各有關單位：
近年來，隨著特殊醫(yī)學用途配方食品領域因為剛起步、潛力大，在我國被稱為是黎明行業(yè)，也被看作大健康領域的一片新藍海。制藥企業(yè)憑借著臨床有需求、自身有優(yōu)勢，紛紛摩拳擦掌，將其作為跨界轉型的新戰(zhàn)場，有資料顯示，中國特醫(yī)食品未來的市場規(guī)模將超過600億元，在這片百億藍海上，諸藥企懷揣著一顆火熱的心爭相競逐。新法規(guī)實施以來，截止目前只有18個產(chǎn)品獲得國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準，尚不能滿足市場需求。隨著2018年以來眾多實力企業(yè)紛紛介入該領域，國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅表示，力爭12月31日前，實現(xiàn)1歲以下特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品產(chǎn)品類別全覆蓋，這對推動中國特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義?！秶駹I養(yǎng)計劃(2017-2030年)》的實施及相關政策出臺，將進一步規(guī)范特醫(yī)食品市場，同時也將推動特醫(yī)食品領域的資本運作，會有更多的國際品牌進入中國，為特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)勾畫了發(fā)展藍圖。
特醫(yī)食品注冊管理辦法正式實施后，隨著配套的各項法規(guī)日益完善，但是因為特醫(yī)食品在國內(nèi)主要由外企主導，因此國內(nèi)企業(yè)在此領域的經(jīng)驗相對匱乏，對生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力等方面均存在挑戰(zhàn)，研發(fā)人員經(jīng)驗不足，對于配方的設計相對陌生，生產(chǎn)技術人員嚴重匱乏，導致生產(chǎn)線建設和生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)均存在風險，同時因為采用注冊制，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量關產(chǎn)品注冊，此后各種相關政策均為行業(yè)的良性發(fā)展奠定基礎，避免惡性競爭導致行業(yè)不健康發(fā)展相關條件設置了較高的要求。特醫(yī)食品作為一個新興行業(yè)，面對這個有望成為新的業(yè)績增長點的市場，部分海外特醫(yī)食品巨頭以及中國國內(nèi)知名企業(yè)已經(jīng)開始布局，基于巨大的需求潛力，其發(fā)展一直備受社會關注。
為幫助各有關單位特醫(yī)食品注冊、深入學習相關政策法規(guī)等要求，明確產(chǎn)品申報注冊的操作要求，解決研發(fā)過程中遇到的核心問題。我單位定于2019年01月11日-13日在北京市舉辦“2019特醫(yī)食品法規(guī)體系/審批流程、配方設計及申報評審、原料篩選、臨床試驗與生產(chǎn)工藝交流會”，本次會議邀請經(jīng)驗豐富的特醫(yī)食品審評和研發(fā)專家主講，國內(nèi)外龍頭企業(yè)特醫(yī)食品領域案例經(jīng)驗分享。本次會議從政策法規(guī)、臨床試驗、注冊申報、原料篩選、配方設計、臨床營養(yǎng)應用等多方面講解分析，并以現(xiàn)場問答討論形式深入探討。為參會者提供最專業(yè)權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。
一、組織機構
主辦單位：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
贊助單位：招募中
支持單位：中國化工企業(yè)管理協(xié)會、中恩（天津）醫(yī)藥科技有限公司、
上海冬澤特醫(yī)食品有限公司、北京市營養(yǎng)源研究所、
中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會
媒體支持：特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)、特醫(yī)食品行業(yè)標準聯(lián)盟、特醫(yī)食品俱樂部
《中外食品工業(yè)》雜志社、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國食品網(wǎng)
二、時間地點：
時間：2019年01月11日-13日（11日全天報到）
地點：北京市 （報名后發(fā)放第二輪報到通知）
三、會議已經(jīng)確定部分出席專家
1、會議已經(jīng)確定主講嘉賓及部分議題（排名不分先后）
演講嘉賓：國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心主任 溫 凱
演講嘉賓：國家食品安全風險評估中心標準三部主任 韓軍花
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品系列標準解讀》
演講嘉賓：中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所研究員，博士生導師。中國
營養(yǎng)學會理事，第五屆和第六屆中國營養(yǎng)學會婦幼營養(yǎng)分會主任委
員、教授 蔭士安
演講題目：《FSMP中特殊醫(yī)學用途嬰幼兒食品相關標準》
演講嘉賓：中國抗癌協(xié)會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會主任委員、首都醫(yī)科大
學附屬北京世紀壇醫(yī)院胃腸外科、臨床營養(yǎng)科主任。美國外科學院院士、中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學分會主任委員、教授 石漢平
演講題目：《建設無餓醫(yī)院》
演講嘉賓：北京協(xié)和醫(yī)院營養(yǎng)科主任、中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會常委
