各縣市區(qū)人民政府,市直機關(guān)各單位:
《衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市機構(gòu)編制委員會審核,市人民政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。
二O一O年十二月十二日
衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定
根據(jù)《中共衡陽市委衡陽市人民政府關(guān)于印發(fā)〈衡陽市人民政府機構(gòu)改革方案的實施意見〉的通知》(衡發(fā)〔2010〕3號)和《中共衡陽市委衡陽市人民政府關(guān)于衡陽市人民政府機構(gòu)設(shè)置的通知》(衡委〔2010〕4號),設(shè)立衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局,為市人民政府工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
(一)取消已由市人民政府公布取消的行政審批事項。
(二)將市衛(wèi)生局食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下簡稱消費環(huán)節(jié))食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
?。ㄈ⒕C合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
二、主要職責(zé)
(一)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃;起草相關(guān)規(guī)范性文件。
?。ǘ┴撠?zé)消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可和食品安全監(jiān)督管理。
?。ㄈ┍O(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范;開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
?。ㄋ模┴撠?zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范。
(五)負責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的質(zhì)量管理規(guī)范。
?。┴撠?zé)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理和一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準;組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度;組織實施國家處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范,監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范;依法實施中藥品種保護制度。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品。
?。ň牛┙M織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。
(十)指導(dǎo)全市食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的交流與合作。
?。ㄊ┰诼氊?zé)范圍內(nèi),貫徹實施國家和省市食品、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
(十三)承辦市人民政府交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)9個內(nèi)設(shè)機構(gòu):
?。ㄒ唬┺k公室。
負責(zé)文電、會務(wù)、機要、檔案等機關(guān)日常運轉(zhuǎn)工作及安全、保密、信訪等工作;承擔(dān)統(tǒng)計、新聞宣傳、綜合信息管理工作;指導(dǎo)本系統(tǒng)信息化建設(shè);負責(zé)有關(guān)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的組織、指揮和協(xié)調(diào)工作。
?。ǘ┱叻ㄒ?guī)科。
組織開展有關(guān)法律法規(guī)的宣傳教育并監(jiān)督實施;承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作;承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承擔(dān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴和聽證等工作;組織實施食品藥品執(zhí)法大檢查;協(xié)助食品藥品重大案件、跨地區(qū)案件的處理;負責(zé)食品藥品執(zhí)法人員執(zhí)法證件的核發(fā)、變更等有關(guān)工作。
?。ㄈ┎惋嫹?wù)監(jiān)管科。
負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范;承擔(dān)消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作;承擔(dān)餐飲服務(wù)許可管理工作;監(jiān)督實施餐飲服務(wù)許可的有關(guān)規(guī)范;協(xié)助消費環(huán)節(jié)食品安全重大事故的應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
(四)保健食品化妝品監(jiān)管科。
負責(zé)保健食品的監(jiān)督管理工作;承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實施化妝品安全管理規(guī)范;承擔(dān)化妝品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作;承擔(dān)化妝品衛(wèi)生許可管理工作;監(jiān)督實施化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)規(guī)范;協(xié)助化妝品安全重大事故的應(yīng)急處置和調(diào)查處理;負責(zé)保健食品、化妝品廣告的監(jiān)測工作。
?。ㄎ澹┧幤纷耘c安全監(jiān)管科。
監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)以及醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范;受省食品藥品監(jiān)督管理局委托,負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批;負責(zé)新藥臨床試驗的監(jiān)督管理;依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、使用;依法實施中藥品種保護制度;組織實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作;指導(dǎo)全市藥品、藥品包裝材料檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
?。┧幤肥袌霰O(jiān)管科。
監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度;依法對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用實施監(jiān)督;依法核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;依法監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營;負責(zé)藥品廣告的監(jiān)測工作,組織醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告的監(jiān)測工作;負責(zé)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督管理。
(七)醫(yī)療器械監(jiān)管科。
監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準和醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄;監(jiān)督實施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用過程的質(zhì)量管理規(guī)范;推行醫(yī)療器械認證制度;組織實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作;依法核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;負責(zé)核發(fā)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;負責(zé)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作。
?。ò耍┮?guī)劃財務(wù)科。
擬訂全市食品藥品事業(yè)發(fā)展規(guī)劃;擬訂局機關(guān)和直屬單位財務(wù)管理制度并組織實施;編制局機關(guān)和直屬單位經(jīng)費預(yù)算、決算并監(jiān)督執(zhí)行;負責(zé)局機關(guān)日常財務(wù)核算工作;負責(zé)局機關(guān)和直屬單位資產(chǎn)管理和行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理;承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位內(nèi)部審計工作;承擔(dān)局機關(guān)和直屬單位基本建設(shè)的審核報批工作。
?。ň牛┤耸驴?。
負責(zé)局機關(guān)和直屬單位的干部人事、勞動工資、機構(gòu)編制管理等有關(guān)工作;負責(zé)制定局機關(guān)及直屬單位人員培訓(xùn)規(guī)劃并組織實施;承擔(dān)食品、藥品等相關(guān)從業(yè)人員的教育培訓(xùn)工作。
紀檢(監(jiān)察)機構(gòu)按有關(guān)規(guī)定設(shè)置。
四、人員編制
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制為38名,其中:局長1名,副局長3名,紀檢組長1名,工會主席1名;正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)10名(含監(jiān)察室主任1名),副科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名。
機關(guān)后勤服務(wù)全額撥款事業(yè)編制4名。
五、其他事項
(一)派出機構(gòu)
設(shè)立市食品藥品監(jiān)督管理局雁峰、石鼓、珠暉、蒸湘分局,加掛雁峰、石鼓、珠暉、蒸湘食品藥品執(zhí)法大隊牌子,為市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構(gòu)。所需人員從市衛(wèi)生監(jiān)督所連人帶編劃入15名,四個城區(qū)按雁峰在職12人,石鼓在職9人、退休2人,珠暉在職9人、退休3人,蒸湘在職10人、退休3人進行劃轉(zhuǎn),共計劃轉(zhuǎn)人員63人,其中在職55人、退休8人。
?。ǘ┦聵I(yè)單位
1、市藥品檢驗所更名為市食品藥品檢驗檢測中心,加掛市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心牌子,實行一個機構(gòu)、兩塊牌子,為市食品藥品監(jiān)督管理局管理的副處級事業(yè)單位。
2、保留市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊機構(gòu)編制,將其設(shè)置為市食品藥品監(jiān)督管理局管理的正科級事業(yè)單位。
以上派出機構(gòu)和事業(yè)單位的機構(gòu)編制方案另行下達。
?。ㄈ┍=∈称返谋O(jiān)督管理由市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé),法律法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理的職責(zé)分工。市衛(wèi)生局負責(zé)對國家制定的食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件,以及納入食品生產(chǎn)、流通許可的條件實施監(jiān)督。市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)餐飲服務(wù)許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
?。ㄎ澹┧幤妨魍ü芾淼穆氊?zé)分工。市商務(wù)局是藥品流通行業(yè)主管部門,負責(zé)研究擬訂藥品流通行業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策,推進藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,指導(dǎo)藥品流通企業(yè)改革,推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展。市食品藥品監(jiān)督管理局依法負責(zé)藥品流通企業(yè)的準入管理和藥品流通監(jiān)管,擬訂藥品流通過程中涉及質(zhì)量與安全的相關(guān)標準并監(jiān)督實施;配合市商務(wù)局執(zhí)行藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策。
六、附則
本規(guī)定由衡陽市機構(gòu)編制委員會辦公室負責(zé)解釋,其調(diào)整由衡陽市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。