各市（州）食品藥品監(jiān)管局：

　　為落實國家局2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作部署，執(zhí)行《四川省2013年食品安全專項整治“百日行動”實施方案》，省局決定于2013年4月至5月在全省組織開展保健食品化妝品風(fēng)險調(diào)研與專項整治?，F(xiàn)將《保健食品化妝品風(fēng)險管理調(diào)研與專項整治行動工作方案》印發(fā)你們，請積極配合，認(rèn)真做好相關(guān)事項。

　　附件： 保健食品化妝品風(fēng)險管理調(diào)研與專項整治行動工作方案

　　四川省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年4月3日

　　保健食品化妝品風(fēng)險管理調(diào)研與專項整治行動工作方案

　　根據(jù)省局《2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》安排，為有力加強(qiáng)保健食品化妝品風(fēng)險管理，有效保障保健食品化妝品質(zhì)量安全，有序推進(jìn)保健食品化妝品制度建設(shè)，扎實做好食品安全專項整治，進(jìn)一步<提高保健食品化妝品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化、法治化水平，結(jié)合我省實際，制定本方案。

　　一、調(diào)研與整治目的

　　通過風(fēng)險管理情況調(diào)研與重點內(nèi)容專項整治，全面了解、準(zhǔn)確掌握全省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管理與質(zhì)量控制現(xiàn)狀，及時發(fā)現(xiàn)潛在安全隱患，有效解決生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，嚴(yán)打嚴(yán)查“違禁超限、假冒偽劣”等違法犯罪行為，促進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營秩序好轉(zhuǎn)，構(gòu)建安全保障長效機(jī)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高，推力保化產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，進(jìn)一步提高安全保障水平，讓公眾消費(fèi)更安全、更放心、更滿意。

　　二、調(diào)研與整治任務(wù)

　　各市（州）局負(fù)責(zé)對本轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)主要風(fēng)險因素和突出問題的摸排查找，問題歸納匯總，原因分析梳理，報告提交報送，檔案健全完善。

　　省局?；庁?fù)責(zé)全省保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的系統(tǒng)風(fēng)險與重大隱患的調(diào)查處理，產(chǎn)品風(fēng)險分析，安全風(fēng)險評估，信息綜合利用，區(qū)域合作交流，研討應(yīng)對策略，撰寫專題報告。

　　三、調(diào)研與整治對象

　　調(diào)研與整治對象為省內(nèi)依法取得《保健食品衛(wèi)生許可證》、《化妝品衛(wèi)生許可證》及《工商營業(yè)執(zhí)照》的保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。對調(diào)研與行動中發(fā)現(xiàn)的未取得合法資質(zhì)的保健食品化妝品經(jīng)營單位（個體），須對其基本信息進(jìn)行核實、登記。

　　四、調(diào)研與整治內(nèi)容

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)

　　1、保健食品

　　（1）進(jìn)貨查驗。重點核清是否執(zhí)行原輔料索證索票、原料供應(yīng)商審核、主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場核查等制度，原輔料購進(jìn)是否檢驗，原輔料的來源去向是否可追溯；膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)是否從具有藥用膠囊批準(zhǔn)文號的企業(yè)采購膠囊，是否對購進(jìn)的每批藥用膠囊按《中國藥典》（2010版）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項檢驗。

　?。?）委托加工。重點核查是否按規(guī)定辦理委托加工生產(chǎn)許可；是否存在委托方擅自在受托方之外的其他地方生產(chǎn)；是否落實委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；法律文件、往來票據(jù)是否齊全有效；生產(chǎn)過程是否執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。

　?。?）標(biāo)簽標(biāo)識。重點核實是否存在偽造、套用、冒用批準(zhǔn)文號，一個批準(zhǔn)文號用于多個產(chǎn)品、一個產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)等情況；產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的一致；是否存在保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)證書內(nèi)容不一致的行為。

　　（4）出廠檢驗。重點核明每批產(chǎn)品出廠銷售前是否按產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規(guī)定；生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程、質(zhì)量檢驗等文件內(nèi)容和記錄數(shù)據(jù)，是否均經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審查并符合要求。

