為貫徹落實《2010年全省保健食品安全整頓工作實施方案》（閩食藥監(jiān)食〔2010〕174號）及《關于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》（閩食藥監(jiān)食〔2010〕125號）的要求，嚴格規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管和整治，進一步規(guī)范管理保健食品生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序，在源頭上保證保健食品的安全，解決保健食品安全存在的突出問題，全面落實食品安全整頓各項工作任務。現(xiàn)結合我市實際，制定本實施方案。
一、指導思想與工作目標
以科學發(fā)展觀為指導，強化責任監(jiān)管和科學監(jiān)管意識。通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規(guī)范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全，為構建“海西”食品藥品安全先行區(qū)做出新的貢獻。
二、整頓工作重點
?。ㄒ唬┘訌姳＝∈称飞a(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查，對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證；
?。ǘ╅_展保健食品違法添加藥物專項檢查，對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品進行抽檢；
（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；
?。ㄋ模┎樘幹剖奂倭颖＝∈称沸袨?；查處盜用、冒用批準文號，擅自篡改標簽、說明書、包裝等行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、工作要求及措施
各縣（市）食品藥品監(jiān)管局要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監(jiān)督檢查力度，依法查辦案件，使保健食品市場秩序明顯得到改善。
?。ㄒ唬╅_展對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。
1、保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查內(nèi)容：保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況保健食品標簽標識情況以及填寫《龍巖市保健食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查表》（附件1-1、1-2）等。生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面要達到100%。檢查重點：一是企業(yè)合法性及違法添加行為。重點檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。二是《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規(guī)范要求設置及使用；原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。三是保健食品委托加工行為。重點檢查受托企業(yè)生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。重點了解委托雙方是否簽訂內(nèi)容全面、規(guī)范、詳細的委托生產(chǎn)協(xié)議，是否明確各自的質量責任；了解委托企業(yè)是否建立委托生產(chǎn)臺賬等記錄，是否建立委托生產(chǎn)品種的完整批生產(chǎn)指令臺賬，并明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、批量等基本內(nèi)容；了解主要生產(chǎn)過程是否在同一生產(chǎn)企業(yè)中連續(xù)完成（提取工藝除外）。四是保健食品標簽標識。重點檢查保健食品產(chǎn)品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致，是否盜用、冒用其他批準文號的行為。
2、保健食品經(jīng)營企業(yè)檢查內(nèi)容：銷售產(chǎn)品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬、出廠檢驗報告及《龍巖市保健食品經(jīng)營企業(yè)基本情況調(diào)查表》（附件2-1、2-2）等。檢查的重點是藥品經(jīng)營企業(yè)、保健食品專營企業(yè)和大型超市。保健食品經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面要求達到80%。檢查重點：一是企業(yè)是否持有保健食品經(jīng)營許可證、是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準證書》復印件。二是索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺賬記錄是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。三是經(jīng)營產(chǎn)品的標簽標識、說明書內(nèi)容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規(guī)定》。重點檢查處理盜用、冒用其他批準文號的行為和保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內(nèi)容不一致的行為。四是銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
（二）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證
各縣（市）食品藥品監(jiān)管局要做好保健食品清理換證的準備工作，摸清本地區(qū)未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，積極穩(wěn)妥推進清理換證工作。
?。ㄈ╅_展保健食品違法添加藥物專項檢查
各縣（市）局要加強本地區(qū)保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本轄區(qū)保健食品存在的突出問題。對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓案件的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中非法添加藥物成分的行為。重點選擇容易發(fā)生違法添加行為的功能品種，如減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品，加大對此類保健食品監(jiān)督檢查和抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
根據(jù)省局的統(tǒng)一安排，我市抽檢任務為50批次。為普遍提升各縣（市）對保健食品抽檢的實際工作能力，同時也為了加快工作進度，經(jīng)研究，這次抽驗任務采取市縣兩級協(xié)作開展。具體方案如下：
1、抽樣量要求（附件3），各縣（市）任務表（附件4）；
2、減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品，只做非法添加檢驗，其他類保健食品要求作全檢。抽樣人員負責向生產(chǎn)、經(jīng)營單位索取產(chǎn)品企業(yè)標準，隨樣品寄送；
