內(nèi)蒙古自治區(qū)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證(以下簡稱衛(wèi)生許可證)的發(fā)放管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》,制訂本辦法。
第二條 任何單位和個人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù),經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。
第三條 各級衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照本辦法規(guī)定的權(quán)限、范圍和法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件與程序發(fā)放衛(wèi)生許可證。
發(fā)放衛(wèi)生許可證應(yīng)遵循公開、公平、公正、便原則。
第四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期在媒體公告取得或注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。
第五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度,加強(qiáng)對衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。
第六條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第二章 管 轄
第七條 衛(wèi)生許可證發(fā)放權(quán)限范圍
?。ㄒ唬┳灾螀^(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍
1.保健食品生產(chǎn)企業(yè);
2.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè);
3.新資源食品生產(chǎn)企業(yè);
4.從事輻照食品加工的企業(yè);
5.自治區(qū)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。
?。ǘ┟耸行l(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍
1.調(diào)味品、食用酒精、瓶裝、桶裝飲用水、乳與乳制品、酒類、罐頭、飲料類食品的生產(chǎn)企業(yè);
2.食品用洗滌劑生產(chǎn)企業(yè);
3.食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè);
4.盟市所在地學(xué)生集體供餐食品生產(chǎn)經(jīng)營單位;
5.盟市所在地經(jīng)營場所面積在500平方米以上的餐飲單位、食品經(jīng)營單位。盟市衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實際情況提高面積標(biāo)準(zhǔn),并報自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。
采用新工藝生產(chǎn)調(diào)味品新品種、用酸解法生產(chǎn)醬油、生產(chǎn)食用酒精、特殊營養(yǎng)食品和食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備的企業(yè)在發(fā)證前應(yīng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門和盟市衛(wèi)生行政部門共同進(jìn)行現(xiàn)場審核。
食品用消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按《消毒管理辦法》執(zhí)行。
?。ㄈ┢炜h級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍
除自治區(qū)及盟市衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位外,其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證由旗縣級衛(wèi)生行政部門發(fā)放。
鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),在各自的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)轄區(qū)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作。
第八條 衛(wèi)生行政部門之間對許可證管轄有爭議的,各方協(xié)商解決;協(xié)商未能解決的,報請共同上級衛(wèi)生行政部門指定管轄,上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面請示后15日內(nèi)做出決定。上級衛(wèi)生行政部門不能做出決定的,由自治區(qū)衛(wèi)生廳指定管轄。
第三章 衛(wèi)生許可證申請
第九條 任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的條件。
第十條 申請從事食品生產(chǎn)加工的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度(包括:食品原料采購索證、庫房衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢及衛(wèi)生知識培訓(xùn)、食品工具設(shè)備清洗消毒、配料間、內(nèi)包裝間、一般生產(chǎn)車間、衛(wèi)生檢查、產(chǎn)品檢驗與留樣、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎懲、不合格產(chǎn)品召回及處理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
?。ǘ┚哂信c食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;
?。ㄈ┚哂性诠に嚵鞒毯蜕a(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),設(shè)置相應(yīng)的消毒設(shè)施;
?。ㄋ模┚哂蟹闲l(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;
(五)具有對所生產(chǎn)食品進(jìn)行出廠檢測的能力(包括:機(jī)構(gòu)、人 員以及必要的儀器設(shè)備);
(六)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
?。ㄆ撸┚哂挟a(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
?。ò耍┍=∈称飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過保健食品GMP驗收;
?。ň牛┬l(wèi)生行政部門要求的其他條件。
第十一條 申請從事食品經(jīng)營的,必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂星袑嵖尚械男l(wèi)生管理制度(包括:食品采購驗收與索證、庫房衛(wèi)生管理、食品銷售衛(wèi)生、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、衛(wèi)生檢查、從業(yè)人員健康體檢和崗前衛(wèi)生知識培訓(xùn)、衛(wèi)生獎懲、消毒、殺蟲滅鼠藥劑使用管理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
?。ǘ┚哂信c食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;
?。ㄈ┚哂性谑称焚A藏、運(yùn)輸和銷售過程中控制污染的條件和措施;
?。ㄋ模臉I(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
?。ㄎ澹┙?jīng)營散裝食品,應(yīng)符合《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定;
?。┬l(wèi)生行政部門要求的其他條件。
