根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2006年全國食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》(國辦發(fā)[2006]24號(hào))、省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)食品藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的部署及市政府《關(guān)于印發(fā)2006年江門市人民政府主要考核目標(biāo)的通知》(江府督[2006]1號(hào))要求,為進(jìn)一步明確分工,落實(shí)責(zé)任,確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效,現(xiàn)制定本方案。
一、指導(dǎo)思想與工作目標(biāo)
堅(jiān)持以人為本,樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照標(biāo)本兼治、著力治本的原則,堅(jiān)持地方政府負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動(dòng)的工作方針,采取突破重點(diǎn)、全面推進(jìn)、整治和規(guī)范并舉的方法,著力解決存在的突出問題。以繼續(xù)推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治為主線,突出源頭治理;結(jié)合貫徹落實(shí)市委、市政府加快社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)的有關(guān)要求,加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的食品藥品安全監(jiān)管力度。通過專項(xiàng)整治,使我市的食品藥品安全水平進(jìn)一步提高,食品藥品安全狀況進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
二、食品專項(xiàng)整治工作安排
今年的食品專項(xiàng)整治,要以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,以肉聯(lián)廠、廠企集體食堂、無證照小作坊和無證照小食店為重點(diǎn)對(duì)象,以肉制品、水產(chǎn)加工品、調(diào)味品、植物食用油為重點(diǎn)抓好產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控,使食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn),人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。通過整治,使城鄉(xiāng)蔬菜農(nóng)藥殘留陽性檢出率進(jìn)一步下降;食品生產(chǎn)加工企業(yè)產(chǎn)品抽查合格率達(dá)85%以上;保健食品經(jīng)營企業(yè)持證經(jīng)營達(dá)80%;地級(jí)市農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)實(shí)施食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的達(dá)到100%,縣級(jí)達(dá)到80%以上,中心鎮(zhèn)達(dá)到50%以上,市場(chǎng)食品檢測(cè)面進(jìn)一步擴(kuò)大;對(duì)全市供餐單位和學(xué)校食堂檢查覆蓋率達(dá)到100%.
(一)突出抓好農(nóng)村食品安全
1、進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)食品生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,突出抓好分散在廣大農(nóng)村的各類食品批發(fā)市場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、個(gè)體商販、小作坊、小商店、小食店、小餐館和學(xué)校食堂等整治,有效遏制農(nóng)村市場(chǎng)的假冒偽劣食品。此項(xiàng)工作由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé),衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿(mào)、海洋漁業(yè)、食品藥品監(jiān)管、公安等部門配合。
2、推進(jìn)農(nóng)村食品安全流通網(wǎng)、監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。推進(jìn)"萬村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程".建立農(nóng)村專兼職食品安全管理隊(duì)伍,擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面。此項(xiàng)工作由市食品安全委員會(huì)的各成員單位負(fù)責(zé)。
(二)加強(qiáng)對(duì)種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)及污染源頭的監(jiān)管和治理
1、開展對(duì)農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品種養(yǎng)殖基地中農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑等采購、使用記錄的專項(xiàng)檢查,加大禁用藥物濫用的監(jiān)管力度。此項(xiàng)工作由農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)部門負(fù)責(zé)。
2、根據(jù)2005年農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)部門提供的蔬菜、畜產(chǎn)品和水產(chǎn)品藥物殘留等監(jiān)測(cè)結(jié)果,有針對(duì)性地開展專項(xiàng)檢查,確保農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品質(zhì)量安全。此項(xiàng)工作由農(nóng)業(yè)、海洋漁業(yè)部門負(fù)責(zé)。
