第一條 為了加強保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理，根據國家有關規(guī)定，結合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健用品是指具有調節(jié)人體機能、增進健康、預防疾病的用品。
第三條 省人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省衛(wèi)生行政部門）主管全省保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門主管本行政區(qū)域內保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第四條 凡在本省行政區(qū)域內從事保健用品生產、經營的單位和個人，適用本辦法。
第五條 保健用品的生產實行批準證書和類別目錄管理制度?！蛾兾魇”＝∮闷飞a批準證書》和陜西省保健用品批準文號由省衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)?！蛾兾魇”＝∮闷飞a批準證書》有效期３年，每年審核一次。未取得《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號的產品，不得以保健用品名義生產、經銷和宣傳。列入本辦法審批的保健用品的類別目錄由省衛(wèi)生行政部門向社會公布。
第六條 單位或個人申請《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號時，必須提供產品樣品及下列資料：
?。ㄒ唬┍＝∮闷穼徟暾垥?；
?。ǘ┊a品生產依據、配方或構造原理，生產工藝及質量標準；
?。ㄈ┊a品原材料及產品的安全性評價報告；
?。ㄋ模┊a品保健功效評價報告；
?。ㄎ澹┊a品標簽送審樣；
（六）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。
第七條 省衛(wèi)生行政部門設立保健用品評審委員會，負責本省保健用品的功效、衛(wèi)生和安全性評審。評審委員會由有關專家組成。保健用品的檢測工作由省衛(wèi)生行政部門指定的保健用品檢測機構承擔。申請評審、檢測保健用品的，應交納評審、檢測費用，收費標準由省財政、物價部門制定。
第八條 《陜西省保健用品生產批準證書》有效期滿前６個月內，批準證書持有者應向省衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)新的批準證書。逾期不申請換證的，原批準證書和文號作廢。
第九條 《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號不得涂改、偽造、轉讓、倒賣。
第十條 本省行政區(qū)域外的保健用品首次進入本省，經營者必須提供該產品的生產批準證書、批準文號、說明書和質量標準，經省衛(wèi)生行政部門審核并發(fā)給證書后，方可銷售。
第十一條 保健用品的生產者不得擅自改變經省衛(wèi)生行政部門審核批準的產品配方、生產工藝、企業(yè)標準及產品名稱和說明書。保健用品出廠前必須經過衛(wèi)生質量檢測，不符合衛(wèi)生標準的不得出廠。
第十二條 保健用品的使用說明書和標簽應注明產品名稱、廠址、廠名和生產批準文號。定型包裝還應注明生產日期及有效使用期限、主要成份、保健作用和適用對象、使用方法及注意事項。
第十三條 獲得《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號的保健用品應在該產品的包裝上（含標簽、說明書等）使用陜西省保健用品統(tǒng)一標志。
第十四條 保健用品的標簽及廣告內容必須真實、合法、科學，符合產品質量要求和國家質量管理規(guī)定，不得欺騙和誤導公眾。
第十五條 省衛(wèi)生行政部門負責組織全省保健用品的監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結果。
第十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應會同有關部門對保健用品市場依法進行監(jiān)督檢查。
第十七條 違反本辦法規(guī)定，不按要求使用保健用品統(tǒng)一標志的，處以３００元以上５０００元以下罰款。
第十八條 對違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，處以１０００元以上２００００元以下罰款：
?。ㄒ唬┮员＝∮闷访x銷售非保健用品的；
?。ǘ┥a、銷售不合格保健用品的；
?。ㄈ┪慈〉谩蛾兾魇”＝∮闷飞a批準證書》和陜西省保健用品批準文號，以保健用品名義進行生產的。
第十九條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，處以２０００元以上３００００元以下罰款，并收回其《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號：
?。ㄒ唬┩扛?、偽造、轉讓、倒賣《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號的；
?。ǘ┥米愿慕浭⌒l(wèi)生行政部門審定的產品配方、生產工藝、企業(yè)標準、產品名稱和說明書的。
第二十條 本辦法規(guī)定的處罰，由縣級以上衛(wèi)生行政部門決定，罰款３０００元以下的，由縣級衛(wèi)生行政部門決定；罰款２００００元以下的，由地區(qū)或設區(qū)市的衛(wèi)生行政部門決定。２００００元以上（不含２００００元）的罰款和收回《陜西省保健用品生產批準證書》及陜西省保健用品批準文號的，由省衛(wèi)生行政部門決定。罰款使用省政府財政行政主管部門印制的統(tǒng)一票據。罰款上繳國庫。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門作出收回《陜西省保健用品生產批準證書》和陜西省保健用品批準文號的處罰和對個人５００元以上、單位５０００元以上罰款，當事人可以要求聽證。當事人對衛(wèi)生行政部門的行政處理決定不服的，可以依法申請行政復議或行政訴訟。當事人逾期不申請復議，也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，作出行政處罰的衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。
第二十二條 保健用品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作人員濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。
第二十三條 本辦法施行前已經生產保健用品的單位和個人，自本辦法施行之日起６個月內，應當依照本辦法的規(guī)定重新辦理審核手續(xù)，原有的證書作廢。
第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。