你廳《福建省農業(yè)廳關于征詢新獸藥臨床試驗有關問題處置意見的函》（閩農函[2010]295號）收悉。經研究，現函復如下：

　　一、根據《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，新獸藥（獸用生物制品除外）臨床試驗審批應當由新獸藥研制單位所在地省級獸醫(yī)主管部門受理并審批。

　　需跨省進行新獸藥臨床試驗的，審批機構應將審批件抄送臨床試驗所在地省級獸醫(yī)主管部門。

　　二、新獸藥臨床試驗前，新獸藥研制單位應持審批件向臨床試驗所在地省級獸醫(yī)主管部門履行備案手續(xù)，并嚴格按照審批件載明的地點、范圍和時限進行有關試驗。試驗期間，試驗所在地獸醫(yī)主管部門要加強臨床試驗活動的監(jiān)督管理，對違法違規(guī)行為應當依法查處。

　　新獸藥臨床試驗結束，新獸藥研制單位應將試驗情況報試驗所在地獸醫(yī)主管部門和審批地獸醫(yī)主管部門。

　　二〇一〇年八月十六日