3、在取得無公害認(rèn)證的基礎(chǔ)上全面推行農(nóng)產(chǎn)品上市前自檢工作,在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)實(shí)施準(zhǔn)入制度,對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的農(nóng)產(chǎn)品,實(shí)行每日抽檢,抓好質(zhì)量安全跟蹤管理。此項(xiàng)工作由農(nóng)業(yè)、工商部門負(fù)責(zé)。
4、環(huán)保部門要加強(qiáng)對(duì)因非農(nóng)業(yè)活動(dòng)造成的環(huán)境污染防治工作,會(huì)同有關(guān)部門對(duì)造成食品安全事故的環(huán)境污染違法行為進(jìn)行查處。此項(xiàng)工作由環(huán)保部門負(fù)責(zé),農(nóng)業(yè)等部門配合。
(三)加大對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的整治力度
1、要以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,以作坊式加工點(diǎn)、有制假紀(jì)錄和質(zhì)量衛(wèi)生不穩(wěn)定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)以及無證照黑窩點(diǎn)為重點(diǎn)對(duì)象,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)加工過程中濫用食品添加劑和使用非食品原料生產(chǎn)加工的違法行為、制售假劣食品行為、無證無照生產(chǎn)加工行為,取締制售假劣食品窩點(diǎn)。此項(xiàng)工作由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé),衛(wèi)生、工商、經(jīng)貿(mào)、公安等部門配合。
2、對(duì)28類食品的準(zhǔn)入展開全面檢查,對(duì)未達(dá)到準(zhǔn)入條件的企業(yè),督促其整改,對(duì)不具備條件的企業(yè)不發(fā)給食品生產(chǎn)許可證。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)管,對(duì)不具備確保產(chǎn)品質(zhì)量條件的生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品要退出市場(chǎng)。加大標(biāo)準(zhǔn)化工作力度。此項(xiàng)工作由工商、質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)。
(四)進(jìn)一步整治和規(guī)范食品流通經(jīng)營秩序
1、以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的集貿(mào)市場(chǎng)、小店鋪和流動(dòng)攤點(diǎn)為重點(diǎn),做好農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品市場(chǎng)整治,認(rèn)真開展市場(chǎng)巡查,強(qiáng)化日常監(jiān)管。結(jié)合12315舉報(bào)網(wǎng)絡(luò),對(duì)無照經(jīng)營食品和
經(jīng)銷假劣食品等違法行為予以嚴(yán)厲打擊,大力加以整頓。對(duì)涉及食品生產(chǎn)、銷售的企業(yè)和個(gè)體工商戶的經(jīng)營資格進(jìn)行全面核查。此項(xiàng)工作由工商部門負(fù)責(zé)。
2、以"五一"、"十一"、中秋、元旦、春節(jié)為重點(diǎn),著重檢查糖果、糕點(diǎn)、酒、飲料、營養(yǎng)保健品及各種兒童食品等,嚴(yán)厲查處利用節(jié)日推銷過期劣質(zhì)食品、發(fā)布虛假廣告夸大食品功效、將假冒偽劣和不合格食品當(dāng)作贈(zèng)品贈(zèng)送的違法行為。此項(xiàng)工作由工商部門負(fù)責(zé),質(zhì)監(jiān)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管、公安等部門配合。
3、繼續(xù)推進(jìn)市場(chǎng)食品準(zhǔn)入工作,引導(dǎo)和督促經(jīng)營者建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、索票索證制度、購銷臺(tái)帳制度、不合格商品退市制度、商品銷售承諾制度等,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。推廣食品產(chǎn)銷"場(chǎng)廠掛鉤"、"場(chǎng)地掛鉤"等有效管理辦法。要嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入關(guān),始終堅(jiān)持先證后照,堅(jiān)決依法取締無照經(jīng)營。此項(xiàng)工作由工商、經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)。
4、加強(qiáng)對(duì)生豬屠宰行為的監(jiān)管,對(duì)全市屠宰場(chǎng)、屠宰點(diǎn)進(jìn)行清理整頓,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為。開展酒類市場(chǎng)專項(xiàng)整治。此項(xiàng)工作由經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)。
(五)加大食品衛(wèi)生整治力度
1、貫徹落實(shí)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》和《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》,加強(qiáng)衛(wèi)生許可證的發(fā)放和監(jiān)管工作。重點(diǎn)是做好工廠、工地集體食堂的專項(xiàng)治理工作,做好學(xué)校食堂的核查工作,摸清轄區(qū)內(nèi)工廠、工地食堂的基本情況,全面整治管理不善的工廠、工地食堂。此項(xiàng)工作由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)。
2、按照《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,加強(qiáng)食品衛(wèi)生監(jiān)管力度。推進(jìn)餐飲業(yè)、學(xué)校集體食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度,建立健全食品衛(wèi)生責(zé)任制度,進(jìn)一步提高食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的守法意識(shí)。此項(xiàng)工作由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)。
