經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會審議，基于安全風(fēng)險評估原則，決定對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中禁用物質(zhì)“膽堿鹽類及它們的酯類”條款進(jìn)行調(diào)整并對相關(guān)物質(zhì)使用作出規(guī)定，現(xiàn)公告如下：
一、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）化妝品禁用組分（表2（1）序號351）“膽堿鹽類及它們的酯類，例如氯化膽堿”(Choline salts and their esters, e.g. Choline((2-hydroxyethyl) -trimethylammonium chloride))調(diào)整為“基于安全風(fēng)險評估原則，膽堿鹽類及它們的酯類需經(jīng)安全風(fēng)險評估后確定是否可以使用”。
二、膽堿鹽類及它們的酯類中，膽堿鹽酸鹽(Choline Chloride CAS 67-48-1 )、菲諾貝特膽堿(Choline fenofibrate CAS 856676-23-8)、膽堿水楊酸鹽(Choline salicylate CAS 2016-36-6)、膽堿葡萄糖酸鹽(Choline gluconate CAS507-30-2)、膽茶堿(Choline theophylline CAS 4499-40-5)、硬脂酸和其他長鏈烷烴羧酸膽堿酯(Choline esters of stearic acid and other long alkyl chain carboxylic acids)
等為禁止使用的物質(zhì)。
三、膽堿鹽類及它們的酯類中，卵磷脂(Lecithin)、甘油磷酸膽堿(Glycerophosphocholine CAS 28319-77-9 )、氫化溶血卵磷脂酰膽堿(Hydrogenated Lysophosphatidylcholine CAS 9008-30-4)、氫化磷脂酰膽堿(Hydrogenated Phosphatidylcholine CAS 97281-48-6)、磷脂酰膽堿(Phosphatidylcholine CAS 8002-43-5 )為非禁止使用的物質(zhì)。
四、膽堿鹽類及它們的酯類中的其他物質(zhì)需按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求，經(jīng)風(fēng)險評估后，確定是否可以使用。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年六月一日