各縣（區(qū)）人民政府、管委會，市政府各部門，市直各單位：

　　經(jīng)市八屆人民政府第35次常務(wù)會議研究同意，現(xiàn)將《新余市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　新余市人民政府辦公室

　　2013年1月22日

新余市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

　　食品藥品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，是社會公共安全的重要組成部分。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品（包括餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械，下同）監(jiān)管工作，提高公眾飲食用藥安全水平，根據(jù)《江西省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《新余市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》，制訂本規(guī)劃。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)十八大精神，圍繞提前全面建成小康社會、建設(shè)和諧富裕文明新余、實(shí)現(xiàn)人均期望壽命80歲目標(biāo)，以創(chuàng)建全國食品藥品安全示范城為載體，建立完善食品藥品安全責(zé)任體系，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，強(qiáng)化技術(shù)支撐，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

　　二、基本原則

　　㈠堅(jiān)持以人為本，保障安全。始終堅(jiān)持民生為先、民生為重、民生為本，以保障公眾飲食用藥安全為目標(biāo)，提升監(jiān)管水平，維護(hù)公眾健康權(quán)益，促進(jìn)食品藥品安全與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、全面建成小康社會的要求相適應(yīng)。

　?、鎴?jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政。依法加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，規(guī)范監(jiān)管行為，完善技術(shù)支撐體系，構(gòu)建市場監(jiān)管與經(jīng)濟(jì)發(fā)展相協(xié)調(diào)的良好局面。

　?、鐖?jiān)持統(tǒng)籌兼顧，整合資源。緊扣經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局，整合優(yōu)化各層級、各部門、各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)監(jiān)管資源和技術(shù)資源，建立協(xié)同配合、齊抓共管的工作機(jī)制。

　?、鑸?jiān)持夯實(shí)基層，責(zé)任到位。始終把加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)管作為重中之重，建立健全基層監(jiān)管責(zé)任體系和考評體系，切實(shí)強(qiáng)化設(shè)施、裝備、技術(shù)和人才建設(shè)，提升基層監(jiān)管能力。

　?、閳?jiān)持改革創(chuàng)新，適度超前。創(chuàng)新監(jiān)管理念、方式和手段，適應(yīng)新形勢、新要求，實(shí)現(xiàn)宏觀性、前瞻性、指導(dǎo)性與可操作性、可評估性相統(tǒng)一。

　　三、規(guī)劃目標(biāo)

　　㈠總體目標(biāo)

　　到2015年，全市食品藥品監(jiān)管組織體系和基礎(chǔ)設(shè)施趨于完備，食品藥品監(jiān)管機(jī)制更加完善，制售假劣食品藥品違法犯罪活動得到有效遏制，食品藥品市場秩序規(guī)范有序，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，依法行政、科學(xué)監(jiān)管水平和干部隊(duì)伍綜合素質(zhì)得到明顯提高，食品藥品安全事件逐年減少或基本杜絕，食品藥品監(jiān)管工作基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)管體系常態(tài)化、隊(duì)伍素質(zhì)高效化、技術(shù)體系標(biāo)準(zhǔn)化、市場秩序規(guī)范化、服務(wù)發(fā)展優(yōu)質(zhì)化，有效保障人民群眾飲食用藥安全。

　?、娣诸惸繕?biāo)

　　1、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管

　　——大中型餐飲單位（含企業(yè)、學(xué)校食堂，下同）大宗食品原料定點(diǎn)采購覆蓋面達(dá)到95%以上；

　　——落實(shí)餐飲具消毒規(guī)范化管理的餐飲單位覆蓋面達(dá)到98%以上；

　　——餐飲服務(wù)單位量化分級管理覆蓋率達(dá)到100%；

　　——持證餐飲服務(wù)單位安全監(jiān)管信用信息入網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；大中型餐飲單位食品留樣制度健全，食品和原料進(jìn)貨索證索票、建立臺帳率達(dá)到100%，可追溯率達(dá)到100%；

　　——市級食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對轄區(qū)內(nèi)餐飲食品70%以上項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測能力；具備餐飲食品快檢能力的縣（區(qū)）達(dá)到100%；

　　——對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品的年監(jiān)督抽檢頻次達(dá)到10件/萬人口；

　　——餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品評價性抽驗(yàn)合格率達(dá)到97%以上；

