為不斷規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)行為,加大藥品流通監(jiān)管力度,全面提升流通環(huán)節(jié)藥品安全管理水平,進(jìn)一步鞏固藥品流通領(lǐng)域整治成果,8月下旬至9月中旬,瓜州縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)2015年取得《GSP認(rèn)證證書》的25家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證跟蹤檢查,以此鞏固藥品流通領(lǐng)域整治成果。
GSP跟蹤檢查,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款逐項(xiàng)開展,同時(shí)參照《國家食藥總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年94號(hào)),將企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職情況、藥品購銷存管理情況、陰涼藥品儲(chǔ)存、遠(yuǎn)程審方、含麻制劑及處方藥銷售管理情況、各項(xiàng)制度執(zhí)行情況、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況等作為跟蹤檢查的重點(diǎn)內(nèi)容。
GSP跟蹤檢查,注重與藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治相結(jié)合,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥師履職不到位、處方藥不憑處方銷售、不落實(shí)遠(yuǎn)程審方制度、購銷存管理混亂等問題的企業(yè),及跟蹤檢查結(jié)果判定為限期整改后復(fù)查的企業(yè),檢查組現(xiàn)場(chǎng)交至各監(jiān)督管理所,由各監(jiān)管所現(xiàn)場(chǎng)給予責(zé)令整改并警告,同時(shí)督促企業(yè)落實(shí)整改并開展復(fù)查,確保了GSP跟蹤檢查實(shí)效。
通過開展GSP跟蹤檢查,使轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)行為得到進(jìn)一步規(guī)范;同時(shí)使全縣藥品流通領(lǐng)域整治成果得到進(jìn)一步鞏固,保證了藥品質(zhì)量安全。
瓜州縣食品藥品監(jiān)督管理局 韋彩山、陳亞偉