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萍鄉(xiāng)市人民政府辦公室關于印發(fā)萍鄉(xiāng)市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃的通知(萍府辦發(fā)〔2012〕34號)

   2013-04-16 中國食品網中食網2970

各縣(區(qū))人民政府,市政府各部門:

  《萍鄉(xiāng)市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》已經市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。

  二〇一二年九月十三日

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萍鄉(xiāng)市食品藥品安全“十二五”規(guī)劃

  食品藥品安全直接關系人民群眾的生命健康,是社會公共安全的重要組成部分。為進一步加強對食品藥品(包括餐飲服務食品、保健食品、藥品、醫(yī)療器械、藥包材和化妝品,下同)的監(jiān)管工作,提升公眾飲食用藥安全水平,促進社會和諧穩(wěn)定,依據《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《江西省食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《萍鄉(xiāng)市國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》,制定本規(guī)劃。

  一、食品藥品安全規(guī)劃基礎

  (一)取得的成績。“十一五”規(guī)劃實施以來,萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)管事業(yè)取得了顯著成就:監(jiān)管的基礎設施從無到有,從少到優(yōu),積累執(zhí)法裝備等固定資產1900余萬元。醫(yī)藥產業(yè)迅速發(fā)展,成功引進醫(yī)藥產業(yè)項目2個,醫(yī)藥工業(yè)產值從1.6億元增長到4億元,上交利稅從不足400萬元增長到900萬元;藥械經營企業(yè)從116家發(fā)展到340家,樹立本土連鎖品牌2個,銷售總額從2.6億元增長到5.2億元,上交利稅從150萬元增長到500萬元。食品安全綜合監(jiān)督機制初步形成,發(fā)揮政府“抓手”作用,牽頭組織各職能部門開展各類專項整治90余次,檢查食品企業(yè)50余萬家次,查處食品案件500余起,有效防止了重特大食品安全事故的發(fā)生。藥械監(jiān)管工作成效顯著,累計出動藥械稽查人員3萬余人次,完成藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗3092批次,查處藥品醫(yī)療器械違法案件1576起,移送司法機關案件3起,有效防止了藥品醫(yī)療器械重特大安全事故發(fā)生,藥品評價性抽驗合格率保持在97%以上。蘆溪、上栗、蓮花先后獲得全國食品安全綜合監(jiān)管示范縣和江西省農村藥品“兩網”示范縣稱號,創(chuàng)造性地開展農村藥品“三位一體”供應保障體系建設,全市公眾基本用藥需求得到基本滿足,全市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)差距逐步縮小,人民群眾的食品藥品安全保障水平大幅度提高。

 ?。ǘ┐嬖诘膯栴}。食品藥品安全仍處在風險高發(fā)期,企業(yè)執(zhí)行藥品GMP、GSP有滑坡現(xiàn)象。餐飲服務監(jiān)管力量和資金投入不足,保健食品、化妝品監(jiān)管法律法規(guī)尚不健全。食品藥品科學監(jiān)管水平有待提升,信息化建設明顯滯后,電子監(jiān)管和遠程監(jiān)控還不完善,綜合使用效率較低。餐飲服務、保健品、化妝品監(jiān)管的技術支撐建設明顯滯后,檢驗檢測能力較為薄弱。藥品不良反應、藥物濫用、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、人員、經費及設備有待進一步落實。醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有待加速。

 ?。ㄈ┟媾R的形勢。“十二五”時期是建設和諧幸福萍鄉(xiāng)的關鍵時期,也是全市食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的重要機遇期。隨著居民生活的改善,人民群眾對飲食用藥安全提出了更高要求。醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展和結構調整,高新技術的推廣運用,對監(jiān)管工作提出了新課題。特別是近年來,市委、市政府審時度勢、搶抓機遇,主動對接江西省創(chuàng)建全國食品藥品安全示范區(qū)項目,提出用三年時間打造食品藥品安全城和創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)的奮斗目標。為此,必須進一步加強食品藥品安全的監(jiān)管工作,切實保障人民群眾健康權益。

  二、指導思想與基本原則

  (一)指導思想。

  以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,按照萍鄉(xiāng)城市轉型和“科學發(fā)展、進位趕超,綠色崛起”的發(fā)展戰(zhàn)略,圍繞保障公眾飲食用藥安全這個中心任務,開拓進取、不斷超越,牢固樹立科學監(jiān)管理念,堅持依法行政,創(chuàng)新監(jiān)管模式,加強隊伍建設,提高信息化水平,提升監(jiān)管能力,努力把萍鄉(xiāng)打造成為食品藥品安全城,創(chuàng)建出全省乃至全國食品藥品安全示范區(qū),為保障全市人民身體健康和生命安全、促進食品和醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展做出應有貢獻。