　　——市、縣（區(qū)）全部建立餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)測預(yù)警體系，餐飲食品安全信息監(jiān)測覆蓋面達(dá)到100%；

　　——餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故有效處置率達(dá)到100%。

　　2、藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管

　　——藥品生產(chǎn)企業(yè)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GMP）要求，藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）要求，無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)GMP、GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100%；全市基本藥物生產(chǎn)品種、高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械品種跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100％；

　　——對違法藥品廣告監(jiān)測到位率達(dá)到100％；

　　——藥品電子監(jiān)管品種覆蓋率達(dá)到100%;

　　——市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)藥品和中藥的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%；具備藥品快檢能力的縣（區(qū)）達(dá)到100%；

　　——基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到100%；

　　——藥品評價性抽驗(yàn)合格率穩(wěn)定在98.5%以上。

　　——藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)達(dá)到600份/百萬人口，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達(dá)到120份/百萬人口。

　　3、保健食品、化妝品安全監(jiān)管

　　——保健食品生產(chǎn)企業(yè)100％符合GMP要求；

　　——對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%；

　　——市級食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的保健食品60%以上項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測能力；

　　——保健食品、化妝品安全信息入網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；

　　——保健食品、化妝品評價性抽驗(yàn)合格率達(dá)到90%以上；

　　——保健食品、化妝品重大安全事故處置率達(dá)到100%；

　　——有質(zhì)量安全問題的保健食品、化妝品召回處置率達(dá)到100%。

　　4、基礎(chǔ)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　——食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，全市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦）100%建立食品藥品協(xié)管站，城市社區(qū)100%建立食品藥品安全聯(lián)絡(luò)站；

　　——干部隊(duì)伍綜合素質(zhì)提升，具有食品、藥學(xué)、法律及相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的專業(yè)人員比重達(dá)到80%以上；干部職工每年接受法規(guī)和業(yè)務(wù)知識技能培訓(xùn)時間達(dá)到60學(xué)時以上；

　　——到2015年末，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園基本建成，全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入力爭達(dá)到100億元；“十二五”期間，餐飲服務(wù)業(yè)營銷總額年均增長15%以上；

　　——到2015年末，全市藥品經(jīng)營連鎖門店占零售藥店總數(shù)的50%以上，三級零售藥店占全市零售藥店的50％以上。

　　四、主要任務(wù)

　?、鍑?yán)格餐飲食品安全監(jiān)管。落實(shí)餐飲單位食品安全第一責(zé)任人責(zé)任，引導(dǎo)餐飲單位改造升級后廚、消毒、冷藏等硬件設(shè)施，提升餐飲單位食品安全管理水平。推行大宗餐飲食品原料定點(diǎn)供應(yīng)，嚴(yán)格餐飲具消毒監(jiān)督檢查，規(guī)范餐飲服務(wù)行為。加強(qiáng)對園區(qū)食堂、學(xué)校（幼兒園）食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)等重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查，排查和治理無證無照等帶有行業(yè)共性的食品安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑、使用“地溝油”加工食品等違法違規(guī)行為。強(qiáng)化餐飲食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，建立餐飲食品安全風(fēng)險預(yù)警、信息通報、稽查辦案、投訴舉報、責(zé)任追究等制度，形成統(tǒng)一高效的工作機(jī)制。建立和完善餐飲食品安全檢驗(yàn)檢測體系，開展餐飲服務(wù)食品快速檢測，加大餐飲食品抽驗(yàn)檢測力度，增強(qiáng)餐飲食品監(jiān)管的針對性和科學(xué)性，消除安全隱患。

　　㈡強(qiáng)化保健食品、化妝品安全監(jiān)管。加強(qiáng)保健食品、化妝品產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)準(zhǔn)入、市場監(jiān)管等制度建設(shè)，實(shí)施保健食品經(jīng)營備案管理，提升保健食品、化妝品日常監(jiān)管效能。以緩解疲勞類、降血糖、降血脂、減肥類保健食品和祛斑類化妝品等為重點(diǎn)品種，以保健食品委托加工、化妝品索證索票、非法添加等為重點(diǎn)內(nèi)容，開展保健食品、化妝品生產(chǎn)流通秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動，清理審核保健食品批準(zhǔn)文號，查處制售假劣產(chǎn)品、非法添加化學(xué)藥物成份、未按配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、隨意更改產(chǎn)品功能或用途等違法違規(guī)行為。建立保健食品、化妝品預(yù)警、應(yīng)急、召回、淘汰的風(fēng)險管理機(jī)制，提高風(fēng)險控制能力。開展對保健食品、化妝品廣告的綜合治理和聯(lián)合執(zhí)法，有效治理虛假保健食品、化妝品廣告。

