興奮劑管理工作事關(guān)人民群眾的身心健康,事關(guān)北京奧運(yùn)會(huì)的成功舉辦,事關(guān)我國(guó)的聲譽(yù)和國(guó)際形象。為了更好地推進(jìn)我市興奮劑聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)治理工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品類(lèi)興奮劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、出口等行為,杜絕藥源性興奮劑管理問(wèn)題的發(fā)生,現(xiàn)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等8部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕164號(hào))和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》有關(guān)要求,以及省局《關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作實(shí)施方案的通知》(粵食藥監(jiān)安〔2008〕58號(hào))文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,制定本方案。
一、 工作目標(biāo)
通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)治理,從根本上解決我市藥品類(lèi)興奮劑管理工作中存在的突出問(wèn)題,杜絕一切藥源性興奮劑管理問(wèn)題的發(fā)生,確保正常的藥品類(lèi)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)并按規(guī)定渠道銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。
(二)藥品批發(fā)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)并按規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。
?。ㄈ┧幤妨闶燮髽I(yè)不經(jīng)營(yíng)除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素,嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售胰島素和其他實(shí)施處方藥管理的興奮劑。
?。ㄋ模┙邮芫惩馕猩a(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的企業(yè),取得省局核發(fā)的《接受境外制藥廠(chǎng)委托加工備案表》后組織生產(chǎn),禁止境外委托生產(chǎn)藥品在境內(nèi)銷(xiāo)售。
?。ㄎ澹┑鞍淄苿?、肽類(lèi)激素進(jìn)口單位,取得國(guó)家局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)和進(jìn)口準(zhǔn)許證,并按規(guī)定渠道銷(xiāo)售。
?。┑鞍淄苿?、肽類(lèi)激素的出口企業(yè),取得省局核發(fā)的《藥品出口準(zhǔn)許證》后辦理出口。
?。ㄆ撸┧幤飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,其標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上均有用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
(八)發(fā)布興奮劑藥品信息的網(wǎng)站,均取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,杜絕通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人銷(xiāo)售藥品類(lèi)興奮劑。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)與職責(zé)分工
市局成立興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,組長(zhǎng)由丁少輝局長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由詹文濤、蔡衛(wèi)鋒、黃秋鳳同志擔(dān)任,成員由有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理全面工作,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公地點(diǎn)設(shè)在市局藥品安全監(jiān)管科,負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理的具體工作。
市局有關(guān)科室根據(jù)國(guó)家局、省局統(tǒng)一部署和各自的職責(zé),分別承擔(dān)相關(guān)工作任務(wù),具體分工如下:
?。ㄒ唬┧幤钒踩O(jiān)管科負(fù)責(zé)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素含興奮劑藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的治理工作、負(fù)責(zé)提供含興奮劑藥品目錄和相關(guān)品種信息,以及協(xié)助省局做好含興奮劑藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的審核備案工作。聯(lián)系人:黃東敏 聯(lián)系電話(huà):0768-2212605,
?。ǘ┧幤妨魍ūO(jiān)管科負(fù)責(zé)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素流通環(huán)節(jié)的治理工作。聯(lián)系人:鄺錚 聯(lián)系電話(huà):0768-2209116,
(三)稽查分局負(fù)責(zé)對(duì)違法違規(guī)案件的查處。聯(lián)系人:洪衛(wèi)江 聯(lián)系電話(huà):0768-2213422,
?。ㄋ模┦芯洲k公室協(xié)調(diào)反興奮劑宣傳周活動(dòng)的落實(shí)督查工作,組織開(kāi)展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作的宣傳,以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作中涉及法律、行政法規(guī)的解釋工作。聯(lián)系人:柒榜欣聯(lián)系電話(huà):0768-2213250,
各縣局要成立相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),統(tǒng)一組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作。市局負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)含興奮劑藥品生產(chǎn)情況的專(zhuān)項(xiàng)檢查,負(fù)責(zé)對(duì)縣局各項(xiàng)治理工作的督查;各縣局負(fù)責(zé)本轄區(qū)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理的具體實(shí)施和集中宣傳工作,配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展對(duì)化工企業(yè)的檢查,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。
三、 主要任務(wù)及工作措施
以蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素為重點(diǎn)品種,對(duì)全市范圍內(nèi)的興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面治理。
