各縣、區(qū)局，各科室，稽查局，檢測(cè)中心，大同分局：

　　現(xiàn)將《2013年全市食品藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)各單位認(rèn)真抓好推進(jìn)和落實(shí)，并于每季度、年中和年末形式書(shū)面總結(jié)報(bào)大慶市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室。

　　聯(lián) 系 人：蔣  萌  李婭嬌

　　聯(lián)系電話(huà)：6041988

　　電子郵箱：dqsfda@126.com

　　二○一三年三月十四日

2013年全市食品藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)

　　2013年是貫徹落實(shí)黨的“十八大”精神的開(kāi)局之年，是實(shí)施“十二五”規(guī)劃承前啟后的關(guān)鍵之年，也是食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制的改革之年，做好食品藥品安全監(jiān)管工作意義重大。2013年全市食品藥品監(jiān)管工作的總體目標(biāo)是：全面貫徹落實(shí)黨的十八大及市委八屆二次、三次全會(huì)精神，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，深入踐行“監(jiān)管保安全、安全促發(fā)展”的監(jiān)管理念，深入學(xué)習(xí)貫徹《黑龍江省食品安全條例》，進(jìn)一步規(guī)范“四品一械”市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，推進(jìn)信息化建設(shè)步伐，增強(qiáng)科技支撐能力，提高食品藥品質(zhì)量安全控制水平，有效遏制違法犯罪行為，凈化食品藥品市場(chǎng)環(huán)境，全力保障人民群眾的飲食用藥安全。

　　一、全面推進(jìn)網(wǎng)格化管理，構(gòu)建監(jiān)管責(zé)任體系

　　1. 建立“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，提高藥品安全監(jiān)管水平。

　　2. 推進(jìn)網(wǎng)格化監(jiān)管，建立各項(xiàng)工作制度、考評(píng)辦法，實(shí)現(xiàn)橫向到邊、縱向到底、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、無(wú)縫對(duì)接、全域覆蓋的監(jiān)管格局，做到人員、責(zé)任、執(zhí)法監(jiān)管、資金、考核全部進(jìn)網(wǎng)格。

　　3. 完善應(yīng)急管理機(jī)制。完善應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，組織修訂完善應(yīng)急預(yù)案，制作應(yīng)急管理工作手冊(cè)；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、評(píng)估、預(yù)警、處置等各環(huán)節(jié)工作進(jìn)行評(píng)價(jià)；暢通投訴舉報(bào)平臺(tái)、信息發(fā)布平臺(tái)和短信平臺(tái)。對(duì)突發(fā)事件能迅速做出反應(yīng)并進(jìn)行妥善處置，降低事件造成的危害和影響。

　　4. 強(qiáng)化聯(lián)合執(zhí)法。加強(qiáng)與公檢法、衛(wèi)生等部門(mén)配合，建立聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，加大大要案的懲治力度，做好案件查處的司法銜接，鞏固食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治成果，及時(shí)消除重大隱患，遏制重大食品藥品安全事故發(fā)生，保障全市人民飲食用藥安全。

　　5. 深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。組織開(kāi)展對(duì)藥品質(zhì)量協(xié)管員和信息員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，賦予他們對(duì)餐飲?；膮f(xié)管職能，成為餐飲保化的協(xié)管員和信息員。

　　二、建立健全誠(chéng)信體系，提升行業(yè)自律水平

　　6. 在藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械植入類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和?；瘜?zhuān)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展誠(chéng)信體系建設(shè)工作。

　　7. 建設(shè)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信信息數(shù)據(jù)庫(kù)和信息公共服務(wù)平臺(tái)，建立信用評(píng)價(jià)、信用發(fā)布、信用獎(jiǎng)懲制度，加大對(duì)道德失范，誠(chéng)信缺失的治理力度，促進(jìn)和帶動(dòng)食品藥品行業(yè)健康快速發(fā)展。