　　㈢整頓規(guī)范藥械市場秩序。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證跟蹤檢查和日常監(jiān)管，完善并推行質(zhì)量授權(quán)人、駐廠監(jiān)督員等制度，推進(jìn)藥品分類管理，規(guī)范駐店藥師管理，落實(shí)憑處方銷售處方藥的規(guī)定，提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。組織開展對非藥品冒充藥品、體外診斷試劑、藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料、高危藥械品種、體驗(yàn)式醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查行動，著力解決公眾反映強(qiáng)烈、影響大、隱患多的藥品和醫(yī)療器械安全領(lǐng)域的突出問題。做好藥械廣告監(jiān)測工作，建立藥械廣告查詢和違法廣告通報平臺，依法采取行政強(qiáng)制措施，治理違法藥品廣告濫發(fā)現(xiàn)象。重點(diǎn)查處農(nóng)村、學(xué)校、廠礦等薄弱環(huán)節(jié)非法渠道購進(jìn)藥械和無證經(jīng)營藥械等違法行為。健全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，集中力量查處情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣、影響較大的制假售假典型案件。

　?、韬粚?shí)食品藥品安全網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)。結(jié)合新農(nóng)村建設(shè)和城鄉(xiāng)一體化規(guī)劃，加強(qiáng)城鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鞏固提升現(xiàn)有農(nóng)村食品藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量，推進(jìn)城市社區(qū)食品藥品安全聯(lián)絡(luò)站建設(shè)，提升基層食品藥品安全保障水平。加強(qiáng)對協(xié)管隊(duì)伍的培訓(xùn)和激勵，健全考核評價體系，有效發(fā)揮協(xié)管隊(duì)伍作用。按照市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，完善農(nóng)村藥品經(jīng)營的市場“準(zhǔn)入”和“退出”規(guī)則，使農(nóng)村藥品經(jīng)營朝著“合理、統(tǒng)一、規(guī)范、誠信”的方向發(fā)展。加強(qiáng)對農(nóng)村藥品質(zhì)量抽驗(yàn)檢測和日常監(jiān)督檢查，不斷提高農(nóng)村藥品質(zhì)量水平，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效、方便及時。

　　㈤完善食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測體系。強(qiáng)化食品藥品檢驗(yàn)監(jiān)測能力建設(shè)，完善市食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室架構(gòu)，進(jìn)一步整合檢驗(yàn)資源，擴(kuò)展檢測項(xiàng)目，拓寬食品藥品檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域。合理設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和藥物濫用監(jiān)測中心，加強(qiáng)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)測站（點(diǎn)）建設(shè)，全面推進(jìn)藥械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上電子直報，提升監(jiān)測工作效率。加強(qiáng)食品藥品安全事故應(yīng)急管理體系建設(shè)，健全應(yīng)急處置工作機(jī)制，開展應(yīng)急演練和培訓(xùn)，提升食品藥品安全事故應(yīng)急處置水平。

　?、甏罱ㄐ畔⒒O(jiān)管平臺?？茖W(xué)構(gòu)建食品藥品信息化監(jiān)管平臺架構(gòu)，統(tǒng)一系統(tǒng)開發(fā)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)食品藥品信息化監(jiān)管平臺建設(shè)，構(gòu)建企業(yè)信息、監(jiān)管信息、信用信息等數(shù)據(jù)庫，建立集中的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控中心，做好省、市、縣（區(qū)）三級信息網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通工作，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管方法現(xiàn)代化、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)化、流程合理化、數(shù)據(jù)科學(xué)化。開展信息化監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行情況督導(dǎo)，對監(jiān)管相對人信息數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)的真實(shí)準(zhǔn)確進(jìn)行網(wǎng)上督查和現(xiàn)場核查，實(shí)現(xiàn)信息化管理常態(tài)化。