3、開展衛(wèi)生許可專項(xiàng)整治。嚴(yán)格衛(wèi)生許可證的發(fā)放審核和監(jiān)督。在2006年8月底前,對(duì)嬰幼兒配方食品、瓶(桶)裝水、膨化食品、食用植物油等生產(chǎn)企業(yè)和學(xué)生營養(yǎng)餐配送單位的衛(wèi) 生許可情況開展專項(xiàng)整治,對(duì)不符合要求的企業(yè)依法予以查處。此項(xiàng)工作由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)。
(六)健全和完善食品安全長效監(jiān)管機(jī)制
1、大力推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)。以臺(tái)山、鶴山為試點(diǎn),遵循先點(diǎn)后面、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、分步實(shí)施的原則,積極探索,穩(wěn)步推進(jìn),及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),以點(diǎn)帶面,逐步在全市推開。以食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)為核心,建立健全食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檔案和食品安全監(jiān)管信用檔案,強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)者的責(zé)任安全意識(shí),督促企業(yè)加強(qiáng)企業(yè)道德和規(guī)范,重視企業(yè)信用,建立自律機(jī)制,充分發(fā)揮信用的警示和懲戒作用,逐步建立食品安全綜合監(jiān)管的長效機(jī)制。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
2、加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用。建立食品安全信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò),提高對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和事故的快速反應(yīng)能力;加強(qiáng)食品安全信息管理和綜合利用,啟動(dòng)部門間信息監(jiān)測(cè)及通報(bào)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享,及時(shí)研究分析食品安全形勢(shì),對(duì)食品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
3、建立食品安全預(yù)警機(jī)制和重大事故的應(yīng)急處理機(jī)制。全面落實(shí)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,制定《江門市食品安全重大事故應(yīng)急預(yù)案》,建立健全食品安全事故報(bào)告系統(tǒng),完善事故處理機(jī)制。相關(guān)部門要確定各級(jí)事故應(yīng)急責(zé)任人,嚴(yán)格執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的各項(xiàng)措施,對(duì)延誤事故處理時(shí)機(jī)、行政不作為等行為要追究責(zé)任,嚴(yán)肅處理。積極組織重大食品安全事故應(yīng)急救援工作,建立和完善重大食品安全事故回訪督查制度。此項(xiàng)工作由監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
三、藥品專項(xiàng)整治工作安排
以城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村為重點(diǎn)整治區(qū)域;以社會(huì)專科門診部,監(jiān)管信用程度低、違法違規(guī)紀(jì)錄多的單位、企業(yè)為重點(diǎn)整治對(duì)象;以中成藥、中藥材、中藥飲片、疫苗、麻醉精神藥品、植入人體的醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械、調(diào)節(jié)血糖保健品、特殊用途化妝品為重點(diǎn)整治品種;以制假售假、無證經(jīng)營為重點(diǎn)整治行為,圍繞"打擊制假售假、取締非法經(jīng)營,規(guī)范生產(chǎn)、使用、經(jīng)營"三個(gè)方面,結(jié)合"元旦、春節(jié)、五一、國慶"四大節(jié)日的專項(xiàng)整治,抓好藥械、保健品、化妝品市場(chǎng)的日常巡查,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥械、保健品、化妝品的違法犯罪行為。
(一)加大力度,開展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。
針對(duì)人民群眾反映強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的藥品監(jiān)管熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,確定開展以下九項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng):
1、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥專項(xiàng)監(jiān)督檢查。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是社會(huì)??崎T診部非法分裝藥品、以普通藥冒充特效藥、從非法渠道購進(jìn)藥械和使用過期失效藥械的違法行為,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否未經(jīng)許可配制制劑、配制未經(jīng)許可的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用制劑。對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中承包經(jīng)營的???、專家門診,檢查其用藥是否由醫(yī)院統(tǒng)一管理。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法案件,要及時(shí)立案,快速查處。對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的制假售假的單位和個(gè)人,要依法嚴(yán)厲查處。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé),衛(wèi)生部門配合。
