洛陽市質量技術監(jiān)督局：
你局《關于企業(yè)沒有取得行政許可資質是否能夠進行管理體系認證問題的請示》收悉。經研究，答復如下：
一、企業(yè)沒有取得行政許可等法定資質，而認證機構卻發(fā)了認證證書的行為，違反了質量管理體系認證基本規(guī)范的要求。GB/19001-2008《質量管理體系 要求》等國家標準，是質量管理體系認證活動的一般性程序和實體要求。在GB/19001-2008《質量管理體系 要求》1.1b）條明確指出“通過體系的有效應用，··· ···保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求”。
二、CNAS在《質量管理體系認證與法律法規(guī)要求的關系》中，對認證機構在決定受理并開展對國家制度和法規(guī)中規(guī)定產品實施行政許可或強制性產品認證并以此作市場準入條件的這類組織的質量管理體系認證時，明確了如下要求：
1. 認證機構應要求組織承諾遵守法規(guī)要求。即已按照GB/T19001標準的要求，識別了與其產品有關的適用的法律法規(guī)要求，并在其產品的實現(xiàn)過程中就這些要求作出響應，以表明履行了相關的法規(guī)要求。
2．認證機構只有在證實組織已建立、實施了一個有效的質量管理體系，且該管理體系能夠為組織體系覆蓋下的產品持續(xù)滿足法律法規(guī)及相關標準要求提供一種能力保障和信心后，認證機構方可作出認證決定。
因此，企業(yè)未獲得行政許可等法定資質，而認證機構卻發(fā)了質量管理體系認證證書的行為，違反了質量管理體系認證基本規(guī)范的要求。
二〇一〇年十二月二十七日