各縣市人民政府，州級國家行政機關(guān)各委辦局（司行社區(qū)）：
為了切實加強我州食品藥品監(jiān)督管理工作，確保人民身體健康和生命安全，促進經(jīng)濟社會特別是食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定及《云南省人民政府關(guān)于加強食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》（云政發(fā)〔2006〕10號）精神，結(jié)合大理州實際，特提出如下實施意見，請一并認真貫徹執(zhí)行。
一、充分認識加強食品藥品監(jiān)督管理工作的重要意義
(一)食品藥品安全事關(guān)廣大人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局，事關(guān)國家和政府的形象。進一步健全和完善食品藥品監(jiān)督管理職能，對于深化改革、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定、構(gòu)建和諧社會、建設(shè)平安大理、保障最廣大人民群眾的根本利益，都具有重要而深遠的意義。近年來，我州深入實施食品藥品放心工程，結(jié)合實際開展了大量工作，對保障食品藥品安全和經(jīng)濟社會的持續(xù)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用。在肯定成績的同時，我們也要看到存在的困難和問題，生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣食品藥品、非法經(jīng)營等違法現(xiàn)象時有發(fā)生，整個食品藥品產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟規(guī)模小，地方特色特點不突出，整體發(fā)展水平有待進一步提高。食品藥品安全問題的存在不僅影響了人民群眾的身體健康和生命安全，也影響了全州經(jīng)濟和社會的持續(xù)快速健康發(fā)展，必須切實加以解決。《云南省人民政府關(guān)于加強食品藥品監(jiān)督管理工作的若干意見》要求：“各級政府和有關(guān)部門要從實踐‘三個代表’重要思想，落實科學發(fā)展觀，全面建設(shè)小康社會的戰(zhàn)略高度，切實提高對食品藥品監(jiān)督管理工作重要性的認識，把加強食品藥品監(jiān)督管理工作列入重要議程”，各級各部門要認真學習領(lǐng)會省人民政府文件精神，在實際工作中切實加以貫徹落實。
(二)食品藥品監(jiān)督管理工作涉及食品藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全面深入實施食品藥品放心工程是一項系統(tǒng)工程，要求各級各部門和社會各界的共同參與。在各級政府職能逐步向社會管理和公共服務(wù)轉(zhuǎn)化的過程中，要把食品藥品監(jiān)督管理納入重要工作來抓。加強統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，切實完善協(xié)調(diào)機制，進一步強化綜合監(jiān)管，形成上下協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。
（三)加強食品藥品監(jiān)督管理是我州充分利用生物資源，大力發(fā)展生物藥業(yè)和特色食品產(chǎn)業(yè)，保持全州經(jīng)濟健康發(fā)展的客觀要求。各級政府要加強宏觀指導(dǎo)，通過各部門的共同努力，強化監(jiān)管、完善食品藥品安全信息的規(guī)范管理、突出安全監(jiān)測和評價，為全州食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境和條件。
二、進一步明確食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想、原則和目標
指導(dǎo)思想：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持以人為本，堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，以確保人民群眾飲食用藥安全為中心任務(wù)，解放思想、開拓創(chuàng)新，逐步建立和完善全州依法監(jiān)管、執(zhí)法統(tǒng)一、行為規(guī)范、廉潔高效的食品藥品監(jiān)督管理體制，形成監(jiān)管體系健全、監(jiān)測技術(shù)先進、人才結(jié)構(gòu)合理、管理運作規(guī)范的食品藥品監(jiān)督管理體系，最大限度地保證全州食品藥品安全，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。
基本原則：
——經(jīng)濟、社會和環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展原則。堅持以人為本，按照統(tǒng)籌發(fā)展的要求，保障城市和農(nóng)村食品藥品安全，促進生物資源保護開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，實現(xiàn)經(jīng)濟、社會和環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。