?。ㄒ唬┮?guī)范含興奮劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為
藥品安全監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)含興奮劑藥品生產(chǎn)情況的專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具備《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等有關(guān)證照;檢查生產(chǎn)銷(xiāo)售含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,其標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣,其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審核備案;核查興奮劑藥品原料來(lái)源、物料平衡、產(chǎn)銷(xiāo)量相符和銷(xiāo)售流向等情況,追蹤核實(shí)2008年以來(lái)可疑的原料來(lái)源和銷(xiāo)售去向,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
?。ǘ┮?guī)范蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素批發(fā)經(jīng)營(yíng)行為
藥品流通監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)所有藥品批發(fā)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)情況的全面檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等有關(guān)證照;是否經(jīng)過(guò)省局批準(zhǔn)取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資格批件,以及購(gòu)銷(xiāo)渠道和購(gòu)銷(xiāo)存平衡情況;經(jīng)營(yíng)含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,其標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。全市統(tǒng)一印發(fā)含興奮劑藥品目錄和含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)情況自查表,要求企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)情況等各方面進(jìn)行自查并落實(shí)整改。
(三)規(guī)范藥品類(lèi)興奮劑零售經(jīng)營(yíng)行為
各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)充分利用食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管資源,組織開(kāi)展對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)興奮劑的拉網(wǎng)式檢查。重點(diǎn)檢查是否銷(xiāo)售除胰島素外的其他蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素;經(jīng)營(yíng)含興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,其標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否有用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣;是否憑處方銷(xiāo)售胰島素和含興奮劑目錄所列物質(zhì)的處方藥。市局準(zhǔn)備召開(kāi)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品工作會(huì)議,組織有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),并印發(fā)含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)情況自查表及興奮劑藥品目錄。組織藥品零售企業(yè)在店內(nèi)醒目位置張貼由國(guó)家局統(tǒng)一印制的“零售藥店嚴(yán)禁銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素”宣傳海報(bào)。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法從嚴(yán)查處。
?。ㄋ模┮?guī)范蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素境外委托生產(chǎn)行為
對(duì)接受境外委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的企業(yè),要核實(shí)企業(yè)是否簽定書(shū)面生產(chǎn)合同,委托生產(chǎn)合同是否載明委托企業(yè)國(guó)籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或肽類(lèi)激素的品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期等內(nèi)容;是否取得省局核發(fā)的《接受境外制藥廠(chǎng)委托加工備案表》;接受境外委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素是否存在境內(nèi)銷(xiāo)售行為,如發(fā)現(xiàn)可疑情況,應(yīng)立即報(bào)告市局。
?。ㄎ澹┮?guī)范蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)出口行為
對(duì)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)口單位,要重點(diǎn)核查是否取得國(guó)家局核發(fā)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)和進(jìn)口準(zhǔn)許證,是否按規(guī)定渠道銷(xiāo)售;對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口單位,要核查是否取得省局核發(fā)的《藥品出口準(zhǔn)許證》,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)從事進(jìn)出口業(yè)務(wù)的行為,要及時(shí)通報(bào)海關(guān)部門(mén),配合海關(guān)嚴(yán)厲打擊走私行為,并根據(jù)查獲的線(xiàn)索進(jìn)行追溯和查處。
?。┮?guī)范互聯(lián)網(wǎng)興奮劑藥品信息發(fā)布和交易行為
各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)積極配合科技部門(mén)開(kāi)展對(duì)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布興奮劑藥品信息和銷(xiāo)售該類(lèi)藥品行為的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的監(jiān)測(cè),禁止未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》發(fā)布興奮劑藥品信息。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)網(wǎng)站,及時(shí)移送主管部門(mén)查處。