 ?。ǘ┗驹瓌t。

  1.堅持以人為本、執(zhí)法為民。把保障公眾飲食用藥安全作為工作的出發(fā)點和落腳點,樹立和實踐科學監(jiān)管理念,實現(xiàn)食品藥品各環(huán)節(jié)的全程動態(tài)、規(guī)范有效地監(jiān)管,全面提升公眾健康水平,保證人民群眾生活更加幸福、更有尊嚴。

  2.堅持統(tǒng)籌兼顧、突出重點。把加強基層的食品藥品安全監(jiān)管工作作為重中之重,統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管、行政監(jiān)督與技術監(jiān)督、部門監(jiān)管與社會治理、政府責任與企業(yè)責任、城市監(jiān)管與農村監(jiān)管,加強設施、裝備、技術和人才建設,努力構筑食品藥品安全的堅強防線。

  3.堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。深入貫徹“嚴字當頭”、“好字優(yōu)先”原則,依法加強監(jiān)管。強化法制觀念,規(guī)范監(jiān)管行為,創(chuàng)新監(jiān)管機制,實現(xiàn)食品藥品規(guī)范、有效監(jiān)管。

  4.堅持開拓進取、不斷超越。把科學監(jiān)管的任務落實到為人民群眾服務、為黨委政府服務上,從監(jiān)管理念、監(jiān)管目標、監(jiān)管方式、監(jiān)管手段等各方面適應社會發(fā)展的新形勢、新變化,建立一支與萍鄉(xiāng)市經濟社會發(fā)展相適應、與全面建設小康社會的總體目標相適應、與監(jiān)管事業(yè)發(fā)展相適應的監(jiān)管隊伍。

  三、發(fā)展目標

  到“十二五”期末,食品藥品監(jiān)管體制和機制逐步完善,餐飲服務食品、保健食品、化妝品監(jiān)管保障體系基本建立;監(jiān)管隊伍素質全面提高,依法行政能力進一步提升;監(jiān)管基礎設施和技術裝備進一步改善,打假治劣、檢驗監(jiān)測、風險預警和應急處置能力顯著提高;企業(yè)生產經營秩序進一步好轉,食品藥品安全質量整體可控,制售假冒偽劣行為得到有效遏制;保持食品藥品安全無重大事故的目標,增強公眾消費安全感,提升群眾放心滿意度。

 ?。ㄒ唬┧幤贰⑨t(yī)療器械監(jiān)管安全規(guī)劃指標。

  1.依據法定標準對化學藥品和中藥的獨立全項檢驗能力,市級食品藥品檢驗機構達85%。具備藥品快速檢驗能力的縣(區(qū))達100%。

  2.城鄉(xiāng)藥品供應、監(jiān)督“兩網”覆蓋率達到100%,其中:藥品本土主渠道供應網絡覆蓋100%的行政村、社區(qū),市級醫(yī)療機構藥品本土主渠道供應達70%以上,縣級醫(yī)療機構藥品本土主渠道供應達80%以上,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構藥品本土主渠道供應達90%以上;社會監(jiān)督員隊伍建設100%覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和村、社區(qū)。

  3.醫(yī)療機構藥房規(guī)范化驗收達標率達90%以上,其中:市、縣、鄉(xiāng)級醫(yī)療機構藥房規(guī)范化驗收達標率達100%,農村衛(wèi)生所、個體診所藥房規(guī)范化驗收達標率達85%以上。

  4.藥品電子監(jiān)管品種覆蓋率達100%。

  5.基本藥物監(jiān)督抽驗覆蓋率達100%。

  6.藥品監(jiān)督性抽驗監(jiān)管單位覆蓋率達到85%以上,其中:生產企業(yè)實現(xiàn)全品種監(jiān)督性抽驗覆蓋率達到100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以上經營企業(yè)和醫(yī)藥機構監(jiān)督性抽驗覆蓋率達到100%。

  7.藥品生產經營企業(yè)100%符合GMP/GSP要求,跟蹤監(jiān)督檢查年覆蓋率達到100%,藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查年覆蓋率達到100%,藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)飛行檢查年覆蓋率達到50%以上。

