各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為進(jìn)一步貫徹落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（質(zhì)檢總局令第129號）、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（質(zhì)檢總局2010年第88號公告）等有關(guān)規(guī)定，按照從嚴(yán)監(jiān)管、公開便民、提高效率的要求，省局制定了《遼寧省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批管理辦法（試行）》，經(jīng)2011年6月14日省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2011年7月1日起試行。
試行中遇到問題請及時報告省局。
二〇一一年六月十五日
遼寧省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上審批管理辦法
（ 試 行 ）
為明確食品生產(chǎn)許可工作職責(zé)，規(guī)范許可事項，實行網(wǎng)上審批，提高許可效率，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等有關(guān)規(guī)定，以及省委、省政府關(guān)于加強行政權(quán)力運行制度建設(shè)的要求，制定本辦法。
一、工作職責(zé)
省、市、縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（下稱省、市、縣局）食品生產(chǎn)許可主要工作職責(zé)如下：
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1、負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可管理制度；
2、負(fù)責(zé)審查員（省級審查）的派遣；
3、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可的審批發(fā)證；
4、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證的注銷管理；
5、負(fù)責(zé)公告獲證企業(yè)、注銷許可證企業(yè)名單；
6、負(fù)責(zé)審查員的培訓(xùn)、考核及管理；
7、負(fù)責(zé)發(fā)證檢驗工作的管理；
8、負(fù)責(zé)建立省級食品生產(chǎn)許可檔案；
9、負(fù)責(zé)建立遼寧省食品生產(chǎn)許可管理系統(tǒng)（下稱許可網(wǎng)）；
10、負(fù)責(zé)宣貫國家食品生產(chǎn)許可的有關(guān)規(guī)定。
（二）市局主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可工作制度，建立責(zé)任制；
2、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可申請的受理；
3、負(fù)責(zé)審查員（市級審查）的派遣；
4、負(fù)責(zé)組織制定現(xiàn)場審查計劃；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)縣局選派現(xiàn)場審查觀察員；
6、負(fù)責(zé)受理發(fā)證檢驗申請，組織抽樣，處理異議；
7、負(fù)責(zé)不予許可決定書、許可證副頁的制發(fā)；
8、負(fù)責(zé)組織食品生產(chǎn)許可證注銷事由的核實；
9、負(fù)責(zé)匯總上報食品生產(chǎn)許可歸檔材料；
10、負(fù)責(zé)審查員的日常管理；
11、負(fù)責(zé)發(fā)證檢驗工作的日常管理；
12、負(fù)責(zé)獲證企業(yè)的證后復(fù)查；
13、負(fù)責(zé)建立市級食品生產(chǎn)許可檔案；
14、承擔(dān)未設(shè)立縣局的行政區(qū)域的縣局工作職責(zé)。
?。ㄈ┛h局主要職責(zé)
1、負(fù)責(zé)選派現(xiàn)場審查觀察員；
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場審查確定的企業(yè)需整改項目的驗收；
3、負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可證注銷事由的核實；
4、負(fù)責(zé)無證生產(chǎn)（含無許可證副頁）等行為的查處；
5、負(fù)責(zé)觀察員的監(jiān)督管理；
6、負(fù)責(zé)建立縣級食品生產(chǎn)許可檔案。
