一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標準目錄》的標準升為國家標準,標準試行期2年。原同品種獸藥地標同時廢止。
二、列入《申報企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。
三、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標準同時廢止,涉及此類標準的后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
四、標準試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn),并抓緊做好標準修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月,生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求,向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心(以下簡稱評審中心)提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準文號。
五、標準試行期滿,我部將公布試行標準轉正后的獸藥質量標準。不具備轉正條件的試行標準,列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
六、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》對本轄區(qū)企業(yè)申報產(chǎn)品進行質量復核檢驗,認真做好試行標準執(zhí)行和總結工作,并將有關情況及時上報我部和評審中心。
七、《試行標準》由評審中心組織印發(fā)?!对囆袠藴省肥蛰d品種的標簽和說明書范本見中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivde.gov.cn)。
八、目前,化學藥品地標第一輪清理工作全部完成,按426號公告規(guī)定,除列入910號公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到2008年3月16日;列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營、使用截止到公告發(fā)布后6個月,其他所有地標產(chǎn)品均不得經(jīng)營、使用。各地要結合獸藥市場整治活動,認真做好地標產(chǎn)品清繳和銷毀工作,對違法違規(guī)行為依法實施查處。
附件:1.獸藥地方標準升國家標準目錄(11)
2.試行獸藥質量標準(另發(fā))
3.獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄(11)
4.獸藥地方標準廢止目錄(11)
二〇〇八年一月十五日
附件1,3,4