  8.藥品不良反應監(jiān)測報告數達500份/百萬人口,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告數達100份/百萬人口,藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含)以上覆蓋率達100%。

  9.藥品評價性抽驗合格率穩(wěn)定在98.5%以上。

 ?。ǘ┎惋嫹帐称钒踩?guī)劃指標。

  1.縣級(含)以上餐飲服務單位持證經營率達100%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)餐飲服務單位持證經營率達95%以上,村級餐飲服務單位持證經營率達90%以上。

  2.餐飲服務食品安全量化分級管理全面實施,覆蓋率達100%。

  3.餐飲服務持證單位食品安全監(jiān)管信用信息入網覆蓋率達100%。

  4.市級食品檢驗機構具備對轄區(qū)內餐飲服務食品70%以上的檢驗檢測能力。具備餐飲服務食品快速檢驗能力的縣(區(qū))達100%。

  5.餐飲服務食品的年監(jiān)督抽檢頻次達10件/萬人口。

  6.餐飲服務食品的評價性抽驗合格率達96%以上。

  7.餐飲服務監(jiān)測預警體系基本建立,行政區(qū)域覆蓋面市本級達100%,縣級達95%以上。

  8.社會監(jiān)督員隊伍建設100%覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道和村、社區(qū)。

 ?。ㄈ┍=∈称贰⒒瘖y品安全規(guī)劃指標。

  1.市級食品檢驗機構具備對轄區(qū)內生產的保健食品60%以上的檢驗檢測能力。

  2.保健食品經營備案率達100%,保健食品、化妝品安全信息入網覆蓋率達100%。

  3.保健食品、化妝品評價性抽驗合格率分別達90%以上。

  四、主要任務

 ?。ㄒ唬┐蛟焓称匪幤钒踩牵瑒?chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)。

  1.深入推進食品藥品安全監(jiān)管體系建設。加強食品藥品監(jiān)管機構、隊伍和能力建設,依法完成食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調整工作,努力構建科學、統(tǒng)一、高效的監(jiān)管體制;逐步建立各級政府食品藥品監(jiān)管責任制和考核評價體系,形成合理的保障機制、健全的管理體制和規(guī)范的運行機制;更好地落實“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的食品藥品安全責任體系,更有力地推進食品藥品安全監(jiān)管與發(fā)展。

  2.深入推進食品藥品安全社會防范體系建設。在鞏固農村藥品“兩網”建設成果的基礎上,按照“五個有、四個一、三個無”(即:有組織機構,有義務監(jiān)督員,有工作場所,有宣傳陣地,有投訴舉報電話和咨詢服務平臺;建立一本臺賬,開展一次巡查,擁有一本手冊,報送一篇信息;做到無食品藥品安全事故,無食品藥品無證無照生產經營和制假售假窩點,無違法食品藥品宣傳廣告)標準,深入推進食品藥品示范社區(qū)(村)建設,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)設有食品藥品監(jiān)管機構和協(xié)管員,社區(qū)行政村有食品藥品監(jiān)管工作組(站)和信息員,建立覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品藥品安全協(xié)管網絡和覆蓋村(社區(qū))的食品藥品安全信息網絡;深入開展餐飲食品“八環(huán)節(jié)六統(tǒng)一,四定一配送”(即:在飲用水、農產品生產、食品生產加工、食品流通、定點屠宰、糧油配送、餐飲消費、餐具消毒管理等八個環(huán)節(jié),實行統(tǒng)一標準、統(tǒng)一生產、統(tǒng)一銷售、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一檢驗、統(tǒng)一監(jiān)督的六統(tǒng)一管理模式,推行定點、定單、定責、定人的直供配送)和農村藥品“三位一體”供應保障體系(即:以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農村衛(wèi)生所、新農合定點藥房為主渠道的農村藥品供應保障體系)建設,進一步規(guī)范全市食品藥品供應主渠道,建立覆蓋全市村(社區(qū))的食品藥品本土供應網絡,逐步實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管全社會覆蓋,食品藥品配送城鄉(xiāng)一體化、均衡化。