綏中縣局同時承擔(dān)市局食品生產(chǎn)許可的工作職責(zé)。
二、實施程序
實施食品生產(chǎn)許可，一般包括申請受理、現(xiàn)場審查、審批發(fā)證、社會公告、檢驗申請、產(chǎn)品抽樣、發(fā)證檢驗、副頁發(fā)放等程序。
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1、市局負(fù)責(zé)受理企業(yè)申請，并應(yīng)符合下列要求：
（1）配備符合資質(zhì)條件的申請受理人員；
（2）具有符合受理工作需要的辦公場所；
?。?）配備專用的電腦網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、數(shù)碼相機(jī)等必要的辦公設(shè)備；
（4）在辦公場所公示許可依據(jù)、條件、程序、期限、全部申請材料目錄(附件１)、申請書示范文本(附件2)、格式文本下載方式、許可信息查詢方式及咨詢投訴電話。
2、企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可，可以直接向所在地市局或通過許可網(wǎng)提交符合下列要求的申請材料：
?。?）申請材料應(yīng)符合附件１所列項目；
?。?）申請材料中的格式文本應(yīng)符合附件2等所示格式；
?。?）申請材料應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效；
?。?）直接向市局提交申請的，申請材料包括紙質(zhì)文本（一式二份），以及與其內(nèi)容一致的電子文檔。通過許可網(wǎng)提交電子文檔的，企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場審查完成后向市局提交紙質(zhì)文本；
?。?）申請材料中的紙質(zhì)文本應(yīng)按填寫要求由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或加蓋公章。
3、市局收到申請材料后應(yīng)及時進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括材料的齊全性、完整性、準(zhǔn)確性、有效性，以及紙質(zhì)文本與電子文檔的一致性等。接收和審查企業(yè)的申請材料應(yīng)作書面記錄。
4、市局應(yīng)自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理、不予受理或要求企業(yè)補正的決定，并通過許可網(wǎng)向企業(yè)制發(fā)加蓋市局食品生產(chǎn)許可專用章的受理決定書（附件3）、不予受理決定書（附件4）或申請材料補正說明：
?。?）申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可或不屬于本部門受理的；隱瞞情況、提供虛假材料的，或因此不予受理未滿1年再次申請的；許可證被吊銷，或用欺騙、賄賂等手段取得許可被撤銷，3 年內(nèi)再次申請的，應(yīng)即時告知企業(yè)不予受理。
（2）申請材料不符合要求但可以補正的，允許企業(yè)當(dāng)場補正；不能當(dāng)場補正的，應(yīng)自收到申請材料之日起5日內(nèi)一次性書面告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容，同時將申請材料退回。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
（3）申請材料符合要求的，應(yīng)即時受理；即時無法受理的，應(yīng)自收到申請材料之日起 5 日內(nèi)作出受理決定。
5、市局向企業(yè)制發(fā)受理決定書時，應(yīng)告知企業(yè)現(xiàn)場審查的規(guī)定期限。對于直接向市局提交申請材料的，市局應(yīng)同時將紙質(zhì)文本轉(zhuǎn)交企業(yè)，供審查員現(xiàn)場審查時使用；通過網(wǎng)上申請的，市局應(yīng)告知企業(yè)在現(xiàn)場審查時向?qū)彶閱T提供紙質(zhì)文本。
6、在受理申請前，市局、縣局不得以現(xiàn)場查驗等方式對企業(yè)進(jìn)行預(yù)審。
?。ǘ┈F(xiàn)場審查
現(xiàn)場審查應(yīng)自受理申請之日起20日內(nèi)（此期間為現(xiàn)場審查期，企業(yè)應(yīng)做好準(zhǔn)備，隨時接受現(xiàn)場審查）完成。
1、自受理申請之日起5日內(nèi)，省、市局應(yīng)按分工及審查員派遣規(guī)定組建審查組、確定審查組長，并同時將審查組組成情況在許可網(wǎng)上登記。審查組由2名審查員組成，經(jīng)省局批準(zhǔn)可增加1名。省、市局對審查員提出回避要求且要求合理的，審查員派遣部門應(yīng)予采納。