　　㈦推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)。落實(shí)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)單位安全主體責(zé)任，加強(qiáng)信用信息收集整理，制定信用記錄、評定、獎懲等制度，建立信用管理檔案，提高業(yè)主信用度和社會責(zé)任感。實(shí)施餐飲量化分級和藥品分類管理，根據(jù)業(yè)主信用度和風(fēng)險等級，采取信用等級公告、激勵與懲戒等措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，促進(jìn)企業(yè)依法、誠信生產(chǎn)經(jīng)營。開展食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范街、示范店和星級單位、信用單位等評選活動，發(fā)揮典型示范帶動效應(yīng)，營造可靠、放心的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

　?、旆龀质称丰t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。將食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造為全市主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，加快推動食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，構(gòu)建集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、服務(wù)等為一體的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。大力發(fā)展餐飲連鎖、地方特色餐飲、旅游餐飲等，規(guī)范餐飲服務(wù)管理，營造良好的市場環(huán)境。通過招商引資、資產(chǎn)重組、營銷擴(kuò)張等方式，整合餐飲和藥品零售資源，加速醫(yī)藥和餐飲企業(yè)向連鎖化、規(guī)?；?、集團(tuán)化方向發(fā)展，培育醫(yī)藥和餐飲服務(wù)龍頭骨干企業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，推動我市醫(yī)藥和餐飲服務(wù)產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

　　五、保障措施

　　㈠堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，提高依法行政水平。加強(qiáng)調(diào)查研究工作，主動銜接和配合上級人大、政府出臺食品、保健食品、化妝品和藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方面的地方法規(guī)規(guī)章，形成比較完善的食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系，為全面完成“十二五”期間食品藥品監(jiān)管目標(biāo)任務(wù)提供法制保障。落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和過錯責(zé)任追究制，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)，完善重大行政處罰備案制度，加大政務(wù)公開力度，促進(jìn)公平、公開、公正執(zhí)法。

　　㈡加大宣傳力度，營造良好社會氛圍。定期召開新聞發(fā)布會和開展“宣傳月”、“宣傳周”、“宣傳日”等活動，宣傳推介食品藥品安全監(jiān)管工作，為本規(guī)劃實(shí)施營造良好的社會氛圍。積極利用網(wǎng)絡(luò)、短信等新型媒體傳播速度快的特點(diǎn)，廣泛宣傳食品藥品安全知識，發(fā)布消費(fèi)預(yù)警，引導(dǎo)公眾科學(xué)安全消費(fèi)。開展食品藥品安全知識進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)等活動，普及食品藥品法律法規(guī)和科學(xué)知識，引導(dǎo)社會各界和人民群眾共同參與食品藥品監(jiān)管。

　?、缂訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保規(guī)劃有效實(shí)施。各級政府要根據(jù)本規(guī)劃確定的目標(biāo)和任務(wù)，將食品藥品安全工作納入重要議事日程。要按照“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系。各級食品藥品監(jiān)管部門要對規(guī)劃目標(biāo)和任務(wù)逐項(xiàng)細(xì)化分解，與年度工作安排緊密結(jié)合，明確要求，抓好落實(shí)；要加強(qiáng)跟蹤分析和監(jiān)督檢查，注重績效評估，做好規(guī)劃實(shí)施的銜接與補(bǔ)充，確保規(guī)劃目標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

　?、鑿?qiáng)化部門協(xié)作，建立督查工作機(jī)制。加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門的溝通協(xié)調(diào)和密切配合，落實(shí)工作責(zé)任制，建立聯(lián)動機(jī)制，加大聯(lián)合執(zhí)法力度，切實(shí)解決影響食品藥品安全的深層次問題，全面落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管的目標(biāo)任務(wù)。加強(qiáng)督查和績效考核，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任追究制，嚴(yán)肅追究失職、瀆職等行為。

　?、闋幦∩霞壷С郑喾交I措工作經(jīng)費(fèi)。各級政府要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際，進(jìn)一步完善經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制，做好規(guī)劃項(xiàng)目的審批立項(xiàng)、資金保障和組織實(shí)施工作。設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，重點(diǎn)加大專項(xiàng)整治、基礎(chǔ)建設(shè)、執(zhí)法裝備等方面投入，保障監(jiān)督抽驗(yàn)、監(jiān)管執(zhí)法、人員培訓(xùn)等必需經(jīng)費(fèi)，提高資金使用效率，確保食品藥品監(jiān)管職能的有效履行。按照以市為主、省市結(jié)合的原則，積極爭取國家和省食品藥品安全專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持，加大對基層食品藥品監(jiān)管的扶持力度，實(shí)現(xiàn)全市食品藥品安全監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)發(fā)展。