根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告(以下簡(jiǎn)稱426公告)要求,經(jīng)審核,現(xiàn)公布第六批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(6)》(附件1,簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》)及《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(附件2,簡(jiǎn)稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(6)》(附件3,簡(jiǎn)稱《申報(bào)企業(yè)目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(6)》(附件4,簡(jiǎn)稱《受理目錄》)、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(6)》(附件5,簡(jiǎn)稱《廢止目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)(簡(jiǎn)稱地標(biāo))同時(shí)廢止(見(jiàn)附件5)。
二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè),可在《獸藥GMP證書》載明的驗(yàn)收范圍內(nèi),按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
三、列入《受理目錄》的,按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè),應(yīng)按本目錄“審評(píng)意見(jiàn)”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心(簡(jiǎn)稱審評(píng)中心)上報(bào)技術(shù)資料。
四、自本公告發(fā)布之日起,列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止.涉及此類標(biāo)準(zhǔn)所有企業(yè)及其產(chǎn)品的后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
五、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn),并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見(jiàn)”要求,向?qū)徳u(píng)中心提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的,取消生產(chǎn)資格,注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
六、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿,我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn),列入《廢止目錄》,其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。
七、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作,認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作,并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和審評(píng)中心。
八、《試行標(biāo)準(zhǔn)》由評(píng)審中心組織印發(fā)?!对囆袠?biāo)準(zhǔn)》收載品種的標(biāo)簽和說(shuō)明書范本見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.gov.cn)。
九、各地要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)清理地標(biāo)管理規(guī)定,配合我部做好工作,及時(shí)反饋問(wèn)題和建議。
附件:1. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(6)
2. 試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(另發(fā))
3. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(6)
4. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(6)
5. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(6)
二〇〇七年二月七日
附件1: 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)目錄(6).doc
附件3: 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄(6).doc
附件4: 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)生國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄(6).doc
附件5: 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(6).doc