根據(jù)《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)[2003]65號）和《山東省政府辦公廳關于印發(fā)山東省食品藥品放心工程實施方案的通知》（魯政辦發(fā)[2003]69號）要求，結合我市實際，特制定本實施方案。
一、指導思想
以黨的十六大精神和“三個代表”重要思想為指導，按照“標本兼治，著力治本”的工作方針，抓好市場準入、依法監(jiān)管和質量管理等重要環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴厲打擊無證經(jīng)營和制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，全面提高藥品質量，確保人民群眾用藥安全有效。
二、目標和重點
總體目標：通過實施藥品放心工程，進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，全面提高藥品生產、經(jīng)營、使用單位及人員的法律意識和遵紀守法自覺性，有效遏制生產、銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為，及時查處大案要案，健全完善長效監(jiān)管機制，使人民群眾對藥品安全普遍感到放心和滿意。
整治重點：以藥品、醫(yī)療器械質量、安全為主題，突出“查處非法經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，規(guī)范企業(yè)生產經(jīng)營行為，規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為”四個重點，抓好藥品、醫(yī)療器械生產和市場準入兩個環(huán)節(jié)，圍繞農村用藥、中藥材及飲片、醫(yī)療機構用藥，在全市范圍集中開展對藥品生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查。加大虛假違法藥品廣告清理整治力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪活動，搗毀制售假劣藥品、醫(yī)療器械窩點，依法查處無證生產、經(jīng)營和使用藥品、醫(yī)療器械產品的違法行為。
三、工作措施
?。ㄒ唬┙∪齻€網(wǎng)絡，構筑有效的藥品監(jiān)管體系。
1.建立有效的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡。按照業(yè)務過硬、紀律嚴明、作風清正、行動快捷的要求，加強藥監(jiān)隊伍建設，提高藥監(jiān)隊伍素質，建立以藥品監(jiān)督管理隊伍為主體的專業(yè)藥品監(jiān)督管理體系；按照作風正派、具有廣泛社會代表性的原則，在社會各界知名人士中聘請社會監(jiān)督員，賦予其對藥品監(jiān)管工作情況和藥品市場秩序情況的監(jiān)督職能，建立以社會監(jiān)督員為主體的社會藥品監(jiān)督管理體系；按照就近管理、快捷有效的原則，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對農村醫(yī)療衛(wèi)生機構的管理職能，在規(guī)范其藥品代購分發(fā)行為的同時，聘任鄉(xiāng)鎮(zhèn)級藥品監(jiān)督協(xié)管員，賦予其協(xié)助屬地藥監(jiān)部門實施藥品監(jiān)管的職責，建立以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為主體的農村藥品監(jiān)督管理體系。
2.建立規(guī)范的農村藥品供應網(wǎng)絡。各縣市區(qū)要堅持市場主導、政府引導、政策扶持、企業(yè)運作的指導方針，結合實際，因地制宜，選擇不同的藥品供應模式，規(guī)范鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生室和個體診所代購分發(fā)藥品的行為，發(fā)展藥品批發(fā)企業(yè)的集中配送，增設藥品零售網(wǎng)點，建立規(guī)范的農村藥品供應網(wǎng)絡。
3.建立全市藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡。加快藥監(jiān)系統(tǒng)電子政務和計算機網(wǎng)絡建設步伐。到2004年一季度末，實現(xiàn)市、縣兩級藥監(jiān)系統(tǒng)內部聯(lián)網(wǎng)；到2004年三季度末，實現(xiàn)藥監(jiān)系統(tǒng)與藥品生產、經(jīng)營企業(yè)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構聯(lián)網(wǎng)，建立起能夠及時傳達藥品監(jiān)管信息、迅速反饋基層藥品質量信息的藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡。