第十二條 申請從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的,必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂星袑嵖尚械男l(wèi)生管理制度(包括:采購驗收與索證、庫房衛(wèi)生管理、粗加工衛(wèi)生管理、烹調(diào)加工衛(wèi)生管理、涼菜制作衛(wèi)生管理(不制作涼菜除外)、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、餐具用具清洗消毒、衛(wèi)生檢查、餐廳衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識培訓(xùn)、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎懲、消毒、殺蟲、滅鼠藥劑使用管理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
?。ǘ┚哂蟹闲l(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備;
?。ㄈ┚哂性谑称凡少?、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施;
?。ㄋ模臉I(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;
?。ㄎ澹┬l(wèi)生行政部門要求的其他條件。
第十三條 申報人應(yīng)保證申請衛(wèi)生許可證所提交的材料真實、完整,復(fù)印件應(yīng)與原件一致。
第十四條 符合本辦法第十、十一、十二條規(guī)定的單位或個人,根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營項目將申報材料報送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門,申報材料的主要內(nèi)容包括:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可申請報告;
(二)填寫完整的衛(wèi)生許可證申請書;
?。ㄈ┊a(chǎn)品配方(使用量)及配方依據(jù)(每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱(商品名和化學(xué)名)及各種物質(zhì)含量,并按由高到低的順序排列,同時注明限用物質(zhì)含量);
(四)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽(或送審稿)、產(chǎn)品說明書(或說明書樣稿);
(六)生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)明主要衛(wèi)生質(zhì)量控制技術(shù)參數(shù));
?。ㄆ撸┊a(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料(生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗報告);
?。ò耍┥a(chǎn)用水的證明材料(符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));
(九)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查材料或生產(chǎn)場所、環(huán)境平面圖和生產(chǎn)車間布局圖(標(biāo)明面積);
(十)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)備、設(shè)施的配置(數(shù)量、位置)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況;
?。ㄊ唬┬l(wèi)生管理組織、機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生管理制度;
?。ㄊ臉I(yè)人員名單及預(yù)防性健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明;
?。ㄊ┥a(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器清單;
?。ㄊ模z驗人員資格證明;
?。ㄊ澹┓ǘù砣嘶蜇?fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;
?。ㄊ┏醮紊暾埿l(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告,換發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。
?。ㄊ撸┥陥蟛牧夏夸?;
(十八)餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料;
?。ㄊ牛┬l(wèi)生行政部門要求申報的其他材料。
餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報送材料不包括本條第(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(十三)、(十四)、(十六)項所列內(nèi)容。
第十五條 申請材料應(yīng)用A4紙打?。▓D紙除外),逐頁加蓋公章,按順序裝訂,申報材料的各項內(nèi)容應(yīng)真實、完整、清楚,不得涂改。申請人不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。
第四章 衛(wèi)生許可證審查發(fā)放
第十六條 各級衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證申請,應(yīng)當(dāng)在申請材料完整后20日內(nèi)(不包括檢驗時間),按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序,對其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評分和審查。必要時要求其提供必要的衛(wèi)生檢驗檢測報告。
已達(dá)到良好生產(chǎn)規(guī)范管理基本要求的食品生產(chǎn)單位可不進(jìn)行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化評分。
第十七條 各級衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。
自治區(qū)衛(wèi)生行政部門受理的換發(fā)及復(fù)核衛(wèi)生許可證申請,可以委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場實地審查。
第十八條 各級衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
(二)廠房、選址、布局設(shè)計、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;
?。ㄈ┕に嚵鞒毯蜕a(chǎn)過程中的污染控制措施;
(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝材料衛(wèi)生狀況;
(五)產(chǎn)品檢驗設(shè)施與能力;
?。臉I(yè)人員健康檢查情況;
(七)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第十九條 各級衛(wèi)生行政部門對食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
?。ǘ┵A存、運(yùn)輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;
(三)食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施;
?。ㄋ模臉I(yè)人員健康檢查情況;
(五)經(jīng)營散裝食品的,應(yīng)按《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,審查設(shè)施、設(shè)備設(shè)置、功能分區(qū)、食品標(biāo)簽,配備專門的食品衛(wèi)生管理員等情況;
