關于對政協甘肅省十三屆委員會第三次會議第0017提案的答復
民盟甘肅省委員會：
貴委提出的《關于加快我省資源性“藥食同源”產品開發(fā)的提案》收悉。
提案所涉“藥食同源”物質，國家有關部門現統(tǒng)稱為食藥物質。食藥物質是指傳統(tǒng)上具有作為食品的食用歷史，且列入《中華人民共和國藥典》中的物質。傳統(tǒng)上作為食品食用，是指某種物質在2個縣級區(qū)域以上，具有30年以上作為食品食用的歷史。食藥物質目錄由國家衛(wèi)生健康委會同國家食品藥品監(jiān)督管理局制定、公布，并對目錄實施動態(tài)管理。現就涉及我委職責的食藥物質相關工作情況答復如下：
一、我省開展食藥物質情況
（一）積極開展食藥物質基礎研究。我省是全國中藥材主要產區(qū)之一，種植面積和產量均居全國前列，特別是道地藥材種植獨具優(yōu)勢。當歸、黨參、黃（紅）芪等大宗品種獲得國家原產地認證，中藥材生產加工具有一定規(guī)模，已成為全省的支柱產業(yè)之一，為把資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢、經濟優(yōu)勢，我委加大扶持力
度，依托省疾控中心、蘭州大學、甘肅中醫(yī)藥大學等機構積極開展食藥物質的基礎研究工作。一是2015年在省疾控中心設立省食藥物質研究中心。二是加大投入，不斷加強實驗室改造升級。三是積極開展毒理（包括急性毒性實驗、Ames實驗、骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形實驗、致畸實驗、90天喂養(yǎng)實驗）、理化實驗及土壤監(jiān)測等基礎研究工作。
?。ǘ┓e極向國家衛(wèi)生健康委匯報銜接食藥物質相關工作。2013年起，我委開展當歸、黨參、黃芪、紅芪、肉蓯蓉等甘肅地產大宗特色中藥材的基礎研究和應用開發(fā)等工作，積極爭取國家衛(wèi)生健康委支持納入食藥物質目錄或審批為新食品原料。2020年1月，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于當歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質公告》（2019年第8號），將當歸等6種物質納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理，此舉大大提高了我省當歸的經濟附加值。同時，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局聯合印發(fā)《關于對黨參等9種物質開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號），提出對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱英、天麻、杜仲葉等9種物質開展食藥物質生產經營試點工作。按照《通知》要求，經報請省政府和國家衛(wèi)生健康委同意，我委會同省市場監(jiān)督管理局于2020年11月印發(fā)《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質開展生產經營試點工作方案的通知》（甘衛(wèi)食品發(fā)〔2020〕138號），在全國范圍內率先開展為期2年的生產經營試點工作。試點期間，放開了我省黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質的企業(yè)標準備案工作；我委牽頭制定頒布《食品安全地方標準 黨參》《食品安全地方標準 黃芪》《食品安全地方標準 肉蓯蓉》《食品安全地方標準 黨參生產衛(wèi)生規(guī)范》《食品安全地方標準 黃芪生產衛(wèi)生規(guī)范》《食品安全地方標準 肉蓯蓉生產衛(wèi)生規(guī)范》等6項甘肅省食品安全地方標準。全省累計有60家食品生產企業(yè)獲得市場監(jiān)管部門有關生產許可、研發(fā)生產食藥物質相關產品品種69個。
基于前期工作的扎實開展和取得的積極成效，最終于2023年11月國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局正式將我省申報的黨參、黃芪、肉蓯蓉等3種物質納入食藥物質目錄管理。此3種物質的獲批，對擴大我省黨參、黃芪、肉蓯蓉消費需求，延伸產業(yè)鏈條，壯大經營主體，激活市場潛力，促進特色產業(yè)多渠道發(fā)展，鞏固拓展脫貧攻堅成果以及推動全省中醫(yī)藥產業(yè)和地方經濟高質量發(fā)展產生重要影響。為方便企業(yè)、科研機構、標準使用單位及社會公眾查詢、下載，我委已將國家歷年公布的食藥物質目錄名單匯總，并掛至省衛(wèi)生健康委官網主動公開欄目，供社會各界參考。
下一步，結合貴委的提案建議，我委將積極協同相關部門重點推進以下幾個方面的工作：一是積極配合省工信廳、省農業(yè)農村廳、省市場監(jiān)管局、科研院所以及食品生產企事業(yè)單位完善食藥物質后續(xù)研發(fā)、產品創(chuàng)新、升級等相關工作整體規(guī)劃，進一步明確發(fā)展目標、重點任務和區(qū)域布局。二是結合我省實際和基礎研究成果，積極向國家衛(wèi)生健康委等部門申報食藥物質，爭取我省更多道地藥材納入國家食藥物質目錄管理。同時協助省市場監(jiān)管局組織省內食品生產企業(yè)做好已納入國家食藥物質目錄的品種參與全國食藥物質健康聲稱試點工作。三是加大甘肅特色“食藥物質”食品安全地方標準制修訂和風險監(jiān)測工作力度。依托蘭州大學藥學院、甘肅中醫(yī)藥大學藥學院等組建專家團隊，推進蘭州百合、金銀花等食藥物質食品安全地方標準制修訂，跟進相關產品風險監(jiān)測和食物消費量調查等工作，確保相關產品的食用安全性與穩(wěn)定性。四是開展食藥物質相關食品安全國家標準、地方標準、食品企業(yè)標準的跟蹤評價及宣貫工作，為食品安全標準尤其是食藥物質的地方標準制修訂提供科學依據，從而全面提升我省食品安全標準質量和服務能力。
感謝貴委對衛(wèi)生健康事業(yè)的關心，希望提出更多的意見和建議。
聯系人：食品處 巴圖，0931-4818192
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
2025年8月15日