（二）加大整頓力度，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。各縣市區(qū)要組織有關部門在藥品生產、經(jīng)營、使用單位和個人自查的基礎上，對整治的重點全面進行一次深入細致的執(zhí)法檢查，集中開展好藥品、醫(yī)療器械的專項整治活動。各項整治活動要與整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作有機結合起來，不間斷地進行“拉網(wǎng)式”檢查，堅決杜絕無證生產經(jīng)營，消除各種安全隱患。對在集中整治中發(fā)現(xiàn)的制假售假和無證經(jīng)營的重點案件要一查到底，對涉嫌犯罪的，要及時移送司法機關依法追究刑事責任。
?。ㄈ﹪栏袷袌鰷嗜?，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。依法全面實施《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP），2004年6月底以前全面完成我市藥品生產企業(yè)的GMP認證工作，凡到期不能通過GMP認證的，停止其藥品生產資格；全面監(jiān)督實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP），2004年底前全面完成我市藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作，對逾期不能通過GSP認證的企業(yè)，取消其藥品經(jīng)營資格；嚴格化學原料藥和中成藥原料的進貨檢驗，從源頭上確保上市藥品的質量。
（四）以“誠信藥店”評選為契機，加快信用體系建設。進一步加強行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育，扎扎實實開展好“誠信藥店”評選活動。在企業(yè)自查申報和考核驗收的基礎上，搞好社會公示和通報表彰。要嚴格評選標準，加大宣傳表彰力度，引導企業(yè)文明服務，合法經(jīng)營，在全市營造出“講誠實、守信用”的良好氛圍。同時，建立健全失信懲戒機制，對企業(yè)違法違規(guī)行為通過記錄在案，公示社會，起到警示和懲戒作用。
?。ㄎ澹┘哟笮麄髁Χ?，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導和監(jiān)督作用，大力宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)，宣傳先進典型和工作經(jīng)驗，曝光典型案例，增強群眾自我保護和安全防范意識。要發(fā)動社會各界和廣大群眾積極參與藥品放心工程，對藥品生產、經(jīng)營和使用單位進行監(jiān)督，舉報違法行為，為各項工作的順利開展營造廣泛的社會輿論和群眾基礎。
四、組織領導
實施藥品放心工程是整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的一項重要內容，是加快全市經(jīng)濟發(fā)展和促進社會穩(wěn)定的一項重大舉措，是以實際行動學習實踐“三個代表”重要思想的具體體現(xiàn)。各級、有關部門要把實施藥品放心工程作為近期的一項重要工作，做到思想上高度重視，行動上重點突出。各有關部門要通力協(xié)作，密切配合。市政府確定成立煙臺市實施藥品放心工程領導小組（名單附后），切實加強對此項工作的領導。藥品監(jiān)督部門要切實履行對藥品研制、生產、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效；衛(wèi)生部門要積極配合藥監(jiān)部門搞好醫(yī)療機構用藥管理和防疫部門預防疫苗管理，加強藥品倉貯的硬件建設，強化從業(yè)人員的職業(yè)道德教育；工商行政管理部門重點查處虛假違法藥品廣告以及藥品、醫(yī)療器械販私行為；經(jīng)貿部門負責搞好藥品生產和流通的行業(yè)指導和管理；公安部門負責涉及藥品安全重大案件的偵查工作；物價部門負責指導企業(yè)搞好成本核算和明碼標價工作，制止價格欺詐。各級、有關部門要按照工作分工，切實履行職責，形成合力，保證我市藥品放心工程真正取得實效。
附件：煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
附件
煙臺市實施藥品放心工程領導小組成員名單
組 長：田明寶 煙臺市副市長
副組長：綦國瑞 市政府副秘書長
吳繼祥 市藥監(jiān)局局長
成 員：李樹文 市衛(wèi)生局副局長
孫德新 市工商局副局長
王文國 市經(jīng)貿委副主任
王永術 市物價局副局長
牟振濤 市廣播電視局副局長
李偉光 市公安局治安巡警支隊隊長
胡澤太 煙臺日報社副總編
領導小組辦公室設在市藥品監(jiān)督管理局，市藥監(jiān)局副局長安忠光同志任辦公室主任。