　　8. 落實(shí)“黑名單”制度，完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，增強(qiáng)全社會(huì)監(jiān)督合力，重拳打擊違法行為。

　　三、全面開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，凈化食品藥品市場(chǎng)

　　9. 開(kāi)展“四品一械”索證索票專(zhuān)項(xiàng)整治，強(qiáng)化源頭控制。

　　10. 開(kāi)展學(xué)校食堂、集體聚餐、旅游景區(qū)、工地食堂、重要節(jié)假日和兩考期間的餐飲食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，保障食品安全。

　　11. 深入貫徹落實(shí)《黑龍江省食品安全條例》，開(kāi)展食品制售攤販專(zhuān)項(xiàng)整治。各縣區(qū)要結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，采取切實(shí)可行的工作措施，與食品制售攤販管理單位加強(qiáng)溝通、密切配合，積極開(kāi)展聯(lián)合監(jiān)督檢查工作，規(guī)范食品制售攤販的經(jīng)營(yíng)行為，督促其落實(shí)食品安全責(zé)任。

　　12. 開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專(zhuān)項(xiàng)整治工作，嚴(yán)肅查處“掛靠”、“走票”等出租、出借許可證等違法行為。

　　13. 開(kāi)展“藥店診所化”和“診所藥店化”問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治，與衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，打擊非法行醫(yī)。

　　14. 抓好無(wú)菌和植入類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

　　15. 開(kāi)展保健食品化妝品違法添加、保健食品盜用（套用）批準(zhǔn)文號(hào)、化妝品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)等專(zhuān)項(xiàng)整治。進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序。

　　16. 開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店未經(jīng)批準(zhǔn)私配制劑專(zhuān)項(xiàng)整治。

　　17. 開(kāi)展GSP認(rèn)證后跟蹤檢查專(zhuān)項(xiàng)整治。抽調(diào)GSP認(rèn)證檢查員組成檢查組，按照GSP認(rèn)證條款，認(rèn)真檢查，對(duì)已經(jīng)不符合條件的，按有關(guān)規(guī)定處理，遏制認(rèn)證后管理滑坡問(wèn)題。

　　18. 協(xié)調(diào)并會(huì)同公安、工商、郵政等部門(mén)開(kāi)展“食品藥品安全大檢查”行動(dòng)，重點(diǎn)檢查有不良記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及嚴(yán)重夸大宣傳的品種，依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、通過(guò)郵寄方式銷(xiāo)售假藥及非法收售藥品的違法行為。

　　19. 制定《大慶市特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治方案》并開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理。

　　四、強(qiáng)化日常監(jiān)管，充分發(fā)揮行業(yè)管理效能

　　20. 貫徹實(shí)施《黑龍江省食品安全條例》，全面加強(qiáng)校外托餐機(jī)構(gòu)的管理。制定校外托餐機(jī)構(gòu)許可工作制度、許可流程和許可文書(shū)，立即開(kāi)展校外托餐機(jī)構(gòu)的餐飲服務(wù)許可工作，并全面啟動(dòng)校外托餐機(jī)構(gòu)量化分級(jí)試點(diǎn)。依據(jù)《黑龍江省校外托餐機(jī)構(gòu)食品安全監(jiān)督管理辦法（試行）》要求，嚴(yán)格開(kāi)展監(jiān)督檢查，對(duì)于在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法予以處罰。

　　21. 推進(jìn)新版GMP認(rèn)證工作。深入現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)、服務(wù)、督導(dǎo)和培訓(xùn)，為企業(yè)解決政策和技術(shù)上的疑難問(wèn)題，確保2013年到期需經(jīng)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)認(rèn)證率達(dá)到100%。

　　22. 加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。將基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)、實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)管重點(diǎn)，進(jìn)行全覆蓋、無(wú)遺漏檢查。