2、中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)m?xiàng)監(jiān)督檢查。加快對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督實(shí)施GMP的進(jìn)度,努力提高和保障中藥飲片的質(zhì)量。切實(shí)加強(qiáng)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督,加大日常針對(duì)性監(jiān)督抽驗(yàn)力度,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片和違法違規(guī)分裝中藥飲片的違法行為。支持和鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)、名優(yōu)產(chǎn)品的發(fā)展壯大,推進(jìn)中醫(yī)藥名市建設(shè)。 此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
3、植入人體的醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。對(duì)植入人體的醫(yī)療器械如骨科器材、心臟輔助器材等,重點(diǎn)檢查其購進(jìn)的渠道、記錄、驗(yàn)收、使用情況,有無使用無注冊(cè)證或使用偽劣的植入人體的醫(yī)療器械。對(duì)購進(jìn)和使用數(shù)量不符的要查清其來源,違法的要依法查處。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
4、無證經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)搗毀地下批發(fā)藥市,主要檢查各類商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)(包括雜貨店、副食品店、超市、保健品店、性用品店等)有無無證經(jīng)營藥械、保健品及其它非法經(jīng)營活動(dòng)。開展調(diào)查、摸底、掌握非法藥品交易信息,搗毀各類非法的藥品交易窩點(diǎn)。行動(dòng)中,堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則,對(duì)經(jīng)營少量非處方藥藥品的初犯單位,責(zé)令其當(dāng)場(chǎng)取締,免予行政處罰;對(duì)經(jīng)營藥品品種較多,貨值較大,特別是存在銷售假劣藥品或?qū)曳傅膯挝?,將依法立案查處。此?xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
5、特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查。以《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》實(shí)施為契機(jī),完善特殊藥品安全監(jiān)控措施,從源頭上加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常管理,對(duì)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施網(wǎng)上監(jiān)控與日常檢查相結(jié)合,保證特藥"一針一片"都受控,杜絕流入非法渠道。同時(shí),對(duì)美沙酮藥物維持療法試點(diǎn)工作中使用鹽酸美沙酮口服液的配制、存儲(chǔ)、使用過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,并將使用美沙酮口服液的戒毒機(jī)構(gòu)和美沙酮藥物維持療法試點(diǎn)單位納入特殊藥品信息化網(wǎng)絡(luò)管理,確保特殊藥品"管得住,用得上".此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管、公安部門負(fù)責(zé)。
6、藥品購進(jìn)渠道專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)抓好生產(chǎn)企業(yè)原料藥購進(jìn)、投料、生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的檢查,從源頭上把住藥品質(zhì)量關(guān);檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品批零企業(yè)重點(diǎn)進(jìn)藥渠道是否合法,有無從無證企業(yè)或個(gè)人手中進(jìn)藥的情況,有無未經(jīng)批準(zhǔn)異地設(shè)庫經(jīng)營或掛靠經(jīng)營,有無為非法經(jīng)營者提供證照、票據(jù)、倉儲(chǔ)服務(wù)。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
7、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)保健品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。檢查活動(dòng)主要針對(duì)表明具有保健功能的食品、衛(wèi)生部公布的涉嫌添加化學(xué)藥品的保健食品,重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)、保健品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、保健品專賣店等,重點(diǎn)品種為調(diào)節(jié)血糖類和壯陽類保健品。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,一經(jīng)查實(shí),依法從重處理。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
8、特殊用途化妝品專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加大對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的宣傳貫徹力度,切實(shí)加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,重點(diǎn)抓好化妝品批發(fā)市場(chǎng)、超市(商場(chǎng)、專賣店)、藥店和美容美發(fā)店經(jīng)營特殊用途化妝品的專項(xiàng)監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查是否無衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件或者套用衛(wèi)生許可批件的特殊用途化妝品,依法取締無證生產(chǎn)、經(jīng)營無證產(chǎn)品等違法行為,確保特殊化妝品衛(wèi)生安全,維護(hù)群眾的健康權(quán)益。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。