(七)配合開(kāi)展對(duì)化工類(lèi)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的治理
各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)加強(qiáng)與當(dāng)?shù)亟?jīng)貿(mào)、工商行政管理部門(mén)溝通協(xié)調(diào),根據(jù)經(jīng)貿(mào)、工商行政管理部門(mén)提供的企業(yè)名單,對(duì)轄區(qū)內(nèi)化工類(lèi)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)存在違法生產(chǎn)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素行為的企業(yè),要及時(shí)移交工商行政管理部門(mén)依法處理。
?。ò耍┘哟髮?duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素違法違規(guī)行為查處力度
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《反興奮劑條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理的通告》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕159號(hào))有關(guān)規(guī)定,藥品稽查部門(mén)應(yīng)加大對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素違法違規(guī)行為查處力度。對(duì)專(zhuān)項(xiàng)治理開(kāi)始后,藥品監(jiān)管部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查實(shí)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素行為,一律視為情節(jié)嚴(yán)重,從重處罰。
1、凡未取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品批準(zhǔn)證明文件,違法生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律予以吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
2、凡已取得蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品批準(zhǔn)證明文件,但違法生產(chǎn)、未按規(guī)定渠道銷(xiāo)售的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律予以撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文件,直至吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,并追蹤查處違法購(gòu)買(mǎi)和使用的企業(yè)。
3、凡未經(jīng)批準(zhǔn),擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
4、凡未按規(guī)定渠道購(gòu)銷(xiāo)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè),一律予以吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
5、凡經(jīng)營(yíng)胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的藥品零售企業(yè),一律予以吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
?。ň牛┮?guī)范含興奮劑藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
要督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照國(guó)家局公布的含有興奮劑所列物質(zhì)藥品名單,認(rèn)真開(kāi)展自查自糾。凡含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品,無(wú)論單方還是復(fù)方,都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》有關(guān)要求,在包裝標(biāo)簽或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)的規(guī)定,及時(shí)向省局備案;各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要配合開(kāi)展核查,對(duì)不符合要求的藥品,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回或主動(dòng)下架,停止銷(xiāo)售;各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)組織開(kāi)展對(duì)含興奮劑藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”的情況進(jìn)行檢查。
(十)開(kāi)展反興奮劑宣傳周活動(dòng)
各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)根據(jù)國(guó)家局的統(tǒng)一部署,積極主動(dòng)開(kāi)展反興奮劑集中宣傳活動(dòng)。
1、在市局辦公室的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,通過(guò)新聞媒體,大張旗鼓地宣傳我省興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理的部署和各項(xiàng)工作的進(jìn)展情況,重點(diǎn)要宣傳在專(zhuān)項(xiàng)治理工作中取得的成效。
2、組織藥品零售企業(yè)在店內(nèi)醒目位置張貼由國(guó)家局統(tǒng)一印制的“零售藥店嚴(yán)禁銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素”宣傳海報(bào)。
3、充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量,組織進(jìn)社區(qū)、進(jìn)街道、進(jìn)學(xué)校,廣泛開(kāi)展反興奮劑科普宣傳,張貼由國(guó)家局統(tǒng)一印制的“關(guān)于開(kāi)展藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理的通告”和“反對(duì)濫用興奮劑”科普知識(shí)海報(bào),向群眾派發(fā)科普資料,要邀請(qǐng)主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)職能部門(mén)參加,大造聲勢(shì),要在社會(huì)上產(chǎn)生一定的轟動(dòng)效應(yīng),努力做到家喻戶(hù)曉、深入人心,營(yíng)造一個(gè)全民參與、共同監(jiān)督的輿論環(huán)境。
四、 實(shí)施步驟
專(zhuān)項(xiàng)治理工作分為三個(gè)階段。
?。ㄒ唬┳圆檎暮图行麄麟A段(5月5日-5月15日)
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行自查自糾,對(duì)存在的問(wèn)題按照國(guó)家局和省局在專(zhuān)項(xiàng)治理工作中的有關(guān)要求完成整改。
2、根據(jù)國(guó)家局和省局的統(tǒng)一部署開(kāi)展反興奮劑宣傳周活動(dòng)。
?。ǘ┤嬷卫黼A段(5月16日-5月31日)
