根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司等18家單位申報(bào)的奧美拉唑內(nèi)服糊劑等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年6月11日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥
名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
|
監(jiān)測(cè)期
|
備注
|
|
奧美拉唑
內(nèi)服糊劑
|
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司
|
五類
|
（2018）新獸藥證字29號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
棗胡散
|
湖南加農(nóng)正和生物技術(shù)有限公司、河南后羿實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農(nóng)學(xué)院、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中悅民安（北京）科技發(fā)展有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字30 號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
馬針顆粒
|
成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、北京萬牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團(tuán)動(dòng)物保健品有限責(zé)任公司、中山市天天動(dòng)物保健科技有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字31 號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
烯丙孕素
原料
|
北京市科益豐生物技術(shù)發(fā)展有限公司
|
二類
|
（2018）新獸藥證字32 號(hào)
|
4年
|
注冊(cè)
|
|
歸芪益母
口服液
|
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字33 號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|
|
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株，605佐劑）
|
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司
|
三類
|
（2018）新獸藥證字34號(hào)
|
3年
|
注冊(cè)
|