各區(qū)縣畜牧獸醫(yī)局、日照經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)農(nóng)村發(fā)展局、日照國際海洋城社會事業(yè)局，各有關(guān)單位：
為加強獸用生物制品監(jiān)督管理，提高獸用生物制品質(zhì)量，確保全市畜牧業(yè)健康發(fā)展，市局研究制訂了《日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法
第一條 為加強獸用生物制品的監(jiān)督管理，杜絕非法銷售假劣獸用生物制品行為，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)銷售獸用生物制品，適用本辦法。
第三條 獸用生物制品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱強免獸用生物制品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱非強免獸用生物制品）。
第四條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，取得《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）合格證書》和獸用生物制品《獸藥經(jīng)營許可證》。
第五條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同。合同中應(yīng)當(dāng)包括代理銷售的生物制品類別、品種以及合同期限等。
第六條 強免獸用生物制品由動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)通報同級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，并提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)銷售非強免獸用生物制品，應(yīng)當(dāng)?shù)饺照帐袆游镄l(wèi)生監(jiān)督所備案。
第七條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)進行獸用生物制品備案，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
?。ㄒ唬东F藥生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；
?。ǘ稜I業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
?。ㄈ┇F藥GMP證書復(fù)印件；
（四）生物制品批準(zhǔn)文號復(fù)印件；
（五）生物制品標(biāo)簽說明書復(fù)印件；
（六）產(chǎn)品質(zhì)量承諾書；
（七）與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的銷售代理合同；
?。ò耍┇F藥GSP證書復(fù)印件；
?。ň牛┇F用生物制品《獸藥經(jīng)營許可證》復(fù)印件。
其中（一）至（六）為獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的證明文件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)印章，（八）至
?。ň牛楂F用生物制品經(jīng)營企業(yè)的證明文件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)印章。
第八條 日照市動物衛(wèi)生監(jiān)督所在收到上述材料之日起，5 個工作日內(nèi)對備案材料進行審核，材料齊全且符合規(guī)定的予以備案，發(fā)放《日照市非強免獸用生物制品備案證明》，并在3 個工作日內(nèi)將相關(guān)信息公布于日照動物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（http://www.rzahi.com）。
第九條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)變更代理銷售的品種類別，應(yīng)當(dāng)自變更之日起10日內(nèi)辦理變更備案。
第十條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)可以對其經(jīng)銷的非強免獸用生物制品，粘貼防偽標(biāo)簽后對外銷售。
第十一條 有下列情形之一的，獸用生物制品備案證明自動失效：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)依法終止的；
?。ǘ┇F用生物制品經(jīng)營企業(yè)與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)
的銷售代理合同終止的；
?。ㄈ┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他情形。
第十二條 養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等采購的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。
第十三條 養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰。
第十四條 本辦法自2012年10月1日施行，有效期至2014年9月30日。
日照市畜牧獸醫(yī)局
二〇一二年八月一日
附表：日照市非強免獸用生物制品備案表 
關(guān)于印發(fā)《日照市獸用生物制品經(jīng)銷備案管理暫行辦法》的通知（原文及附表）.pdf