一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地標(biāo)同時(shí)廢止。
二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求,向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn),列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
六、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本轄區(qū)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和評(píng)審中心。
七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評(píng)審中心組織印發(fā)?!对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivde.gov.cn)。
八、目前,化學(xué)藥品地標(biāo)第一輪清理工作全部完成,按426號(hào)公告規(guī)定,除列入910號(hào)公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用截止到2008年3月16日;列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用截止到公告發(fā)布后6個(gè)月,其他所有地標(biāo)產(chǎn)品均不得經(jīng)營(yíng)、使用。各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治活動(dòng),認(rèn)真做好地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法實(shí)施查處。
附件:1.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)
2.試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))
3.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(11)
4.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)
二〇〇八年一月十五日
附件1,3,4