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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第110號

   2018-12-27 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部10230
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國再
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽、最高殘留限量(試行)以及殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
  批準勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊。
 
  特此公告。
 
  附件:1.進口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標準
 
  3.說明書和標簽
 
  4.美洛昔康每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)
 
  5.美洛昔康殘留檢測方法標準(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年12月19日
 
  附件1
 
  進口獸藥注冊目錄
 
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國 別
進口獸藥注冊證書號
有效
期限
備注
美洛昔康注射液(20ml:400mg)Meloxicam Injection
Labiana 生命科學制藥廠Labiana Life Sciences S.A.
西班牙
(2018)
外獸藥證字57號
2018.12.19
2023.12.18
再注冊
美洛昔康注射液(50ml:1g)
Meloxicam Injection
(2018)
外獸藥證字58號
美洛昔康注射液(100ml:2g)
Meloxicam Injection
(2018)
外獸藥證字59號
美洛昔康注射液(250ml:5g)
Meloxicam Injection
(2018)
外獸藥證字60號
雞痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live
勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利
(2017)
外獸藥證字07號
2017.2.13—
2022.2.12
變更注冊:生產(chǎn)廠由原“梅里亞有限公司意大利生產(chǎn)廠”變更為“勃林格殷格翰動物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠”;生產(chǎn)企業(yè)由原“梅里亞有限公司”變更為“德國勃林格殷格翰動物保健有限公司”;地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”變更為“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy”
禽病毒性關(guān)節(jié)炎油乳劑滅活疫苗(Olson WVU2937株)Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated (Strain Olson WVU2937)
(2015)
外獸藥證字26號
2015.5—2020.4
 
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