各分局,局機關(guān)各處室,各直屬事業(yè)單位:
為進一步加強保健食品監(jiān)管,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知》(食藥監(jiān)〔2013〕15號)要求,結(jié)合我市保健食品監(jiān)管實際,制定《北京市打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真組織實施。
特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2013年5月21日
北京市打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案
為加強保健食品監(jiān)管,整頓和規(guī)范北京市保健食品市場秩序,有效打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳(以下簡稱“四非”)等違法違規(guī)行為,全面落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家總局”)《打擊保健食品“四非”專項行動工作方案》有關(guān)部署,制定本方案。
一、總體目標
深入貫徹落實《食品安全法》及《實施條例》、《刑法修正案(八)》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《北京市食品安全條例》等法律法規(guī)中有關(guān)保健食品監(jiān)管的規(guī)定,按照國家總局有關(guān)工作部署,結(jié)合北京實際,自2013年5月至9月在全市集中開展專項行動,以規(guī)范市場秩序為基礎(chǔ),以整治保健食品“四非”為重點,以拒絕假劣、凈化市場、保障安全為目標,以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點區(qū)域、重點案件為突破口,在全市范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢,維護消費者權(quán)益和安全。
二、組織機構(gòu)及職責
市局成立保健食品專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組。
組 長:叢駱駱
副組長:盧愛麗、王福義
成員:各分局局長,相關(guān)處室及事業(yè)單位主要負責人
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、新聞宣傳組、檢查指導(dǎo)組、技術(shù)保障組、督導(dǎo)檢查組。各工作組人員組成及職責分工如下:
?。ㄒ唬┚C合協(xié)調(diào)組
負責人:楊文良
成 員:吳清純、陸 瑩、李 寧、王華忠、楊生玉
主要任務(wù):負責向國家總局、市政府請示報告,擬定專項行動實施方案、籌備會議、匯總信息、總結(jié)報告、協(xié)調(diào)相關(guān)工作。做好輿情監(jiān)測、12331熱線接聽、人民群眾來信來訪接待辦理及投訴舉報分析匯總工作。做好專項行動經(jīng)費及物資保障工作。
(二)新聞宣傳組
負責人:張黎明
成 員:邢 泉、范 虹、王華忠、李 寧
主要任務(wù):負責宣傳策劃、新聞發(fā)布、跟蹤報道等,負責社會溝通、發(fā)布消費提示。
?。ㄈz查指導(dǎo)組
負責人:邢 泉
成 員:范 虹、屈浩鵬、劉東紅、彥 玲、任曉穎、
劉國斌
主要任務(wù):負責組織監(jiān)督檢查、實施產(chǎn)品抽樣、案件查處、廣告監(jiān)測等相關(guān)工作,指導(dǎo)分局開展專項行動工作。
(四)技術(shù)保障組
負責人:王志斌
成 員:劉東紅、戴 紅
主要任務(wù):負責檢驗檢測的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo),提供檢測方法和產(chǎn)品技術(shù)要求(質(zhì)量標準),核對產(chǎn)品企業(yè)標準,指導(dǎo)和規(guī)范檢測結(jié)果判定,提供相應(yīng)技術(shù)保障等。
?。ㄎ澹┒綄?dǎo)檢查組
負責人:張 斌
成 員:李志強、揭汝賢
主要任務(wù):負責專項行動各項任務(wù)的督導(dǎo)落實。
各分局按照專項工作要求,積極爭取轄區(qū)政府支持,加強部門聯(lián)動;制定本轄區(qū)專項行動工作具體實施方案,負責落實轄區(qū)專項行動任務(wù)和違法行為查處工作。
三、打擊重點和法律依據(jù)
各單位要嚴格執(zhí)行《食品安全法》及《實施條例》、《刑法修正案(八)》、《特別規(guī)定》、《北京市食品安全條例》等法律法規(guī)的規(guī)定。在此次專項行動中,發(fā)現(xiàn)“四非”行為的,一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證并報國家總局吊銷相關(guān)產(chǎn)品許可證明文件;涉及犯罪的,一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律封存、下架、責令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。
實施行政處罰的具體要求是:
(一)打擊保健食品非法生產(chǎn)行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.地下黑窩點生產(chǎn)保健食品的;
2.企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的;
3.在生產(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的;
4.生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標等質(zhì)量問題的;
