各辦事處，衛(wèi)食檢處:
《溫州檢驗檢疫局出口食品企業(yè)分類定級監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)程（試行）》已經(jīng)局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
二○一○年十二月二十二日
溫州檢驗檢疫局出口食品企業(yè)分類定級監(jiān)督
抽檢管理工作規(guī)程（試行）
第一章 總則
第一條 為進一步提高溫州檢驗檢疫局（以下簡稱溫州局）所轄出口食品檢驗監(jiān)管工作的科學(xué)性、有效性和規(guī)范性，適應(yīng)出口食品檢驗監(jiān)管模式的轉(zhuǎn)變，促進出口食品對外貿(mào)易的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定及省局《關(guān)于印發(fā)<浙江出入境檢驗檢疫局出口食品監(jiān)督抽檢管理工作規(guī)范（試行）>的通知》（以下簡稱工作規(guī)范）要求，結(jié)合《溫州出入境檢驗檢疫局出口食品檢驗監(jiān)管作業(yè)指導(dǎo)書（試行）》（溫檢衛(wèi)〔2009〕10號）（食品版檢企通）在溫州局轄區(qū)出口食品檢驗監(jiān)管中運行一年多的實際情況，特制定本規(guī)程。
第二條 本規(guī)程適用于溫州局轄區(qū)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）及其出口食品的安全監(jiān)控與檢驗監(jiān)管工作。
第三條 本規(guī)程所稱“分類定級監(jiān)督抽檢管理”指根據(jù)企業(yè)的誠信度、質(zhì)量安全管理體系運行情況、自檢自控能力、原輔料管理情況、生產(chǎn)規(guī)模、出口量及質(zhì)量情況、檢驗檢疫部門對企業(yè)定期和日常監(jiān)管情況等，對出口企業(yè)實施分類定級，采取不同級別的管理，并對其出口產(chǎn)品采取不同比例的抽批率。
第四條 溫州轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)的定級工作和監(jiān)督抽檢管理的具體工作由局衛(wèi)食檢處牽頭、螯江辦事處及瑞安辦事處檢驗科協(xié)助實施，并由衛(wèi)食檢處按要求將企業(yè)評定結(jié)果和動態(tài)調(diào)整情況上報省局。
第二章 企業(yè)定級標(biāo)準(zhǔn)
第五條 根據(jù)省局相關(guān)工作規(guī)范規(guī)定，溫州局對所轄出口企業(yè)實施從寬至嚴(yán)的1-3級管理。
第六條 企業(yè)定級采取百分制，綜合評分高于85分企業(yè)（含85分）評為一級，評分在65-85分者評為二級，評分低于65分者評為三級。打分參照以下標(biāo)準(zhǔn)：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)誠信度（20分）
（1）具有良好的社會信譽度，能自覺遵守《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，積極配合檢驗檢疫機構(gòu)做好出口食品檢驗監(jiān)管工作，企業(yè)信用等級為A級（10分），企業(yè)信用登記為B級（7分）；
?。?）近1年內(nèi)未發(fā)生逃漏檢、不如實申報、偽造、變造、買賣或者盜用商檢單證、印章、標(biāo)志、封識等違法違規(guī)行為（10分）；
（二）質(zhì)量安全管理體系運行情況（25分）
?。?）建立完善的質(zhì)量安全管理體系，體系文件規(guī)定與現(xiàn)場運行相一致，且體系運行持續(xù)有效，相關(guān)記錄完整、真實、準(zhǔn)確（10分）；
?。?）通過質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、食品質(zhì)量安全管理體系等認(rèn)證（ISO9000、ISO14000、HACCP），并獲得相應(yīng)的有效認(rèn)證證書（5分）；
?。?）建立并有效實施質(zhì)量跟蹤、產(chǎn)品追溯和召回制度（5分）；
?。?）企業(yè)及時更新“檢企通”上的備案資料，確保與企業(yè)實際情況相符合（5分）。
?。ㄈ┳詸z自控能力（15分）
?。?）建立企業(yè)內(nèi)部實驗室并配備具有相應(yīng)資格的檢驗人員或者委托有資質(zhì)的社會實驗室進行檢測（5分）；
?。?）實驗室管理制度健全，檢測設(shè)施、儀器設(shè)備和技術(shù)能力滿足品質(zhì)、安全、衛(wèi)生等產(chǎn)品常規(guī)檢測項目的需要（5分）；
?。?）接受并通過省局組織的檢測能力評估，或通過省局組織的企業(yè)實驗室認(rèn)可（5分）；
?。ㄋ模┰o料管理情況（10分）
?。?）制定并有效執(zhí)行合格供方評價程序，原輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄及抽樣檢驗報告完整、真實、有效，有種養(yǎng)殖基地備案要求的產(chǎn)品原料均來自備案基地，基地管理符合相關(guān)規(guī)定（5分）；
?。?）產(chǎn)品所使用的食品添加劑符合《食品添加劑使用衛(wèi)生規(guī)范》（GB2760-2007）的規(guī)定，并在檢驗檢疫機構(gòu)備案（5分）；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)規(guī)模、出口量及質(zhì)量狀況（10分）