各縣局、市局各有關(guān)科室根據(jù)國(guó)家局和省局的要求,組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化工類(lèi)企業(yè)的全面治理工作,檢查面達(dá)到全覆蓋。有關(guān)階段性專(zhuān)項(xiàng)治理情況于5月26日前上報(bào)市局專(zhuān)項(xiàng)治理辦公室。
(三)督查迎檢階段(6月1日-7月26日)
1、各縣局、市局各有關(guān)科室要對(duì)治理工作查漏補(bǔ)缺,做到檢查不留死角,檢查不留盲區(qū)。
2、市局專(zhuān)項(xiàng)治理辦公室組織檢查組以明察暗訪(fǎng)、突擊檢查的方式對(duì)部分地區(qū)興奮劑治理工作進(jìn)行抽查,有關(guān)督查情況以書(shū)面形式上報(bào)市興奮劑治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
3、迎接省局檢查組的檢查。
?。ㄋ模╈柟烫岣唠A段(7月26日-9月30日)
1、各縣局要利用新聞媒體,組織開(kāi)展興奮劑專(zhuān)項(xiàng)治理宣傳活動(dòng),重點(diǎn)宣傳在興奮劑治理工作中取得的成效。
2、鞏固治理成果,防止蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素違法違規(guī)行為反彈。
3、建立我市興奮劑管理工作的長(zhǎng)效機(jī)制。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想
興奮劑管理工作是國(guó)家賦予我們的一項(xiàng)重要職責(zé)。開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng),是推進(jìn)反興奮劑條例以及有關(guān)法律法規(guī)的貫徹落實(shí),保障反興奮劑工作繼續(xù)深入有效開(kāi)展,確保北京奧運(yùn)會(huì)成功舉辦的重要手段。各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)提高認(rèn)識(shí),增強(qiáng)工作的責(zé)任感和緊迫感,以對(duì)國(guó)家、對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,認(rèn)真履行職責(zé),踏踏實(shí)實(shí)、勤勤懇懇地工作;要有大局意識(shí),現(xiàn)階段要把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到確保北京奧運(yùn)會(huì)成功舉辦這條主線(xiàn)上來(lái),要把興奮劑治理作為當(dāng)前工作的重中之重,下功夫狠抓,絕不允許出現(xiàn)紕漏。
?。ǘ┙y(tǒng)一部署,密切配合
各縣局要高度重視,成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),落實(shí)相關(guān)責(zé)任,周密部署,合理安排,切實(shí)組織好各項(xiàng)檢查工作。要主動(dòng)與經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、公安、工商、海關(guān)、體育等職能部門(mén)溝通,密切配合,通力協(xié)作。通過(guò)聯(lián)合海關(guān),加強(qiáng)對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口的憑證驗(yàn)放情況進(jìn)行清查;通過(guò)聯(lián)合經(jīng)貿(mào)、公安、工商,加大對(duì)本轄區(qū)內(nèi)化工企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素行為的打擊力度。各縣局要充分發(fā)揮牽頭和組織作用,深入研究本地區(qū)可能出現(xiàn)的藥源性興奮劑管理問(wèn)題,認(rèn)真評(píng)估各有關(guān)企業(yè)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理狀況,制定切實(shí)可行的工作方案,卓有成效地開(kāi)展檢查工作。要有計(jì)劃,不要盲從;要有步驟,杜絕蠻干;要有主次,反對(duì)眉毛胡子一起抓。
(三)全面檢查,突出重點(diǎn)
全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工應(yīng)拿出全國(guó)食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治第三次現(xiàn)場(chǎng)會(huì)迎檢工作的勁頭,既要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和化工企業(yè)進(jìn)行全面細(xì)致的排查,又要重點(diǎn)治理本地區(qū)存在的突出問(wèn)題,消除一切安全隱患,杜絕非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、進(jìn)出口等行為。
?。ㄋ模﹪?yán)格執(zhí)法,嚴(yán)肅查處
距離北京奧運(yùn)會(huì)舉辦的時(shí)間越來(lái)越近,各縣局、市局各有關(guān)科室應(yīng)繼續(xù)認(rèn)真履行職責(zé),不能有僥幸的心理和松懈的情緒,對(duì)在專(zhuān)項(xiàng)治理工作期間出現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),要按照《藥品管理法》和《反興奮劑條例》的有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)查處,追根溯源,一查到底;對(duì)于無(wú)證非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的行為和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的化工類(lèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),要會(huì)同工商行政管理等部門(mén)予以嚴(yán)厲打擊;對(duì)于非法出口藥品類(lèi)興奮劑的案件,要及時(shí)移交給海關(guān)部門(mén)依法處理;情節(jié)嚴(yán)重的,要吊銷(xiāo)許可證;構(gòu)成犯罪的,要依法追究刑事責(zé)任。
?。ㄎ澹┩晟茩C(jī)制,暢通信息
建立準(zhǔn)確及時(shí)的信息報(bào)告制度,興奮劑治理工作進(jìn)度實(shí)行周報(bào)制,各縣局應(yīng)在每周一下班前填寫(xiě)《 縣興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作進(jìn)展統(tǒng)計(jì)表》(見(jiàn)附表),將上一周轄區(qū)內(nèi)的治理進(jìn)展情況及時(shí)傳真至市局興奮劑治理工作辦公室,傳真電話(huà):0768-2212605;重大案件實(shí)行日?qǐng)?bào)制,縣局發(fā)現(xiàn)的重大違法案件要立刻上報(bào)市局,市局于案件發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)省局。
?。┘哟笮麄?,加強(qiáng)培訓(xùn)
一是要充分利用各種媒體,廣泛宣傳反興奮劑的重要意義,通過(guò)加大對(duì)興奮劑治理工作的正面宣傳,正確引導(dǎo)公眾,創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。二是要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管人員和行政相對(duì)人的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),提高責(zé)任意識(shí)和大局意識(shí),共同搞好興奮劑治理工作。
附表: 縣興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)治理工作進(jìn)展統(tǒng)計(jì)表.doc