關(guān)于進(jìn)一步明確上海市食品生產(chǎn)許可工作若干問題的意見（征求意見稿）

　　為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可，提高本市食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平和食品質(zhì)量，切實(shí)推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，貫徹落實(shí)市政府"采取最嚴(yán)厲的準(zhǔn)入、監(jiān)管、執(zhí)法、處罰、問責(zé)措施，確保上海成為全國(guó)食品最安全的城市之一"的要求，嚴(yán)格準(zhǔn)入，加強(qiáng)監(jiān)管，保障人民群眾安全健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）（以下簡(jiǎn)稱《通則》）和有關(guān)《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）等規(guī)定、以及GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》等強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，本著加強(qiáng)細(xì)化生產(chǎn)許可相關(guān)要求的原則，制定本意見。

　　一、關(guān)于食品生產(chǎn)許可的審查條件

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所（工業(yè)用途)，必須具有有效的有權(quán)使用證明材料：

　?。?）使用自有建筑物的，具有該場(chǎng)所房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，必要時(shí)應(yīng)同時(shí)具有產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明；

　　（2）租用建筑物的，具有該場(chǎng)所的房屋租賃協(xié)議及出租方產(chǎn)權(quán)證明；

　?。?）上述兩種情況以外的，須具有企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處的有關(guān)證明材料。

　　食品生產(chǎn)企業(yè)不應(yīng)建在居民區(qū)內(nèi)。

　?。ǘ┦称菲髽I(yè)廠區(qū)內(nèi)不得兼營(yíng)、生產(chǎn)和存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。食品不得與藥品、非食用產(chǎn)品共用生產(chǎn)場(chǎng)所。食品不得與食品添加劑、保健食品共用生產(chǎn)設(shè)備。

　　（三）食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)過程質(zhì)量安全要求，對(duì)生產(chǎn)操作區(qū)域按照清潔度要求由高到低劃分為清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)。凡清潔度要求不同的區(qū)域應(yīng)予以隔離以防止相互污染。一般作業(yè)區(qū)是指原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)是指原料預(yù)處理車間、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間、緩沖間（拆包間）等。清潔作業(yè)區(qū)是指即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲(chǔ)存間、即食食品的內(nèi)包裝間、微生物接種間等。

　?。ㄋ模┢髽I(yè)應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定相應(yīng)的考核辦法。企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期（每年不得少于40小時(shí)）進(jìn)行食品質(zhì)量安全法律法規(guī)、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育、行業(yè)道德倫理等內(nèi)容的培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)記錄。企業(yè)應(yīng)配備專職檢驗(yàn)人員，該人員在勞動(dòng)合同有效期內(nèi)應(yīng)固定單一工作崗位，不可兼職其他企業(yè)或同一企業(yè)的其他職務(wù)。

　?。ㄈ┦称坊厥展芾碇贫?，應(yīng)包括對(duì)變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品采用染色、毀形等措施予以銷毀，不得將回收的食品再作為原料生產(chǎn)食品等內(nèi)容。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)做好銷毀記錄，內(nèi)容包括銷毀的品種、批號(hào)和數(shù)量、銷毀的原因、銷毀的方式、執(zhí)行責(zé)任人等，銷毀過程應(yīng)留有影像資料及銷毀記錄。

　　企業(yè)食品召回制度應(yīng)規(guī)定保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況記錄，包括：企業(yè)通知召回的情況、實(shí)際召回的情況、對(duì)召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷毀的情況、整改措施的落實(shí)情況、向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理的情況。

　　（四）企業(yè)應(yīng)對(duì)原輔材料、包裝材料采購(gòu)驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)過程以及運(yùn)輸銷售、回收、召回、處理等一系列活動(dòng)的每一步驟作確認(rèn)記錄，生產(chǎn)過程中參數(shù)的記錄應(yīng)嚴(yán)格遵照工藝及操作規(guī)程控制的各工藝參數(shù)要求進(jìn)行，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、全面，能夠?yàn)樽鞒稣_的判斷或進(jìn)行追溯提供依據(jù)。各項(xiàng)記錄、相關(guān)驗(yàn)收證件、票據(jù)及其他合格證明文件的保存不得少于2年。企業(yè)首次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可不考核記錄執(zhí)行情況。

　　乳制品生產(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。鼓勵(lì)乳制品之外的食品生產(chǎn)企業(yè)逐步建立完善電子信息記錄系統(tǒng)，促進(jìn)生產(chǎn)全過程可追溯。

　　二、為規(guī)范操作，就上述內(nèi)容設(shè)計(jì)了《對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表》表格（詳見附件1），現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)與具體產(chǎn)品的《細(xì)則》、標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)使用。