——統(tǒng)籌規(guī)劃和突出重點原則。食品藥品監(jiān)管工作在服從全省統(tǒng)一規(guī)劃的前提下，結(jié)合實際，實行全州統(tǒng)籌考慮、部署，同時要突出解決重點和關(guān)鍵問題，確保監(jiān)管工作的良性發(fā)展。
——強化監(jiān)管和加快發(fā)展相結(jié)合原則。既要強化監(jiān)管工作，確保食品藥品安全和市場規(guī)范有序，又要切實加強幫促工作，加快食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為經(jīng)濟發(fā)展和社會進步做出積極貢獻。
——依法行政和按經(jīng)濟規(guī)律辦事原則。監(jiān)管工作要嚴格依照有關(guān)法律法規(guī)，以法律為準繩，公開、公平、公正執(zhí)法，同時要遵循經(jīng)濟規(guī)律，把監(jiān)管與經(jīng)濟發(fā)展有機結(jié)合起來。
工作目標：
——初步建立較為完善的食品藥品行政監(jiān)管體系、技術(shù)支撐體系和市場監(jiān)管體系，最大限度地保證全州食品藥品安全，切實維護和保障廣大人民群眾的合法權(quán)益。
——初步形成具有—定規(guī)模和優(yōu)勢的食品和生物藥業(yè)產(chǎn)業(yè)，使其在全州經(jīng)濟發(fā)展和社會進步中發(fā)揮更大的作用。
——初步建立食品藥品風險預(yù)警和突發(fā)重大事故處置機制，保持食品藥品相關(guān)安全信息的暢通和協(xié)調(diào)一致，確保社會安定和穩(wěn)定。
三、加強領(lǐng)導(dǎo)，健全和完善監(jiān)督管理體系，提高監(jiān)管水平
（一）強化政府責任，落實部門職責，促進企業(yè)自律，推動社會監(jiān)督。各級政府對食品藥品安全負總責，要統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本地區(qū)的食品藥品安全監(jiān)管和整治工作，并協(xié)調(diào)解決食品藥品安全監(jiān)督管理工作中的重大問題。特別是在食品安全方面，各級政府必須層層落實責任，不斷強化綜合監(jiān)管，各有關(guān)部門要密切配合，各司其職，齊抓共管，扎扎實實做好各自工作。健全工作制度，有效督促職能部門認真履行職責，確保工作落實到位。
?。ǘ﹫猿趾屯晟瓶茖W監(jiān)管，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式。形成日常監(jiān)管、專項整治與聯(lián)合整治相結(jié)合，政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督相互促進的監(jiān)管機制。著重建立食品藥品監(jiān)督管理的長效機制，建立部門配合、信息暢通、執(zhí)法統(tǒng)一、管理科學、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)的監(jiān)督管理體系。
(三)加強食品藥品行政執(zhí)法隊伍建設(shè)。加強執(zhí)法隊伍的思想建設(shè)、業(yè)務(wù)建設(shè)和作風建沒，強化法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，全面提升執(zhí)法隊伍的政治水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法律素質(zhì)和綜合管理能力，做到嚴格執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法。促進行政執(zhí)法的現(xiàn)代化和規(guī)范化，積極選派干部和業(yè)務(wù)骨干參加學習培訓，掌握先進的管理和檢驗、檢測技術(shù)。優(yōu)化人員配置，逐步使專業(yè)人員的比例達到70％以上。
(四)加強食品藥品監(jiān)督管理部門的基礎(chǔ)建設(shè)。各級政府要加強對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)和支持，對食品藥品監(jiān)督管理工作加大財政投入力度，增加食品藥品執(zhí)法經(jīng)費，不斷完善經(jīng)費投入機制。
四、加強食品藥品檢驗監(jiān)測體系建設(shè)，為監(jiān)督管理工作提供技術(shù)支撐
(一) 要著力解決好行政執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督的協(xié)調(diào)問題，增強技術(shù)監(jiān)督的支撐力，按照全省統(tǒng)一部署整合檢驗監(jiān)測體系，實現(xiàn)資源共享、信息互通互認，提高監(jiān)督效率。要加大財政投入，加強對食品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗與安全評價檢驗，針對消耗量大、政府和老百姓關(guān)心的熱點問題，展開安全性調(diào)查與評價檢驗工作，全面掌握安全狀況，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供科學依據(jù)。加快州食品藥品檢驗所異地重建的步伐，增加裝備投入，加強能力建設(shè)，優(yōu)化配置食品檢驗的技術(shù)裝備資源，不斷提高綜合檢驗?zāi)芰?，加大食品、保健食品的監(jiān)督和檢驗力度。加快藥品快速檢測設(shè)備及醫(yī)療器械檢測設(shè)備的配備，依靠先進技術(shù)手段和裝備提升食品藥品安全的總體監(jiān)控水平。
