各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為及時(shí)掌握全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為，提高保健食品化妝品監(jiān)管水平，根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合我市實(shí)際，市局決定對(duì)全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、實(shí)施報(bào)告范圍

　　全市所有持有有效《保健食品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，以及有委托生產(chǎn)行為的保健食品化妝品批件持有者。

　　二、報(bào)告實(shí)施條件和程序

　　保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分類別產(chǎn)品停產(chǎn)（非監(jiān)管部門(mén)處罰責(zé)令停產(chǎn)），連續(xù)停產(chǎn)擬超過(guò)3個(gè)月（含3個(gè)月）的，停產(chǎn)前須向生產(chǎn)地所在市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告（附件1）。各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將企業(yè)停產(chǎn)情況及時(shí)備案存檔，并在收到報(bào)告后5日內(nèi)上報(bào)我局。

　　需恢復(fù)生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）的要求進(jìn)行自查，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備和各項(xiàng)操作規(guī)程、崗位責(zé)任制等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)具備生產(chǎn)條件后方可復(fù)產(chǎn)，并將擬復(fù)產(chǎn)時(shí)間和自查情況向所在市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告（附件2），各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)備案存檔并在5日內(nèi)上報(bào)我局。必要時(shí)，市、縣（市、區(qū)）兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可聯(lián)合或單獨(dú)組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)。

　　三、相關(guān)要求

　　各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要迅速將本通知要求宣貫到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)，督促各企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，切實(shí)掌握企業(yè)停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)有關(guān)情況，依法查處和糾正違法違規(guī)行為。企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告情況將作為企業(yè)辦理延續(xù)（換證）、復(fù)核等行政許可申請(qǐng)時(shí)市局進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查的重要參考內(nèi)容。對(duì)不按要求進(jìn)行報(bào)告或在報(bào)告中故意弄虛作假的企業(yè)，各地要約談企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員，并將該企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，增加日常檢查和監(jiān)督抽檢頻次，切實(shí)規(guī)范我市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為。

　　泰州市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2013年3月26日

 

附件1

保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表

時(shí)間：年月日

附件2

保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表

時(shí)間：年月日