編者按
國家對特殊食品實行嚴(yán)格監(jiān)督管理，強化法律意識，嚴(yán)格執(zhí)行制度，自覺維護法律、制度權(quán)威是做好特殊食品安全監(jiān)管的根本。結(jié)合2020年全民國家安全教育日普法宣傳活動，市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司在本版開設(shè)特殊食品安全普法宣傳欄目，向公眾詳細介紹特殊食品相關(guān)法律法規(guī)制度等內(nèi)容，引導(dǎo)安全生產(chǎn)、理性消費、科學(xué)監(jiān)管，增強全民法治意識，共筑維護食品安全的堅強防線。
為了讓公眾、特定人群正確認(rèn)識特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，引導(dǎo)理性消費，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會編寫了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品方面的常見問題，從法律法規(guī)、注冊審批、監(jiān)督管理等方面進行解讀，以期讓更多的消費者對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有正確的認(rèn)知。
9.經(jīng)營銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有什么法律規(guī)定？
《食品安全法》《食品安全法實施條例》明確規(guī)定，食品經(jīng)營實施許可制度，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費者銷售。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品）可以在非醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)經(jīng)營銷售，但不得與普通食品或藥品混放銷售，也禁止利用會議、講座、健康咨詢等方式對食品虛假宣傳。醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但是應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》和《食品安全法實施條例》關(guān)于食品銷售的規(guī)定。
10.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以做廣告嗎？
按照《食品安全法》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定。其中特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告進行特殊管理，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布；其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。
市場監(jiān)管總局2019年發(fā)布的《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告需經(jīng)廣告審查機關(guān)審查后方能發(fā)布，廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)的注冊證書和產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書為準(zhǔn)；廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”，不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。
11.什么樣的人需要使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？
在患疾病狀況下，無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足營養(yǎng)需求的目標(biāo)人群，可使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品獲得營養(yǎng)支持。其中，全營養(yǎng)配方食品適用于需對營養(yǎng)素全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群，如體弱、長期營養(yǎng)不良、長期臥床等患者；特定全營養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求；非全營養(yǎng)配方食品則適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群，按照患者個體的醫(yī)學(xué)狀況或特殊需求使用。
12.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是藥品？如何區(qū)分使用？
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于《食品安全法》中特殊食品的范疇，實施注冊管理，在食品安全標(biāo)準(zhǔn)中歸屬特殊膳食用食品的范圍，不是藥品，不能替代藥物的治療作用。產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預(yù)防和治療功能。
當(dāng)特定人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種有效的營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。
針對不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對相應(yīng)的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持，是進行臨床營養(yǎng)支持的一種有效途徑。
13.如何區(qū)分普通食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？
普通食品只取得SC食品生產(chǎn)許可證號，而特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽上標(biāo)有“國食注字TY”注冊文號，消費者在選購時要注意辨別。例如，某些獲得飲料、固體飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產(chǎn)許可的普通食品，冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。企業(yè)名稱中含有“生物”“醫(yī)藥”“科技”“保健”“高新技術(shù)”等字樣，易誤導(dǎo)消費者將普通食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品混淆。監(jiān)管部門也加大了對各種違法行為的打擊力度，如查處了寧波特壹食品有限公司和青島金大洋乳業(yè)有限公司生產(chǎn)的固體飲料以具有功能性質(zhì)的“配方粉”形式出售，并宣稱能解決嬰幼兒過敏等問題的違法違規(guī)行為。