(二)加大抽驗力度。擴大藥品抽驗覆蓋面，逐步開展食品、藥品的評價性抽驗，對食品、藥品質(zhì)量進行隨機抽驗，提供科學、合理的食品、藥品質(zhì)量安全信息。
(三)進一步健全完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測體系。加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作，積極指導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，加強宣傳、教育、培訓，提高不良反應(yīng)監(jiān)測工作質(zhì)量，促進臨床合理用藥。認真貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，及時調(diào)整職能，各部門協(xié)調(diào)配合，切實加強對特殊藥品的監(jiān)督管理。
(四) 抓住機遇、加快發(fā)展。抓住西部大開發(fā)機遇，以發(fā)展為主題，堅持市場導(dǎo)向原則、以經(jīng)濟效益為核心原則、有利于規(guī)范化發(fā)展原則、發(fā)揮地道藥材品牌優(yōu)勢原則、保護種植地最佳生態(tài)環(huán)境原則，以品種為中心，以基地為基礎(chǔ)，以經(jīng)濟為紐帶，以科技為依托，建立中藥材骨干品種商品生產(chǎn)基地，為生物藥業(yè)發(fā)展夯實基礎(chǔ)，培養(yǎng)和壯大農(nóng)村支柱產(chǎn)業(yè)，增加農(nóng)民收入，促進經(jīng)濟持續(xù)、健康、快速地向前發(fā)展。
五、健全和完善食品藥品流通體系，確保食品藥品市場規(guī)范有序
?。ㄒ唬┩ㄟ^強化監(jiān)管，不斷完善食品流通體系建設(shè)。認真抓好食品源頭管理，大力發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品，加強農(nóng)業(yè)投入品使用規(guī)范管理。深入實施食品質(zhì)量安全市場準入制度、食品市場主體準入制度、餐飲業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理等制度，加強生豬定點屠宰管理工作，嚴厲打擊私屠濫宰，進一步加強全州酒類市場的監(jiān)督管理工作，使食品流通秩序不斷得到規(guī)范。
(二) 認真貫徹黨中央建設(shè)社會主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策和中央農(nóng)村工作會議精神，深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，切實解決農(nóng)民購藥難的問題。探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑，發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥資源作用，實現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新型農(nóng)村合作醫(yī)療”的有機結(jié)合。進一步完善監(jiān)管措施和手段，逐步建立起以藥品監(jiān)督管理部門為主，藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員為輔，專兼結(jié)合的農(nóng)村藥品質(zhì)量監(jiān)督體系，建立依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、運轉(zhuǎn)良好的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。
堅持“政府引導(dǎo)、市場運作”，以城鎮(zhèn)為依托，以優(yōu)勢企業(yè)為龍頭，以現(xiàn)代物流為載體，以加強監(jiān)管為手段，引進市場競爭機制，在全州逐步形成“區(qū)域集中配送，城鄉(xiāng)連鎖經(jīng)營，多種供藥渠道，醫(yī)藥攜手合作，農(nóng)村藥品暢通”的新格局，鼓勵多元化流通主體向農(nóng)村拓展供藥途徑。為方便農(nóng)民群眾用藥，在壩區(qū)發(fā)展藥品零售店，在山區(qū)發(fā)展非處方藥品藥柜，同時可在邊遠山區(qū)設(shè)置區(qū)域性的藥品經(jīng)營企業(yè)中轉(zhuǎn)庫或藥品配送站，完善農(nóng)村藥品供應(yīng)體系，建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，規(guī)范農(nóng)村藥品市場。