?。?）出口產(chǎn)品質(zhì)量良好，依法設(shè)立滿3年以上（含3年）且年出口批次50批以上或者貨值500萬美元以上（符合此條件者得5分）；出口產(chǎn)品質(zhì)量較好，依法設(shè)立滿2年以上（含2年）且年出口批次30批以上或者貨值100萬美元以上（符合此條件者2分）；以上兩個條件均不符合者不得分；
?。?）連續(xù)3年以上（含3年）產(chǎn)品出口報檢批檢驗合格率100%，殘留監(jiān)控中檢驗合格率達(dá)98%，且未發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的索賠、退貨或國外通報等不良情況（符合此條件者得5分）；連續(xù)1年以上（含1年）產(chǎn)品出口報檢批檢驗合格率100%，殘留監(jiān)控中檢驗合格率達(dá)95%，且未發(fā)生因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的索賠、退貨或國外通報等不良情況（符合此條件者得3分）；以上兩個條件均不符合者不得分。
?。z驗檢疫部門對企業(yè)定期和日常監(jiān)管情況（10分）
（1）近2年來在檢驗檢疫機構(gòu)組織的日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查、換證復(fù)查等監(jiān)督管理中，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項，對檢查發(fā)現(xiàn)的一般不符合項均能做到及時、有效整改（6分）；
?。?）《衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查紀(jì)要簿》填寫及時、規(guī)范，并按照規(guī)定頻率進行深入有效的自查、內(nèi)審和管理評審，相關(guān)記錄完整、真實（4分）。
?。ㄆ撸┢渌?0分）
?。?）企業(yè)確立食品安全員、食品安全信息員，積極配合檢驗檢疫機構(gòu)開展有關(guān)工作（5分）；
?。?）企業(yè)建立出口食品風(fēng)險分析制度，并有效運行；對高風(fēng)險產(chǎn)品制定年度監(jiān)控計劃并實施（3分）；
?。?）被省局批準(zhǔn)列入出口良好企業(yè)名單者（2分）。
（八）附加分（10分）
?。?）考核周期內(nèi)通過國外官方檢查者（5分）；
?。?）被授予“優(yōu)秀質(zhì)量誠信會員企業(yè)”稱號者（5分）。
第七條 出現(xiàn)下列情況之一的出口企業(yè)，由溫州局對其出口產(chǎn)品實施批批檢驗。
?。?）獲得出口備案資格不滿半年的新企業(yè)；
?。?）年出口批次在12批以下或未納入檢企通的企業(yè)；
?。?）列入“檢企通”黑名單的企業(yè)。
第八條 出口企業(yè)生產(chǎn)報檢的新品種，前5批應(yīng)當(dāng)實施全項目批批檢測，全部合格的，方可實施監(jiān)督抽檢措施。
第九條 如出口產(chǎn)品報檢批需出具包含安全、衛(wèi)生等具體項目檢測結(jié)果的證書，其組批的生產(chǎn)批中至少一批經(jīng)溫州局檢驗，并對具體項目實施抽樣檢測。
第三章 評定程序
第十條 溫州局組織評審組，依據(jù)本規(guī)范第六條所列條件對轄區(qū)的出口企業(yè)進行現(xiàn)場評審，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級管理現(xiàn)場評審記錄》（見附件1），評審結(jié)果經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)并加蓋公章。
第十一條 溫州局根據(jù)評審結(jié)果對企業(yè)定級，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級結(jié)果告知書》（見附件2），并告知相關(guān)企業(yè)。
第四章 檢驗監(jiān)督管理
第十二條 溫州局根據(jù)《出口食品風(fēng)險分類表》和出口企業(yè)定級結(jié)果，設(shè)定“檢企通”出口食品生產(chǎn)批抽批率，具體如下：
?。ㄒ唬┮患壠髽I(yè)（對應(yīng)“檢企通”放寬企業(yè)）：
（1）低風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為5%-10%；
?。?）中風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為10%-30%；
?。?）高風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為30%-50%；
?。ǘ┒壠髽I(yè)（對應(yīng)“檢企通”正常企業(yè)）：
?。?）低風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為10%-30%；
?。?）中風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為30%-50%；
?。?）高風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為50%-80%；