　　23. 制定轄區(qū)內(nèi)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，合理安排對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)。（對(duì)配送企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年４次，配送品種抽驗(yàn)1次；對(duì)實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查率達(dá)100％。配送品種抽驗(yàn)率達(dá)50％，生產(chǎn)品種100%。）

　　24. 做好特殊藥品監(jiān)管工作。加強(qiáng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的具體工作程序。加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品使用和經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，促進(jìn)相關(guān)企業(yè)加大投入，嚴(yán)格按照規(guī)定管理。（對(duì)銷(xiāo)售特藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)全年檢查1-2次，使用特藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全年檢查1-2次，覆蓋率達(dá)到100％；對(duì)批發(fā)麻醉藥品、精神藥品的批發(fā)企業(yè)每月檢查1次，使用特藥的生產(chǎn)企業(yè)每年檢查4次，對(duì)特藥購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、使用、庫(kù)存數(shù)量以及流向?qū)嵭袆?dòng)態(tài)監(jiān)督。）

　　25. 凈化中藥飲片市場(chǎng)。加大購(gòu)進(jìn)渠道查驗(yàn)、重點(diǎn)品種抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)我市生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、外地生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)的中藥飲片進(jìn)貨渠道、重點(diǎn)品種進(jìn)行查驗(yàn)，保證流入我市中藥飲片質(zhì)量，力爭(zhēng)達(dá)到進(jìn)貨渠道規(guī)范，中藥飲片質(zhì)量總體向好。

　　26. 做好野生藥材資源保護(hù)工作。保護(hù)野生藥材資源，開(kāi)展GAP基地建設(shè)和野生藥材保護(hù)區(qū)建設(shè)，掌握我市野生藥材品種、產(chǎn)量等底數(shù)，合理發(fā)放《野生藥材收購(gòu)許可證》，使資源得到永續(xù)利用。

　　27. 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。與計(jì)生部門(mén)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，強(qiáng)化對(duì)上市計(jì)生藥械的安全監(jiān)管；在廠(chǎng)礦、縣區(qū)級(jí)醫(yī)院成立“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站”，藥品連鎖企業(yè)成立“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)”，使藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有效開(kāi)展；選定市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)品種的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，主要開(kāi)展對(duì)中藥注射劑的監(jiān)測(cè)。

　　28. 加強(qiáng)食品藥品安全薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管力度。強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、邊遠(yuǎn)地區(qū)、醫(yī)院周邊的日常巡查和重點(diǎn)檢查力度。

　　29. 加強(qiáng)農(nóng)村集體用餐管理。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部居民因婚嫁、喪葬等事宜，在非經(jīng)營(yíng)性場(chǎng)所舉辦的各種集體性聚餐活動(dòng)的管理。要做好轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村集體聚餐的備案審批和檢查指導(dǎo)，全面推行農(nóng)村集體用餐網(wǎng)格化監(jiān)管，分片包干，落實(shí)責(zé)任，并與承辦單位簽訂食品安全承諾書(shū)，有效防止群體性食物中毒事故的發(fā)生。

　　30. 積極開(kāi)展對(duì)外宣傳工作。利用國(guó)家、省市統(tǒng)一開(kāi)展的藥品安全宣傳月、食品安全法宣傳月、黑龍江省食品安全條例宣傳月、專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)等各項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)展輿論宣傳。與各相關(guān)部門(mén)、各媒體聯(lián)手開(kāi)辦宣傳欄目，組織食品藥品安全知識(shí)競(jìng)賽、假劣藥品咨詢(xún)會(huì)等活動(dòng)，共同營(yíng)造輿論氛圍，達(dá)到良好的宣傳效果。

　　五、創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，提升各業(yè)態(tài)運(yùn)行質(zhì)量

