益生菌市場近年來蓬勃發(fā)展，但“菌株種類多”“活菌數(shù)量高”等營銷話術(shù)背后，真正決定其功效的核心在于是否經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證。世界衛(wèi)生組織（WHO）將益生菌定義為“活的微生物，當(dāng)攝入足夠量時(shí)對宿主健康有益”。然而，這種“有益”并非所有菌株通用，而是具有菌株特異性和劑量依賴性。
中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)明確指出，益生菌功能聲稱必須基于“作用機(jī)制清晰、臨床研究詳實(shí)、判定指標(biāo)科學(xué)”的證據(jù)鏈。例如，針對體重管理或血脂調(diào)節(jié)的益生菌，需通過8-12周的干預(yù)周期和動(dòng)態(tài)監(jiān)測體脂、膽固醇等指標(biāo)驗(yàn)證效果。缺乏臨床支持的菌株，即使活菌數(shù)再高，也可能因無法定植或功能不明確而淪為“無效補(bǔ)充”。
臨床驗(yàn)證益生菌的三大優(yōu)勢
1. 精準(zhǔn)靶向：通過基因組學(xué)篩選功能明確的菌株。例如，動(dòng)物雙歧乳桿菌BB-12®（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）經(jīng)代謝組學(xué)證實(shí)可調(diào)節(jié)腸-免疫軸，降低嬰幼兒腹瀉發(fā)病率；
2. 安全性保障：臨床試驗(yàn)可排除潛在風(fēng)險(xiǎn)，如免疫缺陷人群感染風(fēng)險(xiǎn)或耐藥性傳遞問題；
3. 劑量科學(xué)化：避免因劑量不足導(dǎo)致無效，或過量引發(fā)腸道菌群失衡。
市場驗(yàn)證的強(qiáng)勁競爭力
全球范圍內(nèi)，經(jīng)過臨床驗(yàn)證的菌株已成為市場“硬通貨”。市場上有非常成熟的代表性案例：
1. 鼠李糖乳桿菌LGG（Lactobacillus rhamnosus GG）
- 臨床證據(jù)：300多項(xiàng)研究證實(shí)其可縮短兒童急性腹瀉病程26%，降低抗生素相關(guān)性腹瀉風(fēng)險(xiǎn)。
- 應(yīng)用場景：Culturelle（康萃樂）將其作為核心成分，長期占據(jù)歐美兒童益生菌市場榜首。
（圖源網(wǎng)絡(luò)）
2. 動(dòng)物雙歧乳桿菌BB-12（Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12）
- 臨床研究：在抗生素治療期間同步補(bǔ)充BB-12®，可將腹瀉發(fā)生率從42%降至26%，并加速腸道短鏈脂肪酸（如乙酸鹽）恢復(fù)，維護(hù)菌群穩(wěn)態(tài)。
- 市場轉(zhuǎn)化：Puractive專加兒童益生菌每袋含80億BB-12®活菌，添加益生元低聚果糖，通過嬰幼兒食品菌種審批，成為腹瀉管理明星產(chǎn)品。
（圖源網(wǎng)絡(luò)）
3. 凝結(jié)魏茨曼氏菌BC99™（Weizmannia coagulans BC99）
- 功能創(chuàng)新：伊利安慕希“爆珠酸奶”添加該菌株，每杯含500億CFU活菌，臨床試驗(yàn)顯示其可改善腸道屏障功能并調(diào)節(jié)免疫。
內(nèi)含BC99的爆珠酸奶
這些菌株的共同點(diǎn)在于：從分離到應(yīng)用均以臨床數(shù)據(jù)為核心。例如，關(guān)于BB-12的研發(fā)內(nèi)容涉及母乳微生物庫篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及多中心人體試驗(yàn)，擁有百余項(xiàng)臨床研究支持，而LGG的多項(xiàng)臨床研究覆蓋從嬰兒到老年人群的全生命周期健康需求。
“高門檻” 破局益生菌市場亂象
盡管益生菌市場規(guī)模已超千億，但魚龍混雜現(xiàn)象嚴(yán)重。部分產(chǎn)品僅以“菌種數(shù)量”為噱頭，忽略以下關(guān)鍵問題：
- 菌株來源模糊：非人體來源菌株可能無法適應(yīng)腸道環(huán)境；
- 功能夸大：宣稱“減肥”“抗衰老”卻無臨床支持；
- 活性存疑：運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致活菌死亡，或與抗生素沖突失效。
真正的臨床益生菌需經(jīng)歷“菌株篩選-機(jī)制研究-劑量優(yōu)化-安全性評估”全鏈路投入。以干酪乳桿菌Zhang為例，其研發(fā)歷時(shí)近十年，通過基因組學(xué)鎖定功能基因，再經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證降血脂功效，最終入選國家隊(duì)運(yùn)動(dòng)員保障產(chǎn)品名錄。這種“科學(xué)循證”模式，不僅需要資金支持，更依賴跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)的長期協(xié)作。
科學(xué)選擇，拒絕“無效補(bǔ)充”
益生菌的健康發(fā)展離不開消費(fèi)者認(rèn)知升級(jí)。選購時(shí)需關(guān)注：
1. 菌株編號(hào)：如LGG、BB-12等，確?？勺匪葜僚R床研究；
2. 活菌數(shù)量：通常需達(dá)到10^8-10^12 CFU/天；
3. 劑型與儲(chǔ)存：腸溶膠囊或低溫保存可提高活菌存活率。
未來，隨著“下一代益生菌”（如阿克曼氏菌、擬桿菌）的臨床突破，精準(zhǔn)化健康管理將更趨成熟。但無論如何迭代，“無科學(xué)循證=無效補(bǔ)充”這一核心邏輯不會(huì)改變，唯有科學(xué)循證，方能終結(jié)益生菌市場的“無效內(nèi)卷”。
