各區(qū)、市、縣人民政府，各先導(dǎo)區(qū)管委會(huì)，市政府各委辦局、各直屬機(jī)構(gòu)：
《大連市食品藥品監(jiān)督管理局（大連口岸藥品監(jiān)督管理局）主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市政府批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
二○一○年八月二日
大連市食品藥品監(jiān)督管理局（大連口岸藥品監(jiān)督管理局）主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共遼寧省委辦公廳 遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)<大連市人民政府機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》（遼委辦發(fā) [2009] 45號(hào)），設(shè)立大連市食品藥品監(jiān)督管理局，掛大連口岸藥品監(jiān)督管理局牌子，正局級(jí)建制，為市政府工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
?。ㄒ唬┤∠延墒姓既∠男姓徟马?xiàng)。
?。ǘ┮婪▽⑹行l(wèi)生局的食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)劃給市食品藥品監(jiān)管局。
（三）依法將食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的法定標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范的監(jiān)督實(shí)施。加強(qiáng)對(duì)法定職責(zé)范圍內(nèi)食品藥品高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和假劣違法行為的監(jiān)督管理。
二、主要職責(zé)
?。ㄒ唬┴瀼貙?shí)施國家、省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章；起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案和工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。
（二）監(jiān)督實(shí)施有關(guān)保健食品、化妝品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)和管理規(guī)范；監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)重大活動(dòng)期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。
?。ㄈ┍O(jiān)督實(shí)施國家藥品法定標(biāo)準(zhǔn)和國家基本藥物目錄；監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理目錄；監(jiān)督實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。
?。ㄋ模┌礄?quán)限負(fù)責(zé)藥品零售經(jīng)營許可、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可、保健食品許可、化妝品衛(wèi)生許可、消費(fèi)環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可和特殊管理藥品零售定點(diǎn)經(jīng)營等事項(xiàng)的審批工作；組織開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證工作。
（五）負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理；監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范。
（六）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品。
（七）依法查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通和使用等方面的違法行為。
?。ò耍┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；擬訂并監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。
?。ň牛┴?fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。
?。ㄊ┲笇?dǎo)和監(jiān)督區(qū)市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
?。ㄊ唬┴?fù)責(zé)大連口岸藥品進(jìn)口備案并指導(dǎo)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)工作。
（十二）承辦市政府交辦的其他事項(xiàng)。
三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)管局設(shè)10個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：
辦公室、政策法規(guī)處、規(guī)劃財(cái)務(wù)處、餐飲服務(wù)監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、藥品稽查處（大連市藥品稽查支隊(duì)）、人事處（機(jī)關(guān)黨委）。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，設(shè)置紀(jì)檢組、監(jiān)察室（合署辦公）。
四、人員編制（略）
五、其他事項(xiàng)
?。ㄒ唬┦称钒踩O(jiān)管的職責(zé)分工。市食品安全委員會(huì)辦公室設(shè)在市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督。市農(nóng)委負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市工商局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。市衛(wèi)生局承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。各部門要密切協(xié)同，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。市衛(wèi)生局會(huì)同市食品藥品監(jiān)管局等部門對(duì)市食品安全委員會(huì)的組成人員及主要職責(zé)提出調(diào)整意見，報(bào)市政府批準(zhǔn)。
（二）食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件，納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件。市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
?。ㄈ┧幤妨魍ㄐ袠I(yè)管理的職責(zé)分工。市服務(wù)業(yè)委負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國際合作與交流。市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。兩部門要互相支持、配合，建立工作機(jī)制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準(zhǔn)入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實(shí)現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。
?。ㄋ模┏闪⑹惺称坊瘖y品監(jiān)督所，為市食品藥品監(jiān)管局所屬事業(yè)單位，處級(jí)建制，參照公務(wù)員法管理（由市人社局負(fù)責(zé)履行相關(guān)報(bào)批手續(xù)），主要負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督檢查及保健食品、化妝品稽查等工作。核定該所事業(yè)編制40名，其中，按照“人隨事走”的原則，將市衛(wèi)生局所屬市衛(wèi)生監(jiān)督所中承擔(dān)餐飲行業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查職能的29名事業(yè)編制和執(zhí)法人員劃入，另增加部分事業(yè)編制，以加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。市食品藥品監(jiān)管局要抓緊做好食品安全監(jiān)管隊(duì)伍整合工作，同時(shí)負(fù)責(zé)提出市與區(qū)市縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)職責(zé)劃分意見，報(bào)市政府批準(zhǔn)。
?。ㄎ澹┦惺称匪幤繁O(jiān)管局根據(jù)本規(guī)定，提出局機(jī)關(guān)各內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職責(zé)、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)配置方案及工勤編制數(shù)額，報(bào)市編委辦批準(zhǔn)。
?。┧鶎偈聵I(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市編委辦負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市編委辦按規(guī)定程序辦理。