3、本次抽檢工作要求在8月13日之前將檢品、發(fā)票及企業(yè)標準一同寄送市局食品監(jiān)管科。
（四）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各縣（市）局要加強保健食品違法廣告監(jiān)測。重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。
各縣（市）局要充分利用投訴舉報提供的線索，聯(lián)合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
（五）嚴肅查處制售假劣保健食品行為
各縣（市）局要嚴格依法行政，對在整頓和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依照《食品安全法》及其實施條例、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴肅處理。
1、對生產(chǎn)的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內(nèi)容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節(jié)嚴重的，一律責令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關許可證。
2、對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并移送執(zhí)法部門依法查處。
3、對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴肅處理。
4、對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各地食品藥品監(jiān)管部門要認真履行職責，積極配合有關部門，按照“誰審批，誰負責”的原則及時依法處理。
5．對保健食品安全整頓中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪的，要一律移送
公安部門處理。
四、實施步驟
?。ㄒ唬﹦訂T部署階段（2010年8月上旬）
各縣（市）局要根據(jù)本地區(qū)實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內(nèi)容做好監(jiān)督執(zhí)法人員和監(jiān)管企業(yè)的培訓。
（二）日常監(jiān)督及專項檢查階段（2010年8月中旬至10月）
各縣（市）食品藥品監(jiān)管部門對本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，要做逐項檢查，要與企業(yè)動態(tài)生產(chǎn)經(jīng)營相銜接，并做好監(jiān)督檢查記錄（附表三）。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，應依法嚴肅查處，及時上報。
?。ㄈ┓治隹偨Y階段（2010年11月）
各縣（市）食品藥品監(jiān)管部門完成本次專項檢查后，及時進行統(tǒng)計、分析、總結，并結合監(jiān)管情況和難點問題制定針對性措施。
五、整頓工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導。各縣（市）局要在去年工作的基礎上，進一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求。認真履行法定職責，切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。要結合本地實際，制定切實可行的實施方案，明確目標任務和工作責任，逐級落實整頓任務，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細，抓出成效，努力構建科學監(jiān)管、責任監(jiān)管的長效機制。
?。ǘ┘哟蟊O(jiān)督檢查力度。各縣（市）局要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責，強化企業(yè)責任意識，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品質量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)督檢查計劃，抓好工作落實。執(zhí)法人員要依法行政，按照相關要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律加大檢查頻次和查處力度；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要求整改并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，一律先采取責令停產(chǎn)和召回、封存產(chǎn)品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關。對重點案件要限時督辦，及時曝光。
?。ㄈ┘訌娦侣勑麄?。各縣（市）局要加大保健食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應社會關注的熱點問題。要充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用，調(diào)動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業(yè)、違法產(chǎn)品，而且要有序、有力宣傳整頓工作的進展和成效。要鼓勵消費者和企業(yè)廣泛參與，加強輿論引導和教育，及時開通和公布舉報電話、電子信箱等，拓寬舉報渠道，動員各方力量進行監(jiān)督，不斷推進專項檢查工作的深入進行，形成深入貫徹落實保健食品安全整頓工作的良好氛圍。
?。ㄋ模┘訌妳f(xié)作和檢查評估。各縣（市）局要加強地區(qū)間、部門間的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。對涉及其他地區(qū)和部門的違法案件，要及時向有關地區(qū)和部門通報有關情況，提出協(xié)查要求；對接到情況通報和協(xié)查要求的，要及時辦理并按要求回復。要加強對保健食品安全整頓工作的組織協(xié)調(diào)和檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理整頓工作中的問題，確保整頓工作落到實處，取得實效。市局將適時對各縣（市）的保健食品安全整頓工作開展檢查和評估考核。
?。ㄎ澹┱J真做好信息報送和總結工作。各縣（市）要加強專項檢查信息報送的責任意識，按時、準確、全面上報檢查情況。在集中檢查階段，要實施專項檢查工作信息月報制度，每月8日前，將上月專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況以電子版的形式上報市局食品安全監(jiān)管科，同時填報《保健食品安全整頓工作情況統(tǒng)計表》（附件5）。每月8日、23日前，分別報送前半月專項檢查工作進展情況、違法違規(guī)案例處理情況、有關工作建議等信息。重要緊急信息隨時報送。各局要認真總結每一階段整頓情況，積極推廣好的經(jīng)驗和做好，確保每一項工作落到實處。整頓工作結束后，要認真總結匯總轄區(qū)結合轄區(qū)工作開展情況，于2010年11月5日前將開展保健食品安全整頓工作總結及匯總統(tǒng)計表報送市局食品安全監(jiān)管科，同時將電子文檔內(nèi)容發(fā)至lyspaqw@sina.com。