?。ㄈ┤壠髽I(yè)（對應(yīng)“檢企通”加嚴(yán)企業(yè)）
?。?）低風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為30-50%；
?。?）中風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為50-70%；
?。?）高風(fēng)險產(chǎn)品，抽批率為80%以上；
抽批一般采取隨機抽取的形式，必要時可人為確定某一抽檢批。
第十三條 “檢企通”中設(shè)置的過程監(jiān)管抽查比例和報檢批抽查驗證比例，可作為對上述抽批率的補充和驗證，其設(shè)定不得高于相同產(chǎn)品的生產(chǎn)批抽批率。
第十四條 溫州局結(jié)合省局主管部門公布的《出口食品風(fēng)險分類表》，制定轄區(qū)內(nèi)企業(yè)抽檢措施明細(xì)表，每半年上報省局主管部門備案，并根據(jù)出口食品風(fēng)險類別、企業(yè)登記、重點檢測監(jiān)控項目的變化情況，及時對抽檢措施進行調(diào)整。
第十五條 溫州局在省局主管部門發(fā)布的《出口食品重點檢測監(jiān)控項目一覽表》基礎(chǔ)上，確定本轄區(qū)出口食品的重點檢測項目和監(jiān)控項目(對應(yīng)“檢企通”中的檢驗監(jiān)控項目)，對抽到的食品批批檢測重點檢測項目，監(jiān)控項目不低于本批（實施檢驗批次）的30%。
第十六條 溫州局在風(fēng)險分析的基礎(chǔ)上可適當(dāng)增減抽檢項目，在抽批率的基礎(chǔ)上可進一步設(shè)定增減項目的抽檢頻率。增減項目應(yīng)向省局主管部門報備。
第十七條 如遇特殊情況需采取特殊檢驗措施的，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，其檢驗頻率不計入本規(guī)范所指抽檢比例。
第五章 后續(xù)監(jiān)督管理
第十八條 溫州局對分類定級管理企業(yè)實施動態(tài)管理，企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，應(yīng)及時要求其限期整改，整改期間可采取擴大抽檢比例等相應(yīng)的控制措施：
?。ㄒ唬z驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗或殘留監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)不合格的；
?。ǘ┤粘１O(jiān)管、定期監(jiān)督檢查或換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的不符合項的；
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當(dāng)擴大抽檢比例的情形。
第十九條 實施分類定級管理的企業(yè)，如發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，對其作降級處理：
?。ㄒ唬┏霈F(xiàn)本規(guī)范第十八條所列情況之一，并經(jīng)整改未達(dá)到要求的；
?。ǘ┌l(fā)生違法違規(guī)行為的；
?。ㄈ┮蚱髽I(yè)主觀原因?qū)е鲁隹诋a(chǎn)品因質(zhì)量問題造成索賠、退貨、國外通報的；
?。ㄋ模z驗檢疫機構(gòu)抽查檢驗連續(xù)2批檢出不合格的；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)檢驗人員對廠檢結(jié)果弄虛作假的；
?。┰跈z驗檢疫機構(gòu)組織的監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)不能保持原有定級條件的；
?。ㄆ撸┯衅渌`反法律、法規(guī)規(guī)定行為的。
第二十條 被降級的企業(yè)，自降級之日起半年后且經(jīng)過重新評定方可恢復(fù)原管理級別。
第二十一條 有下列情況之一的，企業(yè)應(yīng)及時告知溫州局，對其分類定級進行重新評定。
?。ㄒ唬┢髽I(yè)名稱、法人代表或者生產(chǎn)地址變更的；
?。ǘ┥a(chǎn)、加工的出口食品種類變更或增加的；
（四）生產(chǎn)工藝、技術(shù)條件、衛(wèi)生質(zhì)量體系等發(fā)生重大變更的。
第六章 附則
第二十二條 本規(guī)程相關(guān)事宜如上級檢驗檢疫機構(gòu)有特別規(guī)定的，按照上級文件規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 本規(guī)程涉及的國家標(biāo)準(zhǔn)，如有新版本，按照新版本執(zhí)行。
第二十四條 本規(guī)程由溫州局負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條 本規(guī)程自發(fā)布之日起施行。
附件一： 
溫州出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級管理評審記錄.doc
附件二： 溫州出入境檢驗檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)定級結(jié)果告知書.doc