5.違法違規(guī)委托生產(chǎn)的。
遇有特殊情形,不能適用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》規(guī)定的,依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
(二)打擊保健食品非法經(jīng)營行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的;
2.經(jīng)營假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品的;
3.經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的;
4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的;
5.市場開辦者對入場的保健食品經(jīng)營者未履行市場開辦責任的。
遇有特殊情形,不能適用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》規(guī)定的,依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。
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發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的;
2.明知保健食品存在非法添加藥物,仍然繼續(xù)經(jīng)營的。
(四)打擊保健食品非法宣傳行為
發(fā)現(xiàn)下列情形的,按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰:
1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的;
2.宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的;
3.虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息的;
4.未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的;
5.不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。
四、階段工作安排
專項行動從2013年5月開始至9月底,分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個階段進行。三個階段的工作任務(wù)互為銜接,時間進度服從工作質(zhì)量,重在解決問題和排除隱患,其中檢查整治、案件查辦兩個階段的主要工作任務(wù)原則上應(yīng)于8月31日前完成,規(guī)范提高階段的主要工作任務(wù)應(yīng)在9月20日前完成。
?。ㄒ唬z查整治階段的主要任務(wù)
保健食品專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組按照國家總局要求,制定全市具體實施方案,并進行動員部署。
1.各工作組按照職責分工,由相關(guān)牽頭單位和部門組織開展檢查整治工作:
?。?)市局?;庁撠煷_定檢查企業(yè)名單和產(chǎn)品目錄并組織實施,落實總局飛行檢查和暗訪等相關(guān)工作,指導(dǎo)分局監(jiān)督檢查工作;負責統(tǒng)計、匯總、分析專項行動中監(jiān)督檢查情況;負責組織實施產(chǎn)品抽樣工作,解決監(jiān)督檢查和樣品抽樣工作中遇到的問題。
?。?)市藥品稽查辦負責辦理國家總局交辦的案件查處,協(xié)調(diào)辦理重大案件及案件督辦工作,指導(dǎo)分局案件查處工作,加強與公安、工商、衛(wèi)生等有關(guān)部門溝通,負責統(tǒng)計、匯總、分析專項行動中案件查處情況。涉及跨省際案件,借助華北東北“5+3”執(zhí)法聯(lián)動機制,及時與外省有關(guān)部門溝通。重大案件及時上報國家總局。
(3)市局宣傳處負責牽頭通過中央及市屬有關(guān)媒體、市局官網(wǎng)、官方微博、公益宣傳等渠道營造社會輿論氛圍,廣泛宣傳保健食品科普知識,積極報道打擊“四非”的最新成果,組織策劃新聞發(fā)布會,印制、張貼公益海報,在電視臺制作宣傳,傳遞專項行動成果等相關(guān)內(nèi)容。
?。?)市局投訴舉報中心負責12331熱線接聽、人民群眾來信來訪接待及投訴舉報分析匯總等工作。
?。?)市局廣告辦每周對保健食品廣告監(jiān)測情況進行收集匯總分析,將違法的移交相關(guān)部門和檢查組,作為查辦和檢查的依據(jù)。
2.各分局按照市局部署,結(jié)合屬地實際,制定轄區(qū)保健食品經(jīng)營企業(yè)具體檢查方案,確定重點監(jiān)督檢查的企業(yè)名單及產(chǎn)品目錄,并于5月27日前上報檢查指導(dǎo)組。各分局應(yīng)加大對轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行為的監(jiān)督檢查力度:
?。?)對轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)(含市局組織檢查的企業(yè))現(xiàn)場檢查覆蓋率應(yīng)達100%,與市局聯(lián)合組織對保健食品主要集散地和批發(fā)市場等場所監(jiān)督檢查覆蓋率應(yīng)達100%。對監(jiān)管重點保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查不少于100家。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為,應(yīng)制作相應(yīng)檢查筆錄、保存相關(guān)證據(jù)并移交稽查部門處理。