9、藥械、保健食品和化妝品廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。加大宣傳力度,提高人民群眾對(duì)虛假廣告的識(shí)別能力。藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)藥械、保健食品和化妝品廣告的監(jiān)測(cè)工作,對(duì)涉嫌違法的及時(shí)移送工商行政部門查處。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管、工商、宣傳等部門的溝通與合作,形成以工商部門牽頭的聯(lián)合整治格局,提高媒體的自律性。對(duì)發(fā)布虛假藥品廣告的媒體,工商部門要嚴(yán)肅處理。此項(xiàng)工作由食品藥品監(jiān)管、工商、宣傳部門負(fù)責(zé)。
(二)從源頭把關(guān)、強(qiáng)化終端監(jiān)管,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。
1、繼續(xù)監(jiān)督實(shí)施藥品GMP、GSP認(rèn)證工作。今、明兩年的年底分別是醫(yī)用氣體廠和中藥飲片廠監(jiān)督實(shí)施GMP的最后期限。我市尚有1家醫(yī)用氧廠和8家中藥飲片廠未通過GMP認(rèn)證。要繼續(xù)加大工作力度,建立GMP改造進(jìn)度表,實(shí)時(shí)掌握改造動(dòng)態(tài),及時(shí)指導(dǎo)解決實(shí)際問題,加快推進(jìn)監(jiān)督實(shí)施GMP的步伐。繼續(xù)鞏固擴(kuò)大認(rèn)證成果,加快縣以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作的步伐,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證后的日常監(jiān)管體系。
2、規(guī)范醫(yī)院配制制劑的管理,提升醫(yī)院制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證和醫(yī)院制劑品種再注冊(cè)工作,嚴(yán)把制劑準(zhǔn)入門檻,規(guī)范和提高制劑品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從人員、機(jī)構(gòu)、廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、配制管理、質(zhì)量管理等方面規(guī)范制劑室的管理。
3、進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房的規(guī)范化管理工作。完善與衛(wèi)生行政等相關(guān)部門的協(xié)調(diào)機(jī)制,按照《江門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理規(guī)定(試行)》的要求,完成二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理工作,全面推動(dòng)社會(huì)門診、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位藥庫藥房規(guī)范化管理工作。農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理和農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)"建設(shè)相結(jié)合,到2006年底各市、區(qū)70%以上農(nóng)村衛(wèi)生站(所)藥品、醫(yī)療器械管理達(dá)到規(guī)范化管理要求。
4、建立完善藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)的日常監(jiān)管制度。按照藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行《廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)日常檢查制度》,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的日常監(jiān)督檢查,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為。建立企業(yè)信用檔案,將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況整理歸檔,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類分級(jí)監(jiān)管,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,促進(jìn)企業(yè)自律。
5、繼續(xù)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作力度,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),做好食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的溝通協(xié)調(diào)工作,爭(zhēng)取將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年終考評(píng)內(nèi)容。加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)及合理用藥知識(shí)的宣傳,讓不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意識(shí)深入民心,讓不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)鋪得更深更廣。不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的例數(shù)和質(zhì)量,爭(zhēng)取2006年度藥品不良反應(yīng)上報(bào)例數(shù)達(dá)800至1000例。
(三)關(guān)注農(nóng)村,努力推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