　　31. 在餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建的基礎(chǔ)上，今年在藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械行業(yè)全面開(kāi)展示范工程創(chuàng)建。認(rèn)真制定考評(píng)細(xì)則，對(duì)培育成熟的申報(bào)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)收，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的公示授牌。不斷拓展示范領(lǐng)域，發(fā)揮典型引導(dǎo)、帶動(dòng)和輻射作用，形成點(diǎn)線(xiàn)面相結(jié)合的多層次、全方位、全業(yè)態(tài)的食品藥品安全示范群體。為促進(jìn)食品藥品安全保障水平的穩(wěn)步提高，餐飲創(chuàng)建一個(gè)省級(jí)示范縣、5條示范街、50個(gè)示范店，其他每個(gè)行業(yè)創(chuàng)建1-5家示范企業(yè)。

　　32. 全面推進(jìn)“四品一械”量化分級(jí)管理工作。在“四品一械”行業(yè)全面推進(jìn)量化分級(jí)管理（參照餐飲服務(wù)食品安全量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），其中餐飲業(yè)重點(diǎn)推進(jìn)校外托餐機(jī)構(gòu)量化分級(jí)管理，督促、指導(dǎo)、規(guī)范各業(yè)態(tài)企業(yè)提檔升級(jí)，加強(qiáng)自律，提高食品藥品質(zhì)量安全整體水平。

　　33. 開(kāi)展食品執(zhí)法大稽查活動(dòng)。實(shí)施聯(lián)合交叉執(zhí)法，對(duì)各縣區(qū)食品經(jīng)營(yíng)單位存在的突出問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)整治，及時(shí)查辦。進(jìn)一步提高食品經(jīng)營(yíng)單位的質(zhì)量管理水平和依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)。

　　六、加強(qiáng)技術(shù)支撐，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管手段現(xiàn)代化

　　34. 建立健全食品藥品快速檢測(cè)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)食品藥品現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)，增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性、時(shí)效性，用科技手段提升執(zhí)法水平。

　　35. 加快推進(jìn)檢測(cè)中心項(xiàng)目建設(shè)，力爭(zhēng)改變我市藥品檢驗(yàn)缺項(xiàng)，餐飲食品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品不能檢測(cè)的局面，為食品藥品行政執(zhí)法提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

　　36. 積極推進(jìn)監(jiān)管信息化建設(shè)，高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建電子監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)食品藥品購(gòu)銷(xiāo)存信息動(dòng)態(tài)掌控，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警科學(xué)研判，違法行為查糾及時(shí)，安全隱患有效控制的監(jiān)管目的。全面提高監(jiān)管現(xiàn)代化、科學(xué)化水平。

　　七、豐富隊(duì)伍建設(shè)形式，打造素質(zhì)過(guò)硬的執(zhí)法團(tuán)隊(duì)

　　37. 開(kāi)展“執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)年”活動(dòng)。從建立制度、完善程序、整合功能、注重服務(wù)入手，規(guī)范行政許可工作，開(kāi)展崗位大練兵、案卷評(píng)查、集中教育培訓(xùn)、軍事訓(xùn)練等活動(dòng)，提高執(zhí)法人員綜合素質(zhì)。真正實(shí)現(xiàn)執(zhí)法規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)高效的目的。

　　38. 深入推進(jìn)政務(wù)文化建設(shè)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，落實(shí)“五好五不讓”要求，推動(dòng)各項(xiàng)工作提檔升級(jí)，努力打造一支團(tuán)結(jié)向上、風(fēng)清氣正、作風(fēng)頑強(qiáng)、創(chuàng)業(yè)干事的優(yōu)秀隊(duì)伍。

　　39. 開(kāi)展黨風(fēng)廉政建設(shè)，落實(shí)一崗雙責(zé)。按照“崗位定措施、部門(mén)定流程、單位定制度”的要求，建立健全廉政風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，有效預(yù)防廉政風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)的腐敗問(wèn)題。實(shí)現(xiàn)具有食品藥品監(jiān)管特色的，融教育、制度、監(jiān)督于一體的較為完善的權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制和廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理機(jī)制。