　　2、化妝品

　　（1）標(biāo)簽說明。產(chǎn)品標(biāo)簽說明書主要核實其宣稱的成分與所提供配方相關(guān)成分的一致性，按規(guī)范應(yīng)標(biāo)識的警示用語。

　?。?）產(chǎn)品配方。主要核清有無禁用物質(zhì)，限用物質(zhì)的使用是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》相關(guān)要求。

　　（3）質(zhì)量控制。重點核實是否符合《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案資料要求》相關(guān)內(nèi)容要求。

　?。?）檢驗報告。重點核明是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的要求，以及是否符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的相關(guān)非特殊用途化妝品檢驗項目要求。

　?。?）風(fēng)險評估。重點核實是否按照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》要求，提供經(jīng)過危害識別分析的承諾書；風(fēng)險評估報告中經(jīng)危害識別分析，其產(chǎn)品中可能含有安全性風(fēng)險物質(zhì)的，是否能提供該產(chǎn)品中安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的檢驗報告，或原料中該物質(zhì)含量的檢測報告或原料質(zhì)量規(guī)格；不屬安全性風(fēng)險物質(zhì)的，查清可能含有規(guī)范中禁用組分的原料。

　　（二）經(jīng)營企業(yè)

　　1、<保健食品。重點核查企業(yè)建立執(zhí)行索證索票制度情況以及所經(jīng)營的保健食品合法性情況，認(rèn)真檢查保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書及宣傳資料是否符合法律法規(guī)，嚴(yán)厲查清變相銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。

　　<2、化妝品。重點核實標(biāo)簽、標(biāo)識和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品，調(diào)查對象為商場（含超市）、批發(fā)市場、化妝品專賣店、美容美發(fā)場所。加強(qiáng)對化妝品購貨驗收相關(guān)制度建立執(zhí)行和所經(jīng)營化妝品合法性情況的調(diào)查。

　?。ㄈｍ椪?/p>

　　規(guī)范保健食品化妝品行政許可，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，適時開展清理換證，整頓規(guī)范保健食品注冊管理工作。以減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品和美白、祛斑等類別化妝品為重點，嚴(yán)厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為。對生產(chǎn)環(huán)節(jié)非法添加藥物成分的，一律依法吊銷相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，并移交公安機(jī)關(guān)立案偵查。從嚴(yán)查處“一號多用、一品多名”等套用、冒用批準(zhǔn)文號以及發(fā)布違法廣告、制假售假等違法經(jīng)營行為。加大對問題產(chǎn)品追蹤溯源的力度，建立健全安全隱患處理機(jī)制和協(xié)查通報制度，強(qiáng)化區(qū)域間交流協(xié)作，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險。加強(qiáng)對典型案例的曝光力度，做好行刑銜接，凈化市場消費(fèi)環(huán)境。

　　五、步驟安排

　?。ㄒ唬┙M織準(zhǔn)備階段（2013年4月1日至4月10日）

　　各市（州）局結(jié)合實際，制定本級實施方案，明確目標(biāo)任務(wù)。

　?。ǘ┱{(diào)查治理階段（2013年4月11日至5月24日）

　　省局、市（州）局分別對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實地調(diào)研和安全風(fēng)險隱患深入排查，對發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取針對辦法與果斷措施，確保調(diào)查與治理取得實效。通過開展集中調(diào)研與專項整治，深挖帶有行業(yè)共性的隱患和行業(yè)潛規(guī)則，有效防范突發(fā)性事件與系統(tǒng)性風(fēng)險。

　　（三）總結(jié)提高階段（2013年5月25日至5月31日）

　　各市（州）局在完成調(diào)查任務(wù)與整治內(nèi)容后對風(fēng)險問題、產(chǎn)生原因、應(yīng)對措施、制度建設(shè)等進(jìn)行梳理歸納，形成書面總結(jié)報告，并在專題研討時作會議發(fā)言。

　　六、工作要求

　　各市（州）局要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，加強(qiáng)對調(diào)研與整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，切實重視，精心組織，細(xì)化方案，廣泛動員，落實責(zé)任，確定專人。確保順利，確保成效。

　　聯(lián) 系 人：張杰，莫紅琳

　　聯(lián)系電話：028-86533349，86785723

　　附件：   四川省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險管理調(diào)查表.doc