為深入貫徹落實《反興奮劑條例》，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、海關(guān)總署、國家工商行政管理總局、國家體育總局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營聯(lián)合專項治理工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕667號，以下簡稱《通知》）等要求，結(jié)合我省反興奮劑工作實際，制定本方案。
一、工作任務(wù)和目標(biāo)
?。ㄒ唬╅_展《反興奮劑條例》宣傳教育活動。在報紙和網(wǎng)站上刊登有關(guān)法規(guī)（法規(guī)介紹見附件1），使醫(yī)藥化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)了解國家有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定，增強(qiáng)自律和防范意識，自覺接受監(jiān)督檢查。
?。ǘ╅_展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)查登記工作。在報紙和網(wǎng)站上發(fā)布聯(lián)合公告，要求全省范圍內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)主動向藥監(jiān)部門和工商行政管理機(jī)關(guān)申報詳細(xì)情況，對不主動申報的，從嚴(yán)處罰。對醫(yī)藥化工企業(yè)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況進(jìn)行一次詳細(xì)調(diào)查登記，切實掌握全省蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況。調(diào)查登記表、匯總表按照附件2、3樣式填寫。
（三）開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)專項檢查。在調(diào)查登記的基礎(chǔ)上，開展對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)專項檢查，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素行為，依法取締違法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
?。ㄋ模┙⒌鞍淄苿?、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)長效監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，確保全省范圍內(nèi)不發(fā)生藥源性興奮劑事件。
二、時間安排
此次專項整治分兩個階段進(jìn)行：
?。ㄒ唬┘兄卫黼A段。至2008年2月底結(jié)束，其中2008年1月底前完成法規(guī)宣傳教育活動和蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)情況調(diào)查登記工作；2月底前完成集中檢查工作。
?。ǘ╈柟烫岣唠A段。自2008年3月1日起至奧運(yùn)會閉幕時結(jié)束。在集中治理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固集中治理成果，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。
三、職責(zé)分工和具體措施
各市相關(guān)部門要相互配合，各負(fù)其責(zé)，共同做好專項治理工作。作為專項治理牽頭部門，藥品監(jiān)管部門要做好協(xié)調(diào)和組織工作，并重點加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；工商行政管理部門要會同藥品監(jiān)管部門重點加強(qiáng)對化工生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；公安部門要重點加強(qiáng)對犯罪活動的打擊；海關(guān)要加強(qiáng)進(jìn)出口監(jiān)管，重點對非法進(jìn)出口活動實施調(diào)查和打擊；體育主管部門要重點負(fù)責(zé)提供反興奮劑工作相關(guān)信息。
?。ㄒ唬┧幤繁O(jiān)管部門：繼續(xù)開展蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營情況集中檢查；開展含興奮劑目錄物質(zhì)藥品的包裝、標(biāo)簽或說明書標(biāo)注"運(yùn)動員慎用"情況集中檢查。要增加對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的檢查頻次，采取多種檢查方式，鞏固集中檢查效果。全國蛋白同化制劑、肽類激素藥品品種目錄見附件4。
藥品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產(chǎn)許可證》和所生產(chǎn)產(chǎn)品的藥品批準(zhǔn)文號領(lǐng)取情況；自2004年3月以來蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、銷售（包括出口）和庫存情況；接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)簽訂生產(chǎn)合同并報所在地省級藥品監(jiān)管部門備案，以及相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口情況。
藥品批發(fā)企業(yè)重點檢查蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格取得情況；銷售、出入庫記錄以及按規(guī)定渠道銷售情況。
藥品零售企業(yè)重點檢查除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營情況。
?。ǘ┕膊块T：對蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營中的犯罪活動進(jìn)行打擊。
?。ㄈ┖ｊP(guān)：嚴(yán)格憑進(jìn)出口準(zhǔn)許證辦理蛋白同化制劑、肽類激素驗放手續(xù)，嚴(yán)厲打擊蛋白同化制劑、肽類激素走私犯罪行為。
?。ㄋ模┕ど绦姓芾聿块T：工商行政管理機(jī)關(guān)會同藥品監(jiān)督管理部門重點加強(qiáng)對化工生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素違法行為打擊。
?。ㄎ澹w育主管部門：提供運(yùn)動員違規(guī)使用有關(guān)蛋白同化制劑、肽類激素來源信息。
五、工作要求
（一）統(tǒng)一思想，高度重視。開展專項治理、加強(qiáng)興奮劑管理，關(guān)系到廣大運(yùn)動員和青少年的身體健康，關(guān)系到我國的對外形象和聲譽(yù)，關(guān)系到2008年奧運(yùn)會的成功舉辦。各市相關(guān)部門一定要高度重視，充分認(rèn)識反興奮劑工作面臨的形勢，增強(qiáng)做好工作的責(zé)任感和緊迫感，認(rèn)真履行職責(zé)，采取切實有效措施，全面做好專項治理工作。
（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)同作戰(zhàn)。這次專項治理工作時間緊，任務(wù)重，責(zé)任大，各市相關(guān)部門要明確目標(biāo)，分解任務(wù)，狠抓落實，突出重點，要密切配合、加強(qiáng)協(xié)調(diào)，共同認(rèn)真完成治理任務(wù)。
（三）嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)肅查處。對專項治理工作中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人，必須及時移送相應(yīng)主管部門進(jìn)行處理。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的，由藥品監(jiān)管部門按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行查處；嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，違者嚴(yán)肅處理；工商行政管理機(jī)關(guān)會同藥品監(jiān)管部門對化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的，責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營，并依法作出處理；對無證照非法生產(chǎn)、經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的，由工商行政管理機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)管部門聯(lián)合打擊；對非法進(jìn)出口蛋白同化制劑、肽類激素的，由海關(guān)依法處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對因整治不力、疏于監(jiān)管、造成不良后果的，要依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究有關(guān)人員的責(zé)任。
附件：1. 
蛋白同化制劑、肽類激素管理規(guī)定介紹及目錄.doc
2. 蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營情況調(diào)查登記表.doc
3. 蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)匯總表.doc