)協(xié)會官方網(wǎng)站www.zhongguozhixie.com.cn、www.cnhr.org。（需要申報的請?zhí)崆奥?lián)系組委會）

八、證書報考條件及所需準(zhǔn)備資料：

1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色（藍底）標(biāo)準(zhǔn)證件照片、身份證復(fù)印件（雙面復(fù)?。┮粡垺W(xué)歷證明復(fù)印件一張。

2、凡從事保健食品和特醫(yī)食品研發(fā)及注冊體系人員，均可參加保健食品、特醫(yī)食品《研發(fā)工程管理師》的培訓(xùn)及考試（團體培訓(xùn)請致電組委會）。

九、會議組委會：

1.為做好會務(wù)工作，請參加會議的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會，或掃描二維碼在線填寫報名表。

2.會議設(shè)立20個展覽展示，詳情請與組委會聯(lián)系。

3.本次會議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中，協(xié)辦與會議負責(zé)人溝通。

聯(lián)系人：馬 超                

電 話：010-88287870       

手 機：13240487419           

郵 箱：1683101345@qq.com 

國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

二零一八年五月

附件：

   2018杭州特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申報創(chuàng)新大會報名回執(zhí)表