根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠等兩家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠生產(chǎn)的豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年10月18日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠名稱(chēng)
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
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有效
期限
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備注
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字40號(hào)
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2018.10.18
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2023.10.17
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再注冊(cè)
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豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字41號(hào)
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2018.10.18
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2023.10.17
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再注冊(cè)
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豬圓環(huán)病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated
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勃林格殷格翰動(dòng)物保?。绹?guó)）有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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美國(guó)
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（2018）
外獸藥證字42號(hào)
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2018.10.18
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2023.10.17
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再注冊(cè)
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土霉素注射液
Oxytetracycline Injection
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荷蘭優(yōu)諾威動(dòng)物保健公司Eurovet Animal Health BV
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字43號(hào)
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2018.10.18
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2023.10.17
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再注冊(cè)
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豬偽狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61）
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西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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（2014）
外獸藥證字33號(hào)
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2014.07.11
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2019.07.10
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變更注冊(cè)：
增加包裝規(guī)格1瓶/盒
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