  3.深入推進食品藥品安全技術支撐體系建設。合理配置食品藥品檢驗資源,拓展餐飲食品、保健食品、化妝品的檢驗檢測項目,建立以市食品藥品檢驗檢測機構為主體、縣級食品藥品快速檢驗室為支點的食品藥品檢驗檢測平臺。加大基礎設施建設投入力度,合理配置食品藥品檢驗資源,提高檢驗裝備水平。加強檢驗檢測人才隊伍建設,推進市食品藥品檢驗所人事制度改革,重點加強食品藥品檢驗檢測技術人才的選拔培養(yǎng),建立“老中青相結合,技術梯隊有序”的食品藥品檢驗檢測技術隊伍。深入開展相關科學研究和應用技術研究,完善標準體系,創(chuàng)新檢驗方法,探索抽驗機制,提高食品藥品安全科技支撐能力。

  4.深入推進食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督體系建設。深入開展專項整治,加大查處違法案件力度,確保公眾飲食用藥安全;建立健全食品藥品執(zhí)法保障機制,落實舉報獎勵政策,增強執(zhí)法權威和效能,建立以食品藥品監(jiān)管部門為主,公安、工商、衛(wèi)生等部門積極配合,全社會人人參與的食品藥品安全大監(jiān)管格局;建立部門聯(lián)席會議制度,完善打假協(xié)作機制;加強稽查執(zhí)法信息管理系統(tǒng)建設,建立不合格食品藥品定期通報制度,完善假劣藥品信息數據庫,實現(xiàn)信息資源共享;完善舉報投訴制度,暢通舉報投訴渠道;進一步明晰市、縣兩級監(jiān)管職責,建立上下聯(lián)動、整體協(xié)調的食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督體系。

  5.深入推進食品藥品安全誠信評價體系建設。深化餐飲服務食品安全量化分級管理,建立定期公告制度,督促經營單位自覺接受社會監(jiān)督,誠信經營,強化食品安全首責意識。在藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)建立質量授權人制度,加強企業(yè)內部對質量管理體系的監(jiān)督和實施。開展對行政相對人的誠信教育,逐步建立行政相對人信用檔案,逐步建立信用評價、披露、獎懲制度,建立企業(yè)信用和監(jiān)管信息化檔案。進一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會的自律作用,定期公開通報食品藥品安全信息,對違法失信企業(yè),要采取黃牌警告、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機制,著力規(guī)范市場秩序,營造良好的市場環(huán)境。

  6.深入推進食品藥品安全宣傳教育體系建設。利用各種媒介,開辟食品藥品安全知識專欄,營造“健康飲食,合理用藥”社會共同參與氛圍;組織志愿者、宣傳隊,深入農村、社區(qū)、校園、機關、企業(yè),宣講抗菌藥物應用等藥品安全和健康科普知識,開展食品“綠色消費”理念普及教育,引導人民群眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式。

  7.深入推進食品藥品產業(yè)發(fā)展服務體系建設。圍繞萍鄉(xiāng)城市轉型,統(tǒng)籌規(guī)劃食品和醫(yī)藥產業(yè),夯實萍鄉(xiāng)經濟技術開發(fā)區(qū)化工醫(yī)藥產業(yè)園和蘆溪宣風生物醫(yī)藥產業(yè)園發(fā)展基礎,提高創(chuàng)新孵化能力;積極引進高層次醫(yī)藥人才,進一步做大萍鄉(xiāng)市藥用輔料研發(fā)工程技術中心,積聚產業(yè)發(fā)展后勁;擴大中藥材種植面積,推進標準化、規(guī)模化中藥材種植基地建設,引進農工一體化企業(yè),逐步建立中藥材——中藥飲片——中成藥產業(yè)鏈條;依托萍鄉(xiāng)區(qū)位優(yōu)勢,逐步建立立足贛西、面向全省、輻射周邊的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿物流和醫(yī)藥商務中心。

  專欄一 創(chuàng)建食品藥品安全示范區(qū)工程

  1.深入推進打造食品藥品安全城:有計劃、有步驟地開展打造食品藥品安全店、食品藥品安全街、食品藥品安全城活動,典型示范,以點帶面,積極推進食品藥品行業(yè)規(guī)范經營。在三年內建成5條食品藥品安全示范街、200家餐飲服務食品安全示范店、300家藥品安全店,100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要完成“食品藥品安全鄉(xiāng)(鎮(zhèn))”創(chuàng)建活動。

  2.完善食品藥品監(jiān)管體系:深入開展農村藥品“兩網”和“五四三”食品藥品安全示范社區(qū)建設,完善7個街道46 個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管站功能建設,建立考核獎懲制度,完善協(xié)管站辦公設施條件,建立工作記錄和監(jiān)管檔案,開通信息網絡,開展打擊假劣食品藥品和科普知識宣傳活動。