發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥資源作用，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)。利用農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生三級網(wǎng)的現(xiàn)有資源，結(jié)合農(nóng)村新型合作醫(yī)療的建設(shè)，聘用農(nóng)村新型合作醫(yī)療辦公人員為農(nóng)村的藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員，協(xié)助藥品監(jiān)督管理；以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療機構(gòu)為藥品供應(yīng)主渠道，加強醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）的規(guī)范管理，促進農(nóng)村新型合作醫(yī)療的建設(shè)和農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道的管理。
把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作納入政府工作目標，建立相應(yīng)的保障機制，實現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設(shè)基本覆蓋轄區(qū)內(nèi)行政村、藥品監(jiān)管網(wǎng)組織構(gòu)架完善，管理制度健全，藥品供應(yīng)渠道和醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范，轄區(qū)內(nèi)無重大假劣藥品案件的目標。
(三)建立健全食品藥品舉報獎勵制度。建立藥品監(jiān)管激勵機制和食品藥品舉報獎勵制度，加強對藥品質(zhì)量監(jiān)督協(xié)管員、信息員的培訓，對在研究、開發(fā)新藥，保護藥材資源、食品藥品監(jiān)督管理等工作中做出顯著成績的單位和個人，給予表彰和獎勵。
?。ㄋ?建立健全食品安全督查制度。在各級食品安全委員辦公室設(shè)立食品安全監(jiān)察專員，建立經(jīng)常性的食品安全督查制度，定期組織綜合督查，確保食品安全的各項措施落實到位。
?。ㄎ澹┻M一步建立完善食品安全信息平臺。重點抓好食品安全信息監(jiān)測系統(tǒng)和信息報告、收集、發(fā)布系統(tǒng)建設(shè)，規(guī)范各部門信息發(fā)布程序，各級各部門明確信息專報人員，建立報告制度，保持信息暢通。各縣市、各部門及時報送食品安全信息，由食品安全委員會辦公室統(tǒng)一組織匯總、分析、評價，按制度發(fā)布食品安全信息，指導(dǎo)食品安全監(jiān)管工作和群眾消費。
六、監(jiān)管與服務(wù)并重，促進生物藥業(yè)和食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
(一)促進藥業(yè)發(fā)展，重點加強對生物藥業(yè)的引導(dǎo)和扶持。加強特色優(yōu)勢藥材種植基地建設(shè)，制定重點中藥材發(fā)展規(guī)劃，提升特色資源開發(fā)和利用水平。鞏固藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證成果，積極推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）、藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等系列標準，全面提升藥業(yè)整體素質(zhì)和實力。支持、鼓勵和幫助企業(yè)用高新技術(shù)改造和提升傳統(tǒng)制藥工藝，提高產(chǎn)品科技含量和附加值，鼓勵和支持新藥的研究開發(fā)。
(二)加大規(guī)范和幫扶力度，促進食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。加強市場監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法違規(guī)行為，加大對重點企業(yè)、重點品種、特色品種的宣傳、保護和扶持力度。積極推動建立食品行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、市場銷售及產(chǎn)業(yè)政策信息網(wǎng)絡(luò)。大力開展ISO系列認證、HACCP認證工作，強化質(zhì)量管理，開發(fā)培育保健食品、生物食品，重點發(fā)展具有大理特色和優(yōu)勢的產(chǎn)品，大力扶持產(chǎn)品質(zhì)量好、科技含量高、經(jīng)濟效益好、質(zhì)量安全有保證的龍頭企業(yè)，引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進地方經(jīng)濟發(fā)展。
(三)推進食品藥品誠信制度和誠信體系建設(shè)。建立和完善信用制度，強化企業(yè)信用監(jiān)督，增強企業(yè)信用意識，打擊食品藥品領(lǐng)域違法失信行為，逐步形成政府推動，企業(yè)自覺，社會參與的良好誠信氛圍。建立企業(yè)信用評價體系，實施食品藥品安全信用分類管理制度，實施企業(yè)信用警示制、公示制，以點帶面，實現(xiàn)褒獎守信、懲戒失信，全面提高我州食品藥品安全水平，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二○○六年三月二十日