?。?)以城鄉(xiāng)結(jié)合部、外來人口居住區(qū)的保健食品經(jīng)營場所為監(jiān)督檢查重點。對上述場所檢查應(yīng)爭取轄區(qū)政府支持,加強部門聯(lián)動。
?。?)依托轄區(qū)藥品安全“百千萬”工程建設(shè)成果,督促藥品安全員參與排查隱患,對發(fā)現(xiàn)的保健食品非法生產(chǎn)經(jīng)營黑窩點及時報告藥監(jiān)部門處理。
3.組織對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等四類保健食品進行抽驗,對生產(chǎn)企業(yè)每種產(chǎn)品抽樣一個批次(市局檢查組檢查時同時抽驗,分局在對其他生產(chǎn)企業(yè)進行檢查時也同時抽驗);在經(jīng)營環(huán)節(jié),每個分局對非本市生產(chǎn)的上述四類產(chǎn)品共抽驗10個品種,每個品種抽樣一個批次。全市計劃抽驗300批次,統(tǒng)一送市藥品檢驗所檢驗。檢驗結(jié)果由市局統(tǒng)一公告。
4.實行階段進展情況報告制度。各分局在每月7日前將上月專項行動工作總結(jié)及統(tǒng)計報表上報檢查指導(dǎo)組。
(二)案件查辦階段的主要任務(wù)
市藥品稽查辦、各分局在第一階段工作基礎(chǔ)上,做好違法案件立案查處工作。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,追根溯源、一查到底,著力突破一批群眾舉報線索、查處一批違法違規(guī)行為、移送一批刑事案件,形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。
市藥品稽查辦負責國家總局批轉(zhuǎn)案件查處工作;對各分局執(zhí)法人員案件查處工作進行培訓與指導(dǎo),與市工商、公安、衛(wèi)生等部門協(xié)調(diào)配合;負責組織協(xié)調(diào)跨省、跨區(qū)縣等重大案件的辦理;匯總分析案件查辦情況并曝光一批典型違法案件,對專項行動工作中發(fā)現(xiàn)的疑難問題和重大案件及時上報國家總局。
各分局負責對檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為及時調(diào)查處理,如遇疑難問題和重大案件及時上報檢查指導(dǎo)組,涉嫌刑事犯罪的要移送公安部門。
(三)規(guī)范提高階段的主要任務(wù)
1.各分局對專項行動進行階段性總結(jié),針對存在的突出問題,查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),督促企業(yè)規(guī)范和加強內(nèi)部管理,落實企業(yè)的主體責任,繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,切實鞏固專項行動成果。
2.市局對專項行動工作進行總結(jié),對一些好經(jīng)驗、好做法,努力形成長效監(jiān)管機制。組織研究制定規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為的政策措施,進一步完善生產(chǎn)許可、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、委托生產(chǎn)管理、標簽說明書管理、廣告審查等規(guī)定。
五、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要舉全局之力,做好此次專項行動。各參與單位主要負責同志要靠前指揮,制定具體實施方案,其他單位和部門要積極配合,給予人員支持,為專項行動提供保障。
?。ǘ┞鋵嵐ぷ髫熑?。各級稽查部門對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證件的必須吊銷、該移送公安機關(guān)的必須移送。
?。ㄈ﹪烂C工作紀律。落實管理和轄區(qū)責任,對于工作不落實、協(xié)查不配合、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的,依紀依規(guī)追究相關(guān)人員責任。
?。ㄋ模娀鐣O(jiān)督。市局統(tǒng)一組織新聞宣傳,加強輿論引導(dǎo),營造良好氛圍。各分局要按照新聞宣傳工作要求,嚴格執(zhí)行新聞紀律,規(guī)范信息發(fā)布。專項行動期間,涉及案件查處情況的信息,由市局統(tǒng)一發(fā)布;涉及重大案件的信息,發(fā)布前報國家總局保健食品專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組批準。要發(fā)揮投訴舉報作用,鼓勵社會各界通過舉報電話、網(wǎng)絡(luò)舉報保健食品違法違規(guī)行為。
?。ㄎ澹┳龊眯畔笏?。各工作組、各分局要及時報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。對符合撤銷、注銷保健食品批準證書的,及時連同相關(guān)材料上報市局?;帯?/p>
各分局應(yīng)于2013年5月27日和9月20日前報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結(jié)(聯(lián)系人:王春鶴,聯(lián)系電話:83979410)。專項行動期間,每月7日前報送上月專項行動階段進展情況,其中監(jiān)督檢查情況報市局?;帲?lián)系人:孫祺,83979619),案件查處情況報市藥品稽查辦(聯(lián)系人:范磊,83979578)。
附件:1. 打擊保健食品“四非”專項行動監(jiān)督檢查統(tǒng)計表.doc
2. 打擊保健食品“四非”專項行動案件處理統(tǒng)計表.doc