根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定,我部組織完成了首批列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》的補充材料進行了評審,對經(jīng)評審不能升為國家標(biāo)準(zhǔn)和未按規(guī)定時限補充材料的地方標(biāo)準(zhǔn)進行了匯總,一并列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。經(jīng)審核,現(xiàn)公布第十批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(10)》(附件1,簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2,簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(10)》(附件3,簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(10)》(附件4,簡稱《廢止目錄》),并就有關(guān)事項公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡稱地標(biāo))同時廢止。
二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
三、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求,向評審中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
六、各省級獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗工作,認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,并將有關(guān)情況及時上報我部和評審中心。
七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評審中心組織印發(fā)?!对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。
八、各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可將本企業(yè)地標(biāo)申報、目錄收載等方面的問題,及時反饋評審中心,以便我部核實、處理。
九、各地要結(jié)合貫徹落實《國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室農(nóng)產(chǎn)品整治組工作實施方案》(國質(zhì)辦[2007]3號)、《獸藥及重大動物疫病疫苗市場整治行動方案》(農(nóng)辦醫(yī))[2007] 25號),對列入歷期地標(biāo)清理公告(560號、596號、627號、665號、709號、720號、784號、811號、850號、855號、894)“廢止目錄"、且市場流通期已過的地標(biāo)產(chǎn)品進行清查、清繳,對未列入歷期公告的地標(biāo)依法按假獸藥實施查處。要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定,配合我部做好工作,及時反饋問題和建議。
1.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄(10)
2.試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))
3.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報企業(yè)目錄(10)
4.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(10)
二〇〇七年九月十七日
附件1,3,4 農(nóng)業(yè)部公告第910號 第十批地標(biāo)升國標(biāo)目錄.doc