中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學分會中青年委員兼秘書長，北京中西醫(yī)結
合學分會臨床營養(yǎng)治療專業(yè)委員會委員、教授 陳 偉
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床應用規(guī)范》
演講嘉賓： 北京市營養(yǎng)源研究所副所長、北京市系統(tǒng)營養(yǎng)工程技術研究中心常
務副主任、特殊膳食營養(yǎng)食品研發(fā)中心主任 何 梅
演講題目：《特醫(yī)食品研發(fā)與法規(guī)及注冊申報審批流程》
演講嘉賓：北京大學第三醫(yī)院營養(yǎng)生化研究室主任、中國營養(yǎng)學會常委理事、副
秘書長。中國食品科學技術學會運動營養(yǎng)食品分會常務理事、北京市
營養(yǎng)學會理事，北京市食品學會理事、醫(yī)學博士、教授 常翠青
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床營養(yǎng)支持和應用前景》
演講嘉賓：中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤研究所主任、中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)
學分會（CSPEN）副秘書長、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會特醫(yī)食品專委會
腫瘤營養(yǎng)學組組長、吳階平醫(yī)學基金會營養(yǎng)學部副主任委員 叢明華
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品在腫瘤患者中的應用》
演講嘉賓： 中恩（天津）醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理 劉漢民
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)》
演講嘉賓：北京工商大學食品學院教授|中糧集團中糧營養(yǎng)健康研究院首席科學
家、中國兒童營養(yǎng)學會副理事長、千人計劃考核評審專家 劉新旗
演講題目：《特醫(yī)食品及老年人用蛋白食品的開發(fā)和創(chuàng)制》
演講嘉賓：國家衛(wèi)生計生委科學技術研究所副研究員、解放軍總醫(yī)院健康管理研 究院特聘研究員、北京大學醫(yī)學部營養(yǎng)學博士 賀 媛
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床多中心研究方法和數(shù)據(jù)管理》
演講嘉賓：上海冬澤特醫(yī)食品有限公司研發(fā)總監(jiān) 梁淑霞
演講題目：《特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)流程及注冊申報分析》
備注：以上為部分已確定出席演講嘉賓及課題，其他嘉賓及課題確定后再更新。
2.面對面提問交流 專家對話沙龍
針對特醫(yī)食品注冊申報流程和特殊醫(yī)學用途配方食品申報關鍵問題相關要求 、特醫(yī)食品現(xiàn)場核查與技術評審、生產(chǎn)工藝審評及存在問題、特醫(yī)食品受理要求與存在問題、特醫(yī)食品注冊申請條件及注冊程序、特醫(yī)食品原料特性與應用中注意事項、特醫(yī)食品配方設計思路及原輔料的選擇依據(jù)、特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)研發(fā)經(jīng)驗案例分享、特醫(yī)食品配方設計思路、特醫(yī)食品臨床應用及管理等相關問題，安排時間讓參會者與專家互動交流，探討特醫(yī)食品生產(chǎn)過程中遇到的難題。
四、參會對象：
1、從事食品加工、營養(yǎng)、微生物、植物與醫(yī)學等研究的科研院（所）、大專院校相關專家學者、食品、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督管理、檢測、進出口等機構；
2、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)、注冊申報、市場、項目、質(zhì)量管理等部門負責人。申報代理機構相關人員；其他有關人員等。
3、特醫(yī)食品相關原料供應商、上下游設備儀器生產(chǎn)商相關負責人等。
4、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈及藥品相關企業(yè)、科研機構及醫(yī)生高校師生；特醫(yī)食品市場從業(yè)人員共同探討行業(yè)最新進展。
5、本次會議茶歇時間將安排半小時參觀展位及專家溝通交流。
五、會議費用：
1、會務費：企業(yè)2200元/人，提前打款2000元/人。
2、會務費含：場地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。
六、企業(yè)參與單項宣傳：
本次會議將為參會企業(yè)及科研機構設立贊助方案及多個產(chǎn)品展示區(qū)，具體的收費標準如下（以人民幣結算）：
1、贊助單位（贊助金額：2萬人民幣）；
2、展位費：展位：5000元（2m*2m）含1個免費代表名額（展位共20個） ；
3、會刊廣告費：封底：3000元；封二/扉頁：2000元；會議記錄本贊助等。
七、會議組委會：
1.為做好會務工作，請參加會議的人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至組委會，或掃描二維碼在線填寫報名表。
2.會議設立20個展覽展示，詳情請與組委會聯(lián)系。
3.本次會議贊助單位及協(xié)辦單位正在招募中，協(xié)辦與會議負責人溝通。
聯(lián)系人：馬超
電 話：010-88287870
手 機：13240487419
國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