?。┳灾螀^(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十條 各級衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;
?。ǘ┦称芳庸そ?jīng)營場所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況;
?。ㄈ⒓庸ぶ谱鲗ig、更衣室、庫房、供水、通風(fēng)、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況;
(四)食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施;
?。ㄎ澹臉I(yè)人員健康檢查情況;
(六)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行審查時,應(yīng)按食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度規(guī)定評分,其關(guān)鍵監(jiān)督項目合格,標(biāo)化分應(yīng)達(dá)到總分60%以上,期滿一年后應(yīng)核定食品衛(wèi)生信譽(yù)等級。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)證條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請人依法享有的申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門對未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)提出整改意見;對學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當(dāng)及時通報教育、建設(shè)主管部門,提請有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當(dāng)延長整改期限,達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門不予受理。
第二十五條 同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個以上(含兩個)地點(diǎn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。
第五章 衛(wèi)生許可證的管理
第二十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的,應(yīng)當(dāng)重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。
對生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的,衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場實地審查。
第二十七條 各級衛(wèi)生行政部門在職權(quán)范圍內(nèi)不得重復(fù)許可。
第二十八條 食品衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明:單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。
衛(wèi)生許可證編號格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第XXXXXX-YYYYYY號, XXXXXX為所在地六位行政區(qū)域代碼(見附件),YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號。
呼和浩特鐵路局管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可統(tǒng)一使用自治區(qū)行政區(qū)域代碼150000,衛(wèi)生許可證編號格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-呼鐵XXXX號,XXXX為發(fā)證順序編碼。隸屬于哈爾濱鐵路局、沈陽鐵路局在我區(qū)境內(nèi)的鐵路管轄單位編號格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-哈鐵XXXX號、沈鐵XXXX號。
核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證需加蓋或套印衛(wèi)生行政部門印章。
第二十九條 食品衛(wèi)生許可證填寫按照《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹落實<食品衛(wèi)生許可證管理辦法>加強(qiáng)食品衛(wèi)生許可管理工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]72號)附件填寫說明填寫。
第三十條 衛(wèi)生許可證有效期為四年。對租賃承包生產(chǎn)經(jīng)營活動不超過四年的,其衛(wèi)生許可證有效期限不得超過其租賃承包合同有效期。食品攤販、季節(jié)性食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品展銷等臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)臨時衛(wèi)生許可證,有效期限最長不超過半年。
食品衛(wèi)生許可證必須每年復(fù)核一次,發(fā)放衛(wèi)生許可證時,在許可證起止日期下方打印警示語“自發(fā)證之日起,每滿一年復(fù)核一次,逾期不復(fù)核,視為無效”。復(fù)核時,衛(wèi)生行政部門應(yīng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)證或復(fù)核后滿一年的前60日向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請復(fù)核,并提供如下材料。
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可復(fù)核申請報告;
?。ǘ臉I(yè)人員有效健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明;
?。ㄈ┓ǘù砣嘶蜇?fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書;
?。┊a(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料(生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗報告);
?。ㄆ撸┥a(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告;
?。ò耍┥a(chǎn)用水的證明材料(符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));
(九)餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料;
(十)營業(yè)執(zhí)照。
餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報送材料不包括本條第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項所列內(nèi)容。
復(fù)核合格后,在食品衛(wèi)生許可證上加蓋年度復(fù)核印章或加貼年度復(fù)核標(biāo)貼。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在籌建過程中需要證明的,可發(fā)給臨時衛(wèi)生許可證,注明籌建用,有效期限視具體情況而定,最長不超過半年,該臨時衛(wèi)生許可證不能作為食品生產(chǎn)經(jīng)營的證明。
第三十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更企業(yè)名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式、許可項目和擴(kuò)建、改建生產(chǎn)經(jīng)營場所的,應(yīng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出書面變更申請。經(jīng)審查符合條件的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)予辦理變更手續(xù),變更后的食品衛(wèi)生許可證編號及有效期限與原證保持一致;不符合要求的,不予變更,并做出《不予變更決定書》。