  3.建立食品藥品安全技術支撐體系:市級食品藥品檢驗檢測機構依據法定標準對化學藥品和中藥的獨立全項檢驗能力達85%以上,對轄區(qū)內餐飲服務食品檢驗檢測能力達70%以上,對轄區(qū)內生產的保健食品檢驗檢測能力達60%以上。縣級監(jiān)管機構全部建立食品藥品快速檢驗室。

  4.開展食品藥品安全科普“十百千萬”工程:組織10支宣傳隊深入100家企業(yè)、1000所學校及社區(qū)、10000個家庭,推動食品藥品安全知識進農村、進社區(qū)、進校園、進機關、進企業(yè),宣講食品藥品安全和健康科普知識,開展“綠色消費”理念普及教育。

 ?。ǘ┨嵘踩L險監(jiān)測預警水平,健全應急處置體系

  1.建立食品藥品安全風險預警和應急處置指揮中心。加大投入力度,繼續(xù)推進市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門基礎設施建設。按照“上下聯(lián)動、反應快速、指揮通暢、預警有效、處置有力”和“早發(fā)現(xiàn)、早預防、早預警、早處置”的要求,進一步整合資源,建立市、縣兩級食品藥品安全風險預警和應急處置指揮中心。

  2.加強監(jiān)管信息體系建設。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎設施,建立和完善藥品電子監(jiān)管和遠程監(jiān)控體系。建立全市統(tǒng)一的餐飲服務食品安全信息網絡平臺和重點餐飲企業(yè)的食品安全要素直報網絡;建立餐飲服務食品安全監(jiān)管基礎數據庫,及時全面采集餐飲服務許可、日常監(jiān)管、消費者申訴舉報等信息,動態(tài)掌握監(jiān)管底數,互通共享監(jiān)管信息,形成服務于餐飲食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預警、應急處理和科研及社會公眾服務的網絡協(xié)同工作環(huán)境。

  3.推進藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,建立覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構、藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)監(jiān)測上報的網絡。建立一批重點監(jiān)測哨點,開展國家基本藥物目錄品種重點監(jiān)測。建立藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及藥物濫用監(jiān)測信息網絡平臺,完善相關數據標準體系,實現(xiàn)數據交換、智能分析和信號預警功能。

  4.健全應急處置體系。制定和完善食品藥品安全應急預案,落實應急機構和隊伍,明確應急程序和責任。開展食品藥品安全應急培訓和演練,全面提高應急管理能力,積極應對、及時控制食品藥品安全事故,提高食品藥品安全突發(fā)、群體、重大事件應急處置能力。重點要建立和完善重大餐飲衛(wèi)生和食源性疾病事件調查的報告和處理機制。

  專欄二:風險監(jiān)測和應急管理體系建設工程

  1.搭建食品藥品安全舉報投訴平臺:在全市開通“12331”舉報投訴電話。

  2.構建信息應用平臺:對接省局,建設覆蓋1個市級、5個縣級監(jiān)管部門的食品藥品監(jiān)管信息網絡體系。

  3.建設全市電子監(jiān)管體系:整合拓展全市現(xiàn)有食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源,開發(fā)建設公眾政務服務、電子政務管理、食品藥品電子監(jiān)管、食品藥品檢驗檢測數據共享、食品藥品風險預警和應急處置等5大應用系統(tǒng)。

  4.拓展藥品不良反應監(jiān)測體系:健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)測機構,確保藥品不良反應監(jiān)測網絡縣級報告率達到95%,藥品不良反應報告數達到500份/百萬人;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡縣級報告率達到70%,醫(yī)療器械不良事件報告數達到100份/百萬人。建立50個藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點,3個藥物濫用監(jiān)測哨點。

  5.建立餐飲服務食品安全監(jiān)測預警體系:餐飲服務監(jiān)測預警體系行政區(qū)域覆蓋面市級達到100%,縣級達到95%。

 ?。ㄈ┐罅﹂_展專項整治,確保飲食用藥安全。

  1.餐飲服務環(huán)節(jié)。開展重點地區(qū)、重點對象、重點品種、重點時段專項整治,嚴厲查處無證經營和超范圍經營行為,嚴厲打擊采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油、廢棄餐廚油脂、劣質乳制品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為,進一步提高學校食堂、建筑工地食堂、農家樂旅游點餐飲店、小型餐飲單位食品安全水平。督促餐飲經營單位落實進貨索票索證、健康體檢、衛(wèi)生操作規(guī)范等各項制度,及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患,全面遏制食物中毒事件的發(fā)生,保障公眾飲食安全,促進餐飲服務業(yè)健康快速發(fā)展。

