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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第972號(第十一批獸藥地方標準升國家標準目錄等)

   2010-05-21 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)7910
根據(jù)《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部第426號公告(以下簡稱426公告)規(guī)定,我部組織完成了自2005年以來列入《獸藥地方標準升國家標準受理目錄》所有地方標準(簡稱地標)的評審工作,對經(jīng)評審不能升為國家標準和未按規(guī)定時限補充材料的地標進行了匯總,一并列入《獸藥地方標準廢止目錄》。經(jīng)審核,現(xiàn)公布第十一批《獸藥地方標準升國家標準目錄(11)》(附件I,簡稱《標準目錄》)及試行獸藥質量標準(附件2,簡稱《試行標準》)、《獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(11)》(附件3,簡稱《申報企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標準廢止目錄(11)》(附件4,簡稱《廢止目錄》),并就有關事項公告如下:

  一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標準目錄》的標準升為國家標準,標準試行期2年。原同品種獸藥地標同時廢止。

  二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。

  三、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標準同時廢止,涉及此類標準的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

  四、標準試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn),并抓緊做好標準修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月,生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求,向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準文號。

  五、標準試行期滿,我部將公布試行標準轉正后的獸藥質量標準。不具備轉正條件的試行標準,列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

  六、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品進行質量復核檢驗,認真做好試行標準執(zhí)行和總結工作,并將有關情況及時上報我部和評審中心。

  七、《試行標準》由評審中心組織印發(fā)?!对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivde.gov.cn)。

  八、目前,化學藥品地標第一輪清理工作全部完成,按426號公告規(guī)定,除列入910號公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到2008年3月16日;列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到公告發(fā)布后6個月,其他所有地標產(chǎn)品均不得經(jīng)營、使用。各地要結合獸藥市場整治活動,認真做好地標產(chǎn)品清繳和銷毀工作,對違法違規(guī)行為依法實施查處。

  附件:1.獸藥地方標準升國家標準目錄(11)

        2.試行獸藥質量標準(另發(fā))

        3.獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(11)

        4.獸藥地方標準廢止目錄(11)

                                                       二〇〇八年一月十五日

附件1,3,4    農(nóng)業(yè)部公告第972號 第十一批地標升國標公告.rar


 
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