第三十二條 對已取得量化等級的單位,在發(fā)證或復(fù)核時,在食品衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標(biāo)志,并隨量化等級的變更調(diào)整標(biāo)志。
第三十三條 委托生產(chǎn)加工食品的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
?。ㄒ唬┤〉眯l(wèi)生許可證;
?。ǘ┦芪猩a(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);
(三)食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級達(dá)到A級或相當(dāng)于A級的衛(wèi)生條件;
?。ㄋ模┍=∈称飞a(chǎn)企業(yè)必須通過保健食品GMP驗收;
?。ㄎ澹┙?jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。
委托方須提供如下材料:
(一)取得衛(wèi)生許可證的提供衛(wèi)生許可證;
?。ǘI業(yè)執(zhí)照;
?。ㄈ┊a(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);
(四)產(chǎn)品配方(使用量)及配方依據(jù)(每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱(商品名和化學(xué)名)及各種物質(zhì)含量,并按由高到低的順序排列,同時注明限用物質(zhì)含量);
?。ㄎ澹┊a(chǎn)品標(biāo)簽(或送審稿)、產(chǎn)品說明書(或說明書樣稿);
?。┪袇f(xié)議,保健食品須全程委托且出具公證書。
委托生產(chǎn)加工的食品,其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(未取得衛(wèi)生許可證的委托方可不標(biāo)注衛(wèi)生許可證號)。
第三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。
逾期提出延續(xù)申請的,按新申請衛(wèi)生許可證辦理。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)辦。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的,衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。
第三十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證,方便消費(fèi)者監(jiān)督。
第六章 監(jiān)督檢查
第三十六條 上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。
鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由所在地上一級衛(wèi)生行政部門予以直接糾正。
第三十七條 自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,對其違法行為的處理應(yīng)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。
第三十八條 衛(wèi)生許可證發(fā)放程序按《全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,對有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評;對有關(guān)工作人員,可以給予批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理;情節(jié)嚴(yán)重,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。
追究有關(guān)人員行政責(zé)任時,按照下列原則:
(一)申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的,追究承辦人行政責(zé)任;
?。ǘ┏修k人認(rèn)為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的,追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的,主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
第四十條 有下列情形之一的,做出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生許可證:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,給不符合條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
?。ǘ┬l(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
?。ㄋ模┮婪梢猿蜂N發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證,對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。
第四十一條 有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:
?。ㄒ唬┬l(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的;
?。ㄈ┬l(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
?。ㄋ模┍还ど绦姓块T吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(五)接到領(lǐng)證通知三個月后仍然不領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的;
?。┮婪☉?yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。
第七章 附則
第四十二條 本辦法下列用語的含義:
食品添加劑:指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。
食品容器、包裝材料:指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的涂料。
食品用工具、設(shè)備:指食品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中接觸食品的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。
保健食品:指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
食品新資源:指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的,符合食品基本要求的物品。
新資源食品:以食品新資源生產(chǎn)的食品。
輻照食品:用鈷-60、銫-137產(chǎn)生的γ射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10MeV電子束輻照加工處理的食品,包括輻照處理的食品原料、半成品。
特殊營養(yǎng)食品:指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例,以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品。
第四十三條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十四條 本辦法于2007年6月1日起實行,原《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法(試行)》同時廢止。
(2007年5月11日,自治區(qū)衛(wèi)生廳印發(fā),內(nèi)衛(wèi)發(fā)〔2007〕24號)