  2.藥品、醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。進一步完善區(qū)域稽查協(xié)作、部門聯(lián)動協(xié)作、打假扶優(yōu)協(xié)作機制,實施藥品稽查錯案追究制度,實行假劣藥品預警制度,充分調動社會力量參與打假維權工作,形成全方位的依法打假格局。堅持不懈地開展整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品專項行動,徹查大案要案,使公眾藥品消費信心明顯增強。開展藥品整治績效評價,深化誠信體系建設,積極推進分類分級管理,強化對企業(yè)和醫(yī)療機構藥品生產、經營、使用的監(jiān)督,為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

  3.保健食品、化妝品環(huán)節(jié)。開展保健食品專項整治,堅決整治產品標簽、說明書存在的虛假、夸大宣傳,嚴厲打擊制售假劣產品、違法添加藥物、虛假廣告等行為,凈化保健食品市場。開展化妝品專項整治,重點整治委托加工、非法添加禁限用物質、標簽標識等,嚴厲打擊生產經營假冒偽劣化妝品行為。

  (四)嚴格執(zhí)行管理規(guī)范,提升安全監(jiān)管水平。

  1.加強規(guī)范化管理。在餐飲服務行業(yè)大力宣傳推廣“五常法”(常組織、常整頓、常清潔、常規(guī)范、常自律)優(yōu)質管理,鼓勵有條件的餐飲單位建立HACCP(危害分析和關鍵控制點)體系。強化實施藥品GMP、GSP,積極推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設。大力實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,不斷提高產品質量。嚴格保健食品、化妝品許可準入條件,督促企業(yè)建立質量安全管理和溯源制度。建立食品藥品安全流通監(jiān)管機制,督促企業(yè)建立并落實索證索票和進貨查驗記錄等制度。完善食品藥品廣告監(jiān)管制度,建立違法廣告發(fā)布市場退出機制。

  2.加強基本藥物質量監(jiān)管。落實醫(yī)改工作任務,強化基本藥物全程監(jiān)管。全面開展生產工藝和處方核查,加強生產現(xiàn)場和原料的監(jiān)督檢查,確保企業(yè)生產的基本藥物100%合格;實施全品種監(jiān)督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗,定期公告基本藥物檢測結果;實施全品種電子監(jiān)管,推動相關藥品生產和經營企業(yè)按規(guī)定完成藥品電子監(jiān)管碼標識、采集和報送,確保基本藥物全部納入電子監(jiān)管網;進一步規(guī)范基本藥物配送渠道,強化基本藥物使用監(jiān)管,防范安全事故發(fā)生。

  3.加強特殊藥品監(jiān)管。履行禁毒工作職責,嚴格執(zhí)行特殊藥品管理法律法規(guī),確保麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品的生產和使用安全。加強特殊藥品復方制劑的日常管理,開展含麻黃堿復方制劑專項檢查,嚴格對麻黃堿等特殊藥品復方制劑生產和購銷各環(huán)節(jié)的監(jiān)管,防止流入非法渠道。推進藥物濫用監(jiān)測網絡體系建設,建立醫(yī)院急診室監(jiān)測哨點,完善敏感人群用藥情況調查監(jiān)測機制,為藥物濫用風險預警和麻、精藥品科學管理提供信息、技術支撐。

 ?。ㄎ澹┘訌娀A設施建設,提升食品藥品監(jiān)管保障能力。

  按標準建設食品藥品行政監(jiān)管機構、餐飲?;a品監(jiān)管機構和技術機構辦公業(yè)務用房。加強稽查打假、檢查認證、監(jiān)測預警基礎設施建設。進一步改善市、縣兩級食品藥品檢驗檢測機構和快速檢驗室條件。