省、市局審查員派遣工作的具體分工由省局按照產(chǎn)品風(fēng)險高低、企業(yè)情況、地區(qū)差異等因素另行規(guī)定。
2、自受理申請之日起10日內(nèi)，市局應(yīng)與審查員、企業(yè)及縣局溝通，確定現(xiàn)場審查的具體日期，并通過許可網(wǎng)將現(xiàn)場審查的有關(guān)安排通知審查組成員、縣局及企業(yè)?？h局、企業(yè)對審查員提出回避要求且要求合理的，市局應(yīng)予采納。
3、企業(yè)所在地縣局選派1 名食品生產(chǎn)監(jiān)管人員作為觀察員參與現(xiàn)場審查。觀察員的主要職責(zé)是：
?。?）對審查組和企業(yè)在現(xiàn)場審查中的行為進(jìn)行監(jiān)督，但不得干涉正常的審查工作；
?。?）對審查結(jié)論有異議的，應(yīng)及時與審查組溝通。未能取得一致意見的，應(yīng)在審查結(jié)束后10日內(nèi)向?qū)彶閱T派遣部門作出書面報告，重要事項可直接向省局報告；
?。?）協(xié)調(diào)企業(yè)提供現(xiàn)場審查需要的工作條件，維護(hù)現(xiàn)場審查工作秩序，協(xié)助審查組長作好現(xiàn)場審查影像記錄；
?。?）負(fù)責(zé)向市局報送現(xiàn)場審查形成的有關(guān)材料；
?。?）負(fù)責(zé)現(xiàn)場審查確定的企業(yè)需整改項目的驗收。
4、自受理申請之日起20日內(nèi)，審查組應(yīng)按現(xiàn)場審查的工作程序和市局確定的審查日期獨立完成企業(yè)申請資料及生產(chǎn)場所的審查，并當(dāng)場做出審查結(jié)論。審查組實行組長負(fù)責(zé)制。審查組對審查結(jié)論負(fù)責(zé)。
現(xiàn)場審查過程中，審查組長應(yīng)對企業(yè)原輔料庫、必備生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量關(guān)鍵控制點狀況、檢驗設(shè)備、檢驗人員、現(xiàn)場審查確定的不符合項、基本符合項等有關(guān)事項作好影像記錄。
在現(xiàn)場審查后可以抽取發(fā)證檢驗樣品的，由審查組直接抽樣，并作影像記錄。現(xiàn)場審查后未抽樣的，審查組應(yīng)告知企業(yè)發(fā)證檢驗申請的受理部門、受理期限，以及發(fā)證檢驗需要的產(chǎn)品抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量等有關(guān)事項。
現(xiàn)場審查過程中遇到的重大問題，審查組長應(yīng)及時向?qū)彶閱T派遣部門報告。
現(xiàn)場審查的具體工作程序及具體判定標(biāo)準(zhǔn)由省局依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定另行制定。
5、現(xiàn)場審查結(jié)束后，審查組應(yīng)當(dāng)場宣布審查結(jié)論，并將審查記錄表（附件5）、審查報告（附件6）及企業(yè)申請材料按規(guī)定分別轉(zhuǎn)交企業(yè)或觀察員。
自現(xiàn)場審查結(jié)束之日起3日內(nèi)，審查組長應(yīng)將現(xiàn)場審查及抽樣（已抽樣的）情況、影像記錄登記、上傳至許可網(wǎng)；20日內(nèi)，觀察員應(yīng)將企業(yè)申請材料、審查記錄表、審查報告報送至市局。
6、企業(yè)需整改的，除不可抗力外，應(yīng)自現(xiàn)場審查結(jié)束之日起10日內(nèi)完成，并向縣局提出驗收申請。縣局應(yīng)自收到驗收申請之日起5日內(nèi)予以驗收，并作影像記錄；驗收后3日內(nèi)將驗收情況及影像記錄登記、上傳至許可網(wǎng)；20日內(nèi)將審查改進(jìn)表（附件7）報送至市局。
7、由于企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場審查在規(guī)定期限內(nèi)無法完成的，除不可抗力或企業(yè)事先向市局提出延期申請外，按現(xiàn)場審查不合格處理，市局或?qū)彶榻M長應(yīng)作書面記錄并在許可網(wǎng)上登記。但延期審查不得超過規(guī)定期限40日。
審查組成員或觀察員無正當(dāng)理由延誤審查的，追究相關(guān)人員的責(zé)任。
8、省、市局應(yīng)有計劃地聽取審查組現(xiàn)場審查情況的匯報；及時責(zé)成審查組答復(fù)企業(yè)、觀察員提出的異議。
9、根據(jù)需要，在審批發(fā)證前，省局可采取現(xiàn)場抽查、約談企業(yè)負(fù)責(zé)人等方式對企業(yè)是否符合許可規(guī)定條件等情況進(jìn)行證前抽查。
現(xiàn)場抽查應(yīng)作書面及影像記錄。