根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定、農(nóng)業(yè)部第426號公告（以下簡稱426公告）和《關于獸藥地方標準升國家標準工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2005]35號）要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布首批《水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準目錄》（附件1，簡稱《標準目錄》）及試行獸藥質量標準（附件2，簡稱《試行標準》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄》（附件3，簡稱《申報企業(yè)目錄》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準受理目錄》（附件4，簡稱《受理目錄》）、《水產(chǎn)用獸藥地方標準廢止目錄》（附件5，簡稱《廢止目錄》）和《水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準技術協(xié)作組企業(yè)名單》（附件6，簡稱《企業(yè)名單》），并就有關事項通知如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為國家標準，標準試行期2年。原同品種獸藥地方標準（簡稱地標）同時廢止（見附件3），并不再受理《標準目錄》同品種地標升國標申報。

　　二、列入《申報企業(yè)目錄》、《企業(yè)名單》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請本企業(yè)有申報標準的產(chǎn)品批準文號。

　　三、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標準申報的企業(yè)，應按本目錄“審評意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員會辦公室（簡稱審評辦）上報技術資料。

　　四、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標準同時廢止，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　五、標準試行期內，生產(chǎn)企業(yè)應按《試行標準》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標準修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。標準試行期滿前3個月，生產(chǎn)企業(yè)應按《申報企業(yè)目錄》“審評意見”要求，向審評辦提交標準轉正申請及相關技術資料。逾期不報的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準文號。

　　六、標準試行期滿，我部將公布試行標準轉正后獸藥質量標準。不具備轉正要求的試行標準，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　七、各省級獸藥監(jiān)察所應按《試行標準》抓緊完成申報產(chǎn)品質量復核檢驗工作，認真做好試行標準執(zhí)行和總結工作，并將有關情況及時上報我部和審評辦。

　　八、各地要高度重視地標清理工作，督促和指導企業(yè)在規(guī)定時限內完成地標上報，嚴格執(zhí)行地標清理政策和管理規(guī)定，積極配合我部做好各項工作，并及時反饋問題和建議。

　　附件：

　　1、水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準目錄

　　2、試行質量標準

　　3、水產(chǎn)用地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄

　　4、水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準受理目錄

　　5、水產(chǎn)用獸藥地方標準廢止目錄

　　6、水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準技術協(xié)作組企業(yè)名單

　　二00六年三月十四日

　　附件1   水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準目錄.doc
　　附件3   水產(chǎn)用地方標準升國家標準申報企業(yè)目錄.doc
　　附件4   水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準受理目錄.doc
　　附件5   水產(chǎn)用獸藥地方標準廢止目錄.doc
　　附件6   水產(chǎn)用獸藥地方標準升國家標準技術協(xié)作組企業(yè)名單.doc