第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向山東省衛(wèi)生廳備案：
?、鍥]有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
?、鎳烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。
第三條 備案的企業(yè)標準的內(nèi)容應(yīng)當符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定。
第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向山東省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標準備案時，應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第六條 企業(yè)標準應(yīng)當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S──（年號）。
第七條 食品安全企業(yè)標準備案時，應(yīng)提交下列材料：
?、迤髽I(yè)標準備案登記表（一式二份）；
?、嫫髽I(yè)標準文本（一式八份）及電子版；
?、缙髽I(yè)標準編制說明（一式二份）；
?、杵髽I(yè)法定代表人（負責人）的身份證明；
?、榫哂惺称窓z驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告和必要的技術(shù)資料；
?、晟婕笆称吩稀⑹称诽砑觿┘笆称废嚓P(guān)產(chǎn)品新品種和保健食品的，應(yīng)提供許可批件。
第八條 企業(yè)標準編制說明應(yīng)當詳細說明企業(yè)制訂該標準的目的和意義，工作簡要過程（包括：調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等）和與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則：
?、逵袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r，與國家標準或者地方標準比較；
?、鏇]有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
?、鐩]有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第九條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。
企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十條 山東省衛(wèi)生廳確定山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所為受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)。
第十一條 山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所收到食品安全企業(yè)標準備案材料時，應(yīng)當對提交的材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
㈠企業(yè)標準依法不需要備案的，應(yīng)當即時告知當事人不需備案；
?、嫣峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；
?、缣峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十二條 山東省衛(wèi)生廳在企業(yè)標準備案受理后10個工作日內(nèi)在《山東省食品安全企業(yè)標準備案登記表》和企業(yè)標準紙質(zhì)文本封面上加蓋“山東省衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標準備案專用章”，標注備案號，注明有效期。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。
備案號編排格式為：37（四位順序號）S──（年代號）。
第十三條 山東省衛(wèi)生廳在辦理備案過程中不以任何名義收取費用。
第十四條 山東省衛(wèi)生廳自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)，通過山東衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)向社會公布已備案的企業(yè)標準，同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送山東省農(nóng)業(yè)、質(zhì)量監(jiān)督、工商、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應(yīng)當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內(nèi)容，加蓋企業(yè)法人公章，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當主動對企業(yè)標準進行復(fù)審：
?、逵嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
?、嫫髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
㈢其他應(yīng)當進行復(fù)審的情形。
第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當對備案的企業(yè)標準進行復(fù)審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所辦理延續(xù)備案手續(xù)。
第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要修訂企業(yè)標準的，應(yīng)當在修訂后重新備案。
第十八條 備案的企業(yè)標準存在以下情形之一的，予以注銷：
?、逵行趯脻M，企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)，山東省衛(wèi)生廳通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù)，企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的；
?、?zhèn)浒傅钠髽I(yè)標準弄虛作假的；
?、缃拥接嘘P(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)的。
第十九條 山東省衛(wèi)生廳在注銷備案前，告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，山東省衛(wèi)生廳按規(guī)定組織聽證。
第二十條 山東省衛(wèi)生廳在延續(xù)企業(yè)標準備案或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。
第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重新向山東省衛(wèi)生廳備案。
第二十二條 本實施細則自發(fā)布之日起施行。
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