  專欄三:食品藥品安全基礎設施建設工程

  1.新成立機構基礎設施建設:重點推進安源、湘東兩個食品藥品監(jiān)督管理分局和市食品安全監(jiān)督所辦公用房建設。

  2.執(zhí)法裝備配備:重點完善新成立的食品安全監(jiān)管機構執(zhí)法用車、調查取證裝備的配備和1個市級、5個縣級應急隊伍的配備。

  3.食品藥品檢驗檢測基礎設施:改善市級食品藥品檢驗檢測機構實驗辦公用房老舊,使用面積不足的問題,改造縣級食品藥品快速檢驗檢測室,以適應未來食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)發(fā)展需要。

  四、保障措施

  (一)貫徹實施法律法規(guī),大力推進依法行政。嚴格貫徹實施《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規(guī),堅定不移地推進依法行政。進一步深化行政審批制度改革,規(guī)范審批程序,提高審批效率,推進政務公開。建立食品藥品監(jiān)管重大決定聽證機制,實行科學、民主決策;健全重大執(zhí)法案件集體決定制度,完善行政執(zhí)法監(jiān)督機制,推行行政處罰自由裁量權細化標準;加強行政執(zhí)法監(jiān)督,提高行政行政執(zhí)法監(jiān)督和行政監(jiān)察的效能。

 ?。ǘ淞⒖茖W監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管工作方式。根據科學監(jiān)管的要求,積極探索、創(chuàng)新監(jiān)管機制和監(jiān)管方式。在食品安全監(jiān)管方面,深化改革,創(chuàng)新監(jiān)督體制和方式方法,突出對食品衛(wèi)生許可、餐飲經營、食堂等餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健品、化妝品衛(wèi)生的監(jiān)督管理。在藥品監(jiān)管方面,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善集中決策、統(tǒng)一協(xié)調、行政區(qū)域監(jiān)管機制,妥善處理和解決發(fā)展中出現(xiàn)的新問題,提高監(jiān)管能力和水平。

 ?。ㄈ┞鋵嵃踩熑误w系,形成安全監(jiān)管合力。按照“地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人”的要求,建立健全食品藥品安全責任體系。各級政府要加強組織領導,層層落實責任制和責任追究制,定期分析評估本地區(qū)食品藥品安全狀況,制訂監(jiān)管措施,加強監(jiān)督檢查,有效處置食品藥品安全事件。各部門要密切配合,相互銜接,形成完整的監(jiān)管鏈。生產經營企業(yè)要強化自律意識和守責意識,建立健全企業(yè)安全責任制度和自律制度,完善內部管理,提高企業(yè)誠信度,積極履行和承擔食品藥品安全的社會責任。

 ?。ㄋ模┘哟笳度肓Χ?,提供堅實財政保障。各級政府要把食品藥品安全作為重要的民生工程列入經濟社會發(fā)展規(guī)劃,加大經費投入,對所提出的規(guī)劃項目均應結合實際,本著實事求是、量力而行的原則,在充分利用和合理配置現(xiàn)有資源的基礎上,給予大力的支持,提供財政保障,加強食品藥品安全基礎設施建設,提高食品藥品安全監(jiān)管能力,保證監(jiān)管執(zhí)法工作順利開展,確保公眾飲食用藥安全。

 ?。ㄎ澹┌l(fā)揮社會監(jiān)督作用,營造良好輿論氛圍。充分發(fā)揮食品藥品安全相關行業(yè)協(xié)會、學會、中介組織在誠信建設、行業(yè)自律以及推進食品藥品安全方面的積極作用。加強新聞、宣傳工作,完善新聞發(fā)布制度,鼓勵新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督。普及食品藥品安全科學知識,引導公眾消費選擇,充分發(fā)揮消費者的監(jiān)督作用;進一步完善消費者投訴信息收集渠道,建立公眾參與的市場流通監(jiān)管體系,健全食品藥品安全領域政府與消費者的溝通機制。

 ?。┙⒁?guī)劃實施機制,確保規(guī)劃目標實現(xiàn)。本規(guī)劃是指導“十二五”期間全市食品藥品安全監(jiān)管工作的綱領性文件,規(guī)劃的順利實施是切實履行政府職能的具體體現(xiàn)。各有關部門在規(guī)劃實施過程中,應立足當前,著眼長遠,全面推進,重點突破。同時,要對規(guī)劃目標和任務逐項細化分解,與年度工作安排緊密結合,提出要求,落實具體措施。在實施過程中要加強跟蹤分析和監(jiān)督檢查,注重績效評估,注意研究新情況新問題,并適時提出規(guī)劃滾動調整意見,做好規(guī)劃實施的銜接與補充,確保規(guī)劃目標的實現(xiàn)。


 
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