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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第972號(hào)(第十一批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄等)

   2010-05-21 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)7830
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)規(guī)定,我部組織完成了自2005年以來列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄》所有地方標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱地標(biāo))的評(píng)審工作,對(duì)經(jīng)評(píng)審不能升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和未按規(guī)定時(shí)限補(bǔ)充材料的地標(biāo)進(jìn)行了匯總,一并列入《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。經(jīng)審核,現(xiàn)公布第十一批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)》(附件I,簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(附件2,簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(11)》(附件3,簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)》(附件4,簡(jiǎn)稱《廢止目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

  一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地標(biāo)同時(shí)廢止。

  二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

  三、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止,涉及此類標(biāo)準(zhǔn)的后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

  四、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求,向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心(以下簡(jiǎn)稱評(píng)審中心)提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

  五、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正條件的試行標(biāo)準(zhǔn),列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

  六、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本轄區(qū)企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn),認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和評(píng)審中心。

  七、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評(píng)審中心組織印發(fā)?!对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說明書范本見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivde.gov.cn)。

  八、目前,化學(xué)藥品地標(biāo)第一輪清理工作全部完成,按426號(hào)公告規(guī)定,除列入910號(hào)公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用截止到2008年3月16日;列入本期公告《廢止目錄》獸藥產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用截止到公告發(fā)布后6個(gè)月,其他所有地標(biāo)產(chǎn)品均不得經(jīng)營(yíng)、使用。各地要結(jié)合獸藥市場(chǎng)整治活動(dòng),認(rèn)真做好地標(biāo)產(chǎn)品清繳和銷毀工作,對(duì)違法違規(guī)行為依法實(shí)施查處。

  附件:1.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(11)

        2.試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))

        3.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(11)

        4.獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(11)

                                                       二〇〇八年一月十五日

附件1,3,4    農(nóng)業(yè)部公告第972號(hào) 第十一批地標(biāo)升國(guó)標(biāo)公告.rar


 
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