1、構(gòu)建農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工程。結(jié)合農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)督,逐步建立起覆蓋市、區(qū)、鎮(zhèn)、村的以藥品監(jiān)督管理部門為主,以藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),力爭(zhēng)在2006年內(nèi)實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋全市95%以上的行政村。通過農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),加大打擊假劣藥品和游醫(yī)藥販工作力度,防止廣大農(nóng)民成為"消廢者",確保用藥及時(shí)、安全、有效。
2、進(jìn)一步培育農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)。把農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作結(jié)合起來,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村零售藥店、衛(wèi)生站藥柜的管理和建設(shè)。充分運(yùn)用市場(chǎng)手段,大力推行連鎖超市、放心藥店下鄉(xiāng)進(jìn)村連鎖經(jīng)營,爭(zhēng)取2006年內(nèi)全市95%以上的行政村具備藥品供應(yīng)點(diǎn)(柜),基本實(shí)現(xiàn)全市農(nóng)村藥品供應(yīng)充足、方便快捷、貨源合法、質(zhì)量合格。
3、深入農(nóng)村,宣傳藥品管理法和安全用藥知識(shí)。各地要進(jìn)一步做好農(nóng)村普法工作,利用多種手段,組織宣傳小分隊(duì)進(jìn)村入戶,積極向廣大農(nóng)民宣傳安全合理用藥知識(shí),增強(qiáng)農(nóng)民群眾的藥品消費(fèi)維權(quán)意識(shí)和科學(xué)用藥常識(shí)。
四、實(shí)施步驟
(一)動(dòng)員部署階段(5月底前):市食品藥品專項(xiàng)整治工作方案部署到各市、區(qū),各市、區(qū)要結(jié)合實(shí)際制定具體工作計(jì)劃,并報(bào)市食品藥品監(jiān)管局備案。
(二)組織實(shí)施和督查指導(dǎo)階段(6月至11月):按照方案要求, 全面開展整治工作,并對(duì)典型案例進(jìn)行公開曝光。市政府將于年底組織對(duì)各市(區(qū))、各有關(guān)職能部門實(shí)施情況進(jìn)行督查。
(三)總結(jié)驗(yàn)收階段(12月上旬).各市(區(qū))、各有關(guān)職能部門要對(duì)照工作目標(biāo),認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收和工作總結(jié),并于12月5日前將專項(xiàng)整治情況上報(bào)市食品藥品監(jiān)管局。
五、工作要求
各級(jí)政府對(duì)本地食品藥品安全負(fù)總責(zé),經(jīng)貿(mào)、公安、監(jiān)察、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、海洋漁業(yè)、食品藥品監(jiān)管、海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門各負(fù)其責(zé)各地區(qū)、各有關(guān)部門要注重發(fā)揮消費(fèi)者協(xié)會(huì)等中介組織的維權(quán)和自律作用,強(qiáng)化社會(huì)各方面的責(zé)任,形成全社會(huì)齊抓共管的打假治劣工作格局,確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。
(一)統(tǒng)一認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要從實(shí)踐"三個(gè)代表"重要思想,落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,構(gòu)建和諧社會(huì)的高度,堅(jiān)持執(zhí)政為民,增強(qiáng)做好食品藥品安全專項(xiàng)整治工作的緊迫感和責(zé)任感。
食品藥品專項(xiàng)整治工作在市政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,由市食品藥品監(jiān)管局牽頭組織實(shí)施。各市、區(qū)政府要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào),各鎮(zhèn)、街道辦事處要成立食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,各相關(guān)部門結(jié)合本地區(qū)實(shí)際,因地制宜確定工作重點(diǎn),明確工作目標(biāo)和任務(wù),落實(shí)各項(xiàng)責(zé)任制,務(wù)求專項(xiàng)整治取得實(shí)效。要加強(qiáng)工作信息的溝通,各市(區(qū))、各部門要在每季度結(jié)束后的5天內(nèi),將有關(guān)工作進(jìn)展情況書面報(bào)市食品藥品監(jiān)管局。
(二)建立健全食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。各市、區(qū)要把食品藥品安全工作列入政府重要議事日程,定期召開會(huì)議研究食品藥品安全監(jiān)管工作,及時(shí)解決食品藥品安全隱患,研究解決食品安全的經(jīng)費(fèi)投入問題。要盡快出臺(tái)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制暫行規(guī)定,明確地方政府和各有關(guān)部門的責(zé)任。
(三)建立健全食品藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。各市、區(qū)政府要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)有關(guān)部門對(duì)食品藥品的抽檢工作;要切實(shí)解決食品安全監(jiān)管中互相推諉或重復(fù)執(zhí)法,有需要時(shí)要組織有關(guān)部門開展聯(lián)合執(zhí)法;要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在食品藥品安全工作中的維權(quán)、自律和服務(wù)功能,并充分利用綜合監(jiān)督資源,整合監(jiān)督力量